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機(jī)器人做手術(shù),38億美元市場(chǎng)誰在分羹?

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機(jī)器人做手術(shù),38億美元市場(chǎng)誰在分羹?

資本市場(chǎng)期待“中國(guó)制造”能夠復(fù)制達(dá)芬奇機(jī)器人的傳奇。

文丨億邦動(dòng)力網(wǎng) 李佳晅

編輯丨張睿

1月8日,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院姜樺教授團(tuán)隊(duì)完成了一臺(tái)全子宮切除術(shù),借助利用精鋒 SP1000單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人,姜樺教授在患者肚臍位置做了一個(gè)僅3厘米切口,手術(shù)全程中患者出血不到100毫升,而且術(shù)后患者疼痛感較輕,次日即能下床走動(dòng)。

2月6日,浙江省首例“單孔機(jī)器人輔助肝癌切除術(shù)”在金華市中心醫(yī)院順利實(shí)施,俞世安教授帶領(lǐng)手術(shù)團(tuán)隊(duì)用時(shí)176分鐘完成手術(shù),患者出血量?jī)H為20ml。

越來越多的機(jī)器人出現(xiàn)在手術(shù)室中,成為主刀醫(yī)生的“左膀右臂”。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)2020-2026年復(fù)合增速預(yù)計(jì)為26.2%,2020年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為4.3億美元,預(yù)計(jì)2026年達(dá)到38.4億美元,增速44.3%,也就是說,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人蘊(yùn)含著巨大的增長(zhǎng)潛力。

根據(jù)國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)(IFR)分類,手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人同屬于醫(yī)療機(jī)器人大類,但相比于其他三類機(jī)器人,手術(shù)機(jī)器人賽道在一級(jí)市場(chǎng)尤為火熱。IT桔子數(shù)據(jù)顯示,2023年國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域共發(fā)生29項(xiàng)融資事件,其中手術(shù)機(jī)器人占據(jù)23項(xiàng),金額共計(jì)22.22億元。

手術(shù)機(jī)器人賽道熱度持續(xù)高走,源于市場(chǎng)需求大,政策利好,與此同時(shí),國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化還處于初級(jí)階段,距離真正實(shí)現(xiàn)規(guī)模利潤(rùn)增長(zhǎng)還有很長(zhǎng)的路要走。

01、兩年54起融資,單筆最高達(dá)8億元

手術(shù)機(jī)器人是多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械,它能夠通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂,協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。對(duì)醫(yī)生而言,手術(shù)機(jī)器人可以有效防止手術(shù)時(shí)的手部抖動(dòng),同時(shí)還可增加精細(xì)操作能力,拓展手術(shù)區(qū)域;在一些特定手術(shù)中,手術(shù)機(jī)器人的使用還可減少人力成本,縮短手術(shù)時(shí)間。對(duì)患者而言,手術(shù)機(jī)器人的使用能夠有效減小手術(shù)創(chuàng)口,減少出血量,提高術(shù)中安全,減輕手術(shù)痛苦。

從種類上來看,手術(shù)機(jī)器人主要包含腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺機(jī)器人等類型。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中占比最大,占整體市場(chǎng)的74.9%,其次為骨科機(jī)器人占10%,經(jīng)皮穿刺機(jī)器人占4.9%,其主要原因是相關(guān)類別手術(shù)量大,可為機(jī)器人臨床試驗(yàn)提供更為豐富的場(chǎng)景。

據(jù)億邦動(dòng)力不完全統(tǒng)計(jì),2022年-2023年,手術(shù)機(jī)器人賽道共發(fā)生54起融資事件,其中在B輪及以前的融資事件44起,大部分企業(yè)還處于發(fā)展的早期階段。在2022年-2023年已披露金額的融資事件中,億元級(jí)融資共22起。

數(shù)據(jù)來源:IT桔子,天眼查

其中,單筆融資金額最高的是康諾思騰,其于2023年6月30日宣布完成8億元C輪融資,投資方包括道合科技投資、聯(lián)想創(chuàng)投、清松資本、美團(tuán)龍珠、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、新世界發(fā)展集團(tuán)和險(xiǎn)峰K2VC。

