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理膚泉/適樂膚深陷“致癌物”風波,有品牌回應了

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理膚泉/適樂膚深陷“致癌物”風波,有品牌回應了

消費者不必過分惶恐。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|儀美尚

據(jù)外媒報道,日前,美國獨立實驗室Valisure LLC經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn),包括理膚泉、適樂膚、PanOxyl、倩碧、Clearasil等在內(nèi)的一眾美妝品牌旗下部分產(chǎn)品或存在“苯含量超標”風險。該報道一經(jīng)曝光,立刻引起了國內(nèi)消費者恐慌。

根據(jù)Valisure文章,此次苯超標的原因在于,上述產(chǎn)品中均使用了“氧化苯甲酰”(或“過氧苯甲?!?,以下簡稱BPO)這一成分。在國外,BPO常被用于痤瘡治療,但在國內(nèi),該成分已被列入《化妝品禁用原料目錄》。這意味著,上述使用了BPO成分的相關(guān)產(chǎn)品并沒有在國內(nèi)市場上架。

上述檢測結(jié)果曝光后,不少涉事品牌發(fā)布回應聲明。今日(3月8日),倩碧面向媒體發(fā)布聲明稱:“我們在中國銷售的所有產(chǎn)品均符合國家相關(guān)標準和法律法規(guī)。產(chǎn)品可以放心使用。”

倩碧官方回應

01 苯濃度最高超標800倍,理膚泉/適樂膚等94款產(chǎn)品疑含致癌物

當?shù)貢r間3月6日,Valisure在其官網(wǎng)上發(fā)布了一篇文章《Valisure發(fā)現(xiàn)過氧化苯甲酰痤瘡治療產(chǎn)品不穩(wěn)定并形成苯》。

圖片截自Valisure官網(wǎng)

在該文章中,Valisure指出,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn),含BPO產(chǎn)品中,苯(一級致癌物)的含量,會隨著溫度的變化而發(fā)生變化。

具體來說,通過對來自理膚泉、up&up、適樂膚、PanOxyl、Clearasil等品牌旗下的99種含有BPO的產(chǎn)品進行測試,Valisure發(fā)現(xiàn),其中94款產(chǎn)品在未經(jīng)任何高溫孵育的情況下含有苯。在50°C的固定溫度下,Valisure對其中66種產(chǎn)品進行了為期18天的穩(wěn)定性測試,結(jié)果顯示,2種產(chǎn)品中苯含量超過1500ppm(百萬分之一),17種產(chǎn)品中苯含量超過100ppm,42種產(chǎn)品中苯含量超過10ppm。

而在37°C下,短短數(shù)周,產(chǎn)品中會形成數(shù)十ppm的苯;在70°C下培養(yǎng)不到1天,空氣中產(chǎn)生的苯含量,大約相當于BPO產(chǎn)品中29ppm的苯。

因此,Valisure在文章中表示,經(jīng)過廣泛地測試,市場上大量的含有BPO成分的化妝品,可形成超過FDA(美國食品和藥物管理局)限制的百萬分之2(ppm)濃度800倍的苯。

同時,Valisure不僅在BPO產(chǎn)品內(nèi)部檢測到高含量的苯,而且在孵化的BPO產(chǎn)品周圍的空氣中,也檢測到高含量的苯,“這表明苯可能會從某些產(chǎn)品包裝中泄露出來,并構(gòu)成潛在的吸入風險”。

故Valisure認為,目前配制的BPO藥物從根本上來說不穩(wěn)定,并且若產(chǎn)品在較高溫度下處理或儲存時,會產(chǎn)生“令人無法接受的高濃度的苯”。

根據(jù)這一檢測結(jié)果,Valisure要求對含有BPO的產(chǎn)品進行調(diào)查并撤回市場。

為了強調(diào)這一事件的嚴重性,Valisure在文章中提到,雖然以前其在防曬霜、洗手液和其他消費品中發(fā)現(xiàn)過苯,但那些與此次事件“有很大的不同”。Valisure聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁David Light表示:“我們在防曬霜和洗手液中發(fā)現(xiàn)的苯,是來自受污染成分的雜質(zhì);然而,BPO產(chǎn)品中的苯,是來自BPO本身?!?/p>

