文|動脈網(wǎng)
手握登頂國際頂刊的重大研究結(jié)果，曾一度銷聲匿跡的醫(yī)療AI頭部企業(yè)安德醫(yī)智就這樣重新回到大眾視野面前。
在近期舉辦的2024年中國卒中學會第十屆學術(shù)年會暨天壇腦血管病會議（CSA&TISC）上，公布了一項登頂國際頂刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）、來自北京天壇醫(yī)院王擁軍團隊的重大研究結(jié)果：對于超窗（4.5-24小時）的大血管閉塞缺血性卒中患者來說，如果經(jīng)灌注影像iStroke急性卒中智能影像決策平臺評估顯示仍有可挽救的半暗帶，在不具備取栓的情況下，替奈普酶（TNK）溶栓是安全的，且可降低其致殘率，明顯改善患者預后。
這項研究成果一經(jīng)公布，迅速引起人民日報、新華社等各大媒體廣泛關(guān)注。相關(guān)報道稱，這是一項可以改變卒中治療指南的臨床研究。而成果中提到的iStroke便是安德醫(yī)智的產(chǎn)品。
突然的消失
2022年初，安德醫(yī)智資金鏈斷裂的消息在圈內(nèi)傳開。
彼時正值影像人工智能巔峰時期，鷹瞳科技拿下醫(yī)療AI第一股不足半年，據(jù)傳數(shù)坤科技、推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療等企業(yè)也相繼融得數(shù)億資金，籌備著最后的上市沖刺。
手握國內(nèi)首張AI“影像輔助診斷”三類證，緊密合作國內(nèi)頂尖醫(yī)療機構(gòu)，安德醫(yī)智估值一度超5億美元。
此前，安德醫(yī)智作為唯一的醫(yī)療AI參與方，還拿下了工信部唯一的國家級醫(yī)療人工智能公共平臺項目。彼時的安德醫(yī)智正處于快速發(fā)展的階段，上門拜訪的投資機構(gòu)絡繹不絕，絲毫沒有異常經(jīng)營的跡象。
但從一些跡象看，當時的安德醫(yī)智確實遇到一些問題。
這年端午節(jié)，公司的官方微信如往常一樣推送了一條節(jié)日祝福，隨后音訊全無。
沉寂的兩年
危機的根源來自過往融資過程中簽訂的一份投資協(xié)議。
那時，安德醫(yī)智身后不乏頂級機構(gòu)的投資者等待入局，但由于股權(quán)爭議和股東一票否決的問題，安德醫(yī)智遲遲無法完成融資。
歸根結(jié)底，安德醫(yī)智不是融不到資，而是融不了資。
2023年7月，北京第一中級人民法院收到了公司債權(quán)人關(guān)于破產(chǎn)重組的申請。
在重組過程中，梁偉民一直嘗試解決投資機構(gòu)“一票否決權(quán)”與企業(yè)VIE架構(gòu)拆解遺留問題。同時，重點就是要保公司的研發(fā)。
“資金鏈斷裂之后，受影響最大的是產(chǎn)品、研發(fā)、市場、銷售等部門。要走的員工，我們都沒有強留，但研發(fā)部門，我們盡全力把他們留了下來。”梁偉民告訴動脈網(wǎng)。
“那個時候，錢只能用到刀刃上。安德醫(yī)智之前同華為、中國移動、解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京天壇醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院一同中標了工信部‘面向醫(yī)療健康行業(yè)人工智能輔助診斷公共服務平臺’項目，當時的條件很艱難，人和資金都非常缺乏，但即便如此，我們還是保質(zhì)保量地完成了這個項目，2023年10月29日順利通過了工信部的驗收?！?/p>
