文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
6月4日，全球基因測(cè)序儀龍頭企業(yè)因美納(Illumina)宣布，其董事會(huì)已批準(zhǔn)旗下癌癥早篩公司Grail的分拆流程。
2021年，因美納斥資近80億美元收購(gòu)腫瘤血液檢測(cè)公司Grail，該公司是因美納在2016年拆分成立的。這一舉動(dòng)引發(fā)歐美反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反對(duì)，反壟斷機(jī)構(gòu)認(rèn)為，此項(xiàng)收購(gòu)可能會(huì)阻礙Grail的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使用其技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)基于血液的早期癌癥檢測(cè)手段。
因美納自此沒(méi)過(guò)過(guò)一天安穩(wěn)日子。在經(jīng)歷了3年的“互相折磨”之后，因美納在打包出售、上市回血之間，選擇了第三條路——以近乎免費(fèi)的方式將高達(dá)85.5%的股份送給廣大股東。
至此，Grail再次成為一家獨(dú)立公司，三年股價(jià)跌去超70%的因美納也終于松了一口氣。
從2021年收購(gòu)Grail至今，因美納股價(jià)已經(jīng)跌去了超過(guò)70%。6月5日，分拆消息發(fā)布后，因美納市值上漲4.6%至106.79美元/股。
01、全球多癌腫早篩龍頭即將獨(dú)立上市
經(jīng)過(guò)了3年的拉扯，行業(yè)人士最為關(guān)心的就是“分手”之后Grail所有權(quán)的問(wèn)題。
因美納董事會(huì)批準(zhǔn)的Grail分拆方案，主要表達(dá)了六點(diǎn)：
1、因美納董事會(huì)宣布將保留Grail公司14.5%的股權(quán)。
2、剩余85.5%的Grail股份將按照“每6股因美納獲贈(zèng)1股Grail”的方式無(wú)償分配給因美納的股東們。
3、登記日定在2024年6月13日，即在此日期收盤時(shí)持有因美納股票的股東將有權(quán)獲得Grail股份。Grail股票的分發(fā)預(yù)計(jì)將在2024年6月24日進(jìn)行。
4、Grail將在2024年6月25日正式在納斯達(dá)克上市交易，股票代碼為“GRAL”。
5、零碎股份將被匯總并在公開(kāi)市場(chǎng)上出售，所得現(xiàn)金按比例分配給相應(yīng)股東。
6、如果股東不希望擁有Grail分派的權(quán)益，可以在2024年6月12-25日之間以“ILMN WI”代碼購(gòu)買因美納股票，這些股票將不包含GRAIL股份的分配權(quán)。
宣布該決定時(shí)，因美納首席執(zhí)行官Jacob Thaysen表示：“今天的公告標(biāo)志著因美納的一個(gè)里程碑，標(biāo)志著公司向前邁出了重要的一步，因?yàn)閯冸xGrail是我們2024年的優(yōu)先事項(xiàng)之一。我們也期待探索各種機(jī)會(huì)，用行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)和解決方案來(lái)支持Grail的工作?！?/p>
Grail是多癌種早期檢測(cè)（MCED）領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”，某種程度上的行業(yè)定義者，什么原因被如此處理？
02、三年拉扯，因美納損失上百億美元
Grail原本就是因美納孵化的。
2016年，因美納從內(nèi)部剝離Grail，讓Grail以獨(dú)立公司的名義籌集資金，以開(kāi)發(fā)液體活檢產(chǎn)品——一項(xiàng)基于cfDNA靶向甲基化的血液檢測(cè)分析方法Galleri——該檢測(cè)可區(qū)分多階段的50多種癌癥類型。
這是醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域常用的分散風(fēng)險(xiǎn)的方式。而因美納通過(guò)孵化Grail，也可以將自身的基因檢測(cè)業(yè)務(wù)延展到具有廣闊前景的液體活檢領(lǐng)域。
到2020年，Grail的商業(yè)化價(jià)值逐漸顯現(xiàn)，成長(zhǎng)為估值達(dá)80億美元的“新星”。歷輪融資金額達(dá)到19.9億美金，億萬(wàn)富翁比爾·蓋茨、杰夫·貝索斯都曾為Grail投資。
2020年9月9日，Grail宣布沖刺納斯達(dá)克。但不到半個(gè)月后，就被因美納以71億美元收購(gòu)“截胡"，原本的IPO之路戛然而止。
對(duì)于Grail戰(zhàn)略上的反復(fù)，讓因美納吃盡了苦頭。
在監(jiān)管方面，因美納受到了FTC（美國(guó)聯(lián)邦交易委員會(huì)）、EC（歐盟委員會(huì)）反壟斷調(diào)查的“混合雙打”，并被歐盟委員會(huì)處以創(chuàng)紀(jì)錄的4.32億歐元罰款。理由是收購(gòu)“因美納將有動(dòng)機(jī)阻止Grail的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使用其測(cè)序技術(shù)，從而扼殺癌癥檢測(cè)市場(chǎng)的創(chuàng)新。這可能會(huì)阻礙人們獲得可能挽救生命的腫瘤檢測(cè)”。
2021年8月，因美納還是冒險(xiǎn)完成了這筆交易。激進(jìn)投資人伊坎表示，不顧監(jiān)管機(jī)構(gòu)反對(duì)而完成收購(gòu)的決定是一個(gè)錯(cuò)誤，浪費(fèi)了500億美元——因美納的市值從2021年8月收購(gòu)Grail時(shí)的750億美元下降到略高于300億美元。