02 BPO被列入國內(nèi)“禁用原料”,仍有“擦邊球”產(chǎn)品私下交易

維基百科顯示,BPO是一種藥物與化學品,用來治療輕至中度痤瘡,在程度嚴重時也會與其他藥物聯(lián)用。目前,由BPO制成的藥物已被列入“世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單”,屬于OTC非處方藥。

當前,在國內(nèi)電商平臺搜索“過氧化苯甲?!?,也會顯示出來自多個醫(yī)藥品牌的“過氧化苯甲酰凝膠”,宣稱功效以痤瘡治療、祛痘為主。

不過需要注意的是,這一成分本身存在風險早已被驗證。除了上述Valisure所說的“不穩(wěn)定”,筱聲生物科技產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰還指出,BPO具有輕微刺激性,對毛發(fā)、衣物也有一定的漂白作用;此外,“過氧化苯甲酰釋放的氧自由基,可以導致另一種抗痤瘡常用藥全反式維A酸失活,因此二者聯(lián)合用藥要分時段使用?!惫鶗苑逖a充道。

基于這些風險,許多國家和地區(qū)早已限制使用BPO,而在國內(nèi),BPO則被列入了《化妝品禁用原料目錄》?!懊绹鴮嵭械氖恰潞蟊O(jiān)管制’,但中國對化妝品的監(jiān)管是全鏈路的,所以要從成分上進行嚴格把控,規(guī)避所有可能出現(xiàn)的風險?!币毁Y深專家解釋道。

圖片來源于國家藥監(jiān)局

換言之,國內(nèi)明確禁止生產(chǎn)含有BPO成分的化妝品,含有這一成分的進口品也無法進入中國市場。儀美尚在Valisure公布的涉事品牌國內(nèi)官方旗艦店搜索發(fā)現(xiàn),BPO相關(guān)產(chǎn)品并未上架。倩碧也在品牌聲明中強調(diào),“我們在中國銷售的所有產(chǎn)品均符合國家相關(guān)標準和法律法規(guī)。”

然而,儀美尚發(fā)現(xiàn),當前在國內(nèi)電商平臺搜索“過氧化苯甲?!?、“BPO”關(guān)鍵詞,竟可以搜出不少含有這一成分的化妝品在售,比如“PanOxyl過氧化苯甲酰潔面”、“美國絲塔芙2.6%BPO洗面奶”、“適樂膚BPO祛痘控油洗面乳”等。

經(jīng)查,上述產(chǎn)品均非通過官方渠道進入本土市場,線上在售門店多為標注有“全球購”或“全球購買手”等字樣的代購店。

除此之外,還有國產(chǎn)品牌私下生產(chǎn)銷售含BPO的化妝品,并公開進行宣傳推廣。今年2月,部分博主在微博、小紅書等社交平臺上,宣傳推廣國產(chǎn)品牌肌膚之研旗下一款“BPO潔面”。甚至有博主發(fā)文稱:“有科學文獻驗證,5% BPO駐留面部1分鐘,可以達到99.99%消滅敏感菌和耐藥菌,同時對皮膚比較溫和”。

那么,這款產(chǎn)品是如何通過備案的?經(jīng)消費者曝光,這一本屬“妝”字號的潔面產(chǎn)品,實則是以“消”字號進行備案生產(chǎn)?!斑@不就是把消毒、洗劑產(chǎn)品,當做化妝品來賣,這屬于‘擦邊’行為?!?/p>

截至發(fā)稿,儀美尚搜索發(fā)現(xiàn),上述“BPO潔面”已經(jīng)從品牌官方旗艦店下架。

03 “消費者不必過分恐慌”

Valisure的文章曝光大量外資品牌后,引發(fā)了國內(nèi)消費者恐慌。在微博、小紅書等社交平臺,有不少消費者詢問涉事品牌的旗下產(chǎn)品是否還能使用。

