文 | 時代財經(jīng) 文若楠
編輯 | 溫斯婷
近視防控市場迎來重磅產(chǎn)品。
3月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，興齊眼藥（300573.SZ）硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，用于延緩兒童近視進展。這是國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進展低濃度硫酸阿托品滴眼液（下稱“阿托品滴眼液”）。
興齊眼藥成立于2000年7月，2016年12月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司專注于眼科藥物領(lǐng)域，是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品是眼科處方藥物。
此次獲批的阿托品滴眼液系興齊眼藥的核心產(chǎn)品，也是興齊眼藥目前為止講得最成功的“故事”。
阿托品是一種從茄科植物顛茄、曼陀羅或莨菪等提取的消旋莨菪堿，其硫酸鹽為無色結(jié)晶或白色粉末，易溶于水。國外關(guān)于阿托品用于近視防控的研究最早可以追溯到20世紀(jì)70年代。
西南證券研報指出，2016年海外一項為期5年、入組400名受試者的臨床研究證實低濃度阿托品（0.01%）對兒童及青少年近視延緩治療具有明顯的安全性和有效性，該項臨床研究成果發(fā)表在國際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上，而國內(nèi)多項臨床研究也得到同樣結(jié)論。目前，在新加坡、日本以及中國香港、中國臺灣等地區(qū)，都已經(jīng)有低濃度阿托品產(chǎn)品上市銷售，每年費用約3000元~4000元。
正因為此，阿托品在坊間也得到了近視“神藥”的稱號。
此前，阿托品滴眼液均通過院內(nèi)制劑銷售。時代財經(jīng)查詢多地藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，多家醫(yī)院均有獲批阿托品滴眼液院內(nèi)制劑資格。僅以上海為例，截至2023年6月，便有27家醫(yī)院獲得資質(zhì)。
不過，2022年7月下旬，國內(nèi)宣布叫停低濃度阿托品滴眼液院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)的銷售通道。
在此情況下，推進阿托品滴眼液作為藥品獲批上市，成為賽道中各路玩家的期望。
根據(jù)德邦證券研報，低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群，該年齡段近視人群總數(shù)近1億人。
包括興齊眼藥在內(nèi)，國內(nèi)還有兆科眼科、歐康維視、參天制藥、博瑞制藥等，均布局了低濃度阿托品滴眼液研發(fā)。其中，2023年10月13日，兆科眼科公告橋接試驗取得了積極的頂線數(shù)據(jù)，國盛證券研報認(rèn)為，兆科眼科有望于國內(nèi)第二家獲批。
在“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)銷售”時代，興齊眼藥的阿托品滴眼液在整個阿托品市場中一直占據(jù)重要地位，且為公司帶來了豐厚的收入。
興齊眼藥在2021年10月對深交所的回復(fù)函里披露，2019年、2020年、2021年1～7月，其全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院（下稱“興齊眼科醫(yī)院”）藥品收入分別為1401萬元、1.14億元、1.42億元，分別占醫(yī)院營收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是醫(yī)院藥品收入的主要來源。
不過，隨著官方叫停網(wǎng)售，興齊眼藥的業(yè)績和股價均受到?jīng)_擊。財報數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，興齊眼藥錄得營收11.05億元，同比增長10.02%，歸母凈利潤錄得1.82億元，同比下滑10.11%。
“若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市，參考后來者的審批進度，公司有望獲得近2年的產(chǎn)品獨占期，為公司業(yè)績帶來較大彈性?；?024年順利獲批的情況，我們假設(shè)該產(chǎn)品上市首年滲透率快速提升，預(yù)計興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億，在滲透率逐步提升的情況下，在2030年收入有望達到約68億元。”國盛證券在2023年11月下旬發(fā)布的研報中提到。
3月11日，興齊眼藥大漲12.88%，3月12日延續(xù)漲勢，盤中最高沖至199.99元/股，創(chuàng)下歷史新高，最終報收192.30元/股，漲2.94%，總市值為239.59億元。