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胰島素集采剛過,通化東寶轉(zhuǎn)而進軍醫(yī)美

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胰島素集采剛過,通化東寶轉(zhuǎn)而進軍醫(yī)美

通化東寶布局肉毒素、膠原蛋白產(chǎn)品。

圖源:視覺中國

界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

胰島素集采續(xù)標剛結(jié)束,5月7日,通化東寶連發(fā)兩則動態(tài)宣布引進多款產(chǎn)品。

一是布局醫(yī)美。通化東寶以自有資金1億元增資君合盟生物制藥(杭州)有限公司 (以下簡稱“君合盟”),取得其8.6759%的股權(quán),對于君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作,通化東寶擁有同等條件下優(yōu)先開展合作的權(quán)利。通化東寶表示,這將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域。

二是引進一款司美格魯肽注射液。通化東寶與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“質(zhì)肽生物”)關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》,獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥:成人2型糖尿病患者控制血糖)內(nèi)地獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。通化東寶表示,引入該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品形成協(xié)同。

5月8日開盤,通化東寶股價漲3.08%,后小幅下滑。截至收盤,報10.37元/股,跌0.1%。目前,通化東寶的市值為206億元。

此次,通化東寶作為B輪投資者對君合盟進行增資,交易作價以評估值為依據(jù),每股增資價格為10.5228元,共計增資1億元,增資款項將主要用于君合盟研發(fā)管線的投入。本次增資完成后,通化東寶將有權(quán)向標的公司委派1名董事。

據(jù)公告披露,君合盟是一家蛋白藥物的創(chuàng)新企業(yè),在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等領(lǐng)域,從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)以及合成生物學領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),主要在研產(chǎn)品有JHM03(重組A型肉毒毒素)、JHM08(重組I型12人膠原蛋白)、JHM09(重組III型人膠原蛋白)、JHM01(重組人生長激素注射液)和JHM02(重組長效生長激素注射液)。

其中,研發(fā)進度最快的為JHM01,已經(jīng)進行到臨床Ⅲ期階段。這款產(chǎn)品是諾和諾德的重組人生長激素注射液諾澤?的仿制藥,諾和諾德諾澤?早在2018年就在中國上市。公告顯示,JHM01與原研制劑諾澤?擁有類似的體內(nèi)、體外藥效,以及藥代、 毒理特性,并且擁有商業(yè)化可放大的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)成本較上市產(chǎn)品顯著更低。

目前我國生長激素治療滲透率仍處于較低水平,并且這一領(lǐng)域的競爭并不充分,長春高新的金賽藥業(yè)一家獨大。JHM01所在的短效生長激素賽道,國內(nèi)已有產(chǎn)品上市的企業(yè)包括金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德,而JHM02所在的長效生長激素賽道,目前國內(nèi)有產(chǎn)品上市的僅金賽藥業(yè)一家。不過,君合盟的JHM02尚處于臨床前研究階段。

并且,除了JHM01以外,君合盟的其余產(chǎn)品均處于研發(fā)的早期階段。

從業(yè)務相關(guān)性來看,通化東寶與君合盟的業(yè)務關(guān)聯(lián)較小。通化東寶主要研究與開發(fā)糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物,主要產(chǎn)品為胰島素系列產(chǎn)品。通化東寶稱,增資完成后,其將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán),將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域。

不過從股東背景來看,君合盟持股5%以上的股東為上海梓罡企業(yè)管理有限公司(以下簡稱“上海梓罡”)、東寶實業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“東寶集團”)、通化縣國有資產(chǎn)投資控股集團有限公司、北京辰清本草股權(quán)投資中心(有限合伙),分別持有約35.5146%、17.0996%、10.9438%、8.8918%的股份。

其中,東寶集團也是通化東寶的控股股東,上海梓罡為通化東寶副董事長冷春生的全資持股公司。另外,冷春生主要持有的上海崧原企業(yè)管理中心(有限合伙)(以下簡稱“上海崧原”)持有君合盟4.2091%股權(quán)。

通化東寶在公告中表示,君合盟整體資產(chǎn)運營狀況良好。從君合盟的財務數(shù)據(jù)來看,截至2023年12月31日,君合盟總資產(chǎn)約3億元,凈資產(chǎn)約1.45億元,負債總額1.55億元,債務壓力較大。2023年,君合盟實現(xiàn)營業(yè)收入4.49萬元,凈虧損8332.52萬元。