此外，安德醫(yī)智深耕在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的AI研發(fā)工作也沒有落下。這期間，安德醫(yī)智仍在堅持旗下iStroke急性卒中智能影像決策平臺的大隊列臨床研究。一個大隊列于2023年6月份得到結(jié)果；另一個則是直到10月份才全部完成。
那么，研發(fā)投入的錢從哪兒來？
“借錢，借了很多。” 梁偉民說。一句聽起來輕松實則很難的回答。
我問他：為什么寧可欠債，都要把產(chǎn)品做下去？
他說：“我相信我們產(chǎn)品的價值。如果安德醫(yī)智沒了，這個產(chǎn)品就沒了，它的社會價值也就發(fā)揮不出來，我不想辜負那些等待診療的患者們?！?/p>
登錄頂級期刊
2023年的10月，安德醫(yī)智的名字再度出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上。
醫(yī)療IT上市公司嘉和美康對外發(fā)布公告，審議通過了《關(guān)于擬參與北京安德醫(yī)智科技有限公司破產(chǎn)重整的議案》。隨后，嘉和美康同意子公司嘉和信息投入1億元資金參與安德醫(yī)智的破產(chǎn)重整。
加上其他股東的注資，安德醫(yī)智最終收獲了1.5億元的資金，實現(xiàn)債權(quán)人清償率100%，公司治理結(jié)構(gòu)也得到了重構(gòu)。
沉寂兩年，安德醫(yī)智起死回生了。
最新一次有關(guān)公司成果的公布，便是在近期舉辦的2024年中國卒中學會第十屆學術(shù)年會暨天壇腦血管病會議（CSA&TISC）上。
與會期間，國際權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)布來自北京天壇醫(yī)院王擁軍團隊關(guān)于國產(chǎn)溶栓藥替奈普酶治療缺血性卒中的重磅文章。
這是《新英格蘭醫(yī)學雜志》這一醫(yī)學領(lǐng)域的頂刊首次與中國學術(shù)會議同步發(fā)布研究結(jié)果。根據(jù)研究結(jié)果，在iStroke急性卒中智能影像決策平臺助力下，替奈普酶（TNK）靜脈溶栓時間窗可由原先的4.5小時擴至24小時。
“這是世界上第一次證實靜脈溶栓時間窗拓寬到24小時內(nèi)安全有效?！盩RACE III研究團隊執(zhí)行負責人、北京天壇醫(yī)院神經(jīng)病學中心血管神經(jīng)病學科副主任熊云云介紹，在全球卒中患者中，發(fā)病24小時內(nèi)且存在可挽救腦組織，但因各種原因無法接受血管內(nèi)治療的大動脈閉塞患者占很大比例。
目前，靜脈溶栓的黃金時間窗為4.5小時。也就是說，一旦超過“4.5小時溶栓黃金時間”，患者就會因為時間延誤，失去治療的最佳時機，從而導致高致殘甚至死亡。
臨床需要，患者需要。這便是該項名為TRACE III大型臨床試驗最開始進行研究設計時的初衷。不僅如此，為了使影像學判斷更加及時準確，TRACE III研究引入人工智能技術(shù)，iStroke作為“助手”，可以對頭部影像進行快速分析評估，找準關(guān)鍵的“半暗帶”。
如今，該項研究對“黃金時間窗”進行了修正，全球范圍內(nèi)首次證實靜脈溶栓時間窗擴至24小時仍安全有效。其覆蓋全國103家醫(yī)院、516例患者參與的研究結(jié)果顯示陽性：經(jīng)iStroke評估后，TNK溶栓可提升此類患者的非致殘率（33.0% VS 24.2%），且死亡率無明顯差異。
這意味著為急性腦卒中患者治療提供了“中國方案”，有望改寫臨床治療指南，將給無數(shù)患者帶來福音。
NEJM同期評述 ：“TRACE-III研究結(jié)果代表了急性卒中診療中激動人心的進步，對全球醫(yī)療實踐具有深遠影響。”
