文|動脈網(wǎng)
今年，最火熱的賽道或許已經(jīng)提前確定了。
2024年初，國內(nèi)“醫(yī)療器械一哥”邁瑞醫(yī)療宣布使用66.52億元自有資金收購惠泰醫(yī)療21.12%的股權(quán)，成為惠泰醫(yī)療第一大股東及控股股東。
4月初，跨國巨頭強生宣布與心血管介入領(lǐng)域企業(yè)Shockwave達成協(xié)議，將以每股335美元的價格收購Shockwave所有流通股，交易總價值約為131億美元。本次交易已經(jīng)得到雙方董事會批準。
根據(jù)往年經(jīng)驗，66.52億元人民幣的并購案足以預(yù)定2024年國內(nèi)最大醫(yī)療器械并購案；131億美元的交易金額也足以預(yù)定2024年全球TOP3，甚至是全球最大醫(yī)療器械并購案。
巧合的是，這兩個并購標的均是心血管賽道企業(yè)?；萏┽t(yī)療是國內(nèi)電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，曾推出國內(nèi)首個電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融導(dǎo)管、漂浮臨時起搏電極導(dǎo)管。
Shockwave是全球心血管領(lǐng)域的知名創(chuàng)新企業(yè)，其推出的產(chǎn)品Intravascular lithotripsy（簡稱IVL）是全球首款冠脈血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)，用于解決冠狀動脈鈣化病變難題。此后，Shockwave還推出了適用于外周動脈鈣化的血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)。
心血管賽道為何受到國內(nèi)外器械巨頭的一致看重？他們在心血管領(lǐng)域有怎樣的戰(zhàn)略布局與前瞻性觀點？巨資入場，心血管賽道將迎來怎樣的變局？
131億美元換一家年銷售額超10億美元的公司，值不值？
先來說說近期發(fā)生的Shockwave并購案。
強生不是Shockwave的第一追求者。事實上，2023年4月，就有傳言稱波士頓科學(xué)在考慮收購Shockwave。但在一個月后，有媒體稱Shockwave與波士頓科學(xué)的談判遇到障礙，已經(jīng)陷入停滯。原因是雙方無法就價格達成一致。
既然價格談不攏，Shockwave表示：再等一等。而波士頓科學(xué)在與Shockwave談判收購事宜時，Shockwave也沒有停下發(fā)展的腳步，其也在與Neovasc公司聊收購。波士頓科學(xué)失敗了，Shockwave卻成功了：2023年4月，Shockwave宣布以1.47億美元收購Neovasc公司，Neovasc是一家心血管領(lǐng)域創(chuàng)新公司，其產(chǎn)品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛的介入治療器械。
在波士頓科學(xué)與Shockwave談判破裂的消息傳出之際，市場上又出現(xiàn)了美敦力和強生有興趣收購Shockwave的傳聞。所以說，優(yōu)質(zhì)的項目無需著急，應(yīng)該等一等，后面還有更多追求者，出更高價。
市場會相信這些并購傳聞嗎？答案是肯定的。在美國，醫(yī)療行業(yè)界這些年的收購傳聞，一部分被說是謠言，但另一部分已經(jīng)成為現(xiàn)實。就如本次強生收購Shockwave，《華爾街日報》在雙方官宣前10天就已披露：強生公司計劃通過收購Shockwave以提升在心血管設(shè)備市場的影響力。若談判不破裂，強生與Shockwave之間的交易可能在幾周內(nèi)完成。
消息泄露之后，Shockwave的股價上漲逾11%，至每股320.46美元。
當時，媒體還透露，Shockwave可能會收到其他收購要約。有其他媒體的消息稱意向收購者包括美敦力與波士頓科學(xué)。
4月5日，Shockwave收購傳聞終于塵埃落定。正如市場之前傳言的那樣：強生和Shockwave共同宣布，強生將以每股335美元的價格收購Shockwave所有流通股，較前一天收盤價溢價4.7%；較消息泄露前的3月25日，溢價16%。該交易得到了兩家公司董事會的批準，預(yù)計將于2024年年中完成。
這次并購，強生擊敗了第一個追求Shockwave的波士頓科學(xué)，并擊敗了只在傳聞中出現(xiàn)的美敦力。擊敗的原因十分簡單，強生選擇加錢。背后的含義卻不簡單，強生為什么寧愿加錢也要拿下Shockwave？
強生心甘情愿加錢收購，是因為Shockwave能賺來更多的錢。其在新聞稿中表示：Shockwave有望成為強生醫(yī)療技術(shù)部門的第13個優(yōu)先平臺，年銷售額至少為10億美元。
另外，根據(jù)并購協(xié)議，交易完成后，Shockwave將作為強生醫(yī)療技術(shù)公司的一個業(yè)務(wù)部門運營，財務(wù)將在心血管產(chǎn)品組合中報告。人員變動方面，強生計劃旗下Abiomed公司的全球心臟康復(fù)負責(zé)人Michael Bodner同時負責(zé)Shockwave業(yè)務(wù)，Shockwave原本的總裁兼COO Isaac Zacharias調(diào)整為Shockwave全球總裁，向Michael Bodner匯報。Shockwave原CEO Doug Godshall將在整個過渡過程中提供建議。
