文|動脈網(wǎng)
粵港澳大灣區(qū)已成為全國三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群之一。
截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量達(dá)到172家。其中有36席來自粵港澳大灣區(qū)，占全國醫(yī)療器械上市企業(yè)總量的20.93%。
此外，來自廣州的撥康視云、深圳的墾拓流體、達(dá)科為，汕頭超聲、珠?？朴蛏锏柔t(yī)療器械企業(yè)正在排隊等待IPO，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械上市企業(yè)有望突破40大關(guān)。
放眼望去，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械上市公司蔚然成蔭。這里孕育了達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療、華大基因、邁普醫(yī)學(xué)、理邦儀器、新產(chǎn)業(yè)等一大批國內(nèi)外知名醫(yī)療器械上市企業(yè)，匯聚了8000多家醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)。
一級市場端，2024年一季度，柏視醫(yī)療、瑞派醫(yī)療、宏濟醫(yī)療、深研生物、微光醫(yī)療、巧捷力醫(yī)療等10余家企業(yè)相繼完成大額融資，吸引啟明創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、達(dá)晨財智等20多家知名投資機構(gòu)前來投資。
這片土地，正源源不斷上演醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)奇。
五分之一的中國醫(yī)療器械上市公司在這里
粵港澳大灣區(qū)是由香港、澳門兩個特別行政區(qū)和廣東省9個珠江三角洲城市組成的城市群。2019年2月18日，國家印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，正式將粵港澳大灣區(qū)作為國家戰(zhàn)略?！毒V要》提出粵港澳大灣區(qū)將重點建設(shè)“健康灣區(qū)”。而醫(yī)療器械是建設(shè)“健康灣區(qū)”的重要基礎(chǔ)與技術(shù)支持。
上市公司是評價區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群的重要指標(biāo)。在全國172家醫(yī)療器械上市企業(yè)中，有五分之一來自粵港澳大灣區(qū)。
首先看上市時間，大灣區(qū)醫(yī)械上市企業(yè)IPO節(jié)奏基本與我國醫(yī)械行業(yè)整體同步，可劃分為三個階段：2009年前，僅有達(dá)安基因成功上市；自2009年創(chuàng)業(yè)板正式推出后，每年皆有企業(yè)IPO，在2011年有6家企業(yè)登陸深交所；第三階段為2018年開始，資本市場注冊制改革拉開帷幕，醫(yī)療器械企業(yè)上市活躍度顯著上升；進(jìn)入2020年后，疫情推動體外診斷行業(yè)快速發(fā)展，在2020-2022年誕生的14個IPO里，超過一半為體外診斷企業(yè)。
然后看產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域，在36家醫(yī)療器械上市企業(yè)中，有17家企業(yè)業(yè)務(wù)包含體外診斷。
大灣區(qū)依托豐富和成熟的工業(yè)供應(yīng)鏈體系，在體外診斷行業(yè)已經(jīng)有了很好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成就了以達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、華大基因、理邦儀器為代表的一大批IVD企業(yè)，并依托這些龍頭企業(yè)的人才、供應(yīng)鏈優(yōu)勢，逐步形成完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈。
此外，基于廣東省深厚的電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，影像診斷、臨床器械、微創(chuàng)外科手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡設(shè)備、血液凈化等賽道均有細(xì)分龍頭。
再看區(qū)域分布，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)以香港、澳門、廣州、深圳四大中心城市作為區(qū)域發(fā)展的核心引擎，輻射帶動周邊區(qū)域發(fā)展。將三個中心城市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)拆分來看，會發(fā)現(xiàn)存在著互補協(xié)同的關(guān)系。
廣州和深圳是廣東省兩個核心醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，基于不同的城市內(nèi)在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，呈現(xiàn)出了不同的發(fā)展方向。
廣州依托發(fā)達(dá)的醫(yī)療資源和貿(mào)易體系，出口業(yè)務(wù)起步早，早期以醫(yī)療耗材為主，隨著利好政策、本土龍頭企業(yè)帶動等因素，開始重點布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，培育了達(dá)安基因、萬孚生物、金域醫(yī)學(xué)、維力醫(yī)療、邁普醫(yī)學(xué)等為代表的醫(yī)療器械特色企業(yè)集群，在體外診斷和臨床器械領(lǐng)域形成明顯優(yōu)勢。
