文|未來跡FutureBeauty 陳龍

編輯|吳思馨

科技的發(fā)展，常常將一些曾經(jīng)遙不可及的“夢想”變?yōu)楝F(xiàn)實。

金庸小說《天龍八部》中的經(jīng)典人物天山童姥，在近百歲高齡仍擁有少女容顏，且能不斷“重生”。這種返老還童的“神話”，在再生醫(yī)學高速發(fā)展的當下，離我們越來越近。

隨著精準護膚的理念與體系不斷下沉，行業(yè)技術(shù)的持續(xù)上探，化妝品行業(yè)與皮膚醫(yī)學、生命科學等學科交融程度越來越高，再生醫(yī)學落地美妝行業(yè)的路徑也越發(fā)清晰。

當衰老的皮膚可以在外界“干預”下實現(xiàn)再生，抗衰甚至不再停留在字面意義上的對抗衰老，這也是為什么歐萊雅、雅詩蘭黛、資生堂們紛紛將再生醫(yī)學視為未來的重點投資方向之一。

那么，再生醫(yī)學離美妝行業(yè)到底有多遠？美妝行業(yè)里哪些現(xiàn)有科技屬于再生醫(yī)學？美妝產(chǎn)業(yè)掌握再生醫(yī)學到底只剩一張窗戶紙，還是要跨越整片達爾文死海？

01 再生醫(yī)學是什么，真能讓皮膚再生嗎？

顧名思義，再生醫(yī)學是一門研究組織器官受損后修復和再生的學科[1]。

在自然世界中，壁虎斷尾再生就是典型的肢體再生，人類雖然沒有這樣逆天的能力，但皮膚受傷之后的自行修復也是典型的“再生”。

事實上，再生醫(yī)學是一門集合生命科學、材料科學、臨床醫(yī)學、計算機科學等的融合學科，正在被用于替代、修復、重建或再生人體組織器官。這種對干細胞誘導分化、生長、代謝等多維度掌控的技術(shù)成果，同樣適用于肌膚護理，讓衰老的皮膚再生煥新也漸漸成為一件看得見摸得著的事情。

隨著技術(shù)應用的下行，再生醫(yī)學體系中甚至出現(xiàn)了皮膚再生醫(yī)學、再生醫(yī)美等更具體的分支。同時，在美妝行業(yè)，再生醫(yī)學的應用范圍也遠比我們想象中來得廣泛。

值得注意的是，許多人談及再生醫(yī)學，第一時間會想到被人們稱為“萬能細胞”的干細胞技術(shù)，通過干細胞的強大分化能力讓皮膚實現(xiàn)再生，是人們能夠想到的最直接的應用路徑。

但再生醫(yī)學不僅僅是以干細胞技術(shù)為主導的狹義技術(shù)體系，而是一種以“再生”為核心的技術(shù)路徑，在醫(yī)美和傳統(tǒng)抗衰類護膚品中都有廣泛地應用的綜合學科。

相對而言，再生醫(yī)學在“侵入式”醫(yī)美領域有更多直接的應用，也有更長的應用歷史。而在傳統(tǒng)護膚領域，再生醫(yī)學不僅要在技術(shù)上實現(xiàn)真實透皮，還有許多法規(guī)類的限制，落地難度較大。

但從廣義上來看，當下許多前沿和熱門的抗衰科技，都可以歸入再生醫(yī)學的范疇。

事實上，歐萊雅集團苦心經(jīng)營已久的玻色因，能夠促進膠原蛋白再生，而集團最新押注的“黑色肌源因子”可以促進激活NAD+以及細胞能量ATP合成，為細胞機能和再生提供能量，而寶潔、資生堂在皮膚基礎研究的成果也基本都屬于再生醫(yī)學的范疇。

但從技術(shù)邏輯層面來說，再生醫(yī)學可以說是當下皮膚抗衰科研的一道重要的分水嶺。

過去許多抗衰技術(shù)，強調(diào)直接對皮膚缺失的“部分”進行補充，而再生醫(yī)學則強調(diào)輔助、促進皮膚各個層面自體再生，例如過去膠原蛋白產(chǎn)品往往會宣傳補充膠原蛋白，而現(xiàn)在已經(jīng)變?yōu)榇龠M膠原蛋白再生。

