正在閱讀:

恩威醫(yī)藥(301331.SZ):硝酸咪康唑YD軟膠囊2024年初已實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)

掃一掃下載界面新聞APP

恩威醫(yī)藥(301331.SZ):硝酸咪康唑YD軟膠囊2024年初已實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)

2024年4月12日恩威醫(yī)藥接受?chē)?guó)投證券等機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事長(zhǎng):薛永江;副總裁:陳磊;副總裁、董事會(huì)秘書(shū):胡大偉;證券事務(wù)代表:譚永豹參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。

圖片來(lái)源: 圖蟲(chóng)創(chuàng)意

恩威醫(yī)藥(301331.SZ)2024年4月15日發(fā)布消息稱,2024年4月12日恩威醫(yī)藥接受?chē)?guó)投證券等機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事長(zhǎng):薛永江;副總裁:陳磊;副總裁、董事會(huì)秘書(shū):胡大偉;證券事務(wù)代表:譚永豹參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。

調(diào)研機(jī)構(gòu)詳情如下:

賀鑫/國(guó)投證券;劉燕/深圳創(chuàng)富匯投資;王懷前/深圳致遠(yuǎn)資本;張大慶/涌聯(lián)(北京)投資管理有限公司;吳勇/中匯盛世資產(chǎn);楊曉琪/上海倍享基金;馬辰瑩、劉俊/東水天盈基金;肖上華/文儲(chǔ)基金;曾小華/英聯(lián)投資;張毅、張凱軒、劉梅/普賴斯集團(tuán);安俊超/深圳富安達(dá)投資管理有限公司;唐大慶/個(gè)人投資者。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、董事長(zhǎng)薛永江介紹公司發(fā)展歷程、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略。

二、投資者提問(wèn)環(huán)節(jié):

問(wèn)題1:公司核心產(chǎn)品的市場(chǎng)體量,2023年增速情況,對(duì)核心產(chǎn)品未來(lái)有怎樣的規(guī)劃和期待?

答:潔爾陰洗液:據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額婦科中成藥總體量維持在50億左右,我司核心產(chǎn)品“潔爾陰洗液”除連續(xù)多年在中國(guó)城市零售藥店婦科中成藥領(lǐng)域的“炎癥亞類(lèi)”市場(chǎng)份額連續(xù)排名第一外,2023年還首次躋身“城市實(shí)體藥店終端婦科中成藥品牌榜”榜首,2023年潔爾陰洗液銷(xiāo)售收入具體情況請(qǐng)查看公司2023年報(bào)。

公司作為中國(guó)女性洗液原研者,有38年歷史的女性護(hù)理品牌。重構(gòu)市場(chǎng)新增長(zhǎng)核心在于藥品和個(gè)護(hù)用品雙驅(qū)動(dòng)引擎。在藥品線市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益增長(zhǎng)的今天,我們主要加強(qiáng)在品牌宣傳、產(chǎn)品培訓(xùn)、渠道建設(shè)、產(chǎn)品流通和市場(chǎng)銷(xiāo)售等環(huán)節(jié),能夠給客戶賦能銷(xiāo)售,給客戶提供更好的服務(wù)體驗(yàn)。除藥品線預(yù)計(jì)新推出潔爾陰軟膏等獨(dú)家產(chǎn)品以外,還將不斷擴(kuò)充和豐富潔爾陰系列的產(chǎn)品管線及渠道布局。其中個(gè)護(hù)用品完全按照快消品的市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)模式,以構(gòu)建私密護(hù)理解決方案為核心。

化積口服液:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)檢索,國(guó)內(nèi)僅有公司和江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司兩家持有化積口服液的藥品注冊(cè)批件;

藿香正氣合劑:根據(jù)中康咨詢終端數(shù)據(jù)庫(kù),2023年公司在藿香正氣合劑品類(lèi)的零售終端市場(chǎng)占有率已經(jīng)排名第二,同品類(lèi)市場(chǎng)占有率19%;

化積口服液、藿香正氣合劑銷(xiāo)售規(guī)模均在5000萬(wàn)元到1億元之間,具體情況請(qǐng)查看公司2023年報(bào)數(shù)據(jù)。

問(wèn)題2:公司核心產(chǎn)品目前除了潔爾陰,公司接下來(lái)重點(diǎn)培育的產(chǎn)品?

