文|動(dòng)脈網(wǎng)
深圳，可能要在醫(yī)療器械領(lǐng)域再培育超20個(gè)IPO。
2022年6月，深圳多部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》?！缎袆?dòng)計(jì)劃》指出：到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到650億元，營業(yè)收入達(dá)到2000億元。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年底，深圳擁有1800多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，包含3家全球Top100醫(yī)療器械企業(yè)，20家醫(yī)療器械上市企業(yè)及53家國家級(jí)“小巨人”醫(yī)療器械企業(yè)。
官方公布的數(shù)據(jù)顯示，這些高端醫(yī)療器械企業(yè)于2021年實(shí)現(xiàn)805億元營收，較2000億元的目標(biāo)相差一倍多。這意味著深圳若要實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，其高端醫(yī)療器械企業(yè)需在4年內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收翻番，或再培育出20多家IPO的高端醫(yī)療器械企業(yè)及更多規(guī)?；癄I收企業(yè)。
深圳為何敢于制定如此驚人的行動(dòng)計(jì)劃？或許是源于深圳發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，以及深圳身為國內(nèi)醫(yī)療器械第一城的底蘊(yùn)。
在政策上，深圳于2022年6月發(fā)布《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，將高端醫(yī)療器械列為未來20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。
在底蘊(yùn)上，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的10%，出口占比達(dá)13%，多年位居全國大中城市的首位。同時(shí)，深圳的醫(yī)療器械領(lǐng)域上市企業(yè)數(shù)量居國內(nèi)各城市之首，億元以上醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)居國內(nèi)各城市之首，醫(yī)療器械上市企業(yè)的體量（總市值）居國內(nèi)各城市之首。
放下輝煌的過去，未來，深圳將如何實(shí)現(xiàn)這些任務(wù)目標(biāo)？深圳的大、中、小型高端醫(yī)療器械企業(yè)分別迎來怎樣的機(jī)遇？
打造千億級(jí)專業(yè)制造園區(qū)
為了達(dá)成2000億產(chǎn)值目標(biāo)，深圳逐一攻克高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的短板。
過去，深圳符合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的專業(yè)園區(qū)不夠多，其就在《行動(dòng)計(jì)劃》中直接明確任務(wù)：建成若干特色鮮明、規(guī)模效益顯著的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，新增銷售收入超百億元企業(yè)3家以上，吸引世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來深設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部5個(gè)以上，形成1個(gè)千億級(jí)專業(yè)制造園區(qū)。
《行動(dòng)計(jì)劃》還規(guī)定：市發(fā)改委、規(guī)劃和自然資源局、南山區(qū)政府、坪山區(qū)政府等各部門按政府職能分工負(fù)責(zé)，做好重大項(xiàng)目用地保障，在南山、坪山、龍華、光明、鹽田建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。
目前，深圳各區(qū)政府已加速發(fā)展高端醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園。以深圳國際醫(yī)療器械城為例，2024年2月，深圳龍華區(qū)發(fā)布《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃（2024—2035年）》，提出將深圳國際醫(yī)療器械城打造為全國頂尖、世界一流的千億級(jí)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。
據(jù)悉，深圳國際醫(yī)療器械城位于深圳市核心區(qū)域，總規(guī)劃面積近20平方公里。其將依托“國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心”等創(chuàng)新載體，賦能高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)。同時(shí)，其將建設(shè)北部生命科技創(chuàng)新區(qū)，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化、藥品器械審批檢測(cè)、數(shù)字生命科研平臺(tái)等科創(chuàng)平臺(tái)。
根據(jù)規(guī)劃，深圳國際醫(yī)療器械城將聚焦植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)和生命支持、醫(yī)用耗材、放射治療、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領(lǐng)域，分三步走打造世界一流高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。
第一步，初步建成產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。到2025年，計(jì)劃建成并投用深圳國際醫(yī)療器械城一期專業(yè)園區(qū)，園區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到300億元，引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)150家。
第二步，成為深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心引領(lǐng)區(qū)和“健康中國”的重要載體。到2030年，計(jì)劃園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破600億元，引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)250家，年新增二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證300個(gè)。
第三步，成為中國醫(yī)療器械城。到2035年，園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1500億元，引進(jìn)和培育重點(diǎn)企業(yè)超500家，年新增二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證500個(gè)。
