文丨億邦動力網(wǎng) 李佳晅
編輯丨張睿
1月8日，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院姜樺教授團(tuán)隊完成了一臺全子宮切除術(shù)，借助利用精鋒 SP1000單臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，姜樺教授在患者肚臍位置做了一個僅3厘米切口，手術(shù)全程中患者出血不到100毫升，而且術(shù)后患者疼痛感較輕，次日即能下床走動。
2月6日，浙江省首例“單孔機(jī)器人輔助肝癌切除術(shù)”在金華市中心醫(yī)院順利實施，俞世安教授帶領(lǐng)手術(shù)團(tuán)隊用時176分鐘完成手術(shù)，患者出血量僅為20ml。
越來越多的機(jī)器人出現(xiàn)在手術(shù)室中，成為主刀醫(yī)生的“左膀右臂”。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)機(jī)器人市場2020-2026年復(fù)合增速預(yù)計為26.2%，2020年，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為4.3億美元，預(yù)計2026年達(dá)到38.4億美元，增速44.3%，也就是說，中國手術(shù)機(jī)器人蘊(yùn)含著巨大的增長潛力。
根據(jù)國際機(jī)器人聯(lián)合會(IFR)分類，手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人同屬于醫(yī)療機(jī)器人大類，但相比于其他三類機(jī)器人，手術(shù)機(jī)器人賽道在一級市場尤為火熱。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域共發(fā)生29項融資事件，其中手術(shù)機(jī)器人占據(jù)23項，金額共計22.22億元。
手術(shù)機(jī)器人賽道熱度持續(xù)高走，源于市場需求大，政策利好，與此同時，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化還處于初級階段，距離真正實現(xiàn)規(guī)模利潤增長還有很長的路要走。
01、兩年54起融資，單筆最高達(dá)8億元
手術(shù)機(jī)器人是多學(xué)科融合的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，它能夠通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，協(xié)助醫(yī)生實施復(fù)雜的外科手術(shù)。對醫(yī)生而言，手術(shù)機(jī)器人可以有效防止手術(shù)時的手部抖動，同時還可增加精細(xì)操作能力，拓展手術(shù)區(qū)域；在一些特定手術(shù)中，手術(shù)機(jī)器人的使用還可減少人力成本，縮短手術(shù)時間。對患者而言，手術(shù)機(jī)器人的使用能夠有效減小手術(shù)創(chuàng)口，減少出血量，提高術(shù)中安全，減輕手術(shù)痛苦。
從種類上來看，手術(shù)機(jī)器人主要包含腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺機(jī)器人等類型。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國手術(shù)機(jī)器人市場中占比最大，占整體市場的74.9%，其次為骨科機(jī)器人占10%，經(jīng)皮穿刺機(jī)器人占4.9%，其主要原因是相關(guān)類別手術(shù)量大，可為機(jī)器人臨床試驗提供更為豐富的場景。
據(jù)億邦動力不完全統(tǒng)計，2022年-2023年，手術(shù)機(jī)器人賽道共發(fā)生54起融資事件，其中在B輪及以前的融資事件44起，大部分企業(yè)還處于發(fā)展的早期階段。在2022年-2023年已披露金額的融資事件中，億元級融資共22起。
數(shù)據(jù)來源：IT桔子，天眼查
其中，單筆融資金額最高的是康諾思騰，其于2023年6月30日宣布完成8億元C輪融資，投資方包括道合科技投資、聯(lián)想創(chuàng)投、清松資本、美團(tuán)龍珠、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、新世界發(fā)展集團(tuán)和險峰K2VC。
康諾思騰成立于2019年，主要從事手術(shù)機(jī)器人以及手術(shù)機(jī)器人平臺開發(fā)，現(xiàn)已完成多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人底層技術(shù)平臺和產(chǎn)業(yè)化平臺的搭建，并掌握機(jī)械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺影像系統(tǒng)等核心技術(shù)的自主研發(fā)、自主可控，其應(yīng)用領(lǐng)域包括軟組織手術(shù)機(jī)及其他重大?？剖中g(shù)。
術(shù)銳 機(jī)器人 圖源：術(shù)銳機(jī)器人官網(wǎng)
術(shù)銳機(jī)器人成長速度最快，其在2022-2023年內(nèi)接連完成C1、C2、C3三輪融資，其中C1輪由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，源星資本、美敦力、順為資本、國投招商、天峰資本跟投；C2輪信息未披露；C3輪由正心谷領(lǐng)投，源星資本、國投招商、德諾資本、新毅投資、三亞翠湖跟投，兩輪融資金額均達(dá)數(shù)億元人民幣。2023年3月8日，術(shù)銳機(jī)器人同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動A股IPO進(jìn)程。
術(shù)銳機(jī)器人成立于2014年，是一家自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的企業(yè)。2020年，術(shù)銳機(jī)器人獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心批準(zhǔn)，成為中國首臺通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的單孔手術(shù)機(jī)器人，主要應(yīng)用于泌尿外科、婦外科、心胸外科、普外科等科室。
02、政策加速市場滲透，國產(chǎn)替代確定性強(qiáng)
手術(shù)機(jī)器人在一級市場備受追捧，主要受到了政策及市場需求的影響。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率為0.5％，美國為13.3％；預(yù)計2025年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)滲透率將達(dá)1.6％，美國為18.0％。2025年和2030年，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模預(yù)計為113.6億元和352.5億元。
多項政策也加速手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)市場滲透。據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年至今，國家工信部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多個部門發(fā)布手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策共11條。