答:在以婦科產(chǎn)品為核心的同時(shí),公司還通過(guò)發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì)、銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì),不斷拓展產(chǎn)品外延,積極開(kāi)發(fā)兒科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥,形成覆蓋生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及補(bǔ)益類(lèi)等領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品群。公司未來(lái)除將繼續(xù)依托和不斷健全自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)外,還將積極與行業(yè)知名CRO、高級(jí)科研院所等研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展廣泛合作,建立多層次多渠道的業(yè)務(wù)發(fā)展模式,通過(guò)對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)和獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)等方式,全力打造開(kāi)放式研發(fā)模式,不斷優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富公司產(chǎn)品管線,實(shí)施品牌引領(lǐng)、品類(lèi)聚焦的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。

例如2023年全資收購(gòu)重組河南信心藥業(yè),接下來(lái)將圍繞“恩威”、“中州”和“力克舒”等知名品牌,重點(diǎn)打造以安宮牛黃丸、健兒藥丸、烏雞白鳳丸(濃縮丸)、抗病毒口服液、清肝利膽口服液等一系列的中成藥傳統(tǒng)名品。同時(shí)委托研發(fā)的對(duì)乙酰氨基酚布洛芬復(fù)合制劑也即將獲得國(guó)內(nèi)首家批文,對(duì)呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)無(wú)疑是一劑重磅革新產(chǎn)品,也將為公司呼吸系統(tǒng)用藥帶來(lái)可觀的增量。

問(wèn)題3:公司獨(dú)家I類(lèi)創(chuàng)新中成藥乾坤寧片進(jìn)展,對(duì)哪些疾病有效,上市時(shí)間是多久?

答:2022年9月,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,乾坤寧片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展用于新型冠狀病毒肺炎輕型的臨床試驗(yàn)。

2023年,公司正式啟動(dòng)乾坤寧片Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作,年內(nèi)完成了5家醫(yī)院臨床試驗(yàn)立項(xiàng)并通過(guò)倫理審查,其中4家醫(yī)院已啟動(dòng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。因冠狀病毒具有突變快、流行區(qū)域不確定的特點(diǎn),加大了臨床試驗(yàn)的工作難度,乾坤寧片的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性。

問(wèn)題4:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊是屬于創(chuàng)新藥,還是仿制藥?市場(chǎng)空間如何?公司對(duì)該藥期望?

答:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊屬于婦科抗感染藥物,屬于化藥仿制藥,主要用于治療細(xì)菌、滴蟲(chóng)、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細(xì)菌感染。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)公立醫(yī)院渠道的婦科用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)近百億,而婦科抗感染藥和抗菌劑在公立醫(yī)院渠道的銷(xiāo)售額規(guī)模約15億元人民幣,市場(chǎng)空間較好。根據(jù)中康咨詢終端數(shù)據(jù)庫(kù),2023年硝呋太爾制霉菌素軟膠囊在城市零售端銷(xiāo)售額在2億左右。公司后續(xù)將通過(guò)發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì)、銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì),有信心可以躋身該品類(lèi)全國(guó)前列。

問(wèn)題5:硝酸咪康唑YD軟膠囊實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)了嗎,和硝呋太爾制霉菌素的區(qū)別?這兩年對(duì)該藥的銷(xiāo)售規(guī)劃?

答:公司新建軟膠囊生產(chǎn)車(chē)間在2023年已投入試生產(chǎn),硝酸咪康唑YD軟膠囊在2023年試生產(chǎn)之后,2024年初已實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)。

硝呋太爾制霉菌素與硝酸咪康唑YD軟膠囊都屬于化藥,其差別主要是化學(xué)成分不同導(dǎo)致產(chǎn)品適用癥不同,硝呋太爾制霉菌素要用于治療細(xì)菌、滴蟲(chóng)、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細(xì)菌感染,硝酸咪康唑YD軟膠治療局部念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的雙重感染。

硝酸咪康唑軟膠囊是一個(gè)醫(yī)保和基藥品種,屬于婦科炎癥化藥類(lèi)的成熟品種,且主要市場(chǎng)集中在醫(yī)院領(lǐng)域,因此除作為一個(gè)補(bǔ)充品種逐步滲透OTC市場(chǎng)外,主要的規(guī)劃還是集中在醫(yī)院領(lǐng)域的掛網(wǎng)招標(biāo)工作,通過(guò)成本、品牌等優(yōu)勢(shì)獲得增長(zhǎng)。

問(wèn)題6:噁拉戈利專(zhuān)利何時(shí)到期?公司是國(guó)內(nèi)首訪嗎,預(yù)計(jì)上市時(shí)間?國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間大概在多少?

