正在閱讀:

華昊中天二沖港股:只有一款上市產(chǎn)品,至今仍虧損

掃一掃下載界面新聞APP

華昊中天二沖港股:只有一款上市產(chǎn)品,至今仍虧損

正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,優(yōu)替德隆注射液的價格自2023年3月1日起下降超過60%。

圖片來源:界面圖庫

界面新聞記者 | 郭凈凈

港交所官網(wǎng)于8月12日披露,時隔半年多,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華昊中天”)再次遞交港交所主板IPO上市申請材料。此前,該公司曾于今年1月29日首次遞交港股IPO招股書。

值得一提的是,華昊中天最開始選擇的IPO上市場所是上交所科創(chuàng)板,曾于2021年8月開始上市輔導(dǎo)工作,并于2022年6月遞交科創(chuàng)板IPO上市申請材料。然而,經(jīng)歷兩輪問詢后,該公司最終于2023年5月終止科創(chuàng)板上市申請。

單一核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液2021年上市

華昊中天是一家致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥的合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司。自2002年成立以來,該公司開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺。截至最后實際可行日期,公司擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品。

目前,華昊中天擁有單一核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液。其核心產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的現(xiàn)有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細胞瘤及其他實體瘤的適應(yīng)癥。

華昊中天稱,優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至最后實際可行日期,優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物,也是自2010年起全球獲批準的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。

該公司正在開發(fā)優(yōu)替德隆的口服劑型,即優(yōu)替德隆膠囊,并自主開發(fā)了三種具有不同標靶和作用機制的候選產(chǎn)品以及其他活性藥物成分的BG22、BG18及BG44,這些均處于早期的開發(fā)階段。展望未來,該公司計劃在2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交優(yōu)替德隆膠囊聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的pre-NDA申請,在中國完成優(yōu)替德隆膠囊單藥治療晚期卵巢癌II期臨床試驗的FPI。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

官網(wǎng)顯示,華昊中天全資子公司成都華昊中天已建成國家1類抗腫瘤新藥產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地,占地5萬余平方米,前期投資約5億元。目前已啟動二期項目建設(shè),共計4.7萬余平方米,總投資約3.6億元,預(yù)計2024年底全部建成。

招股書顯示,該公司第一期生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬瓶優(yōu)替德隆注射液。2022年、2023年及2024年前5月其第一期生產(chǎn)設(shè)施的利用率分別為5.5%、39.4%及零,且分別有20975瓶、107608瓶及88745瓶優(yōu)替德隆注射液入庫。截至2024年5月31日,未售出或未分配用于研發(fā)活動的庫存量為約80000瓶。

截至最后實際可行日期,存貨約21000瓶或39.2%已售出或分配用于研發(fā)活動;余下約33000瓶預(yù)計將于2025年6月到期,預(yù)計到2024年下半年前將銷售或分配余下瓶數(shù);及約26000瓶3毫升優(yōu)替德隆注射液,其主要為治療NSCLC的III期臨床試驗及為向國家藥監(jiān)局申請更改瓶裝規(guī)格而生產(chǎn)。

華昊中天表示,公司計劃通過于第一期生產(chǎn)設(shè)施建立優(yōu)替德隆膠囊的生產(chǎn)線并開發(fā)第二期生產(chǎn)設(shè)施擴大產(chǎn)能,第二期生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計將于2025年投入運營。“我們預(yù)計生產(chǎn)設(shè)施總產(chǎn)能于2025年達到每年至少100萬瓶優(yōu)替德隆注射液及至少200萬粒優(yōu)替德隆膠囊?!?/strong>

無控股股東,此前曾融資11.5億元

界面新聞了解到,華昊中天并無控股股東,股權(quán)相當(dāng)分散。截至最后實際可行日期,現(xiàn)年61歲的公司創(chuàng)始人唐莉直接持有本公司約1.03%已發(fā)行股本,而BaygenQTInc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉(均由唐莉控制)則合計持有本公司約28.44%已發(fā)行股本。

因此,唐莉及其配偶邱榮國、BaygenQTInc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉合計有權(quán)行使本公司約29.47%(略低于30%)投票權(quán),并構(gòu)成單一最大股東組別。唐莉目前任職公司董事長兼首席科學(xué)家、首席營銷官。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

