默沙東帕博利珠單抗胃癌新適應(yīng)證在華獲批

6月25日,默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)?)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽性評(píng)分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-811的數(shù)據(jù)。

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