答:艾拉戈克鈉片是FDA十多年來(lái)批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛的口服治療用藥,市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿^大。該產(chǎn)品自國(guó)外上市以來(lái),銷(xiāo)售額一直呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研(投資銀行Leerink的GeoffreyPorges預(yù)測(cè)),預(yù)計(jì)2023年艾拉戈克鈉片的銷(xiāo)售額將達(dá)到17億美元。該產(chǎn)品專(zhuān)利將于2024年7月到期,目前在國(guó)內(nèi)尚未上市,屬于化藥3類(lèi)仿制,將來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力較小。由于艾拉戈克片目前暫未在國(guó)內(nèi)上市,因此僅能參考國(guó)內(nèi)已上市的子宮內(nèi)膜異位癥亮丙瑞林等治療藥物(治療子宮內(nèi)膜異位癥/子宮肌瘤/乳腺癌/前列腺癌)的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況,來(lái)推測(cè)其潛在市場(chǎng):2019年亮丙瑞林樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額9.97億元,同比增長(zhǎng)21.3%,放大到全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng),該品種2019年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額可達(dá)48億元。

問(wèn)題7:公司2022年毛利率為50%,2021年毛利率56%,請(qǐng)問(wèn)毛利率下降的原因?2023年大概是多少?未來(lái)兩年的變化情況?

答:2022年毛利降低主要受中藥原材料漲價(jià)影響和2022年三季度成都限電和疫情防控導(dǎo)致產(chǎn)量下降綜合因素疊加影響。

2023年毛利率略有改善具體請(qǐng)查看公司2023年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。

從目前市場(chǎng)看中藥材供應(yīng)比較充足,價(jià)格已經(jīng)回落,同時(shí)公司也加強(qiáng)了采購(gòu)管理,比如大宗原材料集中采購(gòu),加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)控,同時(shí)隨著新產(chǎn)品,特別是獨(dú)家產(chǎn)品或者特色產(chǎn)品比如健兒藥丸,烏雞白鳳濃縮丸、清肝利膽口服液等的持續(xù)導(dǎo)入,相信未來(lái)公司的毛利可以得到較大的提升。

問(wèn)題8:中藥材價(jià)格上漲比較厲害,公司是否受到影響,公司是否有往上游原材料布局的計(jì)劃?

答:中藥材在疫情期間需求大幅度增長(zhǎng),同時(shí)受到中藥材生產(chǎn)周期影響供應(yīng)無(wú)法及時(shí)滿足導(dǎo)致中藥材價(jià)格上漲較多,但是上漲趨勢(shì)從2023年中后逐漸開(kāi)始回落。中藥材漲價(jià)對(duì)公司利潤(rùn)有一定影響,隨著公司采購(gòu)方式改變,比如大宗藥材集中采購(gòu),原材料價(jià)格管理的管控,中藥材價(jià)格上漲影響在逐漸減弱。

公司目前沒(méi)有向上游布局原材料的計(jì)劃,但隨著河南信心產(chǎn)品的持續(xù)導(dǎo)入及未來(lái)其他優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)或者品種研發(fā)新品的推出,未來(lái)公司會(huì)綜合考慮各種因素決定是否布局上游中藥材種植。

問(wèn)題9:信心藥業(yè)并表對(duì)公司業(yè)績(jī)影響?

答:可參考公司已有收購(gòu)案例,2017年公司全資收購(gòu)江西地威藥業(yè)(現(xiàn)更名為江西恩威)后,隨著產(chǎn)品相繼落地及公司品牌、渠道優(yōu)勢(shì)賦能,江西恩威產(chǎn)品銷(xiāo)量和市場(chǎng)占有率逐年提升,現(xiàn)在江西恩威在公司總收入中占比20%左右,為公司業(yè)績(jī)做出了較大貢獻(xiàn)。公司將按照信心藥業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)、公司戰(zhàn)略規(guī)劃制定相關(guān)的銷(xiāo)售推廣政策,我們相信對(duì)后續(xù)公司業(yè)績(jī)將會(huì)有很大提升作用,具體將參考公司產(chǎn)能、原材料成本、營(yíng)銷(xiāo)推廣步驟等多種因素。


未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系:youlianyunpindao@163.com
以上內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,與界面有連云頻道立場(chǎng)無(wú)關(guān),不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

恩威醫(yī)藥

  • 華森制藥等漲停!中藥板塊表現(xiàn)活躍,國(guó)辦發(fā)文促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
  • 恩威醫(yī)藥:控股股東一致行動(dòng)人擬增持3600萬(wàn)元-7200萬(wàn)元公司股份

評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論哦,快來(lái)評(píng)價(jià)一下吧!