2013年11月至2020年11月,華昊中天共完成五輪股權(quán)融資,先后獲得中關(guān)村發(fā)展政府投資、成都創(chuàng)投、經(jīng)緯中國、達晨創(chuàng)投、MPCVI、龍盤創(chuàng)投等投資機構(gòu)或政府機構(gòu)投資,合計融資額11.55億元。

截至2024年5月31日,該公司獲得募集資金中尚未動用的金額約為5.05億元,占募集所得款項的約43.7%。

2020年11月最新一輪融資完成后,該公司估值約為44.9億元。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

至今仍虧損,稱優(yōu)替德隆注射液在2026年底前不會面臨降價

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年5月31日止五個月,華昊中天的收入分別為3282萬元、6663.5萬元及2856.4萬元。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

招股書顯示,華昊中天近年來的收入增長主要歸因于核心產(chǎn)品正式納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄后銷量增加。2021年3月優(yōu)替德隆注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市,每個治療周期需要約五瓶優(yōu)替德隆注射液。在2023年1月1日正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,優(yōu)替德隆注射液的價格自2023年3月1日起下降超過60%,同時銷量于2022年、2023年及2024年前5月分別為18483瓶、90021瓶及38577瓶,而毛利率分別為72.8%、70.3%、85.1%。

華昊中天稱,日后,倘若產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄后銷售增長不如預(yù)期,仍可能對公司的長期經(jīng)營業(yè)績及盈利能力造成負面影響。此外,納入國家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)議有效期限至2024年12月末;倘若日后國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整期間優(yōu)替德隆注射液遭調(diào)出目錄或定價降低幅度遠高于預(yù)期,可能對產(chǎn)品的核心競爭力、銷量或公司的盈利能力造成負面影響。

不過,華昊中天隨后稱,上述談判價的有效期至2024年12月31日,屆時公司將尋求重續(xù)藥品談判協(xié)議?!案鶕?jù)目前對銷售情況的估計,董事認為,優(yōu)替德隆注射液將符合續(xù)約規(guī)則所載條件且在2026年底前將不會面臨降價?!?/strong>

華昊中天稱,用于治療晚期乳腺癌的優(yōu)替德隆注射液作為已上市產(chǎn)品,將繼續(xù)成為公司近期收入及利潤主要來源,使公司的盈利能力局限于單一產(chǎn)品?!皟?yōu)替德隆注射液的市場環(huán)境一旦出現(xiàn)重大不利變化或擴展適應(yīng)癥及開發(fā)制劑一旦出現(xiàn)意外延誤,可能對我們的業(yè)務(wù)表現(xiàn)造成不利影響?!?/p>

盡管收入持續(xù)增長,近年來,華昊中天仍處于虧損狀態(tài)。公司自成立以來的各個期間均產(chǎn)生虧損及經(jīng)營現(xiàn)金流出凈額。2022年、2023年及2024年前5月,該公司分別錄得虧損1.61億元、1.9億元及5745.3萬元。“我們預(yù)期在可預(yù)見未來將繼續(xù)產(chǎn)生虧損,預(yù)期該等虧損會增加,原因是將繼續(xù)拓展對產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的研發(fā),同時增加銷售及營銷投入?!?/strong>

報告期內(nèi),該公司的研發(fā)開支分別為8273.9萬元、1.27億元及4382.5萬元,其中核心產(chǎn)品(包括IIT)研發(fā)開支分別約為5080萬元、9860萬元及3070萬元,分別占同期研發(fā)開支總額的61.4%、77.9%及70.1%及經(jīng)營開支總額的21.9%、37.1%及33%。此外,該公司的銷售及分銷開支分別為9791萬元、9539.7萬元及2927.8萬元。

同時,2022年、2023年及2024年前5月,華昊中天分別錄得經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額7943.8萬元、1.49億元及5101.4萬元。該公司坦言其于往績記錄期間的經(jīng)營現(xiàn)金流量出現(xiàn)負數(shù),主要由于現(xiàn)金密集型研發(fā)活動及已上市產(chǎn)品加大營銷所導(dǎo)致。

不過,華昊中天董事認為,考慮到可用的財務(wù)資源,包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及此次募資,加上現(xiàn)金消耗率,公司擁有足夠的營運資金應(yīng)付自本文件預(yù)計日期起至少未來12個月的至少125%的成本,包括研發(fā)開支及行政開支。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

評論

暫無評論哦,快來評價一下吧!

