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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

如烹小鮮又時不我待。

圖片來源:界面新聞匡達

文|首條財經(jīng) 王一然

編輯|可樂

風品|楚逸

“上市才兩年,錢就花完了?”針對3月30日榮昌生物的擬定增不超25.5億元公告,有投資者如是說。

勿怪言語犀利。要知道,2022年2月榮昌生物才登陸科創(chuàng)板,實現(xiàn)“A+H”雙重上市,獲得募資凈額約25.06億元。時隔僅兩年零一月,就再次定增“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”。

不免讓人心生疑慮,花錢效率、質(zhì)量如何?何時迎來回報收獲季呢?

1、“缺錢”爭議

實際上,榮昌生物的缺錢爭議早就有之。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,由王威東領導的煙臺榮昌制藥和留美科學家房健民共同創(chuàng)建。作為一家創(chuàng)新性生物制藥企業(yè),專注自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域生物新藥的研發(fā)。

背靠強大背景、產(chǎn)業(yè)風口,榮昌生物2020年11月登陸港交所時,吸引了富達國際、貝萊德、高瓴資本等19家投資機構組成的超豪華基石陣容,成為彼時港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

5.9億美元的募資金額,更創(chuàng)下當年全球生物技術IPO募資最高記錄。上市后,榮昌生物股價表現(xiàn)一度不負眾望,2021年2月曾觸及最高點149.8港元,較發(fā)行價52.1港元累漲約190%。

不過,榮昌生物資本胃口不至于此。2021年3月又與華泰聯(lián)合證券簽署IPO輔導協(xié)議,同年6月向科創(chuàng)板遞交招股書,欲募資40億元。

玩味在于,據(jù)招股書,2018年-2021上半年公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為506.89萬元、3454.53萬元、27.69億元、15.34億元;貨幣資金為506.89萬元、7541.08萬元、28.09億元以及16.35億元。也就是說,半年時間榮昌生物就花超10億元。如此強悍的吞金速度,曾讓一些輿論認為此番上市意在“補血”。

2022年2月,榮昌生物如愿登陸科創(chuàng)板,募資凈額25.06億元,成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)。雖然募資額瘦身不少,一年半累募超60億元仍足見市場的厚愛。

但截至2023年前三季,公司貨幣資金僅剩6.09億元,交易性金融資產(chǎn)僅剩1.819億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額5.461億元。

由此,2024年1月中旬,市場再度傳出榮昌生物現(xiàn)金流緊張、缺錢言論,公司1月17日A、H股分別大跌15.71%和22.73%。

盡管公司緊急回應澄清,上述質(zhì)疑與事實不符,且極具誤導性??蓮目陀^數(shù)據(jù)看,企業(yè)花錢速度的確不低:2023年貨幣資金7.434億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額7.266億元;而2021年、2022年分別為18.35億元、17.57億元,21.87億元、20.69億元。

再加上2023年公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額同比減少19.25%至-15.03億元,意味著在尚未盈利情況下,公司營運資金主要依賴于外部融資。

僅過兩月,2024年3月底榮昌生物宣布,將向不超過35名特定投資者發(fā)行最高7076.32萬股A股股票,擬募資不超過25.5億元,全部用于新藥研發(fā)項目,并稱“有助于加快公司研發(fā)管線項目的臨床、臨床前研究并推動相關產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進程,緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面?!?/p>

是否有些側面坐實上述“缺錢”爭議呢?

2、費用支出多高

缺錢募資無可厚非,問題是為何缺錢、錢怎么花的?

年報顯示,榮昌生物2023年營收10.83億元、同比增長40.26%,主要由于當年公司泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加。歸母凈利以及扣非凈利則同比減少51.3%、38.19%至-15.11億元和-15.43億元,“主要是本年各研發(fā)管線持續(xù)推進、多個創(chuàng)新藥物處于關鍵試驗研究階段,研發(fā)費用大幅度增加,另商業(yè)化銷售投入團隊建設費用和學術推廣活動開支等增加?!?/p>

拉長維度看,2018年-2022年,企業(yè)營收1328萬元、482.5萬元、304.4萬元、14.26億元、7.721億元,2019年-2022年對應增速-63.66%、-36.9%、467.53倍、-45.87%;歸母凈利-2.699億元、-4.303億元、-6.978億元、2.763億元、-9.988億元,2019年-2022年對應增速-59.39%、-62.18%、139.59%、-461.56%,經(jīng)營性現(xiàn)金流為-1.265億元、-2.807億元、-6.58億元、2.816億元、-12.6億元。加上2023年,粗算下來6年累計營收遠不及歸母凈利虧損。