此外,繼去年年底通化東寶自主研發(fā)的利拉魯肽注射液上市后,通化東寶又引進了一款司美格魯肽注射液。不過,這兩款產(chǎn)品的適應癥均為糖尿病。

去年12月4日,通化東寶公告稱,公司的利拉魯肽注射液(商品名稱:統(tǒng)博力)獲批,適應癥為2型糖尿病。當時,界面新聞記者從通化東寶方面獲悉,該公司的利拉魯肽注射液在國內(nèi)只進行了降糖適應癥的開發(fā),沒有減重適應癥的臨床項目在研。

而在5月7日,通化東寶宣布與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“質(zhì)肽生物”)關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》(以下簡稱“協(xié)議”)。

根據(jù)協(xié)議約定,通化東寶將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥:成人2型糖尿病患者控制血糖)中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成2型糖尿病適應癥的I期臨床,并已啟動III期臨床研究。

司美格魯肽屬于利拉魯肽的迭代產(chǎn)品,只需一周注射一次,對于患者而言更為便捷。雖然諾和諾德的專利尚未到期,但是國內(nèi)藥企已經(jīng)紛紛布局司美格魯肽類似藥。去年9月,華東醫(yī)藥公告稱,其司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。同月,石藥集團的司美格魯肽也啟動臨床試驗。此外,聯(lián)邦制藥、麗珠集團、四環(huán)醫(yī)藥、九源基因等藥企的司美格魯肽研發(fā)也已經(jīng)到達臨床Ⅲ期階段。

如今,GLP-1產(chǎn)品朝著口服、多靶點趨勢發(fā)展,通化東寶布局的GLP-1產(chǎn)品也緊跟熱點。除了上述兩款GLP-1產(chǎn)品外,通化東寶的口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)均已完成糖尿病適應癥I期臨床試驗首例受試者入組。

值得注意的是,此前將資源集中研發(fā)糖尿病適應癥的通化東寶也開始分出一部分給減重。今年4月,通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減肥適應癥申報臨床試驗已獲得批準。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

通化東寶

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通化東寶布局肉毒素、膠原蛋白產(chǎn)品。

圖源:視覺中國

界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

胰島素集采續(xù)標剛結(jié)束,5月7日,通化東寶連發(fā)兩則動態(tài)宣布引進多款產(chǎn)品。

一是布局醫(yī)美。通化東寶以自有資金1億元增資君合盟生物制藥(杭州)有限公司 (以下簡稱“君合盟”),取得其8.6759%的股權(quán),對于君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作,通化東寶擁有同等條件下優(yōu)先開展合作的權(quán)利。通化東寶表示,這將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域。

二是引進一款司美格魯肽注射液。通化東寶與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“質(zhì)肽生物”)關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》,獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥:成人2型糖尿病患者控制血糖)內(nèi)地獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。通化東寶表示,引入該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品形成協(xié)同。

5月8日開盤,通化東寶股價漲3.08%,后小幅下滑。截至收盤,報10.37元/股,跌0.1%。目前,通化東寶的市值為206億元。

此次,通化東寶作為B輪投資者對君合盟進行增資,交易作價以評估值為依據(jù),每股增資價格為10.5228元,共計增資1億元,增資款項將主要用于君合盟研發(fā)管線的投入。本次增資完成后,通化東寶將有權(quán)向標的公司委派1名董事。

據(jù)公告披露,君合盟是一家蛋白藥物的創(chuàng)新企業(yè),在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等領(lǐng)域,從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)以及合成生物學領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),主要在研產(chǎn)品有JHM03(重組A型肉毒毒素)、JHM08(重組I型12人膠原蛋白)、JHM09(重組III型人膠原蛋白)、JHM01(重組人生長激素注射液)和JHM02(重組長效生長激素注射液)。

其中,研發(fā)進度最快的為JHM01,已經(jīng)進行到臨床Ⅲ期階段。這款產(chǎn)品是諾和諾德的重組人生長激素注射液諾澤?的仿制藥,諾和諾德諾澤?早在2018年就在中國上市。公告顯示,JHM01與原研制劑諾澤?擁有類似的體內(nèi)、體外藥效,以及藥代、 毒理特性,并且擁有商業(yè)化可放大的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)成本較上市產(chǎn)品顯著更低。

