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HPV疫苗徹底涼涼了嗎?默沙東二季度中國市場銷售下降

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HPV疫苗徹底涼涼了嗎?默沙東二季度中國市場銷售下降

默沙東與國產(chǎn)廠家在國內(nèi)的HPV疫苗銷售均在下滑。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

截至美東時間7月30日收盤,默沙東(NYSE: MRK)報收115.25美元/股,跌9.81%,股價創(chuàng)3月以來新低。

默沙東同一時間公布的今年第二季度的財務數(shù)據(jù)顯示。公司于期內(nèi)實現(xiàn)營收161.1億美元,同比增長7%。三大拳頭產(chǎn)品中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda)實現(xiàn)收入73億美元,同比增長16%。

但是,其HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,同比僅增長1%。對于這一產(chǎn)品的銷售增長情況,默沙東解釋稱,基于發(fā)貨時間的原因,中國這一產(chǎn)品的銷售額下降,它在很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國和其他美國以外國家的銷售增長。

而在今年一季度,GARDASIL/GARDASIL 9的銷售額為22.49億美元,增速也已降至14%。

當然,在默沙東HPV疫苗GARDASIL系列全球銷售狀況驟變的局面里,中國的銷售情況影響重大。默沙東首席執(zhí)行官羅布·戴維斯 (Rob Davis) 周二表示,中國占GARDASIL國際銷售額的60%-70%。在中國,該疫苗由智飛生物負責推廣。

種種證據(jù)表明,HPV疫苗在國內(nèi)已經(jīng)賣不動了。其中,各大本土HPV疫苗公司的業(yè)績便是證據(jù)之一,它們無一例外地全部走低。

今年一季度,進口產(chǎn)品代理商智飛生物在實現(xiàn)營收113.96億元,同比增長2%;但歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為14.58億元、14.55億元,同比下降28.26、28.36%。

同一時期內(nèi),首款國產(chǎn)二價HPV疫苗公司萬泰生物實現(xiàn)營收7.53億元,同比下降73.93%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.26億元,同比下降89.9%。萬泰生物還預計,今年上半年,企業(yè)的歸母凈利潤約2.4億元至2.9億元,同比減少超80%。

另一家國產(chǎn)二價HPV疫苗公司沃森生物實現(xiàn)營收6億元,同比下降28.02%;實現(xiàn)歸母凈利潤1413萬元,同比下降91.79%;實現(xiàn)扣非凈利潤8403萬元,同比下降37.37%。

此前觀點普遍認為,由于默沙東加大了對中國市場的供應,這是導致國產(chǎn)HPV疫苗業(yè)績下滑的主要原因,但如今默沙東卻也出現(xiàn)了下滑情況。

目前,國內(nèi)已經(jīng)上市了5款HPV疫苗,包括三款進口疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗,分別是葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價疫苗和九價疫苗、萬泰的二價疫苗和沃森的二價疫苗。

另一方面,在競爭對手增多之后,疫苗價格戰(zhàn)已然白熱化。5月,據(jù)海南省政府采購網(wǎng),沃森生物子公司玉溪澤潤生物中標當年海南省HPV疫苗采購項目,中標價為63元/支,創(chuàng)下國產(chǎn)二價HPV疫苗價格新低。

此外,據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品公示,今年上半年,國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)87批次,同比減少76%。從疫苗價次看,二價HPV疫苗批簽發(fā)23批次,同比減少92%;四價HPV疫苗批簽發(fā)2批次,同比減少92%;九價HPV疫苗批簽發(fā)62批次,同比減少5%。

在2023年上半年,二價HPV疫苗批簽發(fā)達到276批次。對比其今年上半年的情況,也反應了在獲批疫苗數(shù)量變多,企業(yè)發(fā)起價格戰(zhàn)后的市場供需變化。

