界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

美東時(shí)間3月6日上午9點(diǎn)30分，美國(guó)參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)舉行聽證會(huì)，審議數(shù)項(xiàng)議程。其中包括日前受到關(guān)注、大挫藥明系股價(jià)的《生物安全法案》（編號(hào):S.3558）。當(dāng)次聽證會(huì)，該法案以11票同意、1票反對(duì)的結(jié)果通過(guò)。

3月7日，藥明系股價(jià)開盤大跌。截至上午收盤，藥明康德A股跌停，H股跌超15%，藥明生物H股跌超20%。

前述立法草案在今年1月26日提出。其要求，從國(guó)家生物安全的角度考慮，建議禁止與包括華大基因、藥明康德、藥明生物等生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同，以確保外國(guó)生物技術(shù)公司無(wú)法獲得美國(guó)納稅人的資金。提案者稱要“立法禁止與中國(guó)有聯(lián)系的公司簽訂聯(lián)邦合同和融資機(jī)制，這有助于確保美國(guó)納稅人的錢不能被用來(lái)補(bǔ)貼威脅我們國(guó)家安全的生物技術(shù)公司”。

不過(guò)，需要注意的是，按照相關(guān)流程，該法案正式成為法律前，還需要經(jīng)過(guò)參議院、眾議院全體會(huì)議，并遞交美國(guó)總統(tǒng)。換而言之，與正式立法距離尚遠(yuǎn)。

漢坤律師事務(wù)所顧泱律師介紹，在美國(guó)，一項(xiàng)立法從草案（Bill）到法律（Law）需要經(jīng)歷較長(zhǎng)的研究、審議和表決過(guò)程。通常而言，草案需要先經(jīng)議院下屬委員會(huì)研究并經(jīng)聽證會(huì)表決獲得通過(guò)，此后委員會(huì)將向所在議院進(jìn)行報(bào)告，在該院開展全體辯論（Floor Action）并進(jìn)行全體議員表決；參議院和眾議院均完成上述流程之后，仍需就兩院通過(guò)的版本協(xié)調(diào)一致，并最終將該草案提交給總統(tǒng)簽署。當(dāng)前生物安全草案（BIOSECURE Act）通過(guò)了參議院國(guó)土安全和政府事務(wù)委員會(huì)的聽證決議，尚屬于早期階段，未來(lái)仍需經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)且大量的審議、辯論和修改工作，方有可能形成正式的法律（Law）。

3月7日午間，藥明康德再次發(fā)布對(duì)前述事件的澄清公告，表示將繼續(xù)與參與草案、美國(guó)眾議院相應(yīng)法案立法過(guò)程的相關(guān)方交流對(duì)話，草案內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。藥明生物同樣表示，將繼續(xù)密切關(guān)注修訂法案草案立法程序的進(jìn)展。

對(duì)于該草案立法前景，顧泱認(rèn)為，本次參議院下屬國(guó)土安全和政府事務(wù)委員會(huì)表決通過(guò)僅是所有流程中的一部分，未來(lái)草案可能進(jìn)入?yún)⒆h院進(jìn)行全體討論，并需要完成眾議院的對(duì)應(yīng)環(huán)節(jié)。組成該委員會(huì)的15位成員可能并不能直接代表所屬參議院（100個(gè)席位）的普遍態(tài)度，更不必說(shuō)尚待審議和聽證的眾議院（434席左右）及其委員會(huì)的普遍態(tài)度。

除了漫長(zhǎng)的立法流程，今年作為美國(guó)的大選之年，諸多場(chǎng)外因素也可能對(duì)草案的審議和表決工作帶來(lái)影響?？偠灾绹?guó)立法流程是一個(gè)漫長(zhǎng)且充滿不確定性的過(guò)程，參議院委員會(huì)的高票通過(guò)并不能代表草案未來(lái)暢通無(wú)阻，其是否可能面臨更多阻力仍有待后續(xù)觀察。

實(shí)際上，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)CXO（醫(yī)藥外包）公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際分工與合作中日漸活躍。2022年和2023年上半年，藥明康德境外收入占比均超過(guò)80%，其中美國(guó)地區(qū)占比穩(wěn)定在65%。同期，藥明生物的北美市場(chǎng)收入占比分別為55.6%、46.3%。