康諾思騰成立于2019年,主要從事手術(shù)機(jī)器人以及手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)開發(fā),現(xiàn)已完成多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人底層技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的搭建,并掌握機(jī)械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺影像系統(tǒng)等核心技術(shù)的自主研發(fā)、自主可控,其應(yīng)用領(lǐng)域包括軟組織手術(shù)機(jī)及其他重大??剖中g(shù)。

術(shù)銳 機(jī)器人 圖源:術(shù)銳機(jī)器人官網(wǎng)

術(shù)銳機(jī)器人成長(zhǎng)速度最快,其在2022-2023年內(nèi)接連完成C1、C2、C3三輪融資,其中C1輪由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,源星資本、美敦力、順為資本、國(guó)投招商、天峰資本跟投;C2輪信息未披露;C3輪由正心谷領(lǐng)投,源星資本、國(guó)投招商、德諾資本、新毅投資、三亞翠湖跟投,兩輪融資金額均達(dá)數(shù)億元人民幣。2023年3月8日,術(shù)銳機(jī)器人同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。

術(shù)銳機(jī)器人成立于2014年,是一家自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的企業(yè)。2020年,術(shù)銳機(jī)器人獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心批準(zhǔn),成為中國(guó)首臺(tái)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單孔手術(shù)機(jī)器人,主要應(yīng)用于泌尿外科、婦外科、心胸外科、普外科等科室。

02、政策加速市場(chǎng)滲透,國(guó)產(chǎn)替代確定性強(qiáng)

手術(shù)機(jī)器人在一級(jí)市場(chǎng)備受追捧,主要受到了政策及市場(chǎng)需求的影響。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率為0.5%,美國(guó)為13.3%;預(yù)計(jì)2025年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率將達(dá)1.6%,美國(guó)為18.0%。2025年和2030年,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為113.6億元和352.5億元。

多項(xiàng)政策也加速手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2021年至今,國(guó)家工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等多個(gè)部門發(fā)布手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策共11條。

在器械審批方面,手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械,可進(jìn)入 “綠色通道”,比原先產(chǎn)品上市申報(bào)流程壓縮半年左右,天智航、華科精準(zhǔn)、微創(chuàng)機(jī)器人、威高、康多等多家企業(yè)的多款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”,部分產(chǎn)品已獲批上市。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》指出,大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格限額放寬,其中甲類單臺(tái)(套)由3000萬元調(diào)整為5000萬元,乙類由1000-3000萬元調(diào)整為3000-5000萬元,當(dāng)醫(yī)院購(gòu)買目錄中的醫(yī)用設(shè)備且價(jià)格未達(dá)限額時(shí),無需辦理配置證。對(duì)于資源相對(duì)緊張的醫(yī)院而言,辦理配置證有一定的難度。放寬限額后,這類醫(yī)院也可靈活購(gòu)入手術(shù)機(jī)器人等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備,從而更好地為患者服務(wù)。

于患者而言,接受手術(shù)機(jī)器人輔助的治療將大幅減少住院費(fèi)用,但增加了折舊費(fèi)用、機(jī)器人專用手術(shù)耗材費(fèi)用。德邦證券數(shù)據(jù)顯示,機(jī)器人輔助手術(shù)的成本比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高約6%-25%不等。為提升機(jī)器人的使用率,國(guó)家鼓勵(lì)地方政府將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。2021年北京將“機(jī)器人輔助骨科手術(shù)”(醫(yī)保甲類)作為輔助操作獲得政府定價(jià),并與“一次性機(jī)器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄。上海、湖南、廣東等多個(gè)省市也已將部分使用手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材項(xiàng)目納入醫(yī)保范圍。

達(dá)芬奇XI機(jī)器人 圖源:直覺外科官網(wǎng)