300億美元押注心血管，強生在賭怎樣的未來？
最近幾年，強生在加大心血管領(lǐng)域布局。
2022年11月，強生以166億美元收購人工心臟領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者Abiomed。這一收購也是2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)最大并購案。隨著收購?fù)瓿桑瑥娚谛难茴I(lǐng)域尤其是結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域，明顯增強了話語權(quán)。不過，收購只是強生布局的第一步。
Abiomed是人工心臟領(lǐng)域龍頭，其Impella系列產(chǎn)品主要用于治療心源性休克和輔助高危性PCI。2022財年，Abiomed實現(xiàn)收入10.3 億美元，同比增長22%。其中，Impella系列產(chǎn)品收入9.85億美元，占總營收的比例超過95%。區(qū)域方面，Abiomed超過80%的收入都來自美國市場。
Abiomed被收購后，一方面，強生開始擴展Impella系列產(chǎn)品的銷售范圍，將Impella在全球市場推廣。另一方面，強生繼續(xù)支持Abiomed創(chuàng)新技術(shù)，加快研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。在強生的資源賦能下，Abiomed依靠Impella系列產(chǎn)品在2023年實現(xiàn)營收13.06億美元，同比增長32.6%。
強生在最新年報中表示：2023財年，醫(yī)療科技部門的銷售額為304億美元，同比增長10.8%。其中，外科業(yè)務(wù)銷售額為100.37億美元，同比增長3.6%；骨科業(yè)務(wù)銷售額為89.42億美元，同比增長4.1%；介入方案（心血管器械業(yè)務(wù)）銷售額為63.50億美元，同比增長47.70%；視力業(yè)務(wù)銷售額為50.72億美元，同比增長4.6%。
除了強勢進軍人工心臟細分市場，強生還在2023年11月以4億美元的預(yù)付款收購了左心耳閉合裝置公司Laminar，進一步加強其結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的布局。據(jù)了解，強生還將根據(jù)Laminar被收購后在臨床和監(jiān)管上的表現(xiàn)支付額外的里程碑付款。
強生表示：“Laminar的創(chuàng)新方法會在這個高增長的市場中擴充我們的產(chǎn)品組合，加強我們的電生理學(xué)和超聲心動圖業(yè)務(wù)?！?/p>
通過收購與資源賦能，強生2023年心血管器械業(yè)務(wù)營收63.5億美元，同比增長49.8%。值得一提的是，2023年強生心血管器械業(yè)務(wù)營收超越愛德華，成長為全球第四大心血管器械巨頭。
同時，在全球五大心血管醫(yī)療器械巨頭中，強生2023年的心血管器械業(yè)務(wù)增速排名第一，且斷崖式領(lǐng)跑。其中，強生增速47.7%，波士頓科學(xué)增速12%，愛德華增速12%，雅培增速10%，美敦力增速1%。
數(shù)據(jù)來源，各企業(yè)財報
2024年，強生繼續(xù)加碼心血管領(lǐng)域。4月，強生宣布收購Shockwave。本次收購，是將強生的心血管產(chǎn)品組合擴展到高增長的血管內(nèi)鈣化市場。
在臨床上流傳著一句話：天不怕，地不怕，就怕血管有鈣化。這是因為血管鈣化問題極難處理。而Shockwave創(chuàng)新的血管內(nèi)沖擊波技術(shù)（IVL）就可處理冠狀動脈和外周動脈的鈣化問題。
強生表示：此次收購將提升公司在心臟康復(fù)、電生理領(lǐng)域的競爭力，使公司成為心血管器械領(lǐng)域四個高增長市場的領(lǐng)導(dǎo)者。
之所以說本次收購將提升公司的整體競爭力，是因為Shockwave將與其他業(yè)務(wù)產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，刺激增長。具體來說，Shockwave的IVL平臺與Abiomed的心臟泵平臺在復(fù)雜PCI（經(jīng)皮冠脈介入）手術(shù)中均起著關(guān)鍵作用，IVL用于大約30%的高風(fēng)險PCI病例，而這些病例也使用Impella 。
例如，不久前，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院周玉杰教授及團隊就曾在心嶺邁德研發(fā)的Ventiflow LP經(jīng)導(dǎo)管左心室心臟泵支持下進行PCI手術(shù)，并在術(shù)中將震波球囊（沖擊波球囊）置入血管病變處反復(fù)多次擴張，之后順利置入支架，開通狹窄冠脈。
另外，就像此前的Impella系列產(chǎn)品一樣，目前的IVL滲透率也處較低水平。收購之后，強生將通過豐富的渠道資源，快速在全球范圍內(nèi)推廣IVL，并依靠產(chǎn)品的性能、優(yōu)勢和強生品牌加快應(yīng)用，提升營收與利潤。
強生表示：“這筆交易為公司提供了一個需求未被滿足且處于高增長中的市場，將給公司帶來極具吸引力的增速和利潤率。預(yù)計這次并購將加速公司的收入增長。”