另一方面，再生醫(yī)學能夠在許多企業(yè)已有的技術(shù)體系上，“加上”一個學科系統(tǒng)歸類。例如寶潔曾經(jīng)發(fā)布煙酰胺激活NAD+的相關(guān)研究成果，如今就可以從再生醫(yī)學角度去重新認知和理解。

同時，在再生醫(yī)學這個確定性的科研思路之下，這些原有的技術(shù)成果，也能夠有更多深入的挖掘和延展。

更具現(xiàn)實意義的是，再生醫(yī)學也可以成為傳統(tǒng)護膚與醫(yī)美的技術(shù)橋梁。例如最近跨界注射醫(yī)美的修麗可，完全可以在再生醫(yī)學的范疇里實現(xiàn)技術(shù)體系的統(tǒng)一與協(xié)同。其他有研究基礎的品牌，也可以在再生醫(yī)學的技術(shù)體系下，完成技術(shù)到品牌的跨界。

可以說，重視再生醫(yī)學的科技體系，既是行業(yè)科技認知的再次升級，也是美妝行業(yè)破圈的關(guān)鍵。

然而，再生醫(yī)學能做的遠不止于此，畢竟再生醫(yī)學的核心技術(shù)——干細胞科技，由于監(jiān)管限制和倫理問題并未得到充分釋放。而此前大火的EGF和細胞外泌體等相關(guān)科技，仍舊停留在醫(yī)用層面。

同時，最新研究發(fā)現(xiàn)，培養(yǎng)干細胞的上清液中，包含了干細胞外泌體、EGF以及許多對皮膚有益的細胞因子，在美妝領域也有許多新的應用空間。

再生醫(yī)學也是一種科研領域的重要輔助手段。基于干細胞領域的研究，人造皮膚早已實現(xiàn)了工業(yè)量產(chǎn)，并在醫(yī)療和美妝科研領域得到相對廣泛的應用。高絲集團在2023年進博會上就曾發(fā)布了相關(guān)的研究成果。

可以說，無論是從廣義的再生醫(yī)學還是從狹義的干細胞技術(shù)領域，再生醫(yī)學是一座能夠為行業(yè)帶來源源不斷的新技術(shù)的寶庫。

02 再生醫(yī)學會是一塊大蛋糕嗎？

作為一個冉冉升起的新興學科，再生醫(yī)學在美妝產(chǎn)業(yè)的應用規(guī)模并不算大。

根據(jù)Statista前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模約為169億美元，預計2028年可達650億美元。

從比例來看，北美和歐洲是全球最主要的再生醫(yī)學市場。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，中國再生醫(yī)學行業(yè)市場規(guī)模從2017年的82億元增長至2021年的285億元，年復合增長率達到36.5%，保持了較快增速。

圖片來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

在整個再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)端，美妝領域的占比并不高。

一方面，由于統(tǒng)計維度的設置問題，廣義的再生醫(yī)學類產(chǎn)品應用并沒有被統(tǒng)計在內(nèi)。

另一方面，干細胞相關(guān)的科技幾乎很難落地到傳統(tǒng)護膚，尤其是在中國市場，再生醫(yī)學類的市場主要集中在醫(yī)療和醫(yī)美領域。正因如此，不少業(yè)內(nèi)人士都對《FBeauty未來跡》表示，再生醫(yī)學依舊是一片相對遙遠的藍海。

并非職能機構(gòu)管理得過于嚴苛，而是干細胞類產(chǎn)品的研究與應用確實存在太多倫理限制和安全風險。

據(jù)《FBeauty未來跡》了解，人源干細胞有臍帶血、臍帶、人體脂肪（含量相對較低）等多個來源，但總體上來說，這些干細胞依舊來源于人。這類產(chǎn)品的商業(yè)化會涉及許多倫理挑戰(zhàn)，甚至一些企業(yè)的干細胞來源仍屬于灰色地帶。

同時，非自體干細胞（自身提取的干細胞）的輸入，存在排異風險，即便是在醫(yī)療領域的應用依舊存在技術(shù)門檻，落地到每個人都可以使用產(chǎn)品上依舊存在極大的風險挑戰(zhàn)。而動物源干細胞的應用存在更高的風險和技術(shù)門檻。