光大證券認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)替代的確定性是資本關(guān)注國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的另一重要原因。以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例,2000年,由美國(guó)直覺外科公司研發(fā)生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個(gè)受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng),之后的十幾年,達(dá)芬奇機(jī)器人在世界范圍內(nèi)處于壟斷地位。隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人如微創(chuàng)機(jī)器人公司的圖邁產(chǎn)品上市,達(dá)芬奇機(jī)器人的壟斷才被逐步打破。

直覺外科公司公開數(shù)據(jù)顯示,截至2023年6月,我國(guó)僅有約350臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人,集中在北京、上海等核心城市的頂級(jí)三甲醫(yī)院。這意味著直覺外科公司并未在中國(guó)大批量裝機(jī),尚有大批空白醫(yī)院未被觸及,這為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人帶來高速增長(zhǎng)的機(jī)會(huì),資本市場(chǎng)期待“中國(guó)制造”能夠復(fù)制達(dá)芬奇機(jī)器人的傳奇。

03、道阻且長(zhǎng),商業(yè)化探索仍在繼續(xù)

2023年,數(shù)家手術(shù)機(jī)器人公司啟動(dòng)IPO,走向二級(jí)市場(chǎng),包括上文所述術(shù)銳機(jī)器人。

2023年1月11日,精鋒醫(yī)療第二次向港交所遞交招股書,計(jì)劃在主板上市,早在2022年4月份精鋒醫(yī)療就曾向港交所遞表。精鋒醫(yī)療成立于2017年,從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)研與銷售,主要產(chǎn)品包括單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000、多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人二代-MP1000 Plus系列等。

2023年4月2日,鍵嘉醫(yī)療申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板上市獲受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年,從事骨科、口腔科等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,當(dāng)前產(chǎn)品包含ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人等。

2023年6月25日,思哲睿于上交所科創(chuàng)板提交注冊(cè)。思哲睿成立于2013年,主要從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為康多機(jī)器人,應(yīng)用于泌尿外科腔鏡手術(shù)領(lǐng)域。

一級(jí)市場(chǎng)的企業(yè)排隊(duì)上市,而身處二級(jí)市場(chǎng)的企業(yè)境遇并不樂觀。

骨科手術(shù)機(jī)器人公司天智航于2020年在科創(chuàng)板上市,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)天智航營(yíng)收為0.82億元,總營(yíng)收同比增長(zhǎng)34.41%;歸屬于上市公司股東的凈虧損0.37億元,不過虧損同比縮小16.48%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司微創(chuàng)機(jī)器人于2021年登陸港交所,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)收為0.48億元,同比增長(zhǎng)4495.9%,公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損5.39億元,同比增加17.42%。

血管介入手術(shù)機(jī)器人公司潤(rùn)邁德于2022年在港交所主板掛牌上市,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)額為0.50億元,營(yíng)收同比下降2.94%;凈虧損0.48億元,同比上一年縮減97.87%。

核心產(chǎn)品銷售額低、研發(fā)成本高、銷售及市場(chǎng)推廣活動(dòng)增加是這些上市企業(yè)面臨的主要困境。對(duì)比直覺外科,其商業(yè)模式主要為“設(shè)備+耗材+服務(wù)”,前期鋪設(shè)備至各個(gè)醫(yī)院,后續(xù)的收入來自源主要為出售耗材和賺取服務(wù)費(fèi)。而國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式尚未成熟。

直覺外科分業(yè)務(wù)收入情況(億美元) 圖源:德邦證券

業(yè)內(nèi)人士稱,當(dāng)前我國(guó)患者對(duì)手術(shù)機(jī)器人的接受程度仍有待提高,特別是在手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目未納入醫(yī)保的地區(qū),患者接受機(jī)器人輔助手術(shù)的意愿低;從機(jī)器人的成本來看,單臺(tái)手術(shù)機(jī)器人售普遍在千萬級(jí)別,加上后期需要不斷投入耗材費(fèi)、服務(wù)費(fèi),許多醫(yī)院無力承擔(dān)。如何提高機(jī)器人的接受度,如何搶占有付費(fèi)能力的醫(yī)院,如何進(jìn)一步打造技術(shù)壁壘,是所有手術(shù)機(jī)器人企業(yè)要思考的問題。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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機(jī)器人做手術(shù),38億美元市場(chǎng)誰在分羹?

