界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
截至美東時(shí)間7月30日收盤，默沙東（NYSE: MRK）報(bào)收115.25美元/股，跌9.81%，股價(jià)創(chuàng)3月以來新低。
默沙東同一時(shí)間公布的今年第二季度的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示。公司于期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收161.1億美元，同比增長(zhǎng)7%。三大拳頭產(chǎn)品中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）實(shí)現(xiàn)收入73億美元，同比增長(zhǎng)16%。
但是，其HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比僅增長(zhǎng)1%。對(duì)于這一產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)情況，默沙東解釋稱，基于發(fā)貨時(shí)間的原因，中國(guó)這一產(chǎn)品的銷售額下降，它在很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國(guó)和其他美國(guó)以外國(guó)家的銷售增長(zhǎng)。
而在今年一季度，GARDASIL/GARDASIL 9的銷售額為22.49億美元，增速也已降至14%。
當(dāng)然，在默沙東HPV疫苗GARDASIL系列全球銷售狀況驟變的局面里，中國(guó)的銷售情況影響重大。默沙東首席執(zhí)行官羅布·戴維斯 (Rob Davis) 周二表示，中國(guó)占GARDASIL國(guó)際銷售額的60%-70%。在中國(guó)，該疫苗由智飛生物負(fù)責(zé)推廣。
種種證據(jù)表明，HPV疫苗在國(guó)內(nèi)已經(jīng)賣不動(dòng)了。其中，各大本土HPV疫苗公司的業(yè)績(jī)便是證據(jù)之一，它們無一例外地全部走低。
今年一季度，進(jìn)口產(chǎn)品代理商智飛生物在實(shí)現(xiàn)營(yíng)收113.96億元，同比增長(zhǎng)2%；但歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)分別為14.58億元、14.55億元，同比下降28.26、28.36%。
同一時(shí)期內(nèi)，首款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗公司萬泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.53億元，同比下降73.93%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.26億元，同比下降89.9%。萬泰生物還預(yù)計(jì)，今年上半年，企業(yè)的歸母凈利潤(rùn)約2.4億元至2.9億元，同比減少超80%。
另一家國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗公司沃森生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6億元，同比下降28.02%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1413萬元，同比下降91.79%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)8403萬元，同比下降37.37%。
此前觀點(diǎn)普遍認(rèn)為，由于默沙東加大了對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)，這是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)HPV疫苗業(yè)績(jī)下滑的主要原因，但如今默沙東卻也出現(xiàn)了下滑情況。
目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市了5款HPV疫苗，包括三款進(jìn)口疫苗和兩款國(guó)產(chǎn)疫苗，分別是葛蘭素史克的二價(jià)疫苗、默沙東的四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗、萬泰的二價(jià)疫苗和沃森的二價(jià)疫苗。
另一方面，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多之后，疫苗價(jià)格戰(zhàn)已然白熱化。5月，據(jù)海南省政府采購(gòu)網(wǎng)，沃森生物子公司玉溪澤潤(rùn)生物中標(biāo)當(dāng)年海南省HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，中標(biāo)價(jià)為63元/支，創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗價(jià)格新低。
此外，據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品公示，今年上半年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)87批次，同比減少76%。從疫苗價(jià)次看，二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)23批次，同比減少92%；四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)2批次，同比減少92%；九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)62批次，同比減少5%。
在2023年上半年，二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)達(dá)到276批次。對(duì)比其今年上半年的情況，也反應(yīng)了在獲批疫苗數(shù)量變多，企業(yè)發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)后的市場(chǎng)供需變化。
對(duì)于國(guó)內(nèi)女性接種者而言，在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分流的影響下，曾經(jīng)發(fā)生在進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品上的“一苗難求”、“異地接種”、“僅限26歲以下人群”的接種記憶如今都成為過往。而對(duì)于默沙東而言，這家公司依靠中國(guó)市場(chǎng)促成九價(jià)HPV疫苗放量，使其成為極具商業(yè)價(jià)值產(chǎn)品的記錄至今保持了5年，但正在迎來不小的挑戰(zhàn)。
2018年4月，默沙東九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批上市（商品名：佳達(dá)修9，對(duì)應(yīng)英文名為Gardasil9），適用于16-26歲女性，采用三劑免疫接種程序。隨后，2019年，默沙東Gardasil/Gardasil9全球合計(jì)銷售額達(dá)到37.37億美元，同比增長(zhǎng)19%。
2020和2021年，Gardasil/Gardasil9全球銷售額為39.38億美元、56.73億美元。也是在2021年，該系列產(chǎn)品依靠同比增長(zhǎng)44%的速度，首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產(chǎn)品。2022年，Gardasil/Gardasil9的全球銷售額是68.97億美元，同比增長(zhǎng)22%。
自2022年下半年起，為了進(jìn)一步推廣其九價(jià)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的接種，默沙東還使用了擴(kuò)展適齡人群、向低齡人群推薦二劑次接種方式這類商業(yè)手段。在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手萬泰生物的發(fā)言中，九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡對(duì)其影響較大。
目前來看，無論是萬泰生物還是沃森生物，都有九價(jià)HPV疫苗在研。從進(jìn)度上看，默沙東的價(jià)次優(yōu)勢(shì)會(huì)被趕超是遲早的事。
今年5月，沃森生物表示，其九價(jià)HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗(yàn)處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和撰寫臨床研究報(bào)告階段，目前暫不能預(yù)計(jì)上市時(shí)間。
今年4月，萬泰生物表示，該公司九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)已揭盲。7月，在與葛蘭素史克終止HPV9-AS04候選疫苗合作后，公司還不忘強(qiáng)調(diào)，旗下萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗的臨床申報(bào)工作仍在有序進(jìn)行中。