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長春高新拿下“冰冰針”的國內(nèi)代理權(quán),但可能是趕了個(gè)晚集

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長春高新拿下“冰冰針”的國內(nèi)代理權(quán),但可能是趕了個(gè)晚集

據(jù)長春高新透露,金賽藥業(yè)已經(jīng)取得了NEAUVIA系列皮膚填充劑在國內(nèi)的權(quán)益。NEAUVIA在國內(nèi)社交媒體上被稱為“冰冰針”,是一款醫(yī)美注射劑,目前沒有被正式獲批。

圖片來源:視覺中國

界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

5月22日,長春高新于投資者互動(dòng)易平臺回復(fù)稱,子公司金賽藥業(yè)與瑞士Matex Lab達(dá)成相關(guān)合作,取得了該公司NEAUVIA系列皮膚填充劑、能量源設(shè)備等相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門等約定區(qū)域內(nèi)的注冊、進(jìn)口、推廣、分銷、營銷和銷售等權(quán)益。后續(xù)如有達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)的情況,公司會及時(shí)按照法律法規(guī)要求履行披露義務(wù)。

截至5月23日收盤,長春高新報(bào)112.98元/股,跌2.11%,最新市值456.92億。

NEAUVIA是一個(gè)在國內(nèi)醫(yī)美圈小有名氣的產(chǎn)品,它目前被翻譯為“諾薇雅”,更出名的稱呼是“冰冰針”,也被稱為“水光界的愛馬仕”。從2019年起,這一產(chǎn)品就以“NEAUVIA”或是“冰冰針”的名字出現(xiàn)在社交媒體和微信公眾號中。不過,產(chǎn)品尚未在國內(nèi)獲得三類醫(yī)療器械注冊證,因此,當(dāng)前市面上的產(chǎn)品銷售及注射均存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

綜合社交媒體和微信公眾號信息,NEAUVIA的賣點(diǎn)與其成分息息相關(guān)。這一產(chǎn)品的主要有四大成分,同時(shí)包括超純透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid)、微鈣粒子(Calcium Hydroxyapatite)、甘氨酸(Glycine)、L-脯氨酸(L-proline)。

其中,產(chǎn)品的透明質(zhì)酸純度達(dá)到18mg/ml,而它所謂的“微鈣粒子”指的是0.01%羥磷灰石鈣。這一組合意味著,NEAUVIA也是一款“占位劑+羥基磷灰石”組合模式的產(chǎn)品,這樣的組合方式是當(dāng)前醫(yī)美市場中很受歡迎的類型。

羥磷灰石鈣,又稱羥基磷灰石,在眼下的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi),它與聚左旋乳酸(PLLA)均擁有不低的關(guān)注度。這一成分是人體和動(dòng)物骨骼的主要無機(jī)成分,能參與體內(nèi)代謝、促進(jìn)缺損組織修復(fù),具有生物相容性和生物可降解性,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,在經(jīng)微球注射入皮下后具備刺激膠原蛋白再生的效果被發(fā)現(xiàn)后,成了醫(yī)美“寵兒”。

當(dāng)前,海外已上市產(chǎn)品還包括梅爾茨制藥(Merz)的Radiesse和艾爾建的HArmonyCA。Radiesse于2006年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn),適應(yīng)癥部位包括鼻唇溝、下頜輪廓,是當(dāng)前唯一一款經(jīng)FDA批準(zhǔn)的羥基磷灰石醫(yī)美注射劑。2023年,Radiesse已經(jīng)啟動(dòng)“糾正中重度鼻唇溝皺紋”適應(yīng)癥的國內(nèi)注冊臨床,HArmonyCa則啟動(dòng)了美國FDA的注冊臨床。

國內(nèi)方面,涉及這一成分的合規(guī)產(chǎn)品包括銘融醫(yī)藥的悅齡塑、睿合醫(yī)藥的菲林普利、昊海生科的海魅·云境。但是,它們獲批的適應(yīng)癥并不是醫(yī)美場景。悅齡塑和海魅·云境獲批的適應(yīng)癥為“適用于非承重性骨缺損的填充”,菲林普利的適應(yīng)癥為“各種原因所致的骨缺損修復(fù)或填充、各種原因所致的軟組織修復(fù)或填充”。