掙得沒有虧得多,龐大費用支出是“罪魁禍首”。

以2023年為例,研發(fā)費同比增長33.01%至13.06億元、銷售費同比增長75.9%至7.752億元、管理費同比增長14.24%至3.042億元,三者累計投入23.854億元,遠高于同年營收。

聚焦產(chǎn)品線,泰它西普和維迪西妥單抗?jié)u成增長驅(qū)動力。而為了促進市場,企業(yè)可謂不予余力、建立了兩個獨立銷售團隊。截至2023年末,自身免疫商業(yè)化團隊擁有750人、腫瘤科商業(yè)化團隊擁有近600人。

細分銷售費,員工薪酬是大頭,2023年達到4.36億元占比56.23%,據(jù)招股書及財報,2019年-2022年,員工薪酬為35.96萬元、1138.96萬元、2.33億元,占比57.91%、47.1%、52.78%。

觀察者網(wǎng)援引業(yè)內(nèi)分析師表示,目前公司需大量投入在團隊建設和學術推廣方面,以保持市場上的競爭地位。尤其隨著泰它西普和維迪西妥單抗準入醫(yī)院量增加,榮昌生物不得不進一步加大銷售團隊的規(guī)模,增加市場推廣力度,從而直接導致銷售費上升。

不算多夸言。據(jù)choice數(shù)據(jù),2019年-2022年企業(yè)銷售費62.09萬元、2418萬元、2.63億元、4.407億元,累計7.285億元。研發(fā)投入3.521億元、4.658億元、7.11億元、9.821億元,累計約25.11億元;管理費6618萬元、2.128億元、2.157億元、2.663億元,累計約7.5億元,共計約40億元。

顯然,相比龐大費用支出,榮昌生物的造血能力仍較羸弱。雖有A+H加身,企業(yè)仍處在早期培育的上行爬坡階段。

截止4月16日,榮昌生物港股收盤價27港元,較2021年2月的149.8港元高點累縮8成,較52.1港元的發(fā)行價跌超4成;A股收盤價50.5元,較2023年2月的95.5元高點累縮4成,較48元的發(fā)行價也并不遙遠。漲落之間,是否匹配上述市場的厚愛呢?

3、數(shù)量VS質(zhì)量 一場時間、專業(yè)性賽跑

較勁時刻,最考驗效率、精準度。

以自身免疫藥物泰它西普為例,據(jù)年報顯示,作為全球首個SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,該藥品2021年3月或NMPA批準上市,并進入銷售,同年12月納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE,2023年公司自身免疫商業(yè)化團隊涵蓋全國32個省級行政單位的300多個地級市的超2200家醫(yī)院,截止年末已完成超800家醫(yī)院的藥品準入。

再看腫瘤藥物維迪西妥單抗,2021年6月、12月獲上市批準,用于治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌及治療晚期尿路上皮癌。同年12月相關胃癌適應癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目標。2023年,公司腫瘤科商業(yè)化團隊涵蓋全國31個省級行政單位的近250個地級市超過2000家醫(yī)院。截至年末完成超650家醫(yī)院的藥品準入。

2023年,泰它西普產(chǎn)量85.94萬支,銷量同比增長59.37%至78.23萬支,產(chǎn)銷率91.02%。維迪西妥單抗產(chǎn)量26.56萬支,銷量同比增長15.24%至17.37萬支,產(chǎn)銷率65.4%。

可見,前者無論增速還是規(guī)模、產(chǎn)銷率均優(yōu)于后者,維迪西妥單抗的商業(yè)化進程還要加把勁兒。更需注意的是,2022年兩種藥物雙雙進入醫(yī)保名錄,當年銷量分別增長1780.51%和1513.23%,相較之下2023年增速已大幅下滑。

放眼市場,即便納入醫(yī)保也不代表就完全穩(wěn)了。審視兩種藥物所獲批的適應癥,都面臨日益激烈的競爭格局。以泰它西普為例,據(jù)《科創(chuàng)板日報》不完全統(tǒng)計,截至2023年底,已有包括諾誠健華、智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)在內(nèi)將近10家上市公司開展關于紅斑狼瘡的藥物研發(fā)。