資本市場(chǎng)期待“中國(guó)制造”能夠復(fù)制達(dá)芬奇機(jī)器人的傳奇。

文丨億邦動(dòng)力網(wǎng) 李佳晅

編輯丨張睿

1月8日,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院姜樺教授團(tuán)隊(duì)完成了一臺(tái)全子宮切除術(shù),借助利用精鋒 SP1000單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人,姜樺教授在患者肚臍位置做了一個(gè)僅3厘米切口,手術(shù)全程中患者出血不到100毫升,而且術(shù)后患者疼痛感較輕,次日即能下床走動(dòng)。

2月6日,浙江省首例“單孔機(jī)器人輔助肝癌切除術(shù)”在金華市中心醫(yī)院順利實(shí)施,俞世安教授帶領(lǐng)手術(shù)團(tuán)隊(duì)用時(shí)176分鐘完成手術(shù),患者出血量?jī)H為20ml。

越來越多的機(jī)器人出現(xiàn)在手術(shù)室中,成為主刀醫(yī)生的“左膀右臂”。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)2020-2026年復(fù)合增速預(yù)計(jì)為26.2%,2020年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為4.3億美元,預(yù)計(jì)2026年達(dá)到38.4億美元,增速44.3%,也就是說,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人蘊(yùn)含著巨大的增長(zhǎng)潛力。

根據(jù)國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)(IFR)分類,手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人同屬于醫(yī)療機(jī)器人大類,但相比于其他三類機(jī)器人,手術(shù)機(jī)器人賽道在一級(jí)市場(chǎng)尤為火熱。IT桔子數(shù)據(jù)顯示,2023年國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域共發(fā)生29項(xiàng)融資事件,其中手術(shù)機(jī)器人占據(jù)23項(xiàng),金額共計(jì)22.22億元。

手術(shù)機(jī)器人賽道熱度持續(xù)高走,源于市場(chǎng)需求大,政策利好,與此同時(shí),國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化還處于初級(jí)階段,距離真正實(shí)現(xiàn)規(guī)模利潤(rùn)增長(zhǎng)還有很長(zhǎng)的路要走。

01、兩年54起融資,單筆最高達(dá)8億元

手術(shù)機(jī)器人是多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械,它能夠通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂,協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。對(duì)醫(yī)生而言,手術(shù)機(jī)器人可以有效防止手術(shù)時(shí)的手部抖動(dòng),同時(shí)還可增加精細(xì)操作能力,拓展手術(shù)區(qū)域;在一些特定手術(shù)中,手術(shù)機(jī)器人的使用還可減少人力成本,縮短手術(shù)時(shí)間。對(duì)患者而言,手術(shù)機(jī)器人的使用能夠有效減小手術(shù)創(chuàng)口,減少出血量,提高術(shù)中安全,減輕手術(shù)痛苦。

從種類上來看,手術(shù)機(jī)器人主要包含腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺機(jī)器人等類型。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中占比最大,占整體市場(chǎng)的74.9%,其次為骨科機(jī)器人占10%,經(jīng)皮穿刺機(jī)器人占4.9%,其主要原因是相關(guān)類別手術(shù)量大,可為機(jī)器人臨床試驗(yàn)提供更為豐富的場(chǎng)景。

據(jù)億邦動(dòng)力不完全統(tǒng)計(jì),2022年-2023年,手術(shù)機(jī)器人賽道共發(fā)生54起融資事件,其中在B輪及以前的融資事件44起,大部分企業(yè)還處于發(fā)展的早期階段。在2022年-2023年已披露金額的融資事件中,億元級(jí)融資共22起。

數(shù)據(jù)來源:IT桔子,天眼查

其中,單筆融資金額最高的是康諾思騰,其于2023年6月30日宣布完成8億元C輪融資,投資方包括道合科技投資、聯(lián)想創(chuàng)投、清松資本、美團(tuán)龍珠、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、新世界發(fā)展集團(tuán)和險(xiǎn)峰K2VC。