深圳作為改革開放的前沿陣地，機電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)集聚程度高，建立了一條從上游原材料供應(yīng)鏈、中游產(chǎn)品研發(fā)與制造，以及下游外貿(mào)出口的研產(chǎn)銷鏈條。在市場需求的推動下，深圳的先行者開始轉(zhuǎn)型做技術(shù)基底同為電子機械技術(shù)的醫(yī)療器械，走出了邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、先健科技、理邦儀器等一大批龍頭企業(yè)，集中發(fā)展醫(yī)療電子設(shè)備和醫(yī)療影像設(shè)備。
將視角擴大到廣東省，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以廣州、深圳為中心向周邊城市輻射。需要注意的是，珠海、佛山、惠州、中山等周邊城市也會根據(jù)不同的區(qū)位、人才、科研實力等更側(cè)重單一細(xì)分領(lǐng)域，錯位發(fā)展。如佛山市有意發(fā)展口腔器械產(chǎn)業(yè)，斥巨資打造華南(國際)口腔醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)城，夯實佛山市特色產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)。
在36個醫(yī)械上市席位中，總部位于香港的醫(yī)療上市企業(yè)也有7家，業(yè)務(wù)范圍主要針對消費醫(yī)療市場，如口腔器械、美容醫(yī)療設(shè)備及耗材等。
最后聚焦到上市板塊，深交所、上交所、港交所上市企業(yè)數(shù)量分別為17家、11家和8家。2020年以前，創(chuàng)業(yè)板上市是醫(yī)療器械IPO的主要渠道，有15家深交所上市企業(yè)皆是在2020年前完成上市。上交所科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”和港交所“18A上市規(guī)則”推出后，醫(yī)療器械企業(yè)得到了更多包容性制度支持，在科創(chuàng)板和港交所上市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量增多。
坐擁8400多家醫(yī)療器械企業(yè)，“梯次培育”千億產(chǎn)業(yè)集群
2024年，醫(yī)療投資環(huán)境稍冷，但大灣區(qū)醫(yī)械企業(yè)依然融資頻頻。動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至2024年4月，大灣區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域完成13起融資，集中在醫(yī)學(xué)成像、微創(chuàng)手術(shù)器械等領(lǐng)域，與前文提到的深圳優(yōu)勢領(lǐng)域相符。
從投資機構(gòu)組成來看，國資參與度較高。自2023年開始，“國資”高頻出手。根據(jù)動脈網(wǎng)的觀察，國資傾向于投小投早投創(chuàng)新，同時兼顧中后期醫(yī)療項目；聚焦影像設(shè)備、AI醫(yī)療、醫(yī)療機器人等前沿領(lǐng)域，并會基于當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，布局上下游，以搭建區(qū)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。
目前，粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)療器械上市公司，一方面激活了大灣區(qū)的經(jīng)濟，同時也為更多醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供了創(chuàng)業(yè)及發(fā)展的土壤，加速了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的完善。這也貼合了大灣區(qū)實施的醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育策略。
■ 龍頭企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為產(chǎn)業(yè)集群建立頂層優(yōu)勢
在龍頭企業(yè)引領(lǐng)上，政府鼓勵龍頭企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，開展合資合作、兼并重組，整合資源、優(yōu)勢互補，強化品牌培育，不斷提升核心競爭力和行業(yè)帶動力。
首先，經(jīng)濟的發(fā)展刺激并購市場不斷擴大，通過并購整合與行業(yè)重組，企業(yè)可占有更多的市場資源，從而創(chuàng)造更大的市場價值。
2024年1月，邁瑞醫(yī)療斥資66.5億元拿下科創(chuàng)板公司惠泰醫(yī)療的控制權(quán)。通過此次合作，邁瑞醫(yī)療快速切入電生理等心血管耗材市場；惠泰醫(yī)療的產(chǎn)品性能與相對較弱的國外市場布局也將得到大幅提升。
這起收購是深圳兩大本土創(chuàng)新力量的強強聯(lián)合。二者的結(jié)合，將壯大深圳的醫(yī)械力量，加快建設(shè)深圳成為全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心。
在前文提到的36家醫(yī)械上市企業(yè)中，還有佳兆業(yè)集團(tuán)收購口腔器械耗材龍頭美加醫(yī)學(xué)，切入大健康領(lǐng)域；普華和順收購高端輸液器企業(yè)伏爾特、國產(chǎn)血液透析耗材領(lǐng)先企業(yè)睿健醫(yī)療、再生材料創(chuàng)新企業(yè)瑞健高科和民營醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園等，完成四大業(yè)務(wù)體系的搭建；復(fù)瑞醫(yī)療科技以3.12億元收購復(fù)星牙科，加快數(shù)字化布局；寶萊特收購君康醫(yī)療，與原有業(yè)務(wù)協(xié)同等。
