羅氏雙特異性抗體Vabysmo再獲美國FDA批準(zhǔn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月5日，羅氏制藥宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)其雙特異性抗體Vabysmo（faricimab）6.0 mg單劑量預(yù)填充注射器（PFS）用于治療新生血管性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）引起的黃斑水腫。這三種疾病合計(jì)影響全球近8000萬人。新聞稿稱，Vabysmo此前已獲批用于治療濕性AMD、DME 和視網(wǎng)膜靜脈阻塞 (RVO)。Vabysmo PFS是獲FDA批準(zhǔn)用于治療可能導(dǎo)致失明視網(wǎng)膜疾病的首個(gè)預(yù)填充雙特異性抗體注射器。