為實(shí)現(xiàn)各步驟目標(biāo)，深圳國際醫(yī)療器械城持續(xù)提升公共配套服務(wù)：成立國創(chuàng)匯康，為國內(nèi)外客戶提供智能化、精準(zhǔn)化、經(jīng)濟(jì)高效的醫(yī)療器械CDMO服務(wù)；成立首支醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金——國創(chuàng)致遠(yuǎn)基金，首期規(guī)模3億元，撬動(dòng)更多社會(huì)資本注入醫(yī)療器械及上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)；推進(jìn)人才住房、學(xué)校等配套設(shè)施建設(shè)，吸引優(yōu)質(zhì)人才落戶。
截至目前，邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華潤(rùn)三九、普門科技、博納精密、聯(lián)新移動(dòng)、安保醫(yī)療、硅基仿生、北芯生命等國內(nèi)醫(yī)療器械頭部企業(yè)已入駐深圳國際醫(yī)療器械城，打槍了其建設(shè)“世界一流千億級(jí)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地”的第一槍。
除了龍華區(qū)發(fā)力建設(shè)國際醫(yī)療器械城，光明區(qū)也在加速特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。例如，深圳光明區(qū)在玉塘先進(jìn)制造業(yè)園區(qū)集中布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，掛牌了云智科園、天安云谷、招商局智慧城等8個(gè)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)社區(qū)。
值得一提的是，深圳在《行動(dòng)計(jì)劃》中為高端醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局做了前瞻性規(guī)劃。其將龍華區(qū)定位為制造承載區(qū)，光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，坪山區(qū)定位為綜合發(fā)展區(qū)，鹽田區(qū)定位為應(yīng)用示范區(qū)。
隨著規(guī)劃逐步變?yōu)槭聦?shí)，預(yù)計(jì)深圳的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將釋放出巨大的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)。
世界500強(qiáng)企業(yè)爭(zhēng)相入駐
千億級(jí)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，除了需要一批專業(yè)的特色高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園外，還需要一眾醫(yī)療器械龍頭企業(yè)入駐。
《行動(dòng)計(jì)劃》指出，加大招引世界500強(qiáng)、全球行業(yè)100強(qiáng)、國內(nèi)行業(yè)50強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域前5強(qiáng)企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)配套企業(yè)，鼓勵(lì)境內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)在本市設(shè)立地區(qū)總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結(jié)算、國際貿(mào)易等總部核心功能。
截至目前，已有一批從深圳走出來的龍頭企業(yè)加大在深圳的投資，并將全球總部基地設(shè)于深圳。
例如，邁瑞醫(yī)療投資22億元建設(shè)龍華科技產(chǎn)業(yè)園，并將其作為邁瑞醫(yī)療全球供應(yīng)鏈總部基地。建成后，該全球供應(yīng)鏈總部基地將承載邁瑞醫(yī)療供應(yīng)鏈60%以上的產(chǎn)能，幫助邁瑞在2030年達(dá)成年產(chǎn)值千億的目標(biāo)。
再如，科曼醫(yī)療此前計(jì)劃投資15億元用于醫(yī)療器械開發(fā)和園區(qū)建設(shè)，并在2024年1月公布其全球總部設(shè)計(jì)方案。據(jù)悉，科曼醫(yī)療全球總部大廈位于深圳市光明區(qū)，總建筑面積約22.7萬平方米，由一棟150米超高層研發(fā)辦公中心及兩棟88.7米高層生產(chǎn)廠房組成。
除了從深圳走出來的龍頭，深圳還推動(dòng)世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部。
2024年4月25日，深圳市人民政府與通用電氣醫(yī)療投資（中國）有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，聚焦高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面深入開展合作，攜手推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作、人才引進(jìn)培養(yǎng)等，共同推動(dòng)深圳建設(shè)國際一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈體系。
此前，GE醫(yī)療曾于2023年6月與世界500強(qiáng)企業(yè)國藥集團(tuán)達(dá)成合作，雙方共同在深圳光明區(qū)建設(shè)高端醫(yī)療影像設(shè)備先進(jìn)制造基地。據(jù)悉，該項(xiàng)目已于2023年12月動(dòng)工。
西門子醫(yī)療也不甘落后。2023年5月，西門子醫(yī)療與深圳南山區(qū)政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，西門子醫(yī)療將追加投資超10億元，在南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。如今，全球市場(chǎng)每3臺(tái)西門子磁共振系統(tǒng)就有一臺(tái)產(chǎn)自深圳基地。
除了世界500強(qiáng)企業(yè)，國內(nèi)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭也是深圳攻略的重點(diǎn)對(duì)象。2023年11月，CGM領(lǐng)域頭部企業(yè)硅基仿生終于簽約，將公司總部設(shè)立于高時(shí)九龍山科技園。此前，硅基仿生自主研發(fā)出了國內(nèi)首款獲批的免指血校準(zhǔn)實(shí)時(shí)CGM產(chǎn)品，并與國內(nèi)CGM企業(yè)一起打響了CGM國產(chǎn)化之戰(zhàn)。產(chǎn)品上市以來，硅基仿生已累計(jì)服務(wù)血糖監(jiān)測(cè)用戶超100萬人次。前不久，硅基仿生還成功登上“中國醫(yī)療器械2024探星創(chuàng)新榜”及“2024未來醫(yī)療100強(qiáng)中國創(chuàng)新器械與智能制造榜”。
這些知名醫(yī)療器械企業(yè)為何紛紛選擇落地深圳？在政策、區(qū)位、交通、人才等方面，深圳均有對(duì)手，其他城市也有差異化優(yōu)勢(shì)。而這些企業(yè)選擇深圳，或許不單是考慮政策、交通等通用性因素，而是看到了深圳的務(wù)實(shí)精神及解決問題的效率。
