因美納癌癥生物標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒在美國(guó)獲批

8月27日,因美納宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了其體外診斷產(chǎn)品(IVD) TruSight? Oncology (TSO) Comprehensive檢測(cè)試劑盒及其首批兩種伴隨診斷(CDx)適應(yīng)癥。該產(chǎn)品單次檢測(cè)可以覆蓋500多個(gè)基因?qū)颊叩膶?shí)體瘤進(jìn)行分析,有助于提高發(fā)現(xiàn)免疫腫瘤生物標(biāo)志物或臨床可操作生物標(biāo)志物的可能性,從而確定靶向治療方案或臨床試驗(yàn)入組。

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