普利制藥:國(guó)內(nèi)尚未有全面的臨床研究證明替韋立馬和布林西多福韋對(duì)猴痘病毒的治療效果

普利制藥8月19日發(fā)布公告,目前,國(guó)內(nèi)尚未有全面的臨床研究證明替韋立馬和布林西多福韋這兩種藥物對(duì)猴痘病毒的治療效果,其有效性仍需進(jìn)一步論證。公司在研的替韋立馬原料藥及注射液、布林西多福韋原料藥均尚在研發(fā)階段,且醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術(shù)復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的技術(shù)復(fù)雜、周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。且該兩款藥物在專利保護(hù)期(替韋立馬的專利預(yù)計(jì)將于2031年9月到期,布林西多福韋的專利保護(hù)預(yù)計(jì)將于2034年10月到期)內(nèi),在專利到期之前,公司無法實(shí)現(xiàn)該兩款藥物的商業(yè)化銷售,目前僅有少量以研發(fā)為目的的銷售。

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