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沃森生物終止兩款新冠疫苗研發(fā)

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沃森生物終止兩款新冠疫苗研發(fā)

沃森生物再次終止新冠疫苗研發(fā)項目。

圖片來源:界面圖庫

界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

6月17日晚間,沃森生物公告,決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱:上海澤潤)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)的臨床試驗。

沃森生物表示,上述兩個疫苗主要用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早,疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當前國家對于新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低,因此公司決定終止該臨床試驗。

這不是沃森生物首次終止新冠疫苗臨床試驗。

兩個月前的4月24日,沃森生物曾公告,決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗。

在新冠病毒大流行期間,沃森生物一度大舉發(fā)力新冠疫苗,同時推進5項新冠病毒疫苗研發(fā)項目。

起初,沃森生物僅押注新型冠狀病毒mRNA疫苗。2020年5月,沃森生物聯(lián)合艾博生物、軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)新冠mRNA疫苗沃艾可欣(ARCoVax)。2020年6月,沃艾可欣收到國家藥監(jiān)局批準的《藥物臨床試驗批件》。

這曾是中國臨床進展最快的新冠mRNA疫苗之一。但在當時,在國內,mRNA技術應用于疫苗還沒有先例,且沃森生物也未披露沃艾可欣的三期臨床,該疫苗遲遲未獲批。

與此同時,北京科興等廠商推出的新冠病毒滅活疫苗卻在當年大獲成功。

據(jù)沃森生物于2021年年報自述,新冠疫苗銷售為國內外相關生產企業(yè)帶來了巨額銷售收入,使得全球疫苗市場激增,從以前的400億美元左右增長到約1500億美元。

此后在2021年,沃森生物再對新冠疫苗加大籌碼。當時,沃森生物分別押注了重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)和重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。

2021年5月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。該疫苗由沃森生物聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學共同合作申請。

2021年6月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲得《藥物臨床試驗批件》。在當時,沃森生物對此也充滿期待并投資建設產業(yè)化項目。

2021年8月,沃森生物董事會同意控股子公司上海澤潤在北京市大興區(qū)設立其全資子公司北京澤潤注冊資本為5.2億元,并以北京澤潤為投資主體投資建設重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)產業(yè)化項目。

該項目計劃依托公司的全資子公司北京沃森在北京沃森大興疫苗產業(yè)園正在建設的2號疫苗生產車間及相關配套設施實施產業(yè)化,計劃總投資5.2億元。

但再次事與愿違,沃森生物的前述幾款疫苗在2022年,即在新冠大流行防疫政策調整前的末期也未獲批。

此外,這期間,新冠病毒毒株也已經過多次變異。沃森生物前述幾款疫苗面對已經歷多次變異的新冠病毒,其保護效力已是大打折扣。

據(jù)2021年年報,沃森生物研發(fā)費用6.21億,同比增長252.13%;在建工程15.27億,同比增長100.22%。其中,重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)開發(fā)支出6238.99萬元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)開發(fā)支出5436.81萬元。

隨著沃森生物的沉沒成本不斷加重,雖然遲遲未在新冠疫苗有所斬獲,但沃森生物依然選擇對新冠疫苗再加碼。

2022年1月,沃森生物與藍鵲生物《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議》,這次選擇新冠病毒變異毒株,再發(fā)力mRNA新冠疫苗。2022年9月,沃森生物與復旦大學、上海藍鵲共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

除mRNA疫苗外,沃森生物還發(fā)力重組CHO細胞疫苗以作后備。2022年9月,沃森生物及子公司上海澤潤生和北京沃森共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

據(jù)2022年年報,沃森生物研發(fā)費用9.33億,同比增長50.11%;在建工程15.09億,同比下降1.18%。其中,新型冠狀病毒原始珠mRNA疫苗支出4.7億元,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)支出1.03億元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)支出3007.89萬元,重組新型冠狀病毒原始珠疫苗(黑猩猩腺病毒載體)支出2758.76萬元。

到了2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗終于獲批納入緊急使用。但這已為時已晚。

從最終的結果來看,沃森生物在新冠疫苗研發(fā)上表現(xiàn)不佳,其雖然起了個大早,布局頗多,投入巨大,但產出很少。

根據(jù)前述提及的研發(fā)支出來看,2020年至2022年,沃森生物至少1.74億元的新冠疫苗研發(fā)支出打水飄。此外,截至2023年,沃森生物還有新冠疫苗模塊化廠房在建設項目4.79億元和北京沃森創(chuàng)新疫苗產業(yè)園建設項目4.4億元。

沒趕上新冠疫苗紅利的沃森生物一季度業(yè)績繼續(xù)下滑。2024年第一季度,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為6億元、1412.75萬元、8403.38萬元,分別同比下降28.02%、91.79%、37.37%。

這一業(yè)績下滑趨勢在2023年就已顯現(xiàn)。當期,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為41.14億元、4.19億元、5.74億元,分別同比下降19.12%、42.44%、33.24%。