下載界面新聞

微信公眾號(hào)

微博

恩威醫(yī)藥(301331.SZ):硝酸咪康唑YD軟膠囊2024年初已實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)

2024年4月12日恩威醫(yī)藥接受?chē)?guó)投證券等機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事長(zhǎng):薛永江;副總裁:陳磊;副總裁、董事會(huì)秘書(shū):胡大偉;證券事務(wù)代表:譚永豹參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。

圖片來(lái)源: 圖蟲(chóng)創(chuàng)意

恩威醫(yī)藥(301331.SZ)2024年4月15日發(fā)布消息稱,2024年4月12日恩威醫(yī)藥接受?chē)?guó)投證券等機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事長(zhǎng):薛永江;副總裁:陳磊;副總裁、董事會(huì)秘書(shū):胡大偉;證券事務(wù)代表:譚永豹參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。

調(diào)研機(jī)構(gòu)詳情如下:

賀鑫/國(guó)投證券;劉燕/深圳創(chuàng)富匯投資;王懷前/深圳致遠(yuǎn)資本;張大慶/涌聯(lián)(北京)投資管理有限公司;吳勇/中匯盛世資產(chǎn);楊曉琪/上海倍享基金;馬辰瑩、劉俊/東水天盈基金;肖上華/文儲(chǔ)基金;曾小華/英聯(lián)投資;張毅、張凱軒、劉梅/普賴斯集團(tuán);安俊超/深圳富安達(dá)投資管理有限公司;唐大慶/個(gè)人投資者。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、董事長(zhǎng)薛永江介紹公司發(fā)展歷程、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略。

二、投資者提問(wèn)環(huán)節(jié):

問(wèn)題1:公司核心產(chǎn)品的市場(chǎng)體量,2023年增速情況,對(duì)核心產(chǎn)品未來(lái)有怎樣的規(guī)劃和期待?

答:潔爾陰洗液:據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額婦科中成藥總體量維持在50億左右,我司核心產(chǎn)品“潔爾陰洗液”除連續(xù)多年在中國(guó)城市零售藥店婦科中成藥領(lǐng)域的“炎癥亞類(lèi)”市場(chǎng)份額連續(xù)排名第一外,2023年還首次躋身“城市實(shí)體藥店終端婦科中成藥品牌榜”榜首,2023年潔爾陰洗液銷(xiāo)售收入具體情況請(qǐng)查看公司2023年報(bào)。

公司作為中國(guó)女性洗液原研者,有38年歷史的女性護(hù)理品牌。重構(gòu)市場(chǎng)新增長(zhǎng)核心在于藥品和個(gè)護(hù)用品雙驅(qū)動(dòng)引擎。在藥品線市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益增長(zhǎng)的今天,我們主要加強(qiáng)在品牌宣傳、產(chǎn)品培訓(xùn)、渠道建設(shè)、產(chǎn)品流通和市場(chǎng)銷(xiāo)售等環(huán)節(jié),能夠給客戶賦能銷(xiāo)售,給客戶提供更好的服務(wù)體驗(yàn)。除藥品線預(yù)計(jì)新推出潔爾陰軟膏等獨(dú)家產(chǎn)品以外,還將不斷擴(kuò)充和豐富潔爾陰系列的產(chǎn)品管線及渠道布局。其中個(gè)護(hù)用品完全按照快消品的市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)模式,以構(gòu)建私密護(hù)理解決方案為核心。

化積口服液:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)檢索,國(guó)內(nèi)僅有公司和江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司兩家持有化積口服液的藥品注冊(cè)批件;

藿香正氣合劑:根據(jù)中康咨詢終端數(shù)據(jù)庫(kù),2023年公司在藿香正氣合劑品類(lèi)的零售終端市場(chǎng)占有率已經(jīng)排名第二,同品類(lèi)市場(chǎng)占有率19%;

化積口服液、藿香正氣合劑銷(xiāo)售規(guī)模均在5000萬(wàn)元到1億元之間,具體情況請(qǐng)查看公司2023年報(bào)數(shù)據(jù)。

問(wèn)題2:公司核心產(chǎn)品目前除了潔爾陰,公司接下來(lái)重點(diǎn)培育的產(chǎn)品?

