文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

河南省牽頭的23省血液透析類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)是血透領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的集采，被稱(chēng)為“相當(dāng)于國(guó)采”。而在6月1日，也就是2天后，這一集采的結(jié)果將正式進(jìn)入執(zhí)行期。

與此同時(shí)，天津醫(yī)保局在5月24日發(fā)布通知，明確將開(kāi)展血液透析類(lèi)耗材集中維護(hù)并公示歷史中選價(jià)格。這一舉措意味著京津冀"3+N"采購(gòu)聯(lián)盟正式加入血透耗材集采行列。

前有23省聯(lián)盟，后有京津冀“3+N”，中國(guó)血液透析市場(chǎng)變局的逼近肉眼可見(jiàn)。

產(chǎn)業(yè)端也在變。

5月初，有媒體爆料，血透巨頭費(fèi)森尤斯醫(yī)療在中國(guó)的三家醫(yī)院股東發(fā)生變更，大股東從費(fèi)森尤斯醫(yī)療在華全資子公司江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)院管理服務(wù)有限公司變成江西達(dá)康醫(yī)療管理有限公司（達(dá)康醫(yī)療）。

5月中旬，另一家血透巨頭百特醫(yī)療正式宣布擬拆分的腎臟護(hù)理和急性治療公司成立。全新品牌公司Vantive預(yù)計(jì)將于2024年下半年出售給私募股權(quán)投資者或分拆獨(dú)立上市。

在大規(guī)模的血透產(chǎn)品集采之下，固化的格局必將松動(dòng)。而面對(duì)中國(guó)這個(gè)最高增速的血透市場(chǎng)，外資巨頭的進(jìn)退抉擇，也需要綜合的考量。

01、最高增速市場(chǎng)血液透析

是目前應(yīng)用最廣泛的血液凈化治療方法，適用于絕大多數(shù)急、慢性腎功能衰竭患者。血液透析治療所應(yīng)用的設(shè)備及耗材主要包括血液透析機(jī)、血液透析器、血液透析濃縮物、血液透析體外循環(huán)管路及血液凈化補(bǔ)液管路等。

根據(jù)Global Info Research的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2022年全球血液透析市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到了120.54億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到181.29億美元，2023-2029年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.17%；2022年中國(guó)血液透析市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到22.49億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到41.85億美元，2023-2029年，中國(guó)市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率約為9.22%，增長(zhǎng)最快，高于全球約三個(gè)百分點(diǎn)。

全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2012年我國(guó)接受血液透析治療的患者人數(shù)為 24.80 萬(wàn)人，2022 年底已達(dá)到 84.43 萬(wàn)人，近十年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 13%。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、百特國(guó)際等國(guó)際品牌等在血液透析設(shè)備、血液透析耗材均實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)品線布局。

國(guó)聯(lián)證券研報(bào)顯示，在血液透析機(jī)領(lǐng)域，外企廠商占據(jù)超70%的市場(chǎng)份額，以威高、寶萊特和重慶山外山為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)占有率不到30%。在耗材血液透析器領(lǐng)域，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)廠商各占約50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以國(guó)產(chǎn)企業(yè)為主，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

外資企業(yè)在血透行業(yè)中的優(yōu)勢(shì)地位正在被挑戰(zhàn)。其中，在技術(shù)壁壘相對(duì)較高的血液透析設(shè)備和核心耗材血液透析器等產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)廠家都在積極發(fā)力。健帆醫(yī)療、重慶山外山、三鑫醫(yī)療、寶萊特等均是其中的參與者。

威高集團(tuán)、山外山更是通過(guò)在線患者服務(wù)、醫(yī)生服務(wù)、線下透析中心建設(shè)等方面完成全行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈整合。

02、集采引變

京津冀“3+N”聯(lián)盟的血透耗材集采品種與23省聯(lián)盟血透集采的品種幾近重合，因此，23省聯(lián)盟血透集采的中標(biāo)結(jié)果對(duì)于即將開(kāi)展的新集采極具參考價(jià)值。

京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的通知中，所選中的品種范圍

23省聯(lián)盟集采并非是血透行業(yè)第一次地方集采。早在2019年10月開(kāi)始，江蘇三市、山東七市、安徽省、山西四市、以及黑龍江和遼寧都先后開(kāi)展過(guò)透析領(lǐng)域產(chǎn)品的集采。