這意味著,未來將有更多競品與榮昌生物同臺競爭。

而截至2023年末,榮昌生物共有8個分子20余款候選生物藥品正在開發(fā)中,其中有15條處于3期臨床管線。

行業(yè)分析師王婷妍表示,較豐富的在研管線,意味著后續(xù)成長的可能空間,也意味著企業(yè)處在關鍵的產(chǎn)品培育期,多頭并舉衍生的龐大投入成本、專業(yè)化匹配、周期不確定性值得警惕。個中成敗,極考驗企業(yè)的研發(fā)效率質(zhì)量、精細化水平、市場前瞻度,現(xiàn)金流穩(wěn)健性。

的確,相比在研數(shù)量規(guī)模,研發(fā)質(zhì)量效率、后續(xù)商業(yè)化才是核心,這是一場時間賽跑、耐力、專業(yè)性比拼。

據(jù)每日經(jīng)濟新聞,榮昌生物CEO房健民曾坦言,做一款新藥真正花錢的是進入臨床試驗后,研發(fā)費用呈現(xiàn)指數(shù)級增長,“要剎車也剎不住了?!?/p>

就在3月25日,華東醫(yī)藥公告稱全資子公司美國合作方AbbVie宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE或沒有食品藥品監(jiān)督管理局完全批準,可用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,是首個也是唯一一個在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。

反觀榮昌生物,瞄準同一適應癥的RC88,還未走到臨床Ⅲ期。

據(jù)科創(chuàng)板日報,有匿名投資人曾表示,以榮昌生物產(chǎn)品的現(xiàn)有銷量看,其實商業(yè)化程度并不算很好,并且公司有眾多在研管線尤其多個III期臨床同時推進,對現(xiàn)金流是很大消耗,只有把商業(yè)化跑通,才能實現(xiàn)自身造血。

4、“三個轉變”眺望

沒錯,融資補血只是權宜之計,真正提振信心還要靠自身造血。

好消息是,榮昌生物也有危機意識,也在自我精進。

回望2023年,公司已建立國際化的藥品注冊體系,全力推進泰它西普同于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的全球多中心三期注冊性臨床試驗,力爭早日在全球范圍內(nèi)提交上市許可申請。已取得泰它西普用于治療重癥肌無力的美國三期臨床試驗許可,未來將擇機開展該項試驗的入組工作。全力推進該藥物治療多種自身免疫疾病的全球多中心二/三期臨床試驗。

同時,建立一支由首席醫(yī)學官何如意博士領導的海內(nèi)外臨床及注冊申報專家團隊,針對不同產(chǎn)品制定了全球臨床及注冊戰(zhàn)略,從而快速推進管線的全球注冊及商業(yè)化進程。

截至2023年末,公司分別在美國、上海及山東煙臺創(chuàng)建了三大研發(fā)中心,未來將持續(xù)加強在全球范圍內(nèi)的研發(fā)中心建設。并持續(xù)健全發(fā)展包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺和雙特異性抗體平臺等核心技術平臺,創(chuàng)造具有創(chuàng)新機制的生物新分子,不斷充實產(chǎn)品管線。未來,公司計劃每年推出候選藥物用于提交IND申請,確??沙掷m(xù)發(fā)展。

德邦證券認為,盡管2023年公司面臨諸多挑戰(zhàn),但兩大核心產(chǎn)品差異化明顯,放量快速,同時開展多項海外臨床前景廣闊。而發(fā)布定增預案,補充現(xiàn)金后將為研發(fā)和加速起到基礎保障的作用。

據(jù)證券日報,王威東表示,今年(2024年)公司繼續(xù)將重心放在新產(chǎn)品的研發(fā),以及兩大重點產(chǎn)品的商業(yè)化推廣上。戰(zhàn)略規(guī)劃要完成“三個轉變”,即從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的轉變,從區(qū)域化公司到國際化公司的轉變,從不成熟的公司到成熟公司的轉變。

不難看出,榮昌生物不缺乏成長信心、發(fā)展可能性。不過三個轉變,也意味著企業(yè)仍在創(chuàng)業(yè)爬坡期,仍有艱巨堡壘需要攻克。想要真正如愿,無疑是一場時間賽跑、精準度、高效率比拼。如烹小鮮又時不我待。

定增可否如愿、“三個轉變”成績單如何,2024會是一個新的開始嗎?