“不必過分恐慌。”有行業(yè)人士指出,此次檢測結(jié)果并未涉及相關(guān)品牌的所有產(chǎn)品。此外,該國外實驗室的檢測方法也曾遭受過質(zhì)疑。更重要的是,如上所述,BPO相關(guān)產(chǎn)品無法在國內(nèi)正規(guī)渠道銷售,消費者盡量避開非正規(guī)渠道即可,而對于上面的“擦邊球”產(chǎn)品,也需做好判斷。

“如果產(chǎn)品本身沒有進入到中國市場,是消費者通過海淘之類的方式購入,那產(chǎn)品一旦出了問題,品牌是不需要承擔責任的?!敝猩酱髮W化學博士葉劍清表示。

對于這些通過全球購、代購等非官方途徑,在中國市場進行銷售的化妝品,葉劍清建議,如果這些品牌想要合規(guī)經(jīng)營,還需熟知國內(nèi)法規(guī),做好選擇?!氨热缯f含有過氧苯甲酰成分的產(chǎn)品,它是不可能作為化妝品在中國進行注冊備案的,再怎么注意也沒有辦法兩頭兼顧。品牌要么放棄中國市場,要么更換這個成分?!?/p>

在這起圍繞BPO化妝品的爭議中,最大的關(guān)注點在于其或含有苯這一致癌物成分。有消費者擔憂,其他化妝品中的成分,是否也有可能在一定條件下形成或“攜帶”苯?

對于這類情形,2023年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年第41號)》中明確規(guī)定:將“若技術(shù)上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。

圖片來源于國家藥監(jiān)局

在化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰看來,BPO在不同溫度下形成不同濃度的苯,也屬于“技術(shù)上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入”的類型。

截至發(fā)稿,Valisure文章中所提及的美妝品牌均未針對“苯含量超標”問題做出正面回應。對于此事件的后續(xù)發(fā)展,儀美尚將持續(xù)關(guān)注。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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理膚泉/適樂膚深陷“致癌物”風波,有品牌回應了

消費者不必過分惶恐。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|儀美尚

據(jù)外媒報道,日前,美國獨立實驗室Valisure LLC經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn),包括理膚泉、適樂膚、PanOxyl、倩碧、Clearasil等在內(nèi)的一眾美妝品牌旗下部分產(chǎn)品或存在“苯含量超標”風險。該報道一經(jīng)曝光,立刻引起了國內(nèi)消費者恐慌。

根據(jù)Valisure文章,此次苯超標的原因在于,上述產(chǎn)品中均使用了“氧化苯甲酰”(或“過氧苯甲?!?,以下簡稱BPO)這一成分。在國外,BPO常被用于痤瘡治療,但在國內(nèi),該成分已被列入《化妝品禁用原料目錄》。這意味著,上述使用了BPO成分的相關(guān)產(chǎn)品并沒有在國內(nèi)市場上架。

上述檢測結(jié)果曝光后,不少涉事品牌發(fā)布回應聲明。今日(3月8日),倩碧面向媒體發(fā)布聲明稱:“我們在中國銷售的所有產(chǎn)品均符合國家相關(guān)標準和法律法規(guī)。產(chǎn)品可以放心使用?!?/p>

倩碧官方回應

01 苯濃度最高超標800倍,理膚泉/適樂膚等94款產(chǎn)品疑含致癌物

當?shù)貢r間3月6日,Valisure在其官網(wǎng)上發(fā)布了一篇文章《Valisure發(fā)現(xiàn)過氧化苯甲酰痤瘡治療產(chǎn)品不穩(wěn)定并形成苯》。

圖片截自Valisure官網(wǎng)

在該文章中,Valisure指出,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn),含BPO產(chǎn)品中,苯(一級致癌物)的含量,會隨著溫度的變化而發(fā)生變化。