對于國內(nèi)女性接種者而言,在國產(chǎn)產(chǎn)品分流的影響下,曾經(jīng)發(fā)生在進口九價HPV疫苗產(chǎn)品上的“一苗難求”、“異地接種”、“僅限26歲以下人群”的接種記憶如今都成為過往。而對于默沙東而言,這家公司依靠中國市場促成九價HPV疫苗放量,使其成為極具商業(yè)價值產(chǎn)品的記錄至今保持了5年,但正在迎來不小的挑戰(zhàn)。

2018年4月,默沙東九價HPV疫苗在中國獲批上市(商品名:佳達修9,對應英文名為Gardasil9),適用于16-26歲女性,采用三劑免疫接種程序。隨后,2019年,默沙東Gardasil/Gardasil9全球合計銷售額達到37.37億美元,同比增長19%。

2020和2021年,Gardasil/Gardasil9全球銷售額為39.38億美元、56.73億美元。也是在2021年,該系列產(chǎn)品依靠同比增長44%的速度,首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產(chǎn)品。2022年,Gardasil/Gardasil9的全球銷售額是68.97億美元,同比增長22%。

自2022年下半年起,為了進一步推廣其九價產(chǎn)品在國內(nèi)的接種,默沙東還使用了擴展適齡人群、向低齡人群推薦二劑次接種方式這類商業(yè)手段。在競爭對手萬泰生物的發(fā)言中,九價HPV疫苗擴齡對其影響較大。

目前來看,無論是萬泰生物還是沃森生物,都有九價HPV疫苗在研。從進度上看,默沙東的價次優(yōu)勢會被趕超是遲早的事。

今年5月,沃森生物表示,其九價HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和撰寫臨床研究報告階段,目前暫不能預計上市時間。

今年4月,萬泰生物表示,該公司九價HPV疫苗III期臨床試驗已揭盲。7月,在與葛蘭素史克終止HPV9-AS04候選疫苗合作后,公司還不忘強調(diào),旗下萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗的臨床申報工作仍在有序進行中。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

默沙東

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  • 默沙東將收購同潤生物醫(yī)藥的B細胞耗竭療法在研藥物CN201
  • 默沙東股價下跌6%,觸及3月15日以來最低

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默沙東與國產(chǎn)廠家在國內(nèi)的HPV疫苗銷售均在下滑。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

截至美東時間7月30日收盤,默沙東(NYSE: MRK)報收115.25美元/股,跌9.81%,股價創(chuàng)3月以來新低。

默沙東同一時間公布的今年第二季度的財務數(shù)據(jù)顯示。公司于期內(nèi)實現(xiàn)營收161.1億美元,同比增長7%。三大拳頭產(chǎn)品中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda)實現(xiàn)收入73億美元,同比增長16%。

但是,其HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,同比僅增長1%。對于這一產(chǎn)品的銷售增長情況,默沙東解釋稱,基于發(fā)貨時間的原因,中國這一產(chǎn)品的銷售額下降,它在很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國和其他美國以外國家的銷售增長。

而在今年一季度,GARDASIL/GARDASIL 9的銷售額為22.49億美元,增速也已降至14%。

當然,在默沙東HPV疫苗GARDASIL系列全球銷售狀況驟變的局面里,中國的銷售情況影響重大。默沙東首席執(zhí)行官羅布·戴維斯 (Rob Davis) 周二表示,中國占GARDASIL國際銷售額的60%-70%。在中國,該疫苗由智飛生物負責推廣。

種種證據(jù)表明,HPV疫苗在國內(nèi)已經(jīng)賣不動了。其中,各大本土HPV疫苗公司的業(yè)績便是證據(jù)之一,它們無一例外地全部走低。

今年一季度,進口產(chǎn)品代理商智飛生物在實現(xiàn)營收113.96億元,同比增長2%;但歸母凈利潤和扣非凈利潤分別為14.58億元、14.55億元,同比下降28.26、28.36%。