但23省聯(lián)盟集采是血透行業(yè)迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的集采，也因此，其于6月1日開(kāi)啟的落地執(zhí)行，將給中國(guó)血透市場(chǎng)一場(chǎng)重大變數(shù)。

23省聯(lián)盟集采采購(gòu)品種主要包括血液透析器、血液濾過(guò)器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動(dòng)靜脈瘺穿刺針、透析用留置針五大類(lèi)。

根據(jù)智采科技統(tǒng)計(jì)的23省聯(lián)盟集采中血液透析器需求量，威高血液凈化最多，占比27%，其次是費(fèi)森尤斯醫(yī)療（17%）、貝恩醫(yī)療（16%）、尼普洛（12%）。這四家的累計(jì)需求量達(dá)到72%，足見(jiàn)市場(chǎng)集中度之高。

從中標(biāo)結(jié)果來(lái)看，多數(shù)產(chǎn)品的代表品降幅集中在 40%-60%之間，最高降幅則達(dá)到74%。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)接連拿下多個(gè)組別首位。其中，

• 血液透析器高通量組別排名前十企業(yè)均為國(guó)產(chǎn)品牌，包括蘇州君康、江蘇朗生、健帆生物、貝恩醫(yī)療、新華醫(yī)療等；血液透析器非高通量組別排名前九企業(yè)也均為國(guó)產(chǎn)品牌。

• 血液濾過(guò)器組別中，國(guó)產(chǎn)品牌康盛生物、新華醫(yī)療、江蘇朗生排名前三；

• 血液凈化裝置體外循環(huán)管路-普通管路組別排名前19家企業(yè)均為國(guó)產(chǎn)品牌。

外資企業(yè)參與集采的策略中，搶量大多不是第一要素，而重在維持利潤(rùn)。高價(jià)中標(biāo)是外企和國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)的首選項(xiàng)。

比如貝朗醫(yī)療。這家德國(guó)公司在動(dòng)靜脈瘺穿刺針-銳型-安全型組別、血液透析器高通量組別降價(jià)不足40%未中選，其他涉及的品類(lèi)中均降價(jià)40%-41%，貼線中標(biāo)。

百特醫(yī)療通過(guò)報(bào)高價(jià)放棄了對(duì)于血液透析器高通量組別的競(jìng)逐；在血液透析器非高通量組別中則選擇降價(jià)41%中標(biāo)。除此之外，百特醫(yī)療在血液濾過(guò)器組別中降價(jià)41%中標(biāo)。在唯一需要議價(jià)談判的組別【血液凈化裝置體外循環(huán)管路-專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用型血濾置換液補(bǔ)液管（血濾套裝）】，百特醫(yī)療入圍談判的三款產(chǎn)品均未通過(guò)議價(jià)談判。

產(chǎn)品所占有的市場(chǎng)規(guī)模也影響到企業(yè)的報(bào)價(jià)策略。

Global Info Research的報(bào)告顯示，從產(chǎn)品類(lèi)型方面來(lái)看，血液透析器占有重要地位，預(yù)計(jì)2029年份額將達(dá)到44.76%，幾乎近半，這也使得部分外資在報(bào)價(jià)時(shí)相對(duì)積極。比如尼普洛和費(fèi)森尤斯醫(yī)療。

尼普洛在血液透析器高通量組別排名第11，緊跟十家國(guó)產(chǎn)品牌之后；在血液透析器非高通量組別排名第10，也是排名最高的外資企業(yè)。在這兩個(gè)組別中，費(fèi)森尤斯醫(yī)療的排名緊隨尼普洛之后，分別排名第12、第11。

全國(guó)聯(lián)動(dòng)集采"一盤(pán)棋"早已提上日程，新聯(lián)盟加入并不意外，企業(yè)也做好了全國(guó)范圍內(nèi)降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的準(zhǔn)備。但京津冀“3+N”采購(gòu)團(tuán)在23省聯(lián)盟結(jié)果落地執(zhí)行之際火速開(kāi)啟血透集采，還是讓人意外 。

根據(jù)公告，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)此次血液透析類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中確認(rèn)時(shí)間為2024年5月28日-6月5日17:00；產(chǎn)品信息集中公示時(shí)間為2024年6月6日-6月7日17:00。