例如，深圳坪山區(qū)人民政府在一個(gè)政策文件中明確表示：每個(gè)產(chǎn)業(yè)集群由一名區(qū)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，一個(gè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)業(yè)部門牽頭，建立區(qū)級(jí)工作專班，及時(shí)出臺(tái)和更新產(chǎn)業(yè)政策。同時(shí)，構(gòu)建督查督辦和績(jī)效評(píng)估體系，對(duì)“6＋3”產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的目標(biāo)、任務(wù)、舉措進(jìn)行責(zé)任分解，納入?yún)^(qū)重點(diǎn)工作督查督辦和績(jī)效評(píng)估體系。
再舉個(gè)例子，考慮到市內(nèi)不少企業(yè)對(duì)本地醫(yī)院臨床試驗(yàn)服務(wù)不甚了解，深圳于2024年4月舉辦醫(yī)企對(duì)接GCP（臨床試驗(yàn)）服務(wù)集市，由市發(fā)改委、市衛(wèi)健委等政府工作人員，醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)、園區(qū)的代表及創(chuàng)業(yè)者代表共同參與，幫助企業(yè)深度了解本地醫(yī)院的臨床試驗(yàn)服務(wù)，加深臨床科室與醫(yī)療器械企業(yè)的交流，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化落地。
或許正是這種替企業(yè)考慮，主動(dòng)幫助企業(yè)解決問題的暖心小細(xì)節(jié)，吸引了各大企業(yè)積極入駐。
站在醫(yī)療器械創(chuàng)新的最前沿
除了吸引世界級(jí)龍頭企業(yè)，深圳還重點(diǎn)培育孵化創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，扶持細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”。
在《行動(dòng)計(jì)劃》中，深圳決定開展高成長(zhǎng)性企業(yè)遴選及培育，每年滾動(dòng)篩選30家左右企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持，推動(dòng)企業(yè)快速做大做強(qiáng)。
同時(shí)，深圳還鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，打造具有世界影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。如今，已有一部分企業(yè)通過兼并購加速成長(zhǎng)。
例如，2024年4月，深圳瀚翔腦科學(xué)宣布完成對(duì)意大利企業(yè)EB Neuro S.p.A.的收購。通過收購，瀚翔腦科學(xué)增加了腦機(jī)接口、精神疾病和神經(jīng)損傷診斷和監(jiān)測(cè)及其物理治療等應(yīng)用方案。此前，瀚翔腦科學(xué)還成功收購了英智科技。
扶持上述已經(jīng)有一定基礎(chǔ)的器械企業(yè)之外，深圳還計(jì)劃孵化一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、成長(zhǎng)性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。
首先，深圳計(jì)劃大力支持國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（簡(jiǎn)稱國創(chuàng)中心）的建設(shè)，依托其國家級(jí)平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，挖掘、培育、吸引、集聚一批創(chuàng)新型企業(yè)。
據(jù)了解，國創(chuàng)中心是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國家制造業(yè)創(chuàng)新中心，由中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位牽頭組建，于2020年4月落地深圳。
在國創(chuàng)中心的支持下，目前已誕生了全國首臺(tái)國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO），全球首臺(tái)5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)。另有醫(yī)用陶瓷材料、高性能醫(yī)用鎳鈦合金、組織再生微球、可降解高分子產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)超聲影像裝備核心芯片等自主研發(fā)或聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā)的共性關(guān)鍵技術(shù)成果在2024中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈生態(tài)展上亮相。
瞄準(zhǔn)未來，國創(chuàng)中心已與國藥、華為、華潤(rùn)器械、麥科田、安吉爾、睿心、韋拓、慕思等知名企業(yè)達(dá)成合作，將進(jìn)一步合作攻克醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)，推動(dòng)高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
其次，深圳將打造一批創(chuàng)新載體，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。其計(jì)劃到2025年，新打造30家省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程（技術(shù)）研究中心。在創(chuàng)新方向上，深圳計(jì)劃重點(diǎn)開展高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、ECMO、小型質(zhì)子治療儀、第三代基因測(cè)序儀等重大裝備整機(jī)研制。同時(shí)，深圳還考慮采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，對(duì)重點(diǎn)研發(fā)單位提供中長(zhǎng)期穩(wěn)定資金支持。
另外，深圳將對(duì)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械進(jìn)行支持，對(duì)新取得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，且在本市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目加大支持力度。
最后，深圳將建設(shè)一批公共服務(wù)平臺(tái)，用于基礎(chǔ)研究、工程技術(shù)、產(chǎn)業(yè)中試、臨床研究和試驗(yàn)、上市后評(píng)價(jià)和應(yīng)用示范、供應(yīng)鏈及貿(mào)易，完善全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系。同時(shí)，深圳還將發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心的平臺(tái)作用，從檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等方面支持創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
總的來看，深圳已在全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系、創(chuàng)新空間、技術(shù)支持、人才供應(yīng)等方面做足準(zhǔn)備，只等“鳳凰來”。