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國產(chǎn)二類疫苗“主動”集采

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國產(chǎn)二類疫苗“主動”集采

在醫(yī)藥市場的紅海中,沒有共贏的局面,競爭是殘酷的。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|氨基觀察

在高度競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境中,藥品和疫苗的價格競爭激烈程度并不亞于集中帶量采購所導致的降價幅度。

這種現(xiàn)象在流感疫苗市場表現(xiàn)得尤為明顯,其發(fā)展歷程充滿了戲劇性的轉折。

四年前,流感疫苗市場還是一片藍海,少有人預見其日后會成為疫苗界的熱點。

2019年至2020年間,國內流感疫苗需求激增,批簽發(fā)量連年攀升,最高時甚至出現(xiàn)了供不應求的狀況。

后來,新冠某種程度上影響了需求。隨著新冠肆虐,人們的防控意識提高,戴口罩、勤洗手成了防疫標配,2021年流感患病人數(shù)不斷下降,流感疫苗接種人數(shù)也隨之降低。2021年,流感疫苗批簽發(fā)量斷崖式下降至214.99萬支。國內主要的流感疫苗玩家如華蘭疫苗、金迪克、百克生物均受到不少的影響。

疫情管控放松后,流感疫苗市場開始回暖,但流感疫苗的發(fā)展軌跡卻再一次出乎所有人預料。

今年5月,江蘇省疫苗價格調整中,國藥集團下屬的幾個研究所生產(chǎn)的四價流感疫苗價格從每支128元驟降至88元。

而在2023年,北京疾控中心非免疫規(guī)劃流感疫苗采購中,四價流感疫苗最高價還一度達到166元/劑。也就是說,一年時間四價流感疫苗價格腰斬。這種劇烈的價格波動凸顯了市場競爭的殘酷。

國藥集團的降價舉措如同導火索,迅速引發(fā)了連鎖反應,華蘭疫苗、北京科興等紛紛跟進,調低自家產(chǎn)品價格,一場疫苗價格戰(zhàn)由此全面展開。

這股降價風潮不僅僅局限于四價流感疫苗,昔日的高利潤產(chǎn)品如二價HPV疫苗也未能幸免,價格一再下調。

在醫(yī)藥市場的紅海中,沒有共贏的局面,競爭是殘酷的。

01 備受期待的市場

幾年前,人們對流感疫苗市場充滿憧憬。

其核心邏輯在于,國內流感疫苗市場的滲透率非常低。截至2020年,國內流感疫苗批簽發(fā)總量為5765萬劑次。根據(jù)2020年末全國總人口141212萬人計算,即便當年簽發(fā)的疫苗全部得到接種,全人群接種率也僅為4.08%。

這一接種率與發(fā)達國家相比存在巨大差距。以美國為例,在2021至2022年的流感季節(jié),6個月至17歲兒童接種至少1劑流感疫苗的比例為57.8%,18歲及以上成年人的流感疫苗接種覆蓋率為49.4%,而65歲及以上老年人的流感疫苗接種覆蓋率更是達到了73.9%。

參考其他國家,流感疫苗的接種率也相當高。例如,韓國、丹麥、愛爾蘭、智利、墨西哥、英國等多個國家65歲以上人群的流感疫苗接種率都超過了70%。

如果參照美國的成年人全人群接種率,以50%來估算國內市場的潛力,按照中國2022年末總人口141175萬人計算,所需的流感疫苗接種量大約為7億劑次。而2020年之前的批簽發(fā)量還不到需求量的1/10,說明國內流感疫苗市場仍存在巨大的增長空間。

巨大的差距也意味著巨大的進步空間。從發(fā)展趨勢來看,市場似乎也認識到了滲透率提升的潛力。

中國流感疫苗接種率低的原因主要包括:接種意識較弱、產(chǎn)業(yè)供應不足、需要自費接種等。但近年來,隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,許多曾經(jīng)的制約因素正在逐步改變。

