文 | 子彈財(cái)經(jīng) 左星月
編輯 | 胡芳潔
癌癥作為腫瘤學(xué)研究的重點(diǎn)，特點(diǎn)為異常細(xì)胞不受控制地生長及擴(kuò)散，以死亡率高、預(yù)后不樂觀、治療費(fèi)用高昂而著稱，因此成為需要持續(xù)關(guān)注的緊迫醫(yī)療挑戰(zhàn)。
1月29日，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）更新了招股說明書，申報(bào)在港交所上市。
早在2022年，華昊中天就在科創(chuàng)板申報(bào)上市，但最后以失敗告終。此次華昊中天“卷土重來”，卻仍處在連年虧損的狀態(tài)，不僅如此，公司持續(xù)“燒錢”研發(fā)也導(dǎo)致資金陷入困境，走上資本之路或許是華昊中天不得不做的選擇。
1、上市之路一波三折，由A轉(zhuǎn)港勝算幾何？
作為全球最主要的死亡原因，全球癌癥病發(fā)率由2018年的1810萬例增至2022年的2020萬例。由于人口老化，2030年癌癥病發(fā)率預(yù)期將達(dá)到2450萬例。以死亡率計(jì)，癌癥為我國第二大疾病。
因此，癌癥相關(guān)藥品需求量也將會(huì)逐年增多。受益于創(chuàng)新藥審批程序加快及醫(yī)保付款方式改革等因素，我國腫瘤藥物市場也在迅速增長，市場規(guī)模由2018年的1575億元增加至2022年的2336億元，預(yù)期2030年將達(dá)到5866億元，2022年-2030年，復(fù)合年增長率為12.2%。
華昊中天成立于2002年，致力于獲得具備高臨床價(jià)值及較強(qiáng)可拓展性的 First-in-class（同類首創(chuàng)）和est-in-class（同類最佳）的抗腫瘤創(chuàng)新藥，以滿足臨床需求。
華昊中天的創(chuàng)始人為唐莉（Tang Li）、邱榮國（Qiu RongGuo）夫婦，二人均為美國國籍，且在生物技術(shù)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
招股書顯示，1983年7月，唐莉獲得武漢大學(xué)微生物學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位；1988年10月，獲得協(xié)和醫(yī)科大學(xué)研究生院微生物基因工程理學(xué)碩士學(xué)位；1994年8月，獲得美國威斯康星大學(xué)麥迪遜分校博士學(xué)位。
1983年7月、1987年8月，邱榮國分別獲得中國武漢大學(xué)病毒學(xué)學(xué)士學(xué)位、病毒生化學(xué)碩士學(xué)位；此后，于1997年5月獲得烏得勒支大學(xué)細(xì)胞與分子生物學(xué)博士學(xué)位。
2006年12月-2012年9月，唐莉、邱榮國夫婦二人均擔(dān)任大連理工大學(xué)教授。
離開大學(xué)講堂后，二人便專心經(jīng)營華昊中天。之后，公司向資本市場發(fā)起沖擊。
2022年6月30日，華昊中天科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理；同年7月24日，公司收到上交所首輪問詢；2023年3月29日，公司回復(fù)第二輪問詢函；2023年5月23日，華昊中天宣布主動(dòng)“撤單”。
兩輪問詢中，華昊中天核心產(chǎn)品的市場空間、優(yōu)替德隆化合物結(jié)構(gòu)專利到期、公司產(chǎn)能利用率低、公司控制權(quán)等問題是監(jiān)管層關(guān)注的焦點(diǎn)。
A股折戟后不到一年的時(shí)間，華昊中天便迅速轉(zhuǎn)換賽道，申報(bào)在港交所上市。那么，此次華昊中天的表現(xiàn)如何？
2、核心產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，價(jià)格下跌超60%
「子彈財(cái)經(jīng)」注意到，華昊中天尚未實(shí)現(xiàn)盈利，或許是公司A股IPO折戟的關(guān)鍵原因之一。
華昊中天科創(chuàng)板招股書顯示，2019年和2020年，公司沒有產(chǎn)品上市銷售，因此尚未實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入。直到2021年，華昊中天才通過銷售藥品獲得營業(yè)收入7106.40萬元，而這些收入全部來源于優(yōu)替德隆注射液。
圖 / 華昊中天申報(bào)科創(chuàng)板招股書（2022年6月發(fā)布）
據(jù)悉，優(yōu)替德隆注射液是通過合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)出的基因工程菌生產(chǎn)而成，具備廣譜抗腫瘤活性功能，用于治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
此外，2019年和2020年，華昊中天歸母凈利潤分別為-5592.06萬元、-6525萬元。到了2021年，優(yōu)替德隆注射液上市，卻并沒有讓華昊中天擺脫虧損的泥沼，公司的歸母凈利潤為-2.78億元，虧損金額反而擴(kuò)大。
此次申報(bào)港股上市，華昊中天仍沒有擺脫虧損的現(xiàn)狀。2022年和2023年9月末，公司的營業(yè)收入分別為3282萬元、5661萬元，同期凈利潤分別為-1.61億元、-1.3億元。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
