正海生物（300653.SZ）2024年4月2日發(fā)布消息稱，2024年4月1日正海生物接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，董事長、總經(jīng)理、董事會秘書：宋侃；副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人：趙麗參與接待，并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容：

一、公司2023年經(jīng)營情況介紹

2023年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入約4.14億元，剔除種植體影響后，較去年同期減少1.93%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.91億元，較去年同期增長2.98%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約1.68億元，較去年同期減少2.71%；實(shí)現(xiàn)每股收益1.06元，較去年同期減少17.19%。

產(chǎn)品方面，報(bào)告期內(nèi)，口腔修復(fù)膜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入1.99億元，較上年同期減少3.87%；可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入1.65億元，較上年同期增長5.87%。營銷方面，公司積極應(yīng)對市場環(huán)境變化，優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)終端掌控，持續(xù)提升下沉市場的觸達(dá)率。2023年公司完成了活性生物骨的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證，積極為新品全力上市保駕護(hù)航，目前全國掛網(wǎng)省份已超過2/3，入院及市場推廣正積極推進(jìn)中。

可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品在遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟集采中成功中標(biāo)，在2023年的江蘇省接續(xù)采購及2024年1月的河北省、山東省接續(xù)采購中成功接續(xù)中標(biāo)，繼續(xù)保持了該產(chǎn)品集采省份全部中標(biāo)的記錄。研發(fā)方面，公司積極推進(jìn)各項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，報(bào)告期內(nèi)，生物修復(fù)膜產(chǎn)品進(jìn)入注冊發(fā)補(bǔ)階段，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料臨床試驗(yàn)順利完成全國入組工作，取得關(guān)鍵性進(jìn)展；乳房補(bǔ)片和宮腔修復(fù)膜正常推進(jìn)臨床試驗(yàn)中。

報(bào)告期內(nèi)，公司通過了國家高新技術(shù)企業(yè)的復(fù)審認(rèn)定，獲得SGS認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO14001、45001環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系證書，作為生產(chǎn)企業(yè)類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施應(yīng)用技術(shù)示范單位，公司將繼續(xù)不斷提升質(zhì)控水平，切實(shí)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用。

二、問答方式回復(fù)投資者提問

1、活性生物骨產(chǎn)品的銷售進(jìn)展？

答：根據(jù)2023年9月天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》，公司產(chǎn)品活性生物骨不在本次集采范圍之內(nèi)。公司活性生物骨產(chǎn)品已經(jīng)于2023年內(nèi)完成轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證工作，正式上市銷售。截至目前，已完成超過2/3省份的掛網(wǎng)工作，相關(guān)市場推廣工作正在積極推進(jìn)中。謝謝！

2、活性生物骨未納入集采后的銷售策略是否有調(diào)整？

答：2023年活性生物骨主要在進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證，關(guān)于集采政策的變動(dòng)，公司一直保持密切關(guān)注。下半年活性生物骨轉(zhuǎn)產(chǎn)接近尾聲、上市在即，公司也根據(jù)政策制定了更具有針對性的定價(jià)策略和銷售策略。未來，公司也將繼續(xù)跟蹤各地方可能開展的競價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)等政策動(dòng)態(tài)。謝謝！

3、2023年口腔產(chǎn)品的經(jīng)營情況及2024年預(yù)期？

答：2023年受集采政策的影響，種植牙需求增長存在結(jié)構(gòu)性特征，公立市場增速快于民營市場，公司的膜粉產(chǎn)品與市場趨勢保持一致。2024年公司將以營銷精準(zhǔn)化引領(lǐng)民營市場變革，提高市占率，優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)開發(fā)高質(zhì)量頭部連鎖大客戶；同時(shí)，進(jìn)一步鞏固公立市場份額，持續(xù)推動(dòng)口腔產(chǎn)品的有效開拓。謝謝！

4、口腔膜粉產(chǎn)品是否會被集采？

答：公司在口腔科的主力產(chǎn)品為口腔修復(fù)膜和骨修復(fù)材料，目前兩個(gè)產(chǎn)品并未涉及集采。產(chǎn)品集采受多方面因素影響，公司會密切關(guān)注相關(guān)集采政策的推進(jìn)與實(shí)施，謝謝！5、腦膜產(chǎn)品的集采進(jìn)展及對公司的影響？

答：2023年內(nèi)，公司在遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟集采中成功中標(biāo)。2024年初，公司又在山東、河北的續(xù)采中接續(xù)中標(biāo)，保持了在集采省份全部中標(biāo)的良好記錄。2024年年內(nèi)遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟的集采政策將落地執(zhí)行，公司還將繼續(xù)關(guān)注后續(xù)省份可能的集采動(dòng)態(tài)，積極參與其中，勇?lián)鐣?zé)任。謝謝！

6、鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料的研發(fā)進(jìn)展及優(yōu)勢介紹？

答：公司的研發(fā)管線鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料已于2023年上半年完成臨床試驗(yàn)的全國入組工作，目前臨床試驗(yàn)隨訪已結(jié)束，處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)階段，預(yù)計(jì)將于今年提交注冊申報(bào)資料。該產(chǎn)品利用增材制造技術(shù)，制得的骨粉具有仿生多孔的三維立體結(jié)構(gòu)，更利于形成骨缺損部位的血供環(huán)境，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)異的生物相容性，該產(chǎn)品有望成為骨修復(fù)材料領(lǐng)域的首款增材制造產(chǎn)品，將更好地滿足市場對缺損部位骨再生的需求，進(jìn)一步增強(qiáng)海奧膜粉組合的產(chǎn)品力，鞏固海奧品牌在種植及牙周等口腔領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。謝謝！

7、宮腔修復(fù)膜和乳房補(bǔ)片的研發(fā)進(jìn)展？

答：報(bào)告期內(nèi)，宮腔修復(fù)膜產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)病例入組已超過2/3。該產(chǎn)品主要成分為膠原蛋白，在植入宮腔后，能夠嚴(yán)密的貼敷在子宮壁上，確保子宮壁相對獨(dú)立的修復(fù)空間，促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，臨床可應(yīng)用于輔助生殖領(lǐng)域。

乳房補(bǔ)片產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)病例入組已接近尾聲，該產(chǎn)品主要適用于乳房重建手術(shù)中的軟組織加強(qiáng)，在乳房重建手術(shù)中，具有減少術(shù)后疼痛、改善美觀效果、縮短手術(shù)時(shí)間等優(yōu)勢，能夠滿足患者需求，守護(hù)女性健康。謝謝！

8、公司回購方案的實(shí)施計(jì)劃？

答：基于對公司未來發(fā)展前景的信心以及對公司價(jià)值的認(rèn)可，為維護(hù)投資者利益，增強(qiáng)投資者信心，同時(shí)，為建立長效激勵(lì)約束機(jī)制，提高團(tuán)隊(duì)凝聚力和競爭力，在綜合考慮公司財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營狀況等情形下，公司擬使用自有資金以集中競價(jià)方式回購公司股份，用于實(shí)施股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃。本次回購資金總額為人民幣2,500-5,000萬元，實(shí)施期限為一年，公司將在回購期限內(nèi)依據(jù)方案實(shí)施股份回購，并嚴(yán)格按照監(jiān)管要求，根據(jù)回購股份事項(xiàng)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

接待過程中，公司與投資者進(jìn)行了充分的交流與溝通，并嚴(yán)格按照公司《信息披露管理制度》等規(guī)定，保證信息披露的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、公平。