接種意識有望持續(xù)提高。公眾的公共衛(wèi)生意識往往會隨著公共衛(wèi)生事件的發(fā)生而增強。對于流感疫苗來說,新冠疫情可以說是一個有效的催化劑。例如,湖南省疾控中心的研究人員分析了2018至2021年新冠疫情前后湖南省兒童流感疫苗接種情況,發(fā)現(xiàn)疫情后兒童流感疫苗接種率明顯提高,接種高峰持續(xù)時間也有所延長。

此外,一些地方政府正在積極推廣流感疫苗接種。例如,北京市政府在2022年中央轉移支付重大傳染病防控項目中,采購了價值7190萬元的流感疫苗200萬支,為高危人群免費接種。政府的采購和免費接種政策將大大降低接種者的經(jīng)濟負擔,提高流感疫苗的可及性,促進接種率的提升。

當然,可能令市場沒有預料到的是,企業(yè)的供應能力會如此超出預期。

02 供給需求的快速轉變

2020年,流感疫苗之所以出現(xiàn)供應緊張,部分原因是由于“牌照”所形成的市場壁壘。

在2020年之前,獲得批準上市的四價流感疫苗僅有華蘭疫苗和金迪克生物的產(chǎn)品。國藥集團的長春所、武漢所以及科興生物雖然已經(jīng)提交了上市申請,但尚未獲得正式批準。

這種供應緊張并非由于臨床試驗周期造成的。實際上,從三期臨床試驗到申請上市的過程中,金迪克生物所用的時間不到1年,其他企業(yè)周期稍長,但也大致相同。

流感疫苗的緊缺主要與審批流程的節(jié)奏有關。在2020年之前,四價流感疫苗的審批節(jié)奏存在波動,這導致了供應緊張的局面。

但從2020年開始,疫苗審批流程明顯加快,從申請上市到最終獲批的周期基本維持在一年左右。因此,整個市場的供應量在迅速增加。

到目前為止,國內已經(jīng)審批上市的四價流感疫苗企業(yè)已接近10家。同時,面對巨大的市場需求,國內企業(yè)無疑正在加快擴大生產(chǎn)能力。

例如華蘭疫苗已經(jīng)擁有1億劑四價流感疫苗的產(chǎn)能,金迪克已經(jīng)擁有1000萬人份的四價流感疫苗產(chǎn)能,并正在建設3000萬人份的新生產(chǎn)車間。百克生物已經(jīng)擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗的產(chǎn)能,并正在等待驗收1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗(液體制劑)的生產(chǎn)車間。

新企業(yè)的加入以及頭部疫苗企業(yè)的快速擴產(chǎn),共同導致了供應量的大幅增加。在這種情況下,價格戰(zhàn)變得難以避免。華蘭生物曾經(jīng)指出,在四價流感疫苗領域,“人無我有,人有我優(yōu)”的策略,并不需要擔心價格戰(zhàn)。

但在供應遠遠超過需求的情況下,市場的演變或許也超出了華蘭生物預期。目前,北京科興生物是第三家宣布降低四價流感疫苗價格的疫苗企業(yè),但可以預見,它不會是最后一家。

隨著市場競爭的加劇,未來可能會有更多的企業(yè)加入到價格調整的行列中。

03 不只是流感疫苗

沒有最低,只有更低的現(xiàn)象,不僅存在于四價流感疫苗,在二價HPV疫苗領域也曾上演。

擁有首個獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧,萬泰生物曾有過一段“躺賺”的日子。

當時,GSK的二價HPV疫苗全程接種費用為1740元。萬泰生物作為后來者,果斷發(fā)起價格戰(zhàn)。

2020年5月,馨可寧獲批上市,最初其定價為每針329元,9歲至14歲女性接種兩針,全程費用為658元;超過14歲的女性接種三針,全程費用為987元。

憑借國產(chǎn)價格優(yōu)勢,萬泰生物搶占了極大的市場份額。但隨著市場競爭的加劇,價格戰(zhàn)逐漸升級。

2022年,沃森生物的二價HPV疫苗上市,成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。作為后來者的沃森生物,同樣采用價格戰(zhàn)的策略來搶奪市場份額。

