文|氨基觀察
3月11日，興齊眼藥股價(jià)大幅異動(dòng)。
下午2點(diǎn)，跌幅為1.5%的興齊眼藥，迅速翻紅，最終收漲12.88%。催化劑，是其藥物獲批的消息。
收盤(pán)后，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
看點(diǎn)在于，這是國(guó)內(nèi)第一款上市的預(yù)防近視的藥物。對(duì)于SQ-729，市場(chǎng)究竟有哪些期待呢？
01 毒藥的另一面：延緩近視
1831年，德國(guó)藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結(jié)晶，人類(lèi)第一次正式與阿托品見(jiàn)面。
由于阿托品具有毒性，因此人們對(duì)于它的應(yīng)用始終很謹(jǐn)慎，直到1978年美國(guó)Bedrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，治療近視眼患兒，人們才驚奇地發(fā)現(xiàn)近視眼才是阿托品的最核心適用癥。
21世紀(jì)以來(lái)，阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1 研究表明，1%阿托品在控制兒童青少年的近視發(fā)展上（屈光度變化、眼軸長(zhǎng)度）有良好的效果。
2年期試驗(yàn)后1%阿托品眼藥水vs對(duì)照組數(shù)據(jù)為：近視進(jìn)展：-0.28±0.92D vs -1.20±0.69D。也就是說(shuō)，1%阿托品兒童近視度數(shù)為28度，而對(duì)照組近視度數(shù)為120度。
不過(guò)，由于0.5%和0.1%阿托品組出現(xiàn)了過(guò)敏性結(jié)膜炎或皮炎等毒副作用，因此醫(yī)學(xué)界又開(kāi)展了探索，最終認(rèn)為0.01%阿托品具有與0.1%和 0.5%阿托品接近的療效，并且毒副作用相對(duì)可控。
因此，當(dāng)前的探索主要集中在0.01%阿托品。興齊眼藥此次獲批上市的，也是該濃度規(guī)格。2022年10月，興齊眼藥宣布0.01%阿托品1年期臨床成功。
基于該臨床結(jié)果，興齊眼藥阿托品申報(bào)上市，并率先成為國(guó)內(nèi)第一人。
02 新的選擇：填補(bǔ)兒童市場(chǎng)空白
在消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)，除了生長(zhǎng)激素、肉毒素等產(chǎn)品，市場(chǎng)最關(guān)心的或許是延緩近視神藥阿托品。
此前以院內(nèi)制劑的銷(xiāo)售模式，已經(jīng)讓阿托品走紅。核心原因在于，市場(chǎng)對(duì)于延緩近視，有著極高的需求。
根據(jù)國(guó)盛證券預(yù)算，6-16歲兒童、青年群體的近視群體規(guī)模大約在7800萬(wàn)左右。
對(duì)于這部分群體來(lái)說(shuō)，當(dāng)前面臨兩大問(wèn)題：部分群體無(wú)有效延緩手段，有延緩手段的群體需要依從性、成本更低的方案。
目前，在控制及延緩近視的主要措施中，佩戴框架眼鏡雖然方便，但效果較差；光學(xué)矯正（佩戴角膜塑形鏡）僅限8歲以上使用，且對(duì)近視度數(shù)和散光度數(shù)均有一定要求。
而手術(shù)治療，則僅限18歲以上人群，且價(jià)格昂貴。
興齊眼藥阿托品此次獲批，彌補(bǔ)了6-12歲兒童的治療空白。根據(jù)公司公告，獲批臨床適應(yīng)癥為：本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的 6 至12歲兒童的近視進(jìn)展。
也就是說(shuō)，已經(jīng)近視，并且度數(shù)在100度400度之間的群體，有了新選擇。
03 未來(lái)之爭(zhēng)：混戰(zhàn)格局拉開(kāi)序幕
在延緩近視的市場(chǎng)，入局者注定不會(huì)太少。截至目前，包括兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、莎普愛(ài)思等藥企，都進(jìn)行了布局，且進(jìn)入到3期臨床。
當(dāng)然，從目前來(lái)看，興齊眼藥阿托品擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
后來(lái)者隊(duì)列中，兆科眼科進(jìn)度最快，低濃度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告橋接試驗(yàn)取得了積極的TOPLINE數(shù)據(jù)。如果按照興齊眼藥的審批節(jié)奏，大約在2025年能夠獲批。
另外，包括恒瑞醫(yī)藥、參天制藥等2年期臨床，或許在2024年也將有臨床數(shù)據(jù)讀出?？傮w來(lái)說(shuō)，在延緩近視這個(gè)賽道上，留給興齊眼藥獨(dú)占的時(shí)間并不多。
對(duì)此，興齊眼藥在商業(yè)化策略上，也做了相應(yīng)準(zhǔn)備。公司表示，預(yù)計(jì)在產(chǎn)品上市半年內(nèi)，會(huì)以滿足產(chǎn)品上市前就對(duì)該產(chǎn)品有足夠認(rèn)知和信任的顧客需求為主，全面覆蓋他們之前購(gòu)藥有限的狀態(tài)，同時(shí)儲(chǔ)備部分新患；
半年后期待這部分新患轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期穩(wěn)定用藥患者，擴(kuò)大老患顧客量，同時(shí)儲(chǔ)備部分新患；產(chǎn)品上市的第二年會(huì)重復(fù)第一年的節(jié)奏，但老患基數(shù)及新患比例都將進(jìn)一步擴(kuò)大。
也就是說(shuō)，興齊眼藥希望以“老帶新”的方式完成合規(guī)產(chǎn)品的拓展。那么，擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的興齊眼藥，能夠完成哪些布局？最終的阿托品市場(chǎng)，格局又將會(huì)如何演變呢？