其次，對創(chuàng)新技術(shù)的不懈追求是決定一個產(chǎn)業(yè)集群能否走遠(yuǎn)、持續(xù)保有市場競爭力的關(guān)鍵。
創(chuàng)新醫(yī)療器械在一定程度上體現(xiàn)了區(qū)域的技術(shù)水平。截至2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)251個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中廣東共有36項創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，全國排名第四。
醫(yī)械上市企業(yè)也在加大研發(fā)投入，持續(xù)加高護(hù)城河。如邁瑞醫(yī)療2023年前三季度，研發(fā)費用達(dá)28.11億元，接近2022年全年投入水平；先健科技在2023年投入29.79億元加大研發(fā)和創(chuàng)新力度，達(dá)安基因2023年研發(fā)投入占總營業(yè)收入的44.9%。
■ 中小型企業(yè)走“專精特新”發(fā)展道路，為產(chǎn)業(yè)集群打牢底層基礎(chǔ)
在中小企業(yè)成長上，政府引導(dǎo)醫(yī)療器械中小型企業(yè)以臨床價值為導(dǎo)向，專注關(guān)鍵核心技術(shù)，提升創(chuàng)新能力和市場占有率，走“專精特新”發(fā)展道路。
專精特新“小巨人”企業(yè)是專精特新中小企業(yè)中的佼佼者，代表著生產(chǎn)技術(shù)或工藝國際領(lǐng)先，單項產(chǎn)品市場占有率位居全球前列。截至2023年底，廣東省共有80家以醫(yī)療器械為主營業(yè)務(wù)的專精特新“小巨人”企業(yè)，居全國首位，其中2023年新增36家企業(yè)。
醫(yī)療器械注冊證也是衡量醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)能力的重要標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2023）》，截至2024年1月，廣東省產(chǎn)品注冊總數(shù)達(dá)到19690件、備案總數(shù)22873件，分別占全國總數(shù)的14.7%、12.3%。在2023年，廣東省共注冊三類醫(yī)療器械379項，占全國（2706項）的14%。大灣區(qū)也在以各種優(yōu)惠政策鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。如廣州市對取得二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè)進(jìn)行最高500萬元補助。
■ “以大帶小”，建設(shè)先進(jìn)制造業(yè)集群
在先進(jìn)制造業(yè)集群建設(shè)上，政府部門提出，提升龍頭骨干企業(yè)帶動作用，扶持集群促進(jìn)機構(gòu)，大力推進(jìn)“深廣高端醫(yī)療器械”國家級先進(jìn)制造業(yè)集群建設(shè)。
這些抓住先機的企業(yè)發(fā)展為龍頭企業(yè)后，對上下游產(chǎn)業(yè)鏈的需求會帶動其他中小企業(yè)成長；成熟的企業(yè)體系又也會為市場培養(yǎng)大量創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。如被譽為“黃埔軍校”的深圳安科、華大基因就培養(yǎng)了很多高端醫(yī)療器械設(shè)備的領(lǐng)軍人物。
大灣區(qū)已經(jīng)形成了具有競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，截至2023年8月，廣東醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國排名第一，有8493家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2.86萬家，研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營水平均居全國前列。
這些企業(yè)大多分布在經(jīng)濟發(fā)展較好、制造業(yè)發(fā)達(dá)的大灣區(qū)核心地區(qū)，如廣州科學(xué)城和中新知識城、深圳市南山區(qū)和坪山區(qū)、中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、東莞松山湖、中國醫(yī)療器械（三水）產(chǎn)業(yè)基地等幾大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。
2019年，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值超1250億元，占全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值16.67%，居全國第一。
粵港澳、長三角、京津冀“三足鼎立”，中部地區(qū)開始承接產(chǎn)業(yè)外溢
粵港澳大灣區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的顯著成果，得益于區(qū)域成熟的市場環(huán)境和經(jīng)濟水平，也與政策支持、金融支持、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等因素密不可分。