本文為轉載內(nèi)容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。

榮昌生物

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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

如烹小鮮又時不我待。

圖片來源:界面新聞匡達

文|首條財經(jīng) 王一然

編輯|可樂

風品|楚逸

“上市才兩年,錢就花完了?”針對3月30日榮昌生物的擬定增不超25.5億元公告,有投資者如是說。

勿怪言語犀利。要知道,2022年2月榮昌生物才登陸科創(chuàng)板,實現(xiàn)“A+H”雙重上市,獲得募資凈額約25.06億元。時隔僅兩年零一月,就再次定增“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”。

不免讓人心生疑慮,花錢效率、質(zhì)量如何?何時迎來回報收獲季呢?

1、“缺錢”爭議

實際上,榮昌生物的缺錢爭議早就有之。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,由王威東領導的煙臺榮昌制藥和留美科學家房健民共同創(chuàng)建。作為一家創(chuàng)新性生物制藥企業(yè),專注自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域生物新藥的研發(fā)。

背靠強大背景、產(chǎn)業(yè)風口,榮昌生物2020年11月登陸港交所時,吸引了富達國際、貝萊德、高瓴資本等19家投資機構組成的超豪華基石陣容,成為彼時港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

5.9億美元的募資金額,更創(chuàng)下當年全球生物技術IPO募資最高記錄。上市后,榮昌生物股價表現(xiàn)一度不負眾望,2021年2月曾觸及最高點149.8港元,較發(fā)行價52.1港元累漲約190%。

不過,榮昌生物資本胃口不至于此。2021年3月又與華泰聯(lián)合證券簽署IPO輔導協(xié)議,同年6月向科創(chuàng)板遞交招股書,欲募資40億元。

玩味在于,據(jù)招股書,2018年-2021上半年公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為506.89萬元、3454.53萬元、27.69億元、15.34億元;貨幣資金為506.89萬元、7541.08萬元、28.09億元以及16.35億元。也就是說,半年時間榮昌生物就花超10億元。如此強悍的吞金速度,曾讓一些輿論認為此番上市意在“補血”。

2022年2月,榮昌生物如愿登陸科創(chuàng)板,募資凈額25.06億元,成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)。雖然募資額瘦身不少,一年半累募超60億元仍足見市場的厚愛。

但截至2023年前三季,公司貨幣資金僅剩6.09億元,交易性金融資產(chǎn)僅剩1.819億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額5.461億元。

由此,2024年1月中旬,市場再度傳出榮昌生物現(xiàn)金流緊張、缺錢言論,公司1月17日A、H股分別大跌15.71%和22.73%。

盡管公司緊急回應澄清,上述質(zhì)疑與事實不符,且極具誤導性。可從客觀數(shù)據(jù)看,企業(yè)花錢速度的確不低:2023年貨幣資金7.434億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額7.266億元;而2021年、2022年分別為18.35億元、17.57億元,21.87億元、20.69億元。

再加上2023年公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額同比減少19.25%至-15.03億元,意味著在尚未盈利情況下,公司營運資金主要依賴于外部融資。

僅過兩月,2024年3月底榮昌生物宣布,將向不超過35名特定投資者發(fā)行最高7076.32萬股A股股票,擬募資不超過25.5億元,全部用于新藥研發(fā)項目,并稱“有助于加快公司研發(fā)管線項目的臨床、臨床前研究并推動相關產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進程,緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面?!?/p>

是否有些側面坐實上述“缺錢”爭議呢?

2、費用支出多高

缺錢募資無可厚非,問題是為何缺錢、錢怎么花的?

年報顯示,榮昌生物2023年營收10.83億元、同比增長40.26%,主要由于當年公司泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加。歸母凈利以及扣非凈利則同比減少51.3%、38.19%至-15.11億元和-15.43億元,“主要是本年各研發(fā)管線持續(xù)推進、多個創(chuàng)新藥物處于關鍵試驗研究階段,研發(fā)費用大幅度增加,另商業(yè)化銷售投入團隊建設費用和學術推廣活動開支等增加。”

拉長維度看,2018年-2022年,企業(yè)營收1328萬元、482.5萬元、304.4萬元、14.26億元、7.721億元,2019年-2022年對應增速-63.66%、-36.9%、467.53倍、-45.87%;歸母凈利-2.699億元、-4.303億元、-6.978億元、2.763億元、-9.988億元,2019年-2022年對應增速-59.39%、-62.18%、139.59%、-461.56%,經(jīng)營性現(xiàn)金流為-1.265億元、-2.807億元、-6.58億元、2.816億元、-12.6億元。加上2023年,粗算下來6年累計營收遠不及歸母凈利虧損。