因此,國內(nèi)雖然已有獲證的羥基磷灰石成分產(chǎn)品,但它們的實(shí)際應(yīng)用顯然沒能與醫(yī)美機(jī)構(gòu)中消費(fèi)者的實(shí)際需求相匹配,當(dāng)前的銷售和使用也存在一定合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。但這也意味著,這一領(lǐng)域?qū)嶋H還未被任何一家公司正面突破,存在商業(yè)探索的空間。

這可能也是金賽藥業(yè)和長春高新的機(jī)會所在。綜合社交媒體和網(wǎng)絡(luò)信息,菲林普利和悅齡塑的治療價(jià)格均不便宜,達(dá)到了每針萬元的水平。同時(shí),推薦疊加使用其他產(chǎn)品是這一類別醫(yī)美營銷的常見策略,由此推測,這一領(lǐng)域的實(shí)際消費(fèi)水平會更高。

當(dāng)然,從另一方面看,由于國內(nèi)有獲批的合規(guī)產(chǎn)品,而NEAUVIA系列產(chǎn)品還在注冊引進(jìn)之路的起點(diǎn),金賽藥業(yè)和長春高新的進(jìn)度已經(jīng)明顯滯后于競爭對手,可以說,未來在國內(nèi)順利上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化還很遙遠(yuǎn)。同時(shí),在“水光針”大類中,國內(nèi)并不缺乏各色注射劑產(chǎn)品。同時(shí),受市場環(huán)境影響,一旦國內(nèi)大眾在消費(fèi)支出方面更加謹(jǐn)慎,會進(jìn)一步影響醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模,金賽藥業(yè)和長春高新能否成功分得一杯羹的不確定因素較多。

不過,從公司歷史布局的層面來看,金賽藥業(yè)和長春高新其實(shí)都是消費(fèi)醫(yī)療的資深參與者,企業(yè)也在過去創(chuàng)造了非常突出的歷史成績。依靠高毛利的生長激素類產(chǎn)品,金賽藥業(yè)是長春高新最能掙錢的子公司。

即使是生長激素類的產(chǎn)品市場環(huán)境已經(jīng)改變,金賽藥業(yè)也依舊是長春高新非常重要的子公司。2023年,長春高新實(shí)現(xiàn)營收145.66 億元,同比增長15.35%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤45.32億元,同比增長9.47%。同一時(shí)期,子公司金賽藥業(yè)實(shí)收110.84億元,同比增長8.48%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤45.14億元,同比增長7.04%。

從公司最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)來看,在生長激素增長承壓的局勢下,金賽藥業(yè)已經(jīng)開始尋求醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)會,它目前的主要方式是為醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供醫(yī)美表麻產(chǎn)品,涉及的產(chǎn)品包括金蔓佳和金賽寧,但這一策略目前的增效并不顯著。

在2023年10月接受觀察者網(wǎng)采訪時(shí),金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊還將企業(yè)的現(xiàn)狀比喻成“二次創(chuàng)業(yè)”。他表示,在專注生長激素之后,企業(yè)從單一關(guān)注兒童生長遲緩,延伸至整個(gè)兒童健康領(lǐng)域,包括性早熟、超重肥胖、兒童精神疾病、兒童體態(tài)問題以及罕見病等。

同時(shí),除了兒童健康,金賽藥業(yè)也布局了中樞神經(jīng)領(lǐng)域,例如,在2021年底引進(jìn)金斯明,即利斯的明透皮貼劑,用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。目前來看,金賽藥業(yè)的“二次創(chuàng)業(yè)”尚未取得明顯成就,但其2023年的業(yè)績與2022年相比已經(jīng)有所提升。2022年,金賽藥業(yè)的營收為102.17 億元,歸母凈利潤為42.17 億元。

而長春高新最新的業(yè)績情況顯示,今年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營收31.77億元,同比增長14.39%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約8.59億元,同比增長0.2%,總體呈現(xiàn)出增收不增利的情況。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

