文|氨基觀察

IgA腎病賽道的熱度正在迅速上升。

5月28日，Calliditas Therapeutics宣布，其收到了Asahi Kasei的收購要約，要約價為10.6億美元，而其當(dāng)前市值僅為6.68億美元。

該收購要約也受到了Calliditas董事會的支持，董事會表示，Asahi Kasei的收購將增強(qiáng)其開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品的能力。

消息一出，Calliditas盤前大漲超70%。

從去年年底至今，包括諾華、Vertex、渤健等在內(nèi)的行業(yè)巨頭紛紛通過并購手段進(jìn)入IgA腎病領(lǐng)域。這場IgA腎病賽道的競逐，正在變得愈發(fā)激烈。

/ 01 / 被盯上的Calliditas

Calliditas成為被并購的對象并不讓人感到意外。

其IgA腎病領(lǐng)域的藥物Tarpeyo已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)上市。Tarpeyo也就是云頂新耀引進(jìn)的耐賦康。

目前，市場對于IgA腎病主流的機(jī)制是“四重打擊”學(xué)說，即位于回腸包括派爾淋巴結(jié)部位的黏膜B細(xì)胞，負(fù)責(zé)誘導(dǎo)產(chǎn)生的Gd-IgA1引發(fā)一系列免疫反應(yīng)，最終誘發(fā)IgA腎病。

耐賦康的機(jī)制，是精準(zhǔn)釋放于回腸末端派爾集合淋巴結(jié)處，調(diào)節(jié)B細(xì)胞活性，從而治療IgA腎病。從臨床數(shù)據(jù)來看，耐賦康長期治療效果突出，且安全性非常良好。

腎臟疾病權(quán)威機(jī)構(gòu)——全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）指南優(yōu)化后的治療策略，耐賦康已被推薦為優(yōu)先于激素類藥物的IgA腎病治療選擇，并預(yù)計在未來五年內(nèi)將成為主流的一線基礎(chǔ)治療藥物。

也正因此，市場不管是對于耐賦康還是Tarpeyo，都有較高的期待。Calliditas預(yù)計，Tarpeyo今年的銷售額將達(dá)到1.5億美元左右。Asahi Kasei也表示，Tarpeyo有可能成為一流產(chǎn)品。

當(dāng)然，Calliditas的管線不只有Tarpeyo，還有潛在FIC藥物setanaxib。目前，該藥物正在開發(fā)用于治療一系列纖維化罕見疾病和實(shí)體瘤，預(yù)計今年將有三項(xiàng)II期研究結(jié)果公布，分別針對原發(fā)性膽汁性膽管炎、特發(fā)性肺纖維化以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

正是擁有諸多潛在催化劑，Calliditas坐上了收購談判桌。

/ 02 / IgA腎病賽道起風(fēng)了

又一收購要約的出現(xiàn)，無疑預(yù)示著IgA腎病賽道徹底起風(fēng)了。

雖然在海外，IgA腎病屬于罕見病，但患者群體并不小。例如，在美國有13萬名患者。

而亞洲國家發(fā)病率明顯高于歐洲、美洲及非洲等國家，而在亞洲國家中，中國和日本的發(fā)病率又是最高。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，在中國，2022年IgA腎病的新確診人數(shù)在10萬左右，存量患者的規(guī)模超過100萬人。如果算上未明確診斷IgA腎病的患者，這一數(shù)字可能會超過400萬。

由于有效治療手段欠缺等因素，導(dǎo)致IgA腎病患者長期預(yù)后極不理想。這意味著，IgA腎病藥物具有不錯的市場前景。

也正因此，隨著海內(nèi)外biotech陸續(xù)展示出令人期待的研究成果，跨國大藥廠開始蠢蠢欲動。

去年，諾華斥資35億美元收購Chinook，今年Vertex決定49億美元收購Alpine、渤健也以19億美元對價格收購HI-Bio。

很顯然，主打IgA腎病藥物研發(fā)的biotech，潛力和價值正在被市場重新評估和認(rèn)識。那么，下一個會是誰呢？