康諾思騰成立于2019年,主要從事手術(shù)機(jī)器人以及手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)開發(fā),現(xiàn)已完成多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人底層技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的搭建,并掌握機(jī)械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺影像系統(tǒng)等核心技術(shù)的自主研發(fā)、自主可控,其應(yīng)用領(lǐng)域包括軟組織手術(shù)機(jī)及其他重大??剖中g(shù)。

術(shù)銳 機(jī)器人 圖源:術(shù)銳機(jī)器人官網(wǎng)

術(shù)銳機(jī)器人成長(zhǎng)速度最快,其在2022-2023年內(nèi)接連完成C1、C2、C3三輪融資,其中C1輪由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,源星資本、美敦力、順為資本、國(guó)投招商、天峰資本跟投;C2輪信息未披露;C3輪由正心谷領(lǐng)投,源星資本、國(guó)投招商、德諾資本、新毅投資、三亞翠湖跟投,兩輪融資金額均達(dá)數(shù)億元人民幣。2023年3月8日,術(shù)銳機(jī)器人同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。

術(shù)銳機(jī)器人成立于2014年,是一家自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的企業(yè)。2020年,術(shù)銳機(jī)器人獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心批準(zhǔn),成為中國(guó)首臺(tái)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單孔手術(shù)機(jī)器人,主要應(yīng)用于泌尿外科、婦外科、心胸外科、普外科等科室。

02、政策加速市場(chǎng)滲透,國(guó)產(chǎn)替代確定性強(qiáng)

手術(shù)機(jī)器人在一級(jí)市場(chǎng)備受追捧,主要受到了政策及市場(chǎng)需求的影響。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率為0.5%,美國(guó)為13.3%;預(yù)計(jì)2025年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率將達(dá)1.6%,美國(guó)為18.0%。2025年和2030年,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為113.6億元和352.5億元。

多項(xiàng)政策也加速手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2021年至今,國(guó)家工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等多個(gè)部門發(fā)布手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策共11條。

在器械審批方面,手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械,可進(jìn)入 “綠色通道”,比原先產(chǎn)品上市申報(bào)流程壓縮半年左右,天智航、華科精準(zhǔn)、微創(chuàng)機(jī)器人、威高、康多等多家企業(yè)的多款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”,部分產(chǎn)品已獲批上市。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》指出,大型醫(yī)用設(shè)備的價(jià)格限額放寬,其中甲類單臺(tái)(套)由3000萬元調(diào)整為5000萬元,乙類由1000-3000萬元調(diào)整為3000-5000萬元,當(dāng)醫(yī)院購(gòu)買目錄中的醫(yī)用設(shè)備且價(jià)格未達(dá)限額時(shí),無需辦理配置證。對(duì)于資源相對(duì)緊張的醫(yī)院而言,辦理配置證有一定的難度。放寬限額后,這類醫(yī)院也可靈活購(gòu)入手術(shù)機(jī)器人等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備,從而更好地為患者服務(wù)。

于患者而言,接受手術(shù)機(jī)器人輔助的治療將大幅減少住院費(fèi)用,但增加了折舊費(fèi)用、機(jī)器人專用手術(shù)耗材費(fèi)用。德邦證券數(shù)據(jù)顯示,機(jī)器人輔助手術(shù)的成本比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高約6%-25%不等。為提升機(jī)器人的使用率,國(guó)家鼓勵(lì)地方政府將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。2021年北京將“機(jī)器人輔助骨科手術(shù)”(醫(yī)保甲類)作為輔助操作獲得政府定價(jià),并與“一次性機(jī)器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄。上海、湖南、廣東等多個(gè)省市也已將部分使用手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材項(xiàng)目納入醫(yī)保范圍。

達(dá)芬奇XI機(jī)器人 圖源:直覺外科官網(wǎng)