掙得沒有虧得多,龐大費用支出是“罪魁禍首”。

以2023年為例,研發(fā)費同比增長33.01%至13.06億元、銷售費同比增長75.9%至7.752億元、管理費同比增長14.24%至3.042億元,三者累計投入23.854億元,遠高于同年營收。

聚焦產(chǎn)品線,泰它西普和維迪西妥單抗?jié)u成增長驅(qū)動力。而為了促進市場,企業(yè)可謂不予余力、建立了兩個獨立銷售團隊。截至2023年末,自身免疫商業(yè)化團隊擁有750人、腫瘤科商業(yè)化團隊擁有近600人。

細分銷售費,員工薪酬是大頭,2023年達到4.36億元占比56.23%,據(jù)招股書及財報,2019年-2022年,員工薪酬為35.96萬元、1138.96萬元、2.33億元,占比57.91%、47.1%、52.78%。

觀察者網(wǎng)援引業(yè)內(nèi)分析師表示,目前公司需大量投入在團隊建設和學術推廣方面,以保持市場上的競爭地位。尤其隨著泰它西普和維迪西妥單抗準入醫(yī)院量增加,榮昌生物不得不進一步加大銷售團隊的規(guī)模,增加市場推廣力度,從而直接導致銷售費上升。

不算多夸言。據(jù)choice數(shù)據(jù),2019年-2022年企業(yè)銷售費62.09萬元、2418萬元、2.63億元、4.407億元,累計7.285億元。研發(fā)投入3.521億元、4.658億元、7.11億元、9.821億元,累計約25.11億元;管理費6618萬元、2.128億元、2.157億元、2.663億元,累計約7.5億元,共計約40億元。

顯然,相比龐大費用支出,榮昌生物的造血能力仍較羸弱。雖有A+H加身,企業(yè)仍處在早期培育的上行爬坡階段。

截止4月16日,榮昌生物港股收盤價27港元,較2021年2月的149.8港元高點累縮8成,較52.1港元的發(fā)行價跌超4成;A股收盤價50.5元,較2023年2月的95.5元高點累縮4成,較48元的發(fā)行價也并不遙遠。漲落之間,是否匹配上述市場的厚愛呢?

3、數(shù)量VS質(zhì)量 一場時間、專業(yè)性賽跑

較勁時刻,最考驗效率、精準度。

以自身免疫藥物泰它西普為例,據(jù)年報顯示,作為全球首個SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,該藥品2021年3月或NMPA批準上市,并進入銷售,同年12月納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE,2023年公司自身免疫商業(yè)化團隊涵蓋全國32個省級行政單位的300多個地級市的超2200家醫(yī)院,截止年末已完成超800家醫(yī)院的藥品準入。

再看腫瘤藥物維迪西妥單抗,2021年6月、12月獲上市批準,用于治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌及治療晚期尿路上皮癌。同年12月相關胃癌適應癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目標。2023年,公司腫瘤科商業(yè)化團隊涵蓋全國31個省級行政單位的近250個地級市超過2000家醫(yī)院。截至年末完成超650家醫(yī)院的藥品準入。

2023年,泰它西普產(chǎn)量85.94萬支,銷量同比增長59.37%至78.23萬支,產(chǎn)銷率91.02%。維迪西妥單抗產(chǎn)量26.56萬支,銷量同比增長15.24%至17.37萬支,產(chǎn)銷率65.4%。

可見,前者無論增速還是規(guī)模、產(chǎn)銷率均優(yōu)于后者,維迪西妥單抗的商業(yè)化進程還要加把勁兒。更需注意的是,2022年兩種藥物雙雙進入醫(yī)保名錄,當年銷量分別增長1780.51%和1513.23%,相較之下2023年增速已大幅下滑。

放眼市場,即便納入醫(yī)保也不代表就完全穩(wěn)了。審視兩種藥物所獲批的適應癥,都面臨日益激烈的競爭格局。以泰它西普為例,據(jù)《科創(chuàng)板日報》不完全統(tǒng)計,截至2023年底,已有包括諾誠健華、智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)在內(nèi)將近10家上市公司開展關于紅斑狼瘡的藥物研發(fā)。

