恩華藥業(yè)2月26日公告,公司全資子公司江蘇恩華和信醫(yī)藥營銷有限公司(簡(jiǎn)稱“恩華和信”)與Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD(簡(jiǎn)稱“TEVA”)于2024年2月22日簽署了安泰坦?(氘丁苯那嗪片)(簡(jiǎn)稱“安泰坦”或“許可產(chǎn)品”)產(chǎn)品獨(dú)家商業(yè)化許可和合作協(xié)議。協(xié)議期限自2024年2月22日至2029年2月22日。恩華和信獲得TEVA安泰坦于中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。作為對(duì)TEVA或其關(guān)聯(lián)方根據(jù)合作協(xié)議所授予的權(quán)利和許可的對(duì)價(jià),恩華和信應(yīng)向TEVA或其關(guān)聯(lián)方支付3000萬美元的許可費(fèi)。
本次交易涉及的安泰坦系美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2017年批準(zhǔn)的囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(VMAT2)抑制劑,于2020年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人與亨廷頓?。℉D)有關(guān)的舞蹈病及遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD),并于當(dāng)年通過國家醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。