光大證券認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)替代的確定性是資本關(guān)注國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的另一重要原因。以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例,2000年,由美國(guó)直覺外科公司研發(fā)生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個(gè)受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng),之后的十幾年,達(dá)芬奇機(jī)器人在世界范圍內(nèi)處于壟斷地位。隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人如微創(chuàng)機(jī)器人公司的圖邁產(chǎn)品上市,達(dá)芬奇機(jī)器人的壟斷才被逐步打破。

直覺外科公司公開數(shù)據(jù)顯示,截至2023年6月,我國(guó)僅有約350臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人,集中在北京、上海等核心城市的頂級(jí)三甲醫(yī)院。這意味著直覺外科公司并未在中國(guó)大批量裝機(jī),尚有大批空白醫(yī)院未被觸及,這為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人帶來高速增長(zhǎng)的機(jī)會(huì),資本市場(chǎng)期待“中國(guó)制造”能夠復(fù)制達(dá)芬奇機(jī)器人的傳奇。

03、道阻且長(zhǎng),商業(yè)化探索仍在繼續(xù)

2023年,數(shù)家手術(shù)機(jī)器人公司啟動(dòng)IPO,走向二級(jí)市場(chǎng),包括上文所述術(shù)銳機(jī)器人。

2023年1月11日,精鋒醫(yī)療第二次向港交所遞交招股書,計(jì)劃在主板上市,早在2022年4月份精鋒醫(yī)療就曾向港交所遞表。精鋒醫(yī)療成立于2017年,從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)研與銷售,主要產(chǎn)品包括單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000、多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人二代-MP1000 Plus系列等。

2023年4月2日,鍵嘉醫(yī)療申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板上市獲受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年,從事骨科、口腔科等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,當(dāng)前產(chǎn)品包含ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人等。

2023年6月25日,思哲睿于上交所科創(chuàng)板提交注冊(cè)。思哲睿成立于2013年,主要從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為康多機(jī)器人,應(yīng)用于泌尿外科腔鏡手術(shù)領(lǐng)域。

一級(jí)市場(chǎng)的企業(yè)排隊(duì)上市,而身處二級(jí)市場(chǎng)的企業(yè)境遇并不樂觀。

骨科手術(shù)機(jī)器人公司天智航于2020年在科創(chuàng)板上市,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)天智航營(yíng)收為0.82億元,總營(yíng)收同比增長(zhǎng)34.41%;歸屬于上市公司股東的凈虧損0.37億元,不過虧損同比縮小16.48%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司微創(chuàng)機(jī)器人于2021年登陸港交所,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)收為0.48億元,同比增長(zhǎng)4495.9%,公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損5.39億元,同比增加17.42%。

血管介入手術(shù)機(jī)器人公司潤(rùn)邁德于2022年在港交所主板掛牌上市,2023年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)額為0.50億元,營(yíng)收同比下降2.94%;凈虧損0.48億元,同比上一年縮減97.87%。

核心產(chǎn)品銷售額低、研發(fā)成本高、銷售及市場(chǎng)推廣活動(dòng)增加是這些上市企業(yè)面臨的主要困境。對(duì)比直覺外科,其商業(yè)模式主要為“設(shè)備+耗材+服務(wù)”,前期鋪設(shè)備至各個(gè)醫(yī)院,后續(xù)的收入來自源主要為出售耗材和賺取服務(wù)費(fèi)。而國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式尚未成熟。

直覺外科分業(yè)務(wù)收入情況(億美元) 圖源:德邦證券

業(yè)內(nèi)人士稱,當(dāng)前我國(guó)患者對(duì)手術(shù)機(jī)器人的接受程度仍有待提高,特別是在手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目未納入醫(yī)保的地區(qū),患者接受機(jī)器人輔助手術(shù)的意愿低;從機(jī)器人的成本來看,單臺(tái)手術(shù)機(jī)器人售普遍在千萬級(jí)別,加上后期需要不斷投入耗材費(fèi)、服務(wù)費(fèi),許多醫(yī)院無力承擔(dān)。如何提高機(jī)器人的接受度,如何搶占有付費(fèi)能力的醫(yī)院,如何進(jìn)一步打造技術(shù)壁壘,是所有手術(shù)機(jī)器人企業(yè)要思考的問題。

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