具體來說,通過對來自理膚泉、up&up、適樂膚、PanOxyl、Clearasil等品牌旗下的99種含有BPO的產(chǎn)品進行測試,Valisure發(fā)現(xiàn),其中94款產(chǎn)品在未經(jīng)任何高溫孵育的情況下含有苯。在50°C的固定溫度下,Valisure對其中66種產(chǎn)品進行了為期18天的穩(wěn)定性測試,結(jié)果顯示,2種產(chǎn)品中苯含量超過1500ppm(百萬分之一),17種產(chǎn)品中苯含量超過100ppm,42種產(chǎn)品中苯含量超過10ppm。

而在37°C下,短短數(shù)周,產(chǎn)品中會形成數(shù)十ppm的苯;在70°C下培養(yǎng)不到1天,空氣中產(chǎn)生的苯含量,大約相當于BPO產(chǎn)品中29ppm的苯。

因此,Valisure在文章中表示,經(jīng)過廣泛地測試,市場上大量的含有BPO成分的化妝品,可形成超過FDA(美國食品和藥物管理局)限制的百萬分之2(ppm)濃度800倍的苯。

同時,Valisure不僅在BPO產(chǎn)品內(nèi)部檢測到高含量的苯,而且在孵化的BPO產(chǎn)品周圍的空氣中,也檢測到高含量的苯,“這表明苯可能會從某些產(chǎn)品包裝中泄露出來,并構(gòu)成潛在的吸入風險”。

故Valisure認為,目前配制的BPO藥物從根本上來說不穩(wěn)定,并且若產(chǎn)品在較高溫度下處理或儲存時,會產(chǎn)生“令人無法接受的高濃度的苯”。

根據(jù)這一檢測結(jié)果,Valisure要求對含有BPO的產(chǎn)品進行調(diào)查并撤回市場。

為了強調(diào)這一事件的嚴重性,Valisure在文章中提到,雖然以前其在防曬霜、洗手液和其他消費品中發(fā)現(xiàn)過苯,但那些與此次事件“有很大的不同”。Valisure聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁David Light表示:“我們在防曬霜和洗手液中發(fā)現(xiàn)的苯,是來自受污染成分的雜質(zhì);然而,BPO產(chǎn)品中的苯,是來自BPO本身?!?/p>

02 BPO被列入國內(nèi)“禁用原料”,仍有“擦邊球”產(chǎn)品私下交易

維基百科顯示,BPO是一種藥物與化學品,用來治療輕至中度痤瘡,在程度嚴重時也會與其他藥物聯(lián)用。目前,由BPO制成的藥物已被列入“世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單”,屬于OTC非處方藥。

當前,在國內(nèi)電商平臺搜索“過氧化苯甲?!?,也會顯示出來自多個醫(yī)藥品牌的“過氧化苯甲酰凝膠”,宣稱功效以痤瘡治療、祛痘為主。

不過需要注意的是,這一成分本身存在風險早已被驗證。除了上述Valisure所說的“不穩(wěn)定”,筱聲生物科技產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰還指出,BPO具有輕微刺激性,對毛發(fā)、衣物也有一定的漂白作用;此外,“過氧化苯甲酰釋放的氧自由基,可以導致另一種抗痤瘡常用藥全反式維A酸失活,因此二者聯(lián)合用藥要分時段使用?!惫鶗苑逖a充道。

基于這些風險,許多國家和地區(qū)早已限制使用BPO,而在國內(nèi),BPO則被列入了《化妝品禁用原料目錄》。“美國實行的是‘事后監(jiān)管制’,但中國對化妝品的監(jiān)管是全鏈路的,所以要從成分上進行嚴格把控,規(guī)避所有可能出現(xiàn)的風險。”一資深專家解釋道。

圖片來源于國家藥監(jiān)局

換言之,國內(nèi)明確禁止生產(chǎn)含有BPO成分的化妝品,含有這一成分的進口品也無法進入中國市場。儀美尚在Valisure公布的涉事品牌國內(nèi)官方旗艦店搜索發(fā)現(xiàn),BPO相關(guān)產(chǎn)品并未上架。倩碧也在品牌聲明中強調(diào),“我們在中國銷售的所有產(chǎn)品均符合國家相關(guān)標準和法律法規(guī)。”