2022年5月,在江蘇省的HPV疫苗競標中,沃森生物以246元/支的價格獲得了高達22400支/瓶的中標量。而萬泰生物并未降價,疫苗中標價仍為329元/支,因此只獲得了9600支/瓶的中標量。

感受到競爭壓力的萬泰生物,也開始了降價之旅。去年7月,萬泰生物以116元/支的價格中標廣東省HPV疫苗采購項目,相比2022年已折價過半。面對賣不動的疫苗,萬泰生物決定再次反擊。

今年3月份,萬泰生物中標江蘇省近50萬支疫苗,單價僅86元。相比去年7月再次打了75折。相比最初的329元,更是打了“骨折”。

不過,目前來看這仍不是最低價。今年5月份,沃森生物參與海南省政府采購的中標價格為63元/支,再次刷新了國產(chǎn)二價HPV疫苗價格的歷史新低。

看起來,二價HPV疫苗的降價螺旋還沒結束。而目前來看,有可能進入降價螺旋,又不只有四價流感疫苗和二價HPV疫苗。十三價肺炎疫苗甚至還未完成國產(chǎn)替代的九價HPV疫苗等,似乎也會面臨相似的局面。

04 總結

疫苗領域的價格戰(zhàn)頻繁發(fā)生,這不僅是市場競爭加劇的直接體現(xiàn),也引發(fā)了對行業(yè)發(fā)展模式的深思。

生物科技行業(yè)特別是疫苗開發(fā),通常需要巨大的研發(fā)投入、長期的開發(fā)周期以及面對高度的不確定性和風險。在這樣的行業(yè)背景下,企業(yè)原本應該依靠科技創(chuàng)新來構建和鞏固自身的競爭優(yōu)勢。

然而,當前的二類疫苗卻因同質化競爭,使得價格戰(zhàn)成為了常態(tài)。價格戰(zhàn)雖然可能短期內吸引消費者,但長期來看,并不利于行業(yè)的健康發(fā)展和可持續(xù)成長。過去,在創(chuàng)新藥領域已經(jīng)充分體現(xiàn)了內卷的弊端。

如今,在疫苗行業(yè)如何走出內卷,或許是每一位參與者需要思考的問題。

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。

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國產(chǎn)二類疫苗“主動”集采

在醫(yī)藥市場的紅海中,沒有共贏的局面,競爭是殘酷的。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|氨基觀察

在高度競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境中,藥品和疫苗的價格競爭激烈程度并不亞于集中帶量采購所導致的降價幅度。

這種現(xiàn)象在流感疫苗市場表現(xiàn)得尤為明顯,其發(fā)展歷程充滿了戲劇性的轉折。

四年前,流感疫苗市場還是一片藍海,少有人預見其日后會成為疫苗界的熱點。

2019年至2020年間,國內流感疫苗需求激增,批簽發(fā)量連年攀升,最高時甚至出現(xiàn)了供不應求的狀況。

后來,新冠某種程度上影響了需求。隨著新冠肆虐,人們的防控意識提高,戴口罩、勤洗手成了防疫標配,2021年流感患病人數(shù)不斷下降,流感疫苗接種人數(shù)也隨之降低。2021年,流感疫苗批簽發(fā)量斷崖式下降至214.99萬支。國內主要的流感疫苗玩家如華蘭疫苗、金迪克、百克生物均受到不少的影響。

疫情管控放松后,流感疫苗市場開始回暖,但流感疫苗的發(fā)展軌跡卻再一次出乎所有人預料。

今年5月,江蘇省疫苗價格調整中,國藥集團下屬的幾個研究所生產(chǎn)的四價流感疫苗價格從每支128元驟降至88元。

而在2023年,北京疾控中心非免疫規(guī)劃流感疫苗采購中,四價流感疫苗最高價還一度達到166元/劑。也就是說,一年時間四價流感疫苗價格腰斬。這種劇烈的價格波動凸顯了市場競爭的殘酷。

