力生制藥:利伐沙班片通過上市許可申請(qǐng)

力生制藥2月20日公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利伐沙班片10mg、15mg、20mg規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品通過藥品上市許可申請(qǐng)。

該藥品于成人可用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6個(gè)月初始治療后DVT和/或PE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的患者中,用于降低DVT和/或PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

于兒科人群可用于18歲以下且體重為30kg-50kg及50kg以上的兒童和青少年靜脈血栓栓塞癥(VTE)患者經(jīng)過初始非口服抗凝治療至少5天后的VTE治療及預(yù)防VTE復(fù)發(fā)。

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力生制藥

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