答:在以婦科產(chǎn)品為核心的同時(shí),公司還通過(guò)發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì)、銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì),不斷拓展產(chǎn)品外延,積極開(kāi)發(fā)兒科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥,形成覆蓋生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及補(bǔ)益類(lèi)等領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品群。公司未來(lái)除將繼續(xù)依托和不斷健全自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)外,還將積極與行業(yè)知名CRO、高級(jí)科研院所等研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展廣泛合作,建立多層次多渠道的業(yè)務(wù)發(fā)展模式,通過(guò)對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)和獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)等方式,全力打造開(kāi)放式研發(fā)模式,不斷優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富公司產(chǎn)品管線,實(shí)施品牌引領(lǐng)、品類(lèi)聚焦的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。

例如2023年全資收購(gòu)重組河南信心藥業(yè),接下來(lái)將圍繞“恩威”、“中州”和“力克舒”等知名品牌,重點(diǎn)打造以安宮牛黃丸、健兒藥丸、烏雞白鳳丸(濃縮丸)、抗病毒口服液、清肝利膽口服液等一系列的中成藥傳統(tǒng)名品。同時(shí)委托研發(fā)的對(duì)乙酰氨基酚布洛芬復(fù)合制劑也即將獲得國(guó)內(nèi)首家批文,對(duì)呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)無(wú)疑是一劑重磅革新產(chǎn)品,也將為公司呼吸系統(tǒng)用藥帶來(lái)可觀的增量。

問(wèn)題3:公司獨(dú)家I類(lèi)創(chuàng)新中成藥乾坤寧片進(jìn)展,對(duì)哪些疾病有效,上市時(shí)間是多久?

答:2022年9月,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,乾坤寧片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展用于新型冠狀病毒肺炎輕型的臨床試驗(yàn)。

2023年,公司正式啟動(dòng)乾坤寧片Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作,年內(nèi)完成了5家醫(yī)院臨床試驗(yàn)立項(xiàng)并通過(guò)倫理審查,其中4家醫(yī)院已啟動(dòng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。因冠狀病毒具有突變快、流行區(qū)域不確定的特點(diǎn),加大了臨床試驗(yàn)的工作難度,乾坤寧片的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性。

問(wèn)題4:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊是屬于創(chuàng)新藥,還是仿制藥?市場(chǎng)空間如何?公司對(duì)該藥期望?

答:硝呋太爾制霉菌素YD軟膠囊屬于婦科抗感染藥物,屬于化藥仿制藥,主要用于治療細(xì)菌、滴蟲(chóng)、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細(xì)菌感染。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)公立醫(yī)院渠道的婦科用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)近百億,而婦科抗感染藥和抗菌劑在公立醫(yī)院渠道的銷(xiāo)售額規(guī)模約15億元人民幣,市場(chǎng)空間較好。根據(jù)中康咨詢終端數(shù)據(jù)庫(kù),2023年硝呋太爾制霉菌素軟膠囊在城市零售端銷(xiāo)售額在2億左右。公司后續(xù)將通過(guò)發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì)、銷(xiāo)售渠道優(yōu)勢(shì),有信心可以躋身該品類(lèi)全國(guó)前列。

問(wèn)題5:硝酸咪康唑YD軟膠囊實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)了嗎,和硝呋太爾制霉菌素的區(qū)別?這兩年對(duì)該藥的銷(xiāo)售規(guī)劃?

答:公司新建軟膠囊生產(chǎn)車(chē)間在2023年已投入試生產(chǎn),硝酸咪康唑YD軟膠囊在2023年試生產(chǎn)之后,2024年初已實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)。

硝呋太爾制霉菌素與硝酸咪康唑YD軟膠囊都屬于化藥,其差別主要是化學(xué)成分不同導(dǎo)致產(chǎn)品適用癥不同,硝呋太爾制霉菌素要用于治療細(xì)菌、滴蟲(chóng)、念珠菌引起的外陰、陰道感染和混合性陰道細(xì)菌感染,硝酸咪康唑YD軟膠治療局部念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的雙重感染。

硝酸咪康唑軟膠囊是一個(gè)醫(yī)保和基藥品種,屬于婦科炎癥化藥類(lèi)的成熟品種,且主要市場(chǎng)集中在醫(yī)院領(lǐng)域,因此除作為一個(gè)補(bǔ)充品種逐步滲透OTC市場(chǎng)外,主要的規(guī)劃還是集中在醫(yī)院領(lǐng)域的掛網(wǎng)招標(biāo)工作,通過(guò)成本、品牌等優(yōu)勢(shì)獲得增長(zhǎng)。

問(wèn)題6:噁拉戈利專(zhuān)利何時(shí)到期?公司是國(guó)內(nèi)首訪嗎,預(yù)計(jì)上市時(shí)間?國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)空間大概在多少?