目前我國生長激素治療滲透率仍處于較低水平,并且這一領(lǐng)域的競爭并不充分,長春高新的金賽藥業(yè)一家獨大。JHM01所在的短效生長激素賽道,國內(nèi)已有產(chǎn)品上市的企業(yè)包括金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德,而JHM02所在的長效生長激素賽道,目前國內(nèi)有產(chǎn)品上市的僅金賽藥業(yè)一家。不過,君合盟的JHM02尚處于臨床前研究階段。

并且,除了JHM01以外,君合盟的其余產(chǎn)品均處于研發(fā)的早期階段。

從業(yè)務相關(guān)性來看,通化東寶與君合盟的業(yè)務關(guān)聯(lián)較小。通化東寶主要研究與開發(fā)糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物,主要產(chǎn)品為胰島素系列產(chǎn)品。通化東寶稱,增資完成后,其將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán),將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領(lǐng)域。

不過從股東背景來看,君合盟持股5%以上的股東為上海梓罡企業(yè)管理有限公司(以下簡稱“上海梓罡”)、東寶實業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“東寶集團”)、通化縣國有資產(chǎn)投資控股集團有限公司、北京辰清本草股權(quán)投資中心(有限合伙),分別持有約35.5146%、17.0996%、10.9438%、8.8918%的股份。

其中,東寶集團也是通化東寶的控股股東,上海梓罡為通化東寶副董事長冷春生的全資持股公司。另外,冷春生主要持有的上海崧原企業(yè)管理中心(有限合伙)(以下簡稱“上海崧原”)持有君合盟4.2091%股權(quán)。

通化東寶在公告中表示,君合盟整體資產(chǎn)運營狀況良好。從君合盟的財務數(shù)據(jù)來看,截至2023年12月31日,君合盟總資產(chǎn)約3億元,凈資產(chǎn)約1.45億元,負債總額1.55億元,債務壓力較大。2023年,君合盟實現(xiàn)營業(yè)收入4.49萬元,凈虧損8332.52萬元。

此外,繼去年年底通化東寶自主研發(fā)的利拉魯肽注射液上市后,通化東寶又引進了一款司美格魯肽注射液。不過,這兩款產(chǎn)品的適應癥均為糖尿病。

去年12月4日,通化東寶公告稱,公司的利拉魯肽注射液(商品名稱:統(tǒng)博力)獲批,適應癥為2型糖尿病。當時,界面新聞記者從通化東寶方面獲悉,該公司的利拉魯肽注射液在國內(nèi)只進行了降糖適應癥的開發(fā),沒有減重適應癥的臨床項目在研。

而在5月7日,通化東寶宣布與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“質(zhì)肽生物”)關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》(以下簡稱“協(xié)議”)。

根據(jù)協(xié)議約定,通化東寶將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥:成人2型糖尿病患者控制血糖)中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成2型糖尿病適應癥的I期臨床,并已啟動III期臨床研究。

司美格魯肽屬于利拉魯肽的迭代產(chǎn)品,只需一周注射一次,對于患者而言更為便捷。雖然諾和諾德的專利尚未到期,但是國內(nèi)藥企已經(jīng)紛紛布局司美格魯肽類似藥。去年9月,華東醫(yī)藥公告稱,其司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。同月,石藥集團的司美格魯肽也啟動臨床試驗。此外,聯(lián)邦制藥、麗珠集團、四環(huán)醫(yī)藥、九源基因等藥企的司美格魯肽研發(fā)也已經(jīng)到達臨床Ⅲ期階段。

如今,GLP-1產(chǎn)品朝著口服、多靶點趨勢發(fā)展,通化東寶布局的GLP-1產(chǎn)品也緊跟熱點。除了上述兩款GLP-1產(chǎn)品外,通化東寶的口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)均已完成糖尿病適應癥I期臨床試驗首例受試者入組。

值得注意的是,此前將資源集中研發(fā)糖尿病適應癥的通化東寶也開始分出一部分給減重。今年4月,通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減肥適應癥申報臨床試驗已獲得批準。

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