國藥集團的降價舉措如同導火索,迅速引發(fā)了連鎖反應,華蘭疫苗、北京科興等紛紛跟進,調低自家產(chǎn)品價格,一場疫苗價格戰(zhàn)由此全面展開。

這股降價風潮不僅僅局限于四價流感疫苗,昔日的高利潤產(chǎn)品如二價HPV疫苗也未能幸免,價格一再下調。

在醫(yī)藥市場的紅海中,沒有共贏的局面,競爭是殘酷的。

01 備受期待的市場

幾年前,人們對流感疫苗市場充滿憧憬。

其核心邏輯在于,國內流感疫苗市場的滲透率非常低。截至2020年,國內流感疫苗批簽發(fā)總量為5765萬劑次。根據(jù)2020年末全國總人口141212萬人計算,即便當年簽發(fā)的疫苗全部得到接種,全人群接種率也僅為4.08%。

這一接種率與發(fā)達國家相比存在巨大差距。以美國為例,在2021至2022年的流感季節(jié),6個月至17歲兒童接種至少1劑流感疫苗的比例為57.8%,18歲及以上成年人的流感疫苗接種覆蓋率為49.4%,而65歲及以上老年人的流感疫苗接種覆蓋率更是達到了73.9%。

參考其他國家,流感疫苗的接種率也相當高。例如,韓國、丹麥、愛爾蘭、智利、墨西哥、英國等多個國家65歲以上人群的流感疫苗接種率都超過了70%。

如果參照美國的成年人全人群接種率,以50%來估算國內市場的潛力,按照中國2022年末總人口141175萬人計算,所需的流感疫苗接種量大約為7億劑次。而2020年之前的批簽發(fā)量還不到需求量的1/10,說明國內流感疫苗市場仍存在巨大的增長空間。

巨大的差距也意味著巨大的進步空間。從發(fā)展趨勢來看,市場似乎也認識到了滲透率提升的潛力。

中國流感疫苗接種率低的原因主要包括:接種意識較弱、產(chǎn)業(yè)供應不足、需要自費接種等。但近年來,隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,許多曾經(jīng)的制約因素正在逐步改變。

接種意識有望持續(xù)提高。公眾的公共衛(wèi)生意識往往會隨著公共衛(wèi)生事件的發(fā)生而增強。對于流感疫苗來說,新冠疫情可以說是一個有效的催化劑。例如,湖南省疾控中心的研究人員分析了2018至2021年新冠疫情前后湖南省兒童流感疫苗接種情況,發(fā)現(xiàn)疫情后兒童流感疫苗接種率明顯提高,接種高峰持續(xù)時間也有所延長。

此外,一些地方政府正在積極推廣流感疫苗接種。例如,北京市政府在2022年中央轉移支付重大傳染病防控項目中,采購了價值7190萬元的流感疫苗200萬支,為高危人群免費接種。政府的采購和免費接種政策將大大降低接種者的經(jīng)濟負擔,提高流感疫苗的可及性,促進接種率的提升。

當然,可能令市場沒有預料到的是,企業(yè)的供應能力會如此超出預期。

02 供給需求的快速轉變

2020年,流感疫苗之所以出現(xiàn)供應緊張,部分原因是由于“牌照”所形成的市場壁壘。

在2020年之前,獲得批準上市的四價流感疫苗僅有華蘭疫苗和金迪克生物的產(chǎn)品。國藥集團的長春所、武漢所以及科興生物雖然已經(jīng)提交了上市申請,但尚未獲得正式批準。

這種供應緊張并非由于臨床試驗周期造成的。實際上,從三期臨床試驗到申請上市的過程中,金迪克生物所用的時間不到1年,其他企業(yè)周期稍長,但也大致相同。

流感疫苗的緊缺主要與審批流程的節(jié)奏有關。在2020年之前,四價流感疫苗的審批節(jié)奏存在波動,這導致了供應緊張的局面。

但從2020年開始,疫苗審批流程明顯加快,從申請上市到最終獲批的周期基本維持在一年左右。因此,整個市場的供應量在迅速增加。

到目前為止,國內已經(jīng)審批上市的四價流感疫苗企業(yè)已接近10家。同時,面對巨大的市場需求,國內企業(yè)無疑正在加快擴大生產(chǎn)能力。

例如華蘭疫苗已經(jīng)擁有1億劑四價流感疫苗的產(chǎn)能,金迪克已經(jīng)擁有1000萬人份的四價流感疫苗產(chǎn)能,并正在建設3000萬人份的新生產(chǎn)車間。百克生物已經(jīng)擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗的產(chǎn)能,并正在等待驗收1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗(液體制劑)的生產(chǎn)車間。