答:艾拉戈克鈉片是FDA十多年來(lái)批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛的口服治療用藥,市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿^大。該產(chǎn)品自國(guó)外上市以來(lái),銷(xiāo)售額一直呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研(投資銀行Leerink的GeoffreyPorges預(yù)測(cè)),預(yù)計(jì)2023年艾拉戈克鈉片的銷(xiāo)售額將達(dá)到17億美元。該產(chǎn)品專(zhuān)利將于2024年7月到期,目前在國(guó)內(nèi)尚未上市,屬于化藥3類(lèi)仿制,將來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力較小。由于艾拉戈克片目前暫未在國(guó)內(nèi)上市,因此僅能參考國(guó)內(nèi)已上市的子宮內(nèi)膜異位癥亮丙瑞林等治療藥物(治療子宮內(nèi)膜異位癥/子宮肌瘤/乳腺癌/前列腺癌)的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況,來(lái)推測(cè)其潛在市場(chǎng):2019年亮丙瑞林樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額9.97億元,同比增長(zhǎng)21.3%,放大到全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng),該品種2019年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額可達(dá)48億元。

問(wèn)題7:公司2022年毛利率為50%,2021年毛利率56%,請(qǐng)問(wèn)毛利率下降的原因?2023年大概是多少?未來(lái)兩年的變化情況?

答:2022年毛利降低主要受中藥原材料漲價(jià)影響和2022年三季度成都限電和疫情防控導(dǎo)致產(chǎn)量下降綜合因素疊加影響。

2023年毛利率略有改善具體請(qǐng)查看公司2023年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。

從目前市場(chǎng)看中藥材供應(yīng)比較充足,價(jià)格已經(jīng)回落,同時(shí)公司也加強(qiáng)了采購(gòu)管理,比如大宗原材料集中采購(gòu),加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)控,同時(shí)隨著新產(chǎn)品,特別是獨(dú)家產(chǎn)品或者特色產(chǎn)品比如健兒藥丸,烏雞白鳳濃縮丸、清肝利膽口服液等的持續(xù)導(dǎo)入,相信未來(lái)公司的毛利可以得到較大的提升。

問(wèn)題8:中藥材價(jià)格上漲比較厲害,公司是否受到影響,公司是否有往上游原材料布局的計(jì)劃?

答:中藥材在疫情期間需求大幅度增長(zhǎng),同時(shí)受到中藥材生產(chǎn)周期影響供應(yīng)無(wú)法及時(shí)滿足導(dǎo)致中藥材價(jià)格上漲較多,但是上漲趨勢(shì)從2023年中后逐漸開(kāi)始回落。中藥材漲價(jià)對(duì)公司利潤(rùn)有一定影響,隨著公司采購(gòu)方式改變,比如大宗藥材集中采購(gòu),原材料價(jià)格管理的管控,中藥材價(jià)格上漲影響在逐漸減弱。

公司目前沒(méi)有向上游布局原材料的計(jì)劃,但隨著河南信心產(chǎn)品的持續(xù)導(dǎo)入及未來(lái)其他優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)或者品種研發(fā)新品的推出,未來(lái)公司會(huì)綜合考慮各種因素決定是否布局上游中藥材種植。

問(wèn)題9:信心藥業(yè)并表對(duì)公司業(yè)績(jī)影響?

答:可參考公司已有收購(gòu)案例,2017年公司全資收購(gòu)江西地威藥業(yè)(現(xiàn)更名為江西恩威)后,隨著產(chǎn)品相繼落地及公司品牌、渠道優(yōu)勢(shì)賦能,江西恩威產(chǎn)品銷(xiāo)量和市場(chǎng)占有率逐年提升,現(xiàn)在江西恩威在公司總收入中占比20%左右,為公司業(yè)績(jī)做出了較大貢獻(xiàn)。公司將按照信心藥業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)、公司戰(zhàn)略規(guī)劃制定相關(guān)的銷(xiāo)售推廣政策,我們相信對(duì)后續(xù)公司業(yè)績(jī)將會(huì)有很大提升作用,具體將參考公司產(chǎn)能、原材料成本、營(yíng)銷(xiāo)推廣步驟等多種因素。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。