從2022年11月到現(xiàn)在，強生已經(jīng)投入約300億美元，加強心血管領(lǐng)域的布局。截至目前，強生在心血管領(lǐng)域已經(jīng)布局了介入式人工心臟、電生理、左心耳封堵器、血管鈣化四大高增長市場。根據(jù)強生發(fā)布的新聞稿，其希望成為心血管領(lǐng)域四大細分市場的領(lǐng)導(dǎo)者。
巨資入場，技術(shù)突破，心血管市場的未來如何演變？
如果你有300億美元，你想干什么？強生選擇全部投入心血管。
強生認為，心血管介入是全球增長最快的醫(yī)療市場之一，有大量患者未滿足需求。對此，其持續(xù)加碼介入式人工心臟、電生理、左心耳封堵器、血管鈣化四大細分市場。
值得一提的是，強生重金押注的這些市場，恰好是近幾年有巨大變化的市場，也是動脈網(wǎng)此前預(yù)測的火爆市場。
介入式人工心臟領(lǐng)域，Abiomed不再是一枝獨秀。國內(nèi)的通靈仿生、心嶺邁德、心擎醫(yī)療、迪遠醫(yī)療、豐凱利醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療、核心醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)均已入場，且進展迅速。
例如，2023年12月，通靈仿生研發(fā)的介入式心室輔助裝置TeleHeart P50于2023年12月啟動臨床研究，并成功救治一名心源性休克患者；同月，核心醫(yī)療宣布其CorVad介入式心室輔助系統(tǒng)已開展了超30例高危PCI輔助手術(shù)；2024年1月，心恒睿醫(yī)療旗下OmniHeart經(jīng)皮心室輔助裝置成功完成首例臨床試驗；2024年3月，煥擎醫(yī)療的介入式人工心臟產(chǎn)品已完成多例動物實驗，并已進入臨床試驗階段……
另外，國產(chǎn)介入式人工心臟也在加速進入海外市場，如心擎醫(yī)療的介入式人工心臟NyokAssist于2023年8月獲得美國FDA“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認定，成為同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。
電生理領(lǐng)域，脈沖電場消融技術(shù)（PFA系統(tǒng)）橫空出世，被認為是顛覆電生理市場的創(chuàng)新技術(shù)。
相比于傳統(tǒng)的射頻消融與冷凍消融，脈沖電場消融基于組織選擇性和非熱消融特性，不會對毗鄰心肌的神經(jīng)、血管、平滑肌等造成損傷。此外，脈沖電場消融系統(tǒng)還具有操作難度較低、使用簡便、消融效率高、節(jié)省時間等優(yōu)勢，不僅易于醫(yī)生上手，還提升治療效率。
基于脈沖電場消融技術(shù)的優(yōu)越性，美敦力、波士頓科學(xué)、強生、雅培等巨頭均提前入場。而國內(nèi)的惠泰醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、微電生理、錦江電子、睿笛生物、德諾電生理、玄宇醫(yī)療、艾科脈、洲瓴醫(yī)療、睿刀醫(yī)療、邁微醫(yī)療、遠山醫(yī)療等企業(yè)也積極布局。
截至目前，波士頓科學(xué)、美敦力旗下的脈沖電場消融系統(tǒng)均已斬獲美國FDA及歐盟CE認證；強生旗下脈沖電場消融系統(tǒng)則分別在2024年1月、2024年3月取得日本和歐盟的批準，且其已經(jīng)向FDA遞交申請。
在中國市場，錦江電子、德諾電生理的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)已獲國家藥監(jiān)局批準上市；而北芯生命、睿笛生物、艾科脈、玄宇醫(yī)療、邁微醫(yī)療、宏桐實業(yè)、埃普特、商陽醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)的脈沖電場消融產(chǎn)品均進入了NMPA特別審查程序。
血管鈣化市場，除了Shockwave，國內(nèi)的賽禾醫(yī)療、樂普醫(yī)療、譜創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)的沖擊波球囊已獲得NMPA批準，預(yù)計將沖擊市場。另有中薈醫(yī)療（匯禾醫(yī)療子公司）、藍帆醫(yī)療、北芯等多家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)血管內(nèi)沖擊波技術(shù)。
除了已經(jīng)得到市場驗證的冠脈及外周血管鈣化市場，沛嘉醫(yī)療還將血管內(nèi)沖擊波技術(shù)拓展應(yīng)用于心臟瓣膜鈣化性狹窄的治療。目前，沛嘉醫(yī)療研發(fā)的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)已完成多例手術(shù)，均展現(xiàn)出良好的安全性及治療效果。
盡管競爭中增多，但預(yù)計強生2024年的營收仍將實現(xiàn)高增長，并有機會斬獲全球第一械企的殊榮。
這是因為：其一，強生旗下創(chuàng)新產(chǎn)品或收購的產(chǎn)品已經(jīng)得到臨床驗證，且產(chǎn)品滲透率低，有較大增長空間。其二，強生將依托渠道優(yōu)勢加大創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣，加速其應(yīng)用及商業(yè)化。
在產(chǎn)品、品牌、渠道的支持下，強生此前收購的Abiomed和剛剛收購的Shockwave，都將迎來爆發(fā)式增長。