大灣區(qū)作為改革開放的前沿陣地，具有明顯的外向型經(jīng)濟特征。2023年，大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)出口總值達(dá)7.95億元，占全國總量的19%。國際市場也是廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要目標(biāo)市場。從區(qū)域內(nèi)上市醫(yī)械企業(yè)來看，依靠天然的地理優(yōu)勢和華南地區(qū)傳統(tǒng)的出海觀念，大灣區(qū)醫(yī)械上市企業(yè)在商業(yè)全球化落地上表現(xiàn)顯著。如邁瑞醫(yī)療2023上半年營收184.76億元，境外銷售收入占比達(dá)到40%；新產(chǎn)業(yè)生物2023年海外業(yè)務(wù)營收就有13.21億元，同比增長36.23%，增速超過同年營收。
在產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，政府提供主動型服務(wù)，配置齊全的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公共資源要素，如平臺載體、政策環(huán)境等。落戶廣州國際生物島的粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，正建立涵蓋基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、注冊審批的一體化創(chuàng)新聯(lián)合體。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上，港澳地區(qū)醫(yī)療服務(wù)高度發(fā)達(dá)，珠三角九市制造業(yè)基礎(chǔ)雄厚，廣東省制造業(yè)基礎(chǔ)雄厚，具備明顯的區(qū)域協(xié)同互補優(yōu)勢。
針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的資本要素，上世紀(jì)90年代誕生的深創(chuàng)投、深圳高新投、松禾資本，以及21世紀(jì)初成立的達(dá)晨財智、東方富海、同創(chuàng)偉業(yè)、分享投資、基石資本等優(yōu)秀的本土投資機構(gòu)已經(jīng)成為了中國創(chuàng)投界的領(lǐng)跑者，創(chuàng)造了百余個醫(yī)療健康領(lǐng)域的明星投資案例。大灣區(qū)設(shè)立了千億級科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)投資基金，再加上活躍度極高的民間資本，該區(qū)域的資本加持力度和市場空間非常可觀。
極為豐富的臨床資源和科研力量，也足以證明大灣區(qū)有足夠的臨床和技術(shù)背景來支持、培養(yǎng)新技術(shù)的落地。大灣區(qū)擁有百余家三甲醫(yī)院、香港嚴(yán)謹(jǐn)健全的醫(yī)療管理體系和護(hù)理隊伍、澳門精細(xì)化程度高的社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，以及中山大學(xué)、華南理工、南方醫(yī)科大、廣州醫(yī)科大等一批具有影響力的高等院校。
此外，一批具有影響力的科研院所、醫(yī)院、檢驗機構(gòu)等應(yīng)用端，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、制造和商貿(mào)等方面具備堅實基礎(chǔ)。中科院深圳先進(jìn)院在生命健康、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、電子材料、海洋科技、人工智能與機器人等六大重點領(lǐng)域優(yōu)化布局。另外，截至2020年底，大灣區(qū)有181家動物實驗機構(gòu)、90家臨床試驗機構(gòu)和33家醫(yī)療器械檢測機構(gòu)等。
基于此，大灣區(qū)也成為了眾多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械項目落地和海外人才資源流動的首選之地。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成粵港澳、長三角、京津環(huán)渤海三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上，并呈現(xiàn)出不同的地域特點，如長三角是以上海高精尖醫(yī)療器械為引領(lǐng)，江蘇和浙江一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材特色產(chǎn)業(yè)集聚；京津環(huán)渤海則以北京為核心，在MRI、數(shù)字超聲、加速器、計算機導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備等數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備具有優(yōu)勢集群。
此外，以河南、湖北為代表的中部地區(qū)正在承接三大集聚區(qū)的產(chǎn)業(yè)外溢，且已具備一定整體規(guī)模優(yōu)勢。河南的醫(yī)用衛(wèi)材和康復(fù)設(shè)備優(yōu)勢突出，在長垣有全國最大的衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地、鄭州也是全國最大的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地等；再看湖北，是中國激光產(chǎn)業(yè)和病理設(shè)備的發(fā)源地，仙桃和枝江在醫(yī)療防護(hù)用品和醫(yī)用敷料領(lǐng)域占有領(lǐng)先地位。
近身肉搏，競爭難免。地方發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，要充分理解當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)劣勢，與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)深度融合，最終轉(zhuǎn)化為差異化核心競爭力。國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展之路道阻且長，如何突出重圍，需要產(chǎn)業(yè)各方持續(xù)探索。