然而,儀美尚發(fā)現(xiàn),當前在國內(nèi)電商平臺搜索“過氧化苯甲酰”、“BPO”關(guān)鍵詞,竟可以搜出不少含有這一成分的化妝品在售,比如“PanOxyl過氧化苯甲酰潔面”、“美國絲塔芙2.6%BPO洗面奶”、“適樂膚BPO祛痘控油洗面乳”等。

經(jīng)查,上述產(chǎn)品均非通過官方渠道進入本土市場,線上在售門店多為標注有“全球購”或“全球購買手”等字樣的代購店。

除此之外,還有國產(chǎn)品牌私下生產(chǎn)銷售含BPO的化妝品,并公開進行宣傳推廣。今年2月,部分博主在微博、小紅書等社交平臺上,宣傳推廣國產(chǎn)品牌肌膚之研旗下一款“BPO潔面”。甚至有博主發(fā)文稱:“有科學文獻驗證,5% BPO駐留面部1分鐘,可以達到99.99%消滅敏感菌和耐藥菌,同時對皮膚比較溫和”。

那么,這款產(chǎn)品是如何通過備案的?經(jīng)消費者曝光,這一本屬“妝”字號的潔面產(chǎn)品,實則是以“消”字號進行備案生產(chǎn)?!斑@不就是把消毒、洗劑產(chǎn)品,當做化妝品來賣,這屬于‘擦邊’行為?!?/p>

截至發(fā)稿,儀美尚搜索發(fā)現(xiàn),上述“BPO潔面”已經(jīng)從品牌官方旗艦店下架。

03 “消費者不必過分恐慌”

Valisure的文章曝光大量外資品牌后,引發(fā)了國內(nèi)消費者恐慌。在微博、小紅書等社交平臺,有不少消費者詢問涉事品牌的旗下產(chǎn)品是否還能使用。

“不必過分恐慌?!庇行袠I(yè)人士指出,此次檢測結(jié)果并未涉及相關(guān)品牌的所有產(chǎn)品。此外,該國外實驗室的檢測方法也曾遭受過質(zhì)疑。更重要的是,如上所述,BPO相關(guān)產(chǎn)品無法在國內(nèi)正規(guī)渠道銷售,消費者盡量避開非正規(guī)渠道即可,而對于上面的“擦邊球”產(chǎn)品,也需做好判斷。

“如果產(chǎn)品本身沒有進入到中國市場,是消費者通過海淘之類的方式購入,那產(chǎn)品一旦出了問題,品牌是不需要承擔責任的?!敝猩酱髮W化學博士葉劍清表示。

對于這些通過全球購、代購等非官方途徑,在中國市場進行銷售的化妝品,葉劍清建議,如果這些品牌想要合規(guī)經(jīng)營,還需熟知國內(nèi)法規(guī),做好選擇。“比如說含有過氧苯甲酰成分的產(chǎn)品,它是不可能作為化妝品在中國進行注冊備案的,再怎么注意也沒有辦法兩頭兼顧。品牌要么放棄中國市場,要么更換這個成分。”

在這起圍繞BPO化妝品的爭議中,最大的關(guān)注點在于其或含有苯這一致癌物成分。有消費者擔憂,其他化妝品中的成分,是否也有可能在一定條件下形成或“攜帶”苯?

對于這類情形,2023年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年第41號)》中明確規(guī)定:將“若技術(shù)上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。

圖片來源于國家藥監(jiān)局

在化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰看來,BPO在不同溫度下形成不同濃度的苯,也屬于“技術(shù)上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入”的類型。

截至發(fā)稿,Valisure文章中所提及的美妝品牌均未針對“苯含量超標”問題做出正面回應。對于此事件的后續(xù)發(fā)展,儀美尚將持續(xù)關(guān)注。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。