同一時期內(nèi),首款國產(chǎn)二價HPV疫苗公司萬泰生物實現(xiàn)營收7.53億元,同比下降73.93%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.26億元,同比下降89.9%。萬泰生物還預計,今年上半年,企業(yè)的歸母凈利潤約2.4億元至2.9億元,同比減少超80%。

另一家國產(chǎn)二價HPV疫苗公司沃森生物實現(xiàn)營收6億元,同比下降28.02%;實現(xiàn)歸母凈利潤1413萬元,同比下降91.79%;實現(xiàn)扣非凈利潤8403萬元,同比下降37.37%。

此前觀點普遍認為,由于默沙東加大了對中國市場的供應,這是導致國產(chǎn)HPV疫苗業(yè)績下滑的主要原因,但如今默沙東卻也出現(xiàn)了下滑情況。

目前,國內(nèi)已經(jīng)上市了5款HPV疫苗,包括三款進口疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗,分別是葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價疫苗和九價疫苗、萬泰的二價疫苗和沃森的二價疫苗。

另一方面,在競爭對手增多之后,疫苗價格戰(zhàn)已然白熱化。5月,據(jù)海南省政府采購網(wǎng),沃森生物子公司玉溪澤潤生物中標當年海南省HPV疫苗采購項目,中標價為63元/支,創(chuàng)下國產(chǎn)二價HPV疫苗價格新低。

此外,據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品公示,今年上半年,國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)87批次,同比減少76%。從疫苗價次看,二價HPV疫苗批簽發(fā)23批次,同比減少92%;四價HPV疫苗批簽發(fā)2批次,同比減少92%;九價HPV疫苗批簽發(fā)62批次,同比減少5%。

在2023年上半年,二價HPV疫苗批簽發(fā)達到276批次。對比其今年上半年的情況,也反應了在獲批疫苗數(shù)量變多,企業(yè)發(fā)起價格戰(zhàn)后的市場供需變化。

對于國內(nèi)女性接種者而言,在國產(chǎn)產(chǎn)品分流的影響下,曾經(jīng)發(fā)生在進口九價HPV疫苗產(chǎn)品上的“一苗難求”、“異地接種”、“僅限26歲以下人群”的接種記憶如今都成為過往。而對于默沙東而言,這家公司依靠中國市場促成九價HPV疫苗放量,使其成為極具商業(yè)價值產(chǎn)品的記錄至今保持了5年,但正在迎來不小的挑戰(zhàn)。

2018年4月,默沙東九價HPV疫苗在中國獲批上市(商品名:佳達修9,對應英文名為Gardasil9),適用于16-26歲女性,采用三劑免疫接種程序。隨后,2019年,默沙東Gardasil/Gardasil9全球合計銷售額達到37.37億美元,同比增長19%。

2020和2021年,Gardasil/Gardasil9全球銷售額為39.38億美元、56.73億美元。也是在2021年,該系列產(chǎn)品依靠同比增長44%的速度,首次成為全球最暢銷非新冠疫苗產(chǎn)品。2022年,Gardasil/Gardasil9的全球銷售額是68.97億美元,同比增長22%。

自2022年下半年起,為了進一步推廣其九價產(chǎn)品在國內(nèi)的接種,默沙東還使用了擴展適齡人群、向低齡人群推薦二劑次接種方式這類商業(yè)手段。在競爭對手萬泰生物的發(fā)言中,九價HPV疫苗擴齡對其影響較大。

目前來看,無論是萬泰生物還是沃森生物,都有九價HPV疫苗在研。從進度上看,默沙東的價次優(yōu)勢會被趕超是遲早的事。

今年5月,沃森生物表示,其九價HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和撰寫臨床研究報告階段,目前暫不能預計上市時間。

今年4月,萬泰生物表示,該公司九價HPV疫苗III期臨床試驗已揭盲。7月,在與葛蘭素史克終止HPV9-AS04候選疫苗合作后,公司還不忘強調(diào),旗下萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗的臨床申報工作仍在有序進行中。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。