未經正式授權嚴禁轉載本文,侵權必究。

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沃森生物再次終止新冠疫苗研發(fā)項目。

圖片來源:界面圖庫

界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

6月17日晚間,沃森生物公告,決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱:上海澤潤)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)的臨床試驗。

沃森生物表示,上述兩個疫苗主要用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早,疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當前國家對于新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低,因此公司決定終止該臨床試驗。

這不是沃森生物首次終止新冠疫苗臨床試驗。

兩個月前的4月24日,沃森生物曾公告,決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗。

在新冠病毒大流行期間,沃森生物一度大舉發(fā)力新冠疫苗,同時推進5項新冠病毒疫苗研發(fā)項目。

起初,沃森生物僅押注新型冠狀病毒mRNA疫苗。2020年5月,沃森生物聯(lián)合艾博生物、軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)新冠mRNA疫苗沃艾可欣(ARCoVax)。2020年6月,沃艾可欣收到國家藥監(jiān)局批準的《藥物臨床試驗批件》。

這曾是中國臨床進展最快的新冠mRNA疫苗之一。但在當時,在國內,mRNA技術應用于疫苗還沒有先例,且沃森生物也未披露沃艾可欣的三期臨床,該疫苗遲遲未獲批。

與此同時,北京科興等廠商推出的新冠病毒滅活疫苗卻在當年大獲成功。

據(jù)沃森生物于2021年年報自述,新冠疫苗銷售為國內外相關生產企業(yè)帶來了巨額銷售收入,使得全球疫苗市場激增,從以前的400億美元左右增長到約1500億美元。

此后在2021年,沃森生物再對新冠疫苗加大籌碼。當時,沃森生物分別押注了重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)和重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。

2021年5月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。該疫苗由沃森生物聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學共同合作申請。

2021年6月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)獲得《藥物臨床試驗批件》。在當時,沃森生物對此也充滿期待并投資建設產業(yè)化項目。

2021年8月,沃森生物董事會同意控股子公司上海澤潤在北京市大興區(qū)設立其全資子公司北京澤潤注冊資本為5.2億元,并以北京澤潤為投資主體投資建設重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)產業(yè)化項目。

該項目計劃依托公司的全資子公司北京沃森在北京沃森大興疫苗產業(yè)園正在建設的2號疫苗生產車間及相關配套設施實施產業(yè)化,計劃總投資5.2億元。

但再次事與愿違,沃森生物的前述幾款疫苗在2022年,即在新冠大流行防疫政策調整前的末期也未獲批。

此外,這期間,新冠病毒毒株也已經過多次變異。沃森生物前述幾款疫苗面對已經歷多次變異的新冠病毒,其保護效力已是大打折扣。

據(jù)2021年年報,沃森生物研發(fā)費用6.21億,同比增長252.13%;在建工程15.27億,同比增長100.22%。其中,重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)開發(fā)支出6238.99萬元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)開發(fā)支出5436.81萬元。

隨著沃森生物的沉沒成本不斷加重,雖然遲遲未在新冠疫苗有所斬獲,但沃森生物依然選擇對新冠疫苗再加碼。

2022年1月,沃森生物與藍鵲生物《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議》,這次選擇新冠病毒變異毒株,再發(fā)力mRNA新冠疫苗。2022年9月,沃森生物與復旦大學、上海藍鵲共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

除mRNA疫苗外,沃森生物還發(fā)力重組CHO細胞疫苗以作后備。2022年9月,沃森生物及子公司上海澤潤生和北京沃森共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。

據(jù)2022年年報,沃森生物研發(fā)費用9.33億,同比增長50.11%;在建工程15.09億,同比下降1.18%。其中,新型冠狀病毒原始珠mRNA疫苗支出4.7億元,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)支出1.03億元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)支出3007.89萬元,重組新型冠狀病毒原始珠疫苗(黑猩猩腺病毒載體)支出2758.76萬元。

到了2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗終于獲批納入緊急使用。但這已為時已晚。

從最終的結果來看,沃森生物在新冠疫苗研發(fā)上表現(xiàn)不佳,其雖然起了個大早,布局頗多,投入巨大,但產出很少。

根據(jù)前述提及的研發(fā)支出來看,2020年至2022年,沃森生物至少1.74億元的新冠疫苗研發(fā)支出打水飄。此外,截至2023年,沃森生物還有新冠疫苗模塊化廠房在建設項目4.79億元和北京沃森創(chuàng)新疫苗產業(yè)園建設項目4.4億元。

沒趕上新冠疫苗紅利的沃森生物一季度業(yè)績繼續(xù)下滑。2024年第一季度,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為6億元、1412.75萬元、8403.38萬元,分別同比下降28.02%、91.79%、37.37%。

這一業(yè)績下滑趨勢在2023年就已顯現(xiàn)。當期,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為41.14億元、4.19億元、5.74億元,分別同比下降19.12%、42.44%、33.24%。

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