賽諾醫(yī)療3月5日公告,公司于2023年5月向巴基斯坦藥品管理局(簡稱“DRAP”)遞交了公司SC HONKYTONK?冠脈球囊擴張導管和 NC ROCKSTAR?非順應性球囊擴張導管的注冊申報資料。公司于近日收到DRAP通知,公司SC HONKYTONK?冠脈球囊擴張導管和NC ROCKSTAR?非順應性球囊擴張導管獲得DRAP的批準。
SC HONKYTONK?冠脈球囊擴張導管適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進行球囊導管擴張, 以改善心肌灌注。
NC ROCKSTAR?非順應性球囊擴張導管適用于為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或 搭橋狹窄部位所進行的球囊導管擴張。該產(chǎn)品還適用于球囊擴張支架(裸金屬和藥物洗脫支架)的遞送后擴張。
本次公司產(chǎn)品在巴基斯坦獲得注冊證,是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。