新企業(yè)的加入以及頭部疫苗企業(yè)的快速擴產(chǎn),共同導致了供應量的大幅增加。在這種情況下,價格戰(zhàn)變得難以避免。華蘭生物曾經(jīng)指出,在四價流感疫苗領域,“人無我有,人有我優(yōu)”的策略,并不需要擔心價格戰(zhàn)。

但在供應遠遠超過需求的情況下,市場的演變或許也超出了華蘭生物預期。目前,北京科興生物是第三家宣布降低四價流感疫苗價格的疫苗企業(yè),但可以預見,它不會是最后一家。

隨著市場競爭的加劇,未來可能會有更多的企業(yè)加入到價格調整的行列中。

03 不只是流感疫苗

沒有最低,只有更低的現(xiàn)象,不僅存在于四價流感疫苗,在二價HPV疫苗領域也曾上演。

擁有首個獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧,萬泰生物曾有過一段“躺賺”的日子。

當時,GSK的二價HPV疫苗全程接種費用為1740元。萬泰生物作為后來者,果斷發(fā)起價格戰(zhàn)。

2020年5月,馨可寧獲批上市,最初其定價為每針329元,9歲至14歲女性接種兩針,全程費用為658元;超過14歲的女性接種三針,全程費用為987元。

憑借國產(chǎn)價格優(yōu)勢,萬泰生物搶占了極大的市場份額。但隨著市場競爭的加劇,價格戰(zhàn)逐漸升級。

2022年,沃森生物的二價HPV疫苗上市,成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。作為后來者的沃森生物,同樣采用價格戰(zhàn)的策略來搶奪市場份額。

2022年5月,在江蘇省的HPV疫苗競標中,沃森生物以246元/支的價格獲得了高達22400支/瓶的中標量。而萬泰生物并未降價,疫苗中標價仍為329元/支,因此只獲得了9600支/瓶的中標量。

感受到競爭壓力的萬泰生物,也開始了降價之旅。去年7月,萬泰生物以116元/支的價格中標廣東省HPV疫苗采購項目,相比2022年已折價過半。面對賣不動的疫苗,萬泰生物決定再次反擊。

今年3月份,萬泰生物中標江蘇省近50萬支疫苗,單價僅86元。相比去年7月再次打了75折。相比最初的329元,更是打了“骨折”。

不過,目前來看這仍不是最低價。今年5月份,沃森生物參與海南省政府采購的中標價格為63元/支,再次刷新了國產(chǎn)二價HPV疫苗價格的歷史新低。

看起來,二價HPV疫苗的降價螺旋還沒結束。而目前來看,有可能進入降價螺旋,又不只有四價流感疫苗和二價HPV疫苗。十三價肺炎疫苗甚至還未完成國產(chǎn)替代的九價HPV疫苗等,似乎也會面臨相似的局面。

04 總結

疫苗領域的價格戰(zhàn)頻繁發(fā)生,這不僅是市場競爭加劇的直接體現(xiàn),也引發(fā)了對行業(yè)發(fā)展模式的深思。

生物科技行業(yè)特別是疫苗開發(fā),通常需要巨大的研發(fā)投入、長期的開發(fā)周期以及面對高度的不確定性和風險。在這樣的行業(yè)背景下,企業(yè)原本應該依靠科技創(chuàng)新來構建和鞏固自身的競爭優(yōu)勢。

然而,當前的二類疫苗卻因同質化競爭,使得價格戰(zhàn)成為了常態(tài)。價格戰(zhàn)雖然可能短期內吸引消費者,但長期來看,并不利于行業(yè)的健康發(fā)展和可持續(xù)成長。過去,在創(chuàng)新藥領域已經(jīng)充分體現(xiàn)了內卷的弊端。

如今,在疫苗行業(yè)如何走出內卷,或許是每一位參與者需要思考的問題。

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。