界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 許悅

近期，原研鹽酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）停止銷售的消息在社交媒體流傳。

據(jù)社交媒體流出的圖片，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司發(fā)布說(shuō)明稱，出于全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略計(jì)劃考慮，該公司的進(jìn)口分包產(chǎn)品——鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg，沐舒坦）業(yè)務(wù)將于今年一季度終止，該公司未來(lái)將無(wú)法持續(xù)為中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)該產(chǎn)品。

8月16日，勃林格殷格翰中國(guó)向界面新聞確認(rèn)，前述消息屬實(shí)。

比起“鹽酸氨溴索注射液”，“沐舒坦”或許是國(guó)內(nèi)公眾更熟悉的名字，它是臨床上最常用的化痰藥之一。原研產(chǎn)品來(lái)自德國(guó)藥企勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim，簡(jiǎn)稱BI），最早于1978年8月在德國(guó)批準(zhǔn)上市。除了注射劑產(chǎn)品，沐舒坦還有口服液、口服片劑產(chǎn)品，后兩者都曾是知名的非處方用藥（OTC）。

沐舒坦OTC系列還在2006年推出過(guò)一條很經(jīng)典的電視廣告——“止咳先祛痰，祛痰沐舒坦，勃林格殷格翰”。也是在這條30秒的廣告中，咳嗽由痰液引起，祛痰要深入肺部，通過(guò)藥物溶解稀釋痰液，并將其排除體外的過(guò)程得到了視覺(jué)化的呈現(xiàn)。

同時(shí)，沐舒坦的OTC系列也是過(guò)去在流感季會(huì)偶發(fā)零售藥房斷貨的“神藥”。不過(guò)，隨著仿制藥和其他成分的止咳產(chǎn)品崛起，如今這款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的影響力已經(jīng)大不如前。當(dāng)前，若是在電商渠道搜索“沐舒坦”，幾乎看不見(jiàn)中文包裝的產(chǎn)品。

需要說(shuō)明的是，今年2月底，法國(guó)藥企賽諾菲（Sanofi）宣布，原研止咳藥沐舒坦在今年年初已通過(guò)天貓海外旗艦店等電商平臺(tái)回歸中國(guó)市場(chǎng)。

之所以是由賽諾菲做聲明，是因?yàn)樵?016年，賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)和勃林格殷格翰的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)做了交換，于是，勃林格殷格翰的OTC業(yè)務(wù)交由賽諾菲操持。這其中也包括了沐舒坦的OTC系列，消費(fèi)者最熟悉的即為口服液產(chǎn)品。

不過(guò)，當(dāng)前在社交媒體引發(fā)焦慮的還是這一產(chǎn)品的注射劑型，它仍然歸屬于勃林格殷格翰。

而在注射劑型上，鹽酸氨溴索注射液是個(gè)大品種，國(guó)內(nèi)做此產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較多。同時(shí)，這一注射劑是集采產(chǎn)品，2021年就開(kāi)展過(guò)全國(guó)集采，理論上供應(yīng)充足，不會(huì)因?yàn)樵兴幤蟮膽?zhàn)略調(diào)整而引發(fā)供貨和臨床使用危機(jī)。

并且，在2021年的第四次集采中，也就是鹽酸氨溴索注射液納入集采的時(shí)間點(diǎn)，17家參與競(jìng)標(biāo)的企業(yè)中，原研勃林格殷格翰的降價(jià)幅度是0.3%，單價(jià)為3.43元/15mg，屬于主動(dòng)放棄的報(bào)價(jià)策略。同一時(shí)期，云南龍海的降價(jià)幅度是93.3％，單價(jià)為0.23元/15mg。那次集采中，羅欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)也參與了競(jìng)爭(zhēng)，最終有10家企業(yè)中標(biāo)。截至今年1月，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索注射液的過(guò)評(píng)企業(yè)已突破50家。

氨溴索在新冠時(shí)期也引發(fā)過(guò)關(guān)注。據(jù)《北京青年報(bào)》2020年初報(bào)道，來(lái)自北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的王月丹和初明團(tuán)隊(duì)宣布，氨溴索，也就是大眾熟悉的“沐舒坦”，在臨床上常用于急慢性支氣管炎等疾病，具有治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）的潛力。

目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)大量使用原研沐舒坦口服液的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去。不過(guò)，在口服產(chǎn)品方面，國(guó)內(nèi)的仿制產(chǎn)品并不少，它也是個(gè)注冊(cè)批件超過(guò)50家、年銷售額在十億級(jí)別規(guī)模的產(chǎn)品。

今年8月13日，九典制藥的鹽酸氨溴索口服溶液獲批，它是國(guó)內(nèi)第15家通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

另外，在2022年初，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸氨溴索口服溶液就獲批上市，商品名為“貝萊”。創(chuàng)新劑型方面，2021年8月，羅欣藥業(yè)的鹽酸氨溴索噴霧劑獲批上市，是中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑，商品名為“羅潤(rùn)暢”，屬于兒童專用藥。

此外，氨溴索也不是唯一的止咳成分。據(jù)甘肅藥監(jiān)局今年5月科普，有痰而不易咳出之時(shí)，可使用祛痰藥物或黏痰溶解劑，除了氨溴索，還有溴己新、桉檸蒎、羧甲司坦、乙酰半胱氨酸等；而在劇烈干咳、伴有咳喘的成人急性氣管-支氣管炎、對(duì)于合并細(xì)菌感染的咳黃膿痰的急性氣管-支氣管炎之類的情況中，還需要使用其他藥物治療。