長春高新

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  • 長春高新:子公司長效生長激素新規(guī)格新適應(yīng)癥上市申請獲批
  • “利潤奶牛”凈利下滑20%,長春高新回應(yīng)稱與集采無關(guān)

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長春高新拿下“冰冰針”的國內(nèi)代理權(quán),但可能是趕了個(gè)晚集

據(jù)長春高新透露,金賽藥業(yè)已經(jīng)取得了NEAUVIA系列皮膚填充劑在國內(nèi)的權(quán)益。NEAUVIA在國內(nèi)社交媒體上被稱為“冰冰針”,是一款醫(yī)美注射劑,目前沒有被正式獲批。

圖片來源:視覺中國

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界面新聞編輯 | 謝欣

5月22日,長春高新于投資者互動(dòng)易平臺回復(fù)稱,子公司金賽藥業(yè)與瑞士Matex Lab達(dá)成相關(guān)合作,取得了該公司NEAUVIA系列皮膚填充劑、能量源設(shè)備等相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門等約定區(qū)域內(nèi)的注冊、進(jìn)口、推廣、分銷、營銷和銷售等權(quán)益。后續(xù)如有達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)的情況,公司會及時(shí)按照法律法規(guī)要求履行披露義務(wù)。

截至5月23日收盤,長春高新報(bào)112.98元/股,跌2.11%,最新市值456.92億。

NEAUVIA是一個(gè)在國內(nèi)醫(yī)美圈小有名氣的產(chǎn)品,它目前被翻譯為“諾薇雅”,更出名的稱呼是“冰冰針”,也被稱為“水光界的愛馬仕”。從2019年起,這一產(chǎn)品就以“NEAUVIA”或是“冰冰針”的名字出現(xiàn)在社交媒體和微信公眾號中。不過,產(chǎn)品尚未在國內(nèi)獲得三類醫(yī)療器械注冊證,因此,當(dāng)前市面上的產(chǎn)品銷售及注射均存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

綜合社交媒體和微信公眾號信息,NEAUVIA的賣點(diǎn)與其成分息息相關(guān)。這一產(chǎn)品的主要有四大成分,同時(shí)包括超純透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid)、微鈣粒子(Calcium Hydroxyapatite)、甘氨酸(Glycine)、L-脯氨酸(L-proline)。

其中,產(chǎn)品的透明質(zhì)酸純度達(dá)到18mg/ml,而它所謂的“微鈣粒子”指的是0.01%羥磷灰石鈣。這一組合意味著,NEAUVIA也是一款“占位劑+羥基磷灰石”組合模式的產(chǎn)品,這樣的組合方式是當(dāng)前醫(yī)美市場中很受歡迎的類型。

羥磷灰石鈣,又稱羥基磷灰石,在眼下的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi),它與聚左旋乳酸(PLLA)均擁有不低的關(guān)注度。這一成分是人體和動(dòng)物骨骼的主要無機(jī)成分,能參與體內(nèi)代謝、促進(jìn)缺損組織修復(fù),具有生物相容性和生物可降解性,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,在經(jīng)微球注射入皮下后具備刺激膠原蛋白再生的效果被發(fā)現(xiàn)后,成了醫(yī)美“寵兒”。

當(dāng)前,海外已上市產(chǎn)品還包括梅爾茨制藥(Merz)的Radiesse和艾爾建的HArmonyCA。Radiesse于2006年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn),適應(yīng)癥部位包括鼻唇溝、下頜輪廓,是當(dāng)前唯一一款經(jīng)FDA批準(zhǔn)的羥基磷灰石醫(yī)美注射劑。2023年,Radiesse已經(jīng)啟動(dòng)“糾正中重度鼻唇溝皺紋”適應(yīng)癥的國內(nèi)注冊臨床,HArmonyCa則啟動(dòng)了美國FDA的注冊臨床。

國內(nèi)方面,涉及這一成分的合規(guī)產(chǎn)品包括銘融醫(yī)藥的悅齡塑、睿合醫(yī)藥的菲林普利、昊海生科的海魅·云境。但是,它們獲批的適應(yīng)癥并不是醫(yī)美場景。悅齡塑和海魅·云境獲批的適應(yīng)癥為“適用于非承重性骨缺損的填充”,菲林普利的適應(yīng)癥為“各種原因所致的骨缺損修復(fù)或填充、各種原因所致的軟組織修復(fù)或填充”。

