界面新聞記者 | 牛其昌
登陸科創(chuàng)板上市四年以來，創(chuàng)新藥概念股神州細胞-U（688520.SH）首次實現(xiàn)半年度業(yè)績扭虧為盈。
8月21日晚間，神州細胞披露半年報業(yè)績，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元，同比增長61.45%；歸屬于上市公司股東凈利潤1.26億元，去年同期虧損1.38億元；扣非凈利潤3.40億元，去年同期虧損2200.48萬元。
值得一提的是，自神州細胞2020年6月登陸科創(chuàng)板上市以來，公司在連虧四年之后首次實現(xiàn)半年度盈利。
對此，神州細胞表示，業(yè)績增長主要來自主力產(chǎn)品安佳因的持續(xù)放量，依托國產(chǎn)首創(chuàng)的技術領先優(yōu)勢、單條生產(chǎn)線達百億國際單位（IU）年設計產(chǎn)量的產(chǎn)能優(yōu)勢，和具有較強競爭力的市場定價優(yōu)勢，增長勢頭持續(xù)穩(wěn)定。
此外，公司自主研發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥安貝珠 、CD20單抗產(chǎn)品安平希、阿達木單抗生物類似藥安佳潤等產(chǎn)品亦在報告期內產(chǎn)生銷售收入。
公開資料顯示，神州細胞致力于具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的研發(fā)，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，主要產(chǎn)品為重組蛋白藥物、抗體藥物等。
截至今年上半年末，第一大股東拉薩愛力克投資咨詢有限公司（下稱“拉薩愛力克”）持股比例占60.90%，報告期內增持206.91萬股。另外，前十大股東中新增北上資金“香港中央結算有限公司”，持股比例0.51%。
從主營業(yè)務來看，截至目前，公司已有1個重組蛋白藥物及3個單抗藥物產(chǎn)品獲批上市、3個疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用、1個單抗藥物產(chǎn)品于市審評階段，另有多個品種處于臨床前及臨床研究階段。
界面新聞注意到，神州細胞目前營收主要來自于公司首個上市產(chǎn)品安佳因，該產(chǎn)品的持續(xù)放量也是公司扭虧的關鍵。
據(jù)悉，安佳因于2021年上市，系第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，也是國內首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見病甲型血友病。其用于12歲以下兒童血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏癥）患者出血的控制和預防適應癥的補充申請于2023年1月底獲批，上市后自動進入國家醫(yī)保目錄。
不過需要注意的是，自2022年起，重組八因子產(chǎn)品在各省開始逐漸進入集采，在進入集采的省份，中標產(chǎn)品的定價將會有所下降。
神州細胞稱，后續(xù)如國家或各省對重組八因子產(chǎn)品繼續(xù)開展集采，公司也將積極參與投標，安佳因如中標則會在中標省份采用中標價格，可能會對安佳因在當?shù)氐匿N售收入產(chǎn)生不利影響。
從研發(fā)投入來看，報告期內，神州細胞整體研發(fā)投入4.76億元，較上年同期下降13.09%。其中，費用化研發(fā)投入4.60億元，較去年同期下降7.45%。此外，研發(fā)人員834人，較去年同期791人增加43人。
神州細胞對此表示，研發(fā)投入主要用于SCT1000、SCT-I10A、SCTV01等產(chǎn)品的臨床中后期研究，隨著公司加強對研發(fā)項目的科學立項和精細化管理力度，研發(fā)投入方面得以降本增效。
值得一提的是，盡管神州細胞上半年業(yè)績得以扭虧，但公司目前歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)仍為負數(shù)，為-4.59億元。凈資產(chǎn)何時轉正從而避免退市警示風險，成為投資者關注的焦點之一。
對此，界面新聞致電神州細胞證券部，相關負責人對界面新聞表示，“這個問題確實受到投資者很多關注，我們也非常重視，之前我們在互動平臺也回復公司會采取積極措施解決凈資產(chǎn)為負的問題”。
界面新聞注意到，在披露半年報的同一天，神州細胞還發(fā)布公告稱，公司與控股股東拉薩愛力克簽署了一份永續(xù)債權投資合同，公司擬向拉薩愛力克進行不超過8億元的永續(xù)債權融資。
在利率方面，對于資金中來自于拉薩愛力克自有資金的部分，固定利率為3%/年；對于資金中來自于拉薩愛力克從第三方籌集資金的部分，利率不超過拉薩愛力克的融資成本；任何情況下，公司向拉薩愛力克支付的資金利率不超過4.5%/年。
上述神州細胞相關負責人對界面新聞表示，包括此次向控股股東進行永續(xù)債權融資的方案，公司正在積極研究論證拓寬融資途徑的方式，在符合相關會計準則的前提下，永續(xù)債權融資可作為權益工具計入公司所有者權益，一方面可以改善公司資產(chǎn)負債結構，另一方面可以用于置換有息負債、補充流動資金等用途，提升公司的償債能力。