這意味著,未來將有更多競品與榮昌生物同臺競爭。

而截至2023年末,榮昌生物共有8個分子20余款候選生物藥品正在開發(fā)中,其中有15條處于3期臨床管線。

行業(yè)分析師王婷妍表示,較豐富的在研管線,意味著后續(xù)成長的可能空間,也意味著企業(yè)處在關鍵的產(chǎn)品培育期,多頭并舉衍生的龐大投入成本、專業(yè)化匹配、周期不確定性值得警惕。個中成敗,極考驗企業(yè)的研發(fā)效率質(zhì)量、精細化水平、市場前瞻度,現(xiàn)金流穩(wěn)健性。

的確,相比在研數(shù)量規(guī)模,研發(fā)質(zhì)量效率、后續(xù)商業(yè)化才是核心,這是一場時間賽跑、耐力、專業(yè)性比拼。

據(jù)每日經(jīng)濟新聞,榮昌生物CEO房健民曾坦言,做一款新藥真正花錢的是進入臨床試驗后,研發(fā)費用呈現(xiàn)指數(shù)級增長,“要剎車也剎不住了?!?/p>

就在3月25日,華東醫(yī)藥公告稱全資子公司美國合作方AbbVie宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE或沒有食品藥品監(jiān)督管理局完全批準,可用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,是首個也是唯一一個在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。

反觀榮昌生物,瞄準同一適應癥的RC88,還未走到臨床Ⅲ期。

據(jù)科創(chuàng)板日報,有匿名投資人曾表示,以榮昌生物產(chǎn)品的現(xiàn)有銷量看,其實商業(yè)化程度并不算很好,并且公司有眾多在研管線尤其多個III期臨床同時推進,對現(xiàn)金流是很大消耗,只有把商業(yè)化跑通,才能實現(xiàn)自身造血。

4、“三個轉變”眺望

沒錯,融資補血只是權宜之計,真正提振信心還要靠自身造血。

好消息是,榮昌生物也有危機意識,也在自我精進。

回望2023年,公司已建立國際化的藥品注冊體系,全力推進泰它西普同于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的全球多中心三期注冊性臨床試驗,力爭早日在全球范圍內(nèi)提交上市許可申請。已取得泰它西普用于治療重癥肌無力的美國三期臨床試驗許可,未來將擇機開展該項試驗的入組工作。全力推進該藥物治療多種自身免疫疾病的全球多中心二/三期臨床試驗。

同時,建立一支由首席醫(yī)學官何如意博士領導的海內(nèi)外臨床及注冊申報專家團隊,針對不同產(chǎn)品制定了全球臨床及注冊戰(zhàn)略,從而快速推進管線的全球注冊及商業(yè)化進程。

截至2023年末,公司分別在美國、上海及山東煙臺創(chuàng)建了三大研發(fā)中心,未來將持續(xù)加強在全球范圍內(nèi)的研發(fā)中心建設。并持續(xù)健全發(fā)展包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺和雙特異性抗體平臺等核心技術平臺,創(chuàng)造具有創(chuàng)新機制的生物新分子,不斷充實產(chǎn)品管線。未來,公司計劃每年推出候選藥物用于提交IND申請,確??沙掷m(xù)發(fā)展。

德邦證券認為,盡管2023年公司面臨諸多挑戰(zhàn),但兩大核心產(chǎn)品差異化明顯,放量快速,同時開展多項海外臨床前景廣闊。而發(fā)布定增預案,補充現(xiàn)金后將為研發(fā)和加速起到基礎保障的作用。

據(jù)證券日報,王威東表示,今年(2024年)公司繼續(xù)將重心放在新產(chǎn)品的研發(fā),以及兩大重點產(chǎn)品的商業(yè)化推廣上。戰(zhàn)略規(guī)劃要完成“三個轉變”,即從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的轉變,從區(qū)域化公司到國際化公司的轉變,從不成熟的公司到成熟公司的轉變。

不難看出,榮昌生物不缺乏成長信心、發(fā)展可能性。不過三個轉變,也意味著企業(yè)仍在創(chuàng)業(yè)爬坡期,仍有艱巨堡壘需要攻克。想要真正如愿,無疑是一場時間賽跑、精準度、高效率比拼。如烹小鮮又時不我待。

定增可否如愿、“三個轉變”成績單如何,2024會是一個新的開始嗎?

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