因此,國內(nèi)雖然已有獲證的羥基磷灰石成分產(chǎn)品,但它們的實(shí)際應(yīng)用顯然沒能與醫(yī)美機(jī)構(gòu)中消費(fèi)者的實(shí)際需求相匹配,當(dāng)前的銷售和使用也存在一定合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。但這也意味著,這一領(lǐng)域?qū)嶋H還未被任何一家公司正面突破,存在商業(yè)探索的空間。

這可能也是金賽藥業(yè)和長春高新的機(jī)會所在。綜合社交媒體和網(wǎng)絡(luò)信息,菲林普利和悅齡塑的治療價(jià)格均不便宜,達(dá)到了每針萬元的水平。同時(shí),推薦疊加使用其他產(chǎn)品是這一類別醫(yī)美營銷的常見策略,由此推測,這一領(lǐng)域的實(shí)際消費(fèi)水平會更高。

當(dāng)然,從另一方面看,由于國內(nèi)有獲批的合規(guī)產(chǎn)品,而NEAUVIA系列產(chǎn)品還在注冊引進(jìn)之路的起點(diǎn),金賽藥業(yè)和長春高新的進(jìn)度已經(jīng)明顯滯后于競爭對手,可以說,未來在國內(nèi)順利上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化還很遙遠(yuǎn)。同時(shí),在“水光針”大類中,國內(nèi)并不缺乏各色注射劑產(chǎn)品。同時(shí),受市場環(huán)境影響,一旦國內(nèi)大眾在消費(fèi)支出方面更加謹(jǐn)慎,會進(jìn)一步影響醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模,金賽藥業(yè)和長春高新能否成功分得一杯羹的不確定因素較多。

不過,從公司歷史布局的層面來看,金賽藥業(yè)和長春高新其實(shí)都是消費(fèi)醫(yī)療的資深參與者,企業(yè)也在過去創(chuàng)造了非常突出的歷史成績。依靠高毛利的生長激素類產(chǎn)品,金賽藥業(yè)是長春高新最能掙錢的子公司。

即使是生長激素類的產(chǎn)品市場環(huán)境已經(jīng)改變,金賽藥業(yè)也依舊是長春高新非常重要的子公司。2023年,長春高新實(shí)現(xiàn)營收145.66 億元,同比增長15.35%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤45.32億元,同比增長9.47%。同一時(shí)期,子公司金賽藥業(yè)實(shí)收110.84億元,同比增長8.48%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤45.14億元,同比增長7.04%。

從公司最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)來看,在生長激素增長承壓的局勢下,金賽藥業(yè)已經(jīng)開始尋求醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)會,它目前的主要方式是為醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供醫(yī)美表麻產(chǎn)品,涉及的產(chǎn)品包括金蔓佳和金賽寧,但這一策略目前的增效并不顯著。

在2023年10月接受觀察者網(wǎng)采訪時(shí),金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊還將企業(yè)的現(xiàn)狀比喻成“二次創(chuàng)業(yè)”。他表示,在專注生長激素之后,企業(yè)從單一關(guān)注兒童生長遲緩,延伸至整個(gè)兒童健康領(lǐng)域,包括性早熟、超重肥胖、兒童精神疾病、兒童體態(tài)問題以及罕見病等。

同時(shí),除了兒童健康,金賽藥業(yè)也布局了中樞神經(jīng)領(lǐng)域,例如,在2021年底引進(jìn)金斯明,即利斯的明透皮貼劑,用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。目前來看,金賽藥業(yè)的“二次創(chuàng)業(yè)”尚未取得明顯成就,但其2023年的業(yè)績與2022年相比已經(jīng)有所提升。2022年,金賽藥業(yè)的營收為102.17 億元,歸母凈利潤為42.17 億元。

而長春高新最新的業(yè)績情況顯示,今年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營收31.77億元,同比增長14.39%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約8.59億元,同比增長0.2%,總體呈現(xiàn)出增收不增利的情況。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。