同時，該研究對不能立即取栓的患者來說，同樣意義重大。
從全球情況來看，取栓能力并不普及。如今，不具備取栓條件的醫(yī)療機構(gòu)也能借助iStroke急性卒中智能影像決策平臺，對超窗期卒中患者進行快速自動評估。如果AI判斷患者符合溶栓條件，醫(yī)生就可以直接及時、精準地進行溶栓治療，幫助大量卒中患者避免經(jīng)受致殘、致死的悲劇。
這里發(fā)揮關(guān)鍵診斷作用的iStroke急性卒中智能影像決策平臺，正是安德醫(yī)智面臨最艱難境況期間，即使借錢也要持續(xù)研發(fā)的AI產(chǎn)品。
從iStroke能夠發(fā)揮的作用，可以一窺梁偉民堅守的臨床價值所在。
它將天壇頂級專家智慧與人工智能技術(shù)深度結(jié)合，實現(xiàn)急性腦梗死高效、高質(zhì)量診斷的一站式解決方案：將常規(guī)15分鐘以上的分析時間縮短至3分鐘，快速識別卒中類型，進行早期血腫擴大預測，完成時間窗內(nèi)溶栓取栓、超時間窗溶栓取栓等輔助決策，幫助醫(yī)生快速、高質(zhì)量完成救治過程，真正讓患者獲益。
從理想時代轉(zhuǎn)入實用時代
除了推進最前沿的研究，圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病補全管線，安德醫(yī)智同樣沒有落下。
以其基于數(shù)字醫(yī)療的腦血管病二級預防臨床智慧化管理系統(tǒng)（CMDSS）為例，該產(chǎn)品由北京天壇醫(yī)院于2019年進行了大隊列臨床驗證研究，共納入2萬余名中國患者，覆蓋80余家醫(yī)院，經(jīng)驗證結(jié)果證實：出院后90天內(nèi)（3個月），新發(fā)心血管事件復發(fā)率相對降低了25.6%。
臨床中，CMDSS可輔助醫(yī)生進行適合中國患者的CISS病因分型、個性化急性期管理及二級預防輔助決策、醫(yī)療質(zhì)量實時控制和改進等，管理方案由天壇醫(yī)院專家依據(jù)最新指南和臨床試驗結(jié)果進行患者的個性化定制。
作為昔日便在第一梯隊的醫(yī)療AI企業(yè)，安德醫(yī)智不斷由診斷向診療全流程布局，進一步發(fā)掘AI的臨床價值。
據(jù)梁偉民透露，安德醫(yī)智正在研發(fā)針對腦膠質(zhì)瘤等特定腫瘤的神經(jīng)外科智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)。
與身體其他臟器相比，腦部的血管更為復雜，手術(shù)風險更大。因此，如果AI能夠幫助外科醫(yī)生在術(shù)前進行完整規(guī)劃，在術(shù)中幫助醫(yī)生判斷腫瘤手術(shù)路徑、腫瘤邊緣是否切割干凈整齊等，將有效降低患者的手術(shù)損傷及術(shù)后的腫瘤復發(fā)率。
嘉和美康此次入股安德醫(yī)智亦是一次強強聯(lián)合。未來，安德醫(yī)智的醫(yī)學影像智能分析產(chǎn)品有望同嘉和美康的專科電子病歷進行融合，提升后者的競爭壁壘；而嘉和美康多年從事臨床信息化的豐富經(jīng)驗，亦有可能幫助安德醫(yī)智提升醫(yī)學影像智能分析產(chǎn)品的臨床服務能力。
單論產(chǎn)線的豐富程度，歷經(jīng)幾近停滯的兩年，安德醫(yī)智還是被拉開了一定差距。但這未嘗不是一件好事，讓安德醫(yī)智更加堅定了什么才是醫(yī)療AI的核心價值所在。
可喜地是，歷盡千帆，安德醫(yī)智始終守住了它想要堅持的東西，并且重新站了起來。
如今早已不再是之前那個單純追求AI技術(shù)變革的理想時代，唯有那些能夠深刻理解和緊抓臨床價值的企業(yè)，才能在激烈的市場競爭中穩(wěn)固立足。