在器械審批方面，手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，可進(jìn)入 “綠色通道”，比原先產(chǎn)品上市申報流程壓縮半年左右，天智航、華科精準(zhǔn)、微創(chuàng)機(jī)器人、威高、康多等多家企業(yè)的多款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”，部分產(chǎn)品已獲批上市。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》指出，大型醫(yī)用設(shè)備的價格限額放寬，其中甲類單臺（套）由3000萬元調(diào)整為5000萬元，乙類由1000-3000萬元調(diào)整為3000-5000萬元，當(dāng)醫(yī)院購買目錄中的醫(yī)用設(shè)備且價格未達(dá)限額時，無需辦理配置證。對于資源相對緊張的醫(yī)院而言，辦理配置證有一定的難度。放寬限額后，這類醫(yī)院也可靈活購入手術(shù)機(jī)器人等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，從而更好地為患者服務(wù)。
于患者而言，接受手術(shù)機(jī)器人輔助的治療將大幅減少住院費(fèi)用，但增加了折舊費(fèi)用、機(jī)器人專用手術(shù)耗材費(fèi)用。德邦證券數(shù)據(jù)顯示，機(jī)器人輔助手術(shù)的成本比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高約6%-25%不等。為提升機(jī)器人的使用率，國家鼓勵地方政府將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報銷范圍。2021年北京將“機(jī)器人輔助骨科手術(shù)”（醫(yī)保甲類）作為輔助操作獲得政府定價，并與“一次性機(jī)器人專用器械”共同納入北京醫(yī)保支付目錄。上海、湖南、廣東等多個省市也已將部分使用手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材項目納入醫(yī)保范圍。
達(dá)芬奇XI機(jī)器人 圖源：直覺外科官網(wǎng)
光大證券認(rèn)為，國產(chǎn)替代的確定性是資本關(guān)注國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的另一重要原因。以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例，2000年，由美國直覺外科公司研發(fā)生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)，之后的十幾年，達(dá)芬奇機(jī)器人在世界范圍內(nèi)處于壟斷地位。隨著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人如微創(chuàng)機(jī)器人公司的圖邁產(chǎn)品上市，達(dá)芬奇機(jī)器人的壟斷才被逐步打破。
直覺外科公司公開數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月，我國僅有約350臺達(dá)芬奇機(jī)器人，集中在北京、上海等核心城市的頂級三甲醫(yī)院。這意味著直覺外科公司并未在中國大批量裝機(jī)，尚有大批空白醫(yī)院未被觸及，這為國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人帶來高速增長的機(jī)會，資本市場期待“中國制造”能夠復(fù)制達(dá)芬奇機(jī)器人的傳奇。
03、道阻且長，商業(yè)化探索仍在繼續(xù)
2023年，數(shù)家手術(shù)機(jī)器人公司啟動IPO，走向二級市場，包括上文所述術(shù)銳機(jī)器人。
2023年1月11日，精鋒醫(yī)療第二次向港交所遞交招股書，計劃在主板上市，早在2022年4月份精鋒醫(yī)療就曾向港交所遞表。精鋒醫(yī)療成立于2017年，從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)研與銷售，主要產(chǎn)品包括單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000、多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人二代-MP1000 Plus系列等。
2023年4月2日，鍵嘉醫(yī)療申請上交所科創(chuàng)板上市獲受理。鍵嘉醫(yī)療成立于2018年，從事骨科、口腔科等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，當(dāng)前產(chǎn)品包含ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人等。
2023年6月25日，思哲睿于上交所科創(chuàng)板提交注冊。思哲睿成立于2013年，主要從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為康多機(jī)器人，應(yīng)用于泌尿外科腔鏡手術(shù)領(lǐng)域。
一級市場的企業(yè)排隊上市，而身處二級市場的企業(yè)境遇并不樂觀。
骨科手術(shù)機(jī)器人公司天智航于2020年在科創(chuàng)板上市，2023年半年報顯示，報告期內(nèi)天智航營收為0.82億元，總營收同比增長34.41%；歸屬于上市公司股東的凈虧損0.37億元，不過虧損同比縮小16.48%。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司微創(chuàng)機(jī)器人于2021年登陸港交所，2023年半年報顯示，報告期內(nèi)公司營收為0.48億元，同比增長4495.9%，公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損5.39億元，同比增加17.42%。
血管介入手術(shù)機(jī)器人公司潤邁德于2022年在港交所主板掛牌上市，2023年半年報顯示，報告期內(nèi)營業(yè)額為0.50億元，營收同比下降2.94%；凈虧損0.48億元，同比上一年縮減97.87%。
核心產(chǎn)品銷售額低、研發(fā)成本高、銷售及市場推廣活動增加是這些上市企業(yè)面臨的主要困境。對比直覺外科，其商業(yè)模式主要為“設(shè)備+耗材+服務(wù)”，前期鋪設(shè)備至各個醫(yī)院，后續(xù)的收入來自源主要為出售耗材和賺取服務(wù)費(fèi)。而國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式尚未成熟。
直覺外科分業(yè)務(wù)收入情況（億美元） 圖源：德邦證券
業(yè)內(nèi)人士稱，當(dāng)前我國患者對手術(shù)機(jī)器人的接受程度仍有待提高，特別是在手術(shù)機(jī)器人項目未納入醫(yī)保的地區(qū)，患者接受機(jī)器人輔助手術(shù)的意愿低；從機(jī)器人的成本來看，單臺手術(shù)機(jī)器人售普遍在千萬級別，加上后期需要不斷投入耗材費(fèi)、服務(wù)費(fèi)，許多醫(yī)院無力承擔(dān)。如何提高機(jī)器人的接受度，如何搶占有付費(fèi)能力的醫(yī)院，如何進(jìn)一步打造技術(shù)壁壘，是所有手術(shù)機(jī)器人企業(yè)要思考的問題。