值得一提的是，截至2023年9月末，公司的收入較2022年同期增長了73.6%，其增長的原因，主要是因?yàn)楹诵漠a(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液于2023年3月1日正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，因此銷量增加。截至2022年和2023年9月末，優(yōu)替德隆注射液銷量分別為18483瓶和76756瓶，銷量出現(xiàn)大幅增長。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
藥品進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄后，一方面能夠有效減少患者自付費(fèi)用，另一方面降低就醫(yī)難度，提升患者用藥可及性。然而，對(duì)于華昊中天來說，優(yōu)替德隆注射液納入醫(yī)保目錄是一把“雙刃劍”。
一方面，優(yōu)替德隆注射液的銷量實(shí)現(xiàn)大幅增長，但從另一方面來看，該產(chǎn)品價(jià)格下降超過60%。
華昊中天并未在港股招股書中公布優(yōu)替德隆注射液的單價(jià)。但根據(jù)華昊中天申報(bào)科創(chuàng)板IPO招股書，2021年該產(chǎn)品單價(jià)為2388.71元。通過公司營業(yè)收入及產(chǎn)品銷量估算可以得出，2023年前三季度優(yōu)替德隆注射液單價(jià)已經(jīng)跌至737.53元。
圖 / 華昊中天申報(bào)科創(chuàng)板招股書（2022年6月發(fā)布）
由于價(jià)格大幅下跌，因此，華昊中天的毛利率也受到一定影響。2021年-2023年9月末，華昊中天的毛利率分別為94.24%、72.8%、68.2%，處在快速下滑的趨勢。
圖 / 華昊中天申報(bào)科創(chuàng)板招股書（2022年6月發(fā)布）
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
由于華昊中天僅有優(yōu)替德隆注射液這一款產(chǎn)品獲批上市，因此，優(yōu)替德隆注射液的價(jià)格與銷量，對(duì)華昊中天的業(yè)績有著至關(guān)重要的影響。
截至2023年末，優(yōu)替德隆注射液獲120家醫(yī)院準(zhǔn)許納入定期采購名單。然而，優(yōu)替德隆注射液納入國家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)議有效期限至2024年12月末。
由于國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，目錄內(nèi)藥物品種及定價(jià)將定期調(diào)整。倘若日后國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整期間，優(yōu)替德隆注射液被調(diào)出目錄或定價(jià)降低幅度遠(yuǎn)高于預(yù)期，可能對(duì)華昊中天的盈利能力造成不利影響。
3、營收僅靠一款產(chǎn)品，現(xiàn)金不足存隱患
對(duì)于華昊中天來說，要想擺脫對(duì)優(yōu)替德隆注射液的依賴，最好的辦法就是研發(fā)出新藥品，擴(kuò)充自己的產(chǎn)品線。然而，目前華昊中天的研發(fā)進(jìn)度卻較為緩慢。
招股書顯示，華昊中天目前在研產(chǎn)品線有19項(xiàng)，包括針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌和實(shí)體瘤等適應(yīng)癥的優(yōu)替德隆注射液、優(yōu)替德隆膠囊、優(yōu)替德隆納米注射液、優(yōu)替德隆抗體偶聯(lián)藥物等。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
目前，華昊中天的在研產(chǎn)品中，多數(shù)都在IND（Investigational New Drug Application，新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）申請(qǐng)?zhí)峤缓瞳@批階段。
據(jù)悉，IND主要包括兩個(gè)階段，IND申報(bào)和后續(xù)臨床試驗(yàn)。而臨床試驗(yàn)需要多輪實(shí)驗(yàn)，以確保在人體試驗(yàn)中藥物的安全性。
此外，公司除了需要向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交IND外，還需要向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，才能開始我國的臨床試驗(yàn)。
可見，藥品上市是一個(gè)漫長的過程。華昊中天還需要進(jìn)行很長時(shí)間的研發(fā)及臨床試驗(yàn)，而這對(duì)公司的資金是很大的考驗(yàn)。
招股書顯示，截至2022年和2023年9月末。華昊中天的研發(fā)費(fèi)用分別為8270萬元、9270萬元，呈現(xiàn)增長趨勢，且遠(yuǎn)超過同期公司的營業(yè)收入3282萬元、5661萬元。華昊中天也在招股書中表示，預(yù)計(jì)公司的研發(fā)開支將隨未來業(yè)務(wù)發(fā)展同步增加。
收入少，支出多，華昊中