而因美納當(dāng)時(shí)的首席執(zhí)行官Francis deSouza等管理層卻十分看好Grail，“Grail開(kāi)發(fā)的Galleri多癌種篩查檢測(cè)產(chǎn)品取得了非凡突破，是目前對(duì)抗癌癥最有前景的新產(chǎn)品之一。”
他們預(yù)計(jì)到2035年，腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)將以27％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，達(dá)到750億美元。
但此后與監(jiān)管機(jī)構(gòu)長(zhǎng)達(dá)三年的拉扯，耗盡了投資人的耐心和信心。
在伊坎的代理權(quán)挑戰(zhàn)之下，股東投票罷免了公司董事長(zhǎng)John Thompson，首席執(zhí)行官Francis deSouza也在幾周后辭職。
去年12月17日，因美納新任CEO Jacob Thaysen宣布決定拆分Grail，時(shí)間設(shè)定在2024Q2末。
隨后，方案在今年4月12日獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。于是，6月4日，因美納董事會(huì)發(fā)布了Grail分拆的最終方案。
事實(shí)上，除了監(jiān)管原因，Grail的燒錢速度或許也是因美納的“不能承受之重”。
80億美元的收購(gòu)價(jià)格、Grail的研發(fā)/運(yùn)營(yíng)費(fèi)用，以及歐盟要求因美納付給Grail運(yùn)營(yíng)兩年半的資金?！梆B(yǎng)育”Grail三年，不算市值損失，因美納付出的實(shí)際金額很有可能超過(guò)100億美元。
但這一切都看不到回報(bào)。
作為基因測(cè)序巨頭，因美納業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)一度非常顯著，從2006年的1.85億美元收入增長(zhǎng)至2022年的45.84億，利潤(rùn)最高時(shí)達(dá)9.85億美元。在2019年前，因美納常年維持20%+的利潤(rùn)率。但在收購(gòu)Grail兩年后，因美納并未獲得其預(yù)期的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，甚至帶來(lái)了進(jìn)一步的虧損。
因美納近五年損益表
03、腫瘤檢測(cè)路在何方？
作為多癌腫檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，Grail擁有全球競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手難以逾越的護(hù)城河。
2021年6月，Grail宣布推出獲FDA準(zhǔn)許在臨床上使用的全球首款多癌種血檢產(chǎn)品Galleri，作為處方檢測(cè)用于對(duì)癌癥高危人群進(jìn)行早期篩查。截至今年Q1，Grail已售出超過(guò)18萬(wàn)個(gè)商業(yè)測(cè)試，進(jìn)行了涉及38.5萬(wàn)人的臨床試驗(yàn)，為多癌腫檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可行性提供了重要數(shù)據(jù)支持，持續(xù)向全球多癌早篩第一證沖刺。
2023年，Grail營(yíng)收9311萬(wàn)美元，同比+68%。其中篩查業(yè)務(wù)（Galleri產(chǎn)品）營(yíng)收7500萬(wàn)美元；開(kāi)發(fā)服務(wù)（藥企合作）1811萬(wàn)美元。
作為公司商業(yè)化擴(kuò)大的下一步，Grail表示正在努力將Galleri測(cè)試納入醫(yī)保支付范圍。其預(yù)計(jì)，拿證和進(jìn)醫(yī)保大概率會(huì)發(fā)生在2026年下半年，而這個(gè)階段預(yù)計(jì)還將需要近10億美元的投入。
產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、商業(yè)化推廣、進(jìn)醫(yī)保......這一切的背后都需要資金的持續(xù)輸血。
Grail上市后市值表現(xiàn)如何有待觀察。但反觀中國(guó)腫瘤NGS行業(yè)，近兩年是目之可見(jiàn)的“哀嚎一片”。
2020年開(kāi)始，泛生子與燃石醫(yī)學(xué)先后在納斯達(dá)克風(fēng)光上市，點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)對(duì)于腫瘤篩查的關(guān)注熱情。
去年10月，泛生子發(fā)布公告宣布已正式簽署私有化合并協(xié)議，交易估值約為1.26億美元。從此前發(fā)行價(jià)16美元一度最高漲至32美元，到不足1美元“私有化”，整個(gè)過(guò)程令人唏噓。
燃石醫(yī)學(xué)則長(zhǎng)期股價(jià)低迷，如今市值不足1億美元；同樣主營(yíng)腫瘤NGS業(yè)務(wù)的世和基因闖關(guān)科創(chuàng)板兩年未果，今年4月宣告IPO終止；中國(guó)癌癥早篩第一股諾輝健康更是深陷“財(cái)務(wù)造假”風(fēng)波，2023年報(bào)披露遙遙無(wú)期，股票停牌至今......
與創(chuàng)新藥行業(yè)類似，腫瘤檢測(cè)是高風(fēng)險(xiǎn)、高壁壘的競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。在得到持續(xù)的商業(yè)化回報(bào)之前，如果一直沒(méi)有資金投入的來(lái)源，那么行業(yè)該如何進(jìn)步？中國(guó)企業(yè)如何獲得全球競(jìng)爭(zhēng)力？