下載界面新聞

微信公眾號

微博

華昊中天二沖港股:只有一款上市產(chǎn)品,至今仍虧損

正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,優(yōu)替德隆注射液的價格自2023年3月1日起下降超過60%。

圖片來源:界面圖庫

界面新聞記者 | 郭凈凈

港交所官網(wǎng)于8月12日披露,時隔半年多,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“華昊中天”)再次遞交港交所主板IPO上市申請材料。此前,該公司曾于今年1月29日首次遞交港股IPO招股書。

值得一提的是,華昊中天最開始選擇的IPO上市場所是上交所科創(chuàng)板,曾于2021年8月開始上市輔導(dǎo)工作,并于2022年6月遞交科創(chuàng)板IPO上市申請材料。然而,經(jīng)歷兩輪問詢后,該公司最終于2023年5月終止科創(chuàng)板上市申請。

單一核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液2021年上市

華昊中天是一家致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥的合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司。自2002年成立以來,該公司開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺。截至最后實際可行日期,公司擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品。

目前,華昊中天擁有單一核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液。其核心產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的現(xiàn)有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細胞瘤及其他實體瘤的適應(yīng)癥。

華昊中天稱,優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至最后實際可行日期,優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物,也是自2010年起全球獲批準的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。

該公司正在開發(fā)優(yōu)替德隆的口服劑型,即優(yōu)替德隆膠囊,并自主開發(fā)了三種具有不同標靶和作用機制的候選產(chǎn)品以及其他活性藥物成分的BG22、BG18及BG44,這些均處于早期的開發(fā)階段。展望未來,該公司計劃在2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交優(yōu)替德隆膠囊聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的pre-NDA申請,在中國完成優(yōu)替德隆膠囊單藥治療晚期卵巢癌II期臨床試驗的FPI。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

官網(wǎng)顯示,華昊中天全資子公司成都華昊中天已建成國家1類抗腫瘤新藥產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地,占地5萬余平方米,前期投資約5億元。目前已啟動二期項目建設(shè),共計4.7萬余平方米,總投資約3.6億元,預(yù)計2024年底全部建成。

招股書顯示,該公司第一期生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬瓶優(yōu)替德隆注射液。2022年、2023年及2024年前5月其第一期生產(chǎn)設(shè)施的利用率分別為5.5%、39.4%及零,且分別有20975瓶、107608瓶及88745瓶優(yōu)替德隆注射液入庫。截至2024年5月31日,未售出或未分配用于研發(fā)活動的庫存量為約80000瓶。

截至最后實際可行日期,存貨約21000瓶或39.2%已售出或分配用于研發(fā)活動;余下約33000瓶預(yù)計將于2025年6月到期,預(yù)計到2024年下半年前將銷售或分配余下瓶數(shù);及約26000瓶3毫升優(yōu)替德隆注射液,其主要為治療NSCLC的III期臨床試驗及為向國家藥監(jiān)局申請更改瓶裝規(guī)格而生產(chǎn)。

華昊中天表示,公司計劃通過于第一期生產(chǎn)設(shè)施建立優(yōu)替德隆膠囊的生產(chǎn)線并開發(fā)第二期生產(chǎn)設(shè)施擴大產(chǎn)能,第二期生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計將于2025年投入運營。“我們預(yù)計生產(chǎn)設(shè)施總產(chǎn)能于2025年達到每年至少100萬瓶優(yōu)替德隆注射液及至少200萬粒優(yōu)替德隆膠囊?!?/strong>

無控股股東,此前曾融資11.5億元

界面新聞了解到,華昊中天并無控股股東,股權(quán)相當(dāng)分散。截至最后實際可行日期,現(xiàn)年61歲的公司創(chuàng)始人唐莉直接持有本公司約1.03%已發(fā)行股本,而BaygenQTInc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉(均由唐莉控制)則合計持有本公司約28.44%已發(fā)行股本。

因此,唐莉及其配偶邱榮國、BaygenQTInc.、北京北進緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉合計有權(quán)行使本公司約29.47%(略低于30%)投票權(quán),并構(gòu)成單一最大股東組別。唐莉目前任職公司董事長兼首席科學(xué)家、首席營銷官。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