03、透析服務(wù)市場(chǎng)整合加速

血液透析行業(yè)主要包含血透儀器耗材、血透藥品、血透服務(wù)三大部分。集采目前圍繞的是“血透耗材”，而產(chǎn)業(yè)界的整合則更多圍繞“血透服務(wù)”展開(kāi)。

近三年，全球血液透析行業(yè)剝離重組事件頻發(fā)：

• 2022年3月，費(fèi)森尤斯醫(yī)療將其北美公司Fresenius Health Partners與另外兩家腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)公司InterWell Health和Cricket Health合并，正式成立一家獨(dú)立的腎臟護(hù)理服務(wù)公司——InterWell Health。
• 2023年4月，美敦力正式宣布聯(lián)合美國(guó)第二大透析服務(wù)運(yùn)營(yíng)商DaVita推出了新的腎臟護(hù)理子公司Mozarc Medical。雙方分別擁有該子公司的50%股權(quán)，并由獨(dú)立的管理團(tuán)隊(duì)管理。這家新公司將結(jié)合美敦力和DaVita的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)腎衰竭患者開(kāi)發(fā)差異化的療法。
• 2024年5月，在2023年宣布計(jì)劃分拆腎科護(hù)理和急重癥治療業(yè)務(wù)后，百特正式宣布全新的腎臟護(hù)理公司名稱(chēng)為Vantive，同時(shí)發(fā)布了企業(yè)使命及品牌標(biāo)識(shí)。Vantive預(yù)計(jì)將于今年下半年分拆獨(dú)立上市，或者出售給私募股權(quán)投資者。

這三大事件的共同點(diǎn)在于，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、DaVita、百特醫(yī)療這三家曾并稱(chēng)“血液透析三巨頭”的企業(yè)都成立了獨(dú)立的腎臟護(hù)理公司。不同點(diǎn)在于，前兩家選擇了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，百特醫(yī)療的Vantive目前看來(lái)還是單打獨(dú)斗。

相比于美國(guó)血液透析服務(wù)端，中國(guó)市場(chǎng)具備廣闊成長(zhǎng)空間。透析機(jī)構(gòu)在疫情期間發(fā)揮了不可或缺的作用，也體現(xiàn)出了較強(qiáng)的賽道價(jià)值。

2024年4月，達(dá)康醫(yī)療完成了對(duì)費(fèi)森尤斯醫(yī)療旗下三家醫(yī)院的收購(gòu)。

達(dá)康醫(yī)療是中國(guó)連鎖獨(dú)立血液透析中心開(kāi)創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，原國(guó)家衛(wèi)生部獨(dú)立血液透析中心牽頭試點(diǎn)單位。公司成立于2012年，目前旗下獨(dú)立血透中心數(shù)量全國(guó)最多，已在江西、山東、廣東等15個(gè)省運(yùn)營(yíng)獨(dú)立血液透析中心近70家。

鑒于費(fèi)森尤斯醫(yī)療在血透領(lǐng)域的影響力，達(dá)康醫(yī)療的收購(gòu)，也被評(píng)價(jià)為“中國(guó)透析行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正在打開(kāi)新局面”。

除了產(chǎn)業(yè)端的整合，作為重度依賴(lài)醫(yī)療服務(wù)的領(lǐng)域之一，中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革也將給血透領(lǐng)域帶來(lái)巨變。

在2021年河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門(mén)、江西贛州、四川樂(lè)山第一批5個(gè)試點(diǎn)城市的基礎(chǔ)上，今年3月，醫(yī)療價(jià)格改革試點(diǎn)擴(kuò)大3個(gè)省級(jí)行政區(qū)域。浙江11個(gè)地級(jí)市、四川21個(gè)地級(jí)市（自治州）、內(nèi)蒙古12個(gè)地級(jí)市（盟），總共：44個(gè)地級(jí)市單位。

提速明顯，留給2025年全面推廣的時(shí)間已經(jīng)不多。

無(wú)論是即將落地的集采，還是即將推進(jìn)的“3+N”，亦或者是2025年全面推廣的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革……所有的這些的都預(yù)示著中國(guó)血液透析領(lǐng)域的變革在即。

變天之后，一場(chǎng)關(guān)于市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)將激烈展開(kāi)。