界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2024年以來，國內(nèi)醫(yī)美再生注射劑行業(yè)出現(xiàn)新變化。江蘇吳中的AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充劑（下稱“AestheFill/艾塑菲”）獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，成為國內(nèi)第四款獲批的醫(yī)美再生注射劑，也是首款進口童顏針。

此前，華東醫(yī)藥的伊妍仕（少女針）、長春圣博瑪生物的艾維嵐（童顏針）、愛美客的濡白天使（童顏針）在2021年上半年先后獲批，成為國內(nèi)該領域首批合規(guī)產(chǎn)品。因而這年也被業(yè)內(nèi)稱為再生醫(yī)美元年。同年12月，江蘇吳中從韓國醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech引進了AestheFill。

同在2021年，國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)也進入強監(jiān)管時代。6月16日，在AestheFill艾塑菲上市峰會上，吳中美學總經(jīng)理項臻表示，其判斷整個行業(yè)的合規(guī)產(chǎn)品占比會從2020年之前的1/3顯著上升到70%-80%以上。

此外，隨著合規(guī)產(chǎn)品上市，醫(yī)美注射項目中，再生材料也受到消費者青睞。

Yestar藝星集團首席運營官、上海藝星醫(yī)療美容醫(yī)院院長李吉星曾向界面新聞表示，此前，消費者對于注射類材料的需求中，玻尿酸占比約為60%。而當下，在再生材料的市場教育下，消費者對再生類材料及膠原蛋白等的需求可能達到了40%，玻尿酸和肉毒素則平分剩下的市場需求。

這樣的轉(zhuǎn)變也反映在前述產(chǎn)品銷售業(yè)績上。前述峰會上，項臻展示的數(shù)據(jù)顯示，中國內(nèi)地再生注射針劑機構進貨價從2021年的3.5億元上升至2023年的26.7億元。

具體到率先入局的玩家，2023年，華東醫(yī)藥中國市場醫(yī)美業(yè)務運營中心欣可麗美學實現(xiàn)收入10.51億元，同比增長67.83%。同期，愛美客財報顯示，包括濡白天使在內(nèi)的凝膠類注射產(chǎn)品營收為11.58億元，同比增長81.43%。

今年4月，長春圣博瑪則在一場艾維嵐相關分享會上介紹，該產(chǎn)品累計銷量達到21.33萬支。按照產(chǎn)品1.8萬元至2萬元的單價估算，其三年創(chuàng)造的商業(yè)收入在40億元之上。

醫(yī)美再生注射劑的作用原理是通過刺激人體自身膠原蛋白再生，從而起到重塑緊致的效果。其主要成分為微球粒子，也包括相關載體。

從全球已上市的產(chǎn)品看，微球粒子可分為聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）和羥基磷灰石三類。另外，PLA又可分為聚左旋乳酸（PLLA）和聚雙旋乳酸（PDLLA）兩類。

這其中，伊妍仕、艾維嵐的微球例子分別為PCL、PLLA，濡白天使是玻尿酸與PLLA微球的結合復配型產(chǎn)品。艾塑菲則是國內(nèi)首款PDLLA微球產(chǎn)品，該材料使膠原蛋白生成速度更快，即刻塑形效果更明顯。此前，這一產(chǎn)品已于2014年在韓國上市。

由此，艾塑菲的放量、盈利情況也是江蘇吳中未來一段時間內(nèi)的最大看點。在此之前，江蘇吳中扣非凈利潤已連虧六年。

實際上，自2021年進入醫(yī)美賽道以來，江蘇吳中還于當年4月從韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix（匯美德斯）引進了HARA玻尿酸。另外，公司在該領域的布局還包括膠原蛋白、溶脂針和表麻品類。

不過，國內(nèi)玻尿酸領域已成紅海。江蘇吳中在今年1月的調(diào)研活動中也表示，對玻尿酸產(chǎn)品的預期主要是和艾塑菲搭配使用來做推廣。公司后續(xù)比較重要的還是膠原蛋白產(chǎn)品。目前HARA玻尿酸正在臨床過程中，預計今年年底提交注冊。

這其中也可以看出醫(yī)美再生注射領域的趨勢。據(jù)頭豹研究院的《2023年中國醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》，當前，已上市及多數(shù)在研的醫(yī)美再生注射劑以緊致抗衰為主要功能，功效相對單一，且膠原蛋白刺激效率較低、塑形時效較短。

除改造或修飾微球粒子，研發(fā)療效更優(yōu)的材料外，另一方向則是優(yōu)化載體成分、采用聯(lián)合療法，以提供功能更多樣的再生注射劑產(chǎn)品。