2013年11月至2020年11月,華昊中天共完成五輪股權(quán)融資,先后獲得中關(guān)村發(fā)展政府投資、成都創(chuàng)投、經(jīng)緯中國、達晨創(chuàng)投、MPCVI、龍盤創(chuàng)投等投資機構(gòu)或政府機構(gòu)投資,合計融資額11.55億元。

截至2024年5月31日,該公司獲得募集資金中尚未動用的金額約為5.05億元,占募集所得款項的約43.7%。

2020年11月最新一輪融資完成后,該公司估值約為44.9億元。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

至今仍虧損,稱優(yōu)替德隆注射液在2026年底前不會面臨降價

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年5月31日止五個月,華昊中天的收入分別為3282萬元、6663.5萬元及2856.4萬元。

圖片來源:華昊中天2024年8月12日發(fā)布港股招股說明書

招股書顯示,華昊中天近年來的收入增長主要歸因于核心產(chǎn)品正式納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄后銷量增加。2021年3月優(yōu)替德隆注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市,每個治療周期需要約五瓶優(yōu)替德隆注射液。在2023年1月1日正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,優(yōu)替德隆注射液的價格自2023年3月1日起下降超過60%,同時銷量于2022年、2023年及2024年前5月分別為18483瓶、90021瓶及38577瓶,而毛利率分別為72.8%、70.3%、85.1%。

華昊中天稱,日后,倘若產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄后銷售增長不如預(yù)期,仍可能對公司的長期經(jīng)營業(yè)績及盈利能力造成負面影響。此外,納入國家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)議有效期限至2024年12月末;倘若日后國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整期間優(yōu)替德隆注射液遭調(diào)出目錄或定價降低幅度遠高于預(yù)期,可能對產(chǎn)品的核心競爭力、銷量或公司的盈利能力造成負面影響。

不過,華昊中天隨后稱,上述談判價的有效期至2024年12月31日,屆時公司將尋求重續(xù)藥品談判協(xié)議?!案鶕?jù)目前對銷售情況的估計,董事認為,優(yōu)替德隆注射液將符合續(xù)約規(guī)則所載條件且在2026年底前將不會面臨降價。”

華昊中天稱,用于治療晚期乳腺癌的優(yōu)替德隆注射液作為已上市產(chǎn)品,將繼續(xù)成為公司近期收入及利潤主要來源,使公司的盈利能力局限于單一產(chǎn)品?!皟?yōu)替德隆注射液的市場環(huán)境一旦出現(xiàn)重大不利變化或擴展適應(yīng)癥及開發(fā)制劑一旦出現(xiàn)意外延誤,可能對我們的業(yè)務(wù)表現(xiàn)造成不利影響。”

盡管收入持續(xù)增長,近年來,華昊中天仍處于虧損狀態(tài)。公司自成立以來的各個期間均產(chǎn)生虧損及經(jīng)營現(xiàn)金流出凈額。2022年、2023年及2024年前5月,該公司分別錄得虧損1.61億元、1.9億元及5745.3萬元?!拔覀冾A(yù)期在可預(yù)見未來將繼續(xù)產(chǎn)生虧損,預(yù)期該等虧損會增加,原因是將繼續(xù)拓展對產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的研發(fā),同時增加銷售及營銷投入?!?/strong>

報告期內(nèi),該公司的研發(fā)開支分別為8273.9萬元、1.27億元及4382.5萬元,其中核心產(chǎn)品(包括IIT)研發(fā)開支分別約為5080萬元、9860萬元及3070萬元,分別占同期研發(fā)開支總額的61.4%、77.9%及70.1%及經(jīng)營開支總額的21.9%、37.1%及33%。此外,該公司的銷售及分銷開支分別為9791萬元、9539.7萬元及2927.8萬元。

同時,2022年、2023年及2024年前5月,華昊中天分別錄得經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額7943.8萬元、1.49億元及5101.4萬元。該公司坦言其于往績記錄期間的經(jīng)營現(xiàn)金流量出現(xiàn)負數(shù),主要由于現(xiàn)金密集型研發(fā)活動及已上市產(chǎn)品加大營銷所導(dǎo)致。

不過,華昊中天董事認為,考慮到可用的財務(wù)資源,包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及此次募資,加上現(xiàn)金消耗率,公司擁有足夠的營運資金應(yīng)付自本文件預(yù)計日期起至少未來12個月的至少125%的成本,包括研發(fā)開支及行政開支。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。