君實(shí)生物7月28日公告,近日,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI?)的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見,建議批準(zhǔn)其用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的,或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。
歐盟委員會將把CHMP的積極意見納入考慮,以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議,本次上市許可申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。