因為來源問題和排異風險，人源干細胞在我國幾乎很難成為常規(guī)美妝的標品，產(chǎn)業(yè)落地則更為緩慢。[2]而相關(guān)的干細胞外泌體技術(shù)，雖然在皮膚抗衰各方面都被證明有顯著的功效，但依舊很難落地到常規(guī)美妝領域。

即便是在醫(yī)美領域里，許多再生醫(yī)學領域的技術(shù)應用仍處于探索階段。例如上文提及的PRP，其中各種生長因子協(xié)同作用的具體機制尚不明確，使用標準及應用的具體濃度也尚未完全統(tǒng)一，不同試驗之間的結(jié)論也不完全一致，還需大量臨床及基礎研究來證實，確保其臨床應用的標準化、規(guī)范化。

正因如此，法規(guī)的嚴管反而成為保護消費者安全的重要手段。

2021年9月，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布科普文章《“干細胞化妝品”是個偽概念》。國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品標簽禁止標注“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”?；瘖y品的標簽宣稱含有“干細胞”，違反了化妝品標簽管理的法規(guī)規(guī)定，應予禁止。

目前，干細胞技術(shù)在醫(yī)學領域大多處于臨床研究階段，而在衛(wèi)生健康部門備案的相關(guān)臨床研究中，并不包含美容、抗衰。

由此可見，國內(nèi)法規(guī)認定干細胞仍舊屬于醫(yī)療領域，人源類的物質(zhì)也被嚴令禁止使用到化妝品領域。同時，法規(guī)嚴管的另一個原因則來源于市場的亂象。

可即便法規(guī)一路嚴管，“干細胞”市場的巨大想象力依舊讓許多品牌趨之若鶩。

去年《法制日報》就有曾發(fā)布過一篇名為《理發(fā)店都在賣的干細胞注射靠譜嗎？》的報道，報道中記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，線上線下均有不少商家在推銷“干細胞抗衰老”“細胞激活”“細胞美容”項目，宣稱療效從美容、抗衰、壯陽到改善免疫功能、抗癌、恢復月經(jīng)，無所不包。

早年化妝品行業(yè)甚至有品牌直接宣傳采用“植物干細胞”護膚。直至當下，依舊有一些灰色地帶的品牌在干細胞領域“努力”。

因此，在技術(shù)通路、安全性、功效性很難得到保障的當下，以干細胞為核心的再生醫(yī)學落地傳統(tǒng)美妝市場依舊需要花費一定的時間。

03 未來再生醫(yī)學美容是中國的主場嗎？

在廣義再生醫(yī)學的市場里，國外企業(yè)已經(jīng)有較好的市場積累。由于國外干細胞類產(chǎn)品的應用管理相對寬松，在干細胞類護美妝產(chǎn)品這條更新的賽道上，許多外資品牌已經(jīng)實現(xiàn)了搶跑。

例如國外知名的干細胞護膚品牌“CALECIM Professional”，是為數(shù)不多的公開披露其干細胞來源的護膚品牌之一。品牌宣稱干細胞來源于馬鹿臍帶。5ml規(guī)格產(chǎn)品售價高達120美元，產(chǎn)品宣稱1ml專利活性成分PTT-6 含有3000多種活性生長因子和外泌體。而XOGLO 也是主攻外泌體方向。

而細胞生長因子則是Lifeline Intense Moisture Serum等品牌的主攻方向，Beautigenix Hydrating Mask則宣稱含有干細胞培養(yǎng)上清液。

日本最大的美容整形機構(gòu)——自由之丘美容整形醫(yī)院，就推出了Ares家用護膚類產(chǎn)品，其多款核心產(chǎn)品中至二級添加了“純國產(chǎn)人干細胞培養(yǎng)基”，也就是上文提及的干細胞上清液。

同時，由于法律的寬松化管理，日本干細胞診所的激增。因為刺激商業(yè)和將日本定位為“再生醫(yī)學世界領導者”的現(xiàn)實需求，日本干細胞診所得到了該國政府高層的批準和大力推廣。

不過，產(chǎn)業(yè)的開放式發(fā)展，也引來了人們的擔憂。

例如，日本在放松監(jiān)管方面的大膽嘗試正開始影響其它國家或地區(qū)。其他地方的監(jiān)管機構(gòu)也感受到了來自企業(yè)、消費者和其他方面的壓力，要求加快審批過程。