當(dāng)下，全球生物醫(yī)藥投融資開始有回暖之勢(shì)。藥明生物CEO陳智勝在今年1月向界面新聞表示，“確實(shí)看到生物技術(shù)公司、生物技術(shù)投融資已經(jīng)開始復(fù)蘇，客戶情緒明顯地從中性轉(zhuǎn)變?yōu)闃?lè)觀。”這對(duì)CXO公司而言意味著新一輪機(jī)遇。藥明生物也把今年的新增項(xiàng)目數(shù)預(yù)期從2023年提出的80個(gè)上調(diào)至110個(gè)。

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)CXO公司能在包括美國(guó)在內(nèi)的全球市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，背后既有國(guó)內(nèi)CXO公司實(shí)力漸強(qiáng)、且握有“工程師紅利”的因素，也與藥明系的商業(yè)模式有關(guān)。

一方面，CXO是勞動(dòng)密集型行業(yè)，與海外相比，國(guó)內(nèi)公司有人力成本上的優(yōu)勢(shì)。另一方面，藥明系實(shí)施的“長(zhǎng)尾戰(zhàn)略”和“跟隨分子”戰(zhàn)略也有助于公司獲得全球客戶。前者迎合了生物科技浪潮下中小創(chuàng)業(yè)公司的需求；后者則將前端項(xiàng)目向后端導(dǎo)流，以增加客戶數(shù)量和黏性。作為全球最成熟的生物醫(yī)藥市場(chǎng)，美國(guó)顯然也在其中獲益。

近年來(lái)，為接住全球訂單，藥明系也在多地?cái)U(kuò)產(chǎn)。美國(guó)方面，藥明康德在特拉華州的生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，預(yù)計(jì)1期將于2026年正式投入使用。今年2月，全球首個(gè)TIL（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞）療法在美獲批，藥明康德子公司藥明生基也獲批在其費(fèi)城基地分析測(cè)試和生產(chǎn)該產(chǎn)品。2023年中報(bào)顯示，藥明康德在美國(guó)有1899名員工。

藥明生物同樣在今年1月宣布，將擴(kuò)大美國(guó)馬薩諸塞州伍斯特基地產(chǎn)能至3.6萬(wàn)升。該基地預(yù)計(jì)將在2025年正式運(yùn)營(yíng)，2026年投入GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）生產(chǎn)。目前，藥明生物美國(guó)共有400名員工，伍斯特基地全面運(yùn)營(yíng)后將新增200個(gè)工作崗位。此外，其在美國(guó)賓夕法尼亞州、新澤西州的生產(chǎn)基地，波士頓研究服務(wù)中心已先后在2020年至2023年內(nèi)投入運(yùn)營(yíng)。

換而言之，藥明系在美國(guó)市場(chǎng)的投入不小。后者給藥明系公司帶來(lái)大量業(yè)務(wù)和營(yíng)收的同時(shí)，也被藥明系公司服務(wù)。以最壞結(jié)果來(lái)看，若藥明康德、藥明生物與美國(guó)“脫鉤”，最終只能是兩敗俱傷。

2月8日，據(jù)美國(guó)行業(yè)媒體BIOCENTURY的報(bào)道，美國(guó)Biotechnology Innovation Organization 行業(yè)協(xié)會(huì)（BIO）針對(duì)前述法案向美國(guó)政府提出警告，近期在眾議院和參議院提出的反華生物技術(shù)法案如果不加修改地通過(guò)，將對(duì)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和依賴其開發(fā)藥物的患者造成嚴(yán)重傷害，對(duì)目前已批準(zhǔn)和上市的藥物開發(fā)供應(yīng)鏈以及正在研發(fā)中的藥物造成難以估量的損害。

天風(fēng)證券研報(bào)則指出，看好藥明康德的產(chǎn)業(yè)和競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)勢(shì)，美國(guó)法案預(yù)計(jì)實(shí)質(zhì)影響有限。

顧泱則分析，從草案的影響范圍而言，對(duì)于明確列舉及未來(lái)可能被列入黑名單的CxO，其與美國(guó)政府機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目可能因此面臨終止。此外盡管草案未對(duì)國(guó)內(nèi)公司與美國(guó)私人藥企的合作進(jìn)行任何限制，但來(lái)自美國(guó)的供應(yīng)鏈上下游企業(yè)，仍可能為此重新評(píng)估合作的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并可能開展額外的盡職調(diào)查工作。因而，與美國(guó)民間企業(yè)的合作亦可能受到一定影響。不過(guò)考慮到草案在審議過(guò)程中也可能經(jīng)歷進(jìn)一步的修訂，是否可能對(duì)CxO產(chǎn)生更多的影響仍有待持續(xù)關(guān)注。