界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
2月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網公告稱，依據國家醫(yī)療保障局有關工作要求，通化金馬的復方嗜酸乳桿菌片（500mg×6片×3板/盒,鋁塑，商品名為益君康）即日起被暫停藥品采購資格。這意味著該產品將無法在上海地區(qū)院內市場進行新批次的銷售進院。
對于前述事件，2月29日上午，通化金馬方面向界面新聞記者表示，尚不知悉此事，也不知道產品為何被暫停采購資格。同一日，海南斯達制藥有限公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被暫停藥品采購資格。
據通化金馬年報披露，復方嗜酸乳桿菌片是企業(yè)的主導產品，具有調節(jié)腸道菌群、改善人體機能的作用。若是在國家藥監(jiān)局官網搜索“復方嗜酸乳桿菌片”，也僅有通化金馬一家具有藥品批準文號。
不過，目前市面上的復方嗜酸乳桿菌片有多種包裝規(guī)格，包括18片/盒、24片/盒、20片/盒、30片/盒、60片/盒。如在江蘇，復方嗜酸乳桿菌片有多達四個規(guī)格掛網，但僅有24片/盒的規(guī)格有掛網價，推測其他規(guī)格或并未實際銷售。因此，上海此次暫停通化金馬復方嗜酸乳桿菌片的采購資格，也可能是僅僅暫停了其在上海掛網銷售多個規(guī)格中的一種。
通化金馬的信披內容中，沒有對復方嗜酸乳桿菌片的銷售情況做詳細說明。但該公司在2020年-2022年的營業(yè)收入為11.12億元、15.15億元、14.71億元。同一時期，公司的歸母凈利潤為-3.59億元、3527.3萬元、3015.1萬元。
據《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，簡稱為《國家醫(yī)保目錄》，復方嗜酸乳桿菌片屬于消化道及代謝用藥，是醫(yī)保乙類產品。它被列入西藥部分第189號，是“緩解消化道不適癥狀的復方OTC制劑”中的一種。OTC也就是非處方藥。
和復方嗜酸乳桿菌片一起列入“緩解消化道不適癥狀的復方OTC制劑”的產品還有復方顛茄氫氧化鋁片、復方碳酸鈣咀嚼片、復方消化酶膠囊、復方胰酶散、復合乳酸菌腸溶膠囊、鋁鎂顛茄片、鋁鎂混懸液。
通俗理解，這類產品的作用可被歸納為“助消化”。它們的功效大多發(fā)揮在胃疼、胃脹、反酸、嘔吐等消化道不適癥狀出現之時。另外，《國家醫(yī)保目錄》中另一個OTC大類為緩解感冒癥狀的復方OTC制劑。前述分類產品的共同特征是擁有非常廣闊的適用人群，也因此，它們的終端銷售規(guī)模不容小覷。
院內方面，據《醫(yī)藥經濟報》2023年6月報道，PDB藥物綜合數據庫提示，2022年，樣本醫(yī)院的復方嗜酸乳桿菌銷售額為1.45億元，由此放大至全國公立醫(yī)院可推算該產品的全國購藥采購金額約為5.18億元。
不過，這類產品在院外的銷售規(guī)模也很可觀。據財聯社2023年8月報道，復方嗜酸乳桿菌年銷售額超10億元，由核力欣健產業(yè)（集團）推廣。
據核力欣健官網，該公司成立于2005年，主營業(yè)務分布在生物醫(yī)藥、醫(yī)學營養(yǎng)、高端齒科三大板塊，擁有臨床、OTC、三終端、電商為主的四大銷售網絡，核心產品正是益君康，這一單品在2019年的終端銷售就達到8億元規(guī)模。
當前，若是第三方電商平臺搜索“復方嗜酸乳桿菌片”，會發(fā)現這一產品的價格大多集中在“2元/片”。而商家的推廣策略是極力勸說“家中常備”，3盒、5盒、10盒的發(fā)貨規(guī)模均存在。值得注意的是，雖然“2元/片”的價格可能不會給用戶造成過高的心理壓力，但這一價格其實已經高于了實體藥房的在線購藥價格，藥房的在線購藥平臺上，這一產品的價格大概是每片一塊多。
同時，由于復方嗜酸乳桿菌片屬于醫(yī)保產品，因此在理論上，這一產品在零售藥店也應當可以進行醫(yī)保支付。目前，也有一些藥房顯示此產品支持醫(yī)保支付。不過，依據上海陽光醫(yī)藥采購網2月28日的通知，其通知對象為“各醫(yī)療機構、各藥品生產企業(yè)”，并不包括零售藥店。
市場環(huán)境方面，由于國人一直崇尚保健，以調節(jié)腸道微生物著稱的益生菌類產品前兩年銷售紅火。在此局面下，通化金馬的復方嗜酸乳桿菌片銷售還面臨著不小的競爭壓力。
據PDB藥物綜合數據庫，復方嗜酸乳桿菌片2022年的銷售金額同比下降1.5%；產品單價顯示，與2017年時期的1.8元相比，2022年已經降至1.57元，降幅為12.8%。
通化金馬是業(yè)內話題度不低的公司。作為制藥企業(yè)，該公司目前的產品大多集中在中成藥板塊。通化金馬的年報顯示，企業(yè)母公司的主導產品包括復方嗜酸乳桿菌片、風濕祛痛膠囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。同時，子公司包括圣泰生物、永康制藥和源首生物。
截至2023年上半年，通化金馬還收購了擁有處于臨床Ⅲ期的阿爾茲海默治療新藥研發(fā)公司長春華洋，參股了以腫瘤和神經系統(tǒng)疾病為主要治療領域的單抗研發(fā)公司上海詩健和化藥CRO企業(yè)民康百草。
最新的業(yè)績方面，2023年前三季度，通化金馬實現營收10.44億元，同比增長3.01%；實現歸母凈利潤1555.06萬元，同比增長24.76%；扣非凈利潤1084.20萬元，同比增長65.8%。
二級市場上，依靠在研化藥1.1類藥新琥珀八氫氨吖啶片，通化金馬在去年第四季度被列入阿爾茲海默癥概念股。2月28日，對于琥珀八氫氨吖啶片的開發(fā)進度，通化金馬在投資者互動平臺表示，公司1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片項目正按計劃有序進行中。