對此，美國食品和藥物管理局(FDA)生物制品評估與研究中心主任Peter Marks表示：“如果我們的全球監(jiān)管標準大相徑庭，那將是一個非常嚴重的問題?！?/p>

反觀中國本土市場，雖然法規(guī)上限制較多，但并國內(nèi)科研企業(yè)已經(jīng)跑通了美妝行業(yè)的技術(shù)、市場轉(zhuǎn)化路徑。不妨礙中國企業(yè)在再生醫(yī)學領域的有序發(fā)展。

據(jù)行業(yè)人士向《FBeauty未來跡》透露，國內(nèi)在干細胞為核心的再生醫(yī)學技術(shù)領域，許多研究成果并不弱于國外，在組織器官再生領域甚至領先于全球。

同時，在常規(guī)再生醫(yī)學的醫(yī)療領域，國內(nèi)已經(jīng)有正海生物、邁普醫(yī)學、佰鴻集團等眾多知名企業(yè)，并在許多技術(shù)領域處于國際前沿。這類再生醫(yī)學的科技企業(yè)在美妝領域的落地轉(zhuǎn)化門檻并不算高。

例如佰鴻集團基于多年來對皮膚細胞的深入探索，充分應用前沿的藥物靶向性技術(shù)、干細胞技術(shù)、合成生物技術(shù)、超分子技術(shù)等前沿的研究成果，佰鴻集團向化妝品行業(yè)推出了DTSS皮膚靶向超分子智組裝技術(shù)平臺。并構(gòu)建了再生醫(yī)學美容、再生醫(yī)學皮膚修護、再生醫(yī)學醫(yī)療、干細胞藥物研發(fā)，以及3D人工皮膚模型體外替代檢測等5大業(yè)務方向。

在品牌端，綻媄婭已經(jīng)成為國內(nèi)再生科學精準護膚賽道的領跑品牌。從細胞層解讀皮膚，并從再生科學（細胞再生）的技術(shù)維度為皮膚給出解決方案，以再生科學的嚴格標準，從滲透性、靶向性、功效路徑等多個維度開展技術(shù)攻關(guān)。

在品牌、技術(shù)和再生醫(yī)學的供應鏈多個層面，國內(nèi)科研企業(yè)已經(jīng)跑通了美妝行業(yè)的技術(shù)、市場轉(zhuǎn)化路徑。

在政策層面，我國對再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的推進也不斷提速。

“十一五”期間，我國就提出要建立生殖和再生醫(yī)學臨床前評價體系；“十二五”和“十三五”期間提出，要加快再生醫(yī)學和組織工程等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展；“十四五”期間重點發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，推動形成再生醫(yī)學新模式。

從各省市十四五期間再生醫(yī)學相關(guān)政策來看，再生醫(yī)學作為醫(yī)學前沿技術(shù)領域是各省市重點鼓勵的發(fā)展方向。

同時，許多機構(gòu)組織也直接“下場”美妝產(chǎn)業(yè)，2023年1月，美神生物與生物島實驗室合資共建的“再生醫(yī)學與抗衰臨床實驗檢測平臺”舉辦簽約儀式。其中生物島實驗室是中科院院士領銜、國際化、高起點的科研基地。甚至連做手機面板的國資控股企業(yè)京東方，也有獨立的再生醫(yī)學板塊，開展了細胞上清液在護膚領域的研究。

一面嚴管，一面加速推進發(fā)展，正是當下我國再生醫(yī)學領域落地的真實寫照。

不難推測，在技術(shù)和政策的雙向推進之下，未來我國再生醫(yī)學領域會以一種門檻更高，但更高質(zhì)量的方式落地美妝產(chǎn)業(yè)?？缭竭_爾文死海的中國再生醫(yī)學技術(shù)企業(yè)和品牌，極有可能將這片藍海，沖擊出一片新的紅海。

參考資料

[1] Mason C, Dunnill P. A brief definition of regenerative medicine[J]. Regenerative Medicine, 2008, 3(1): 1-5.

[2]富血小板血漿在皮膚科的臨床應用進展 陶叢敏 1 石晨龍 1 丁穎 1 中國美容整形外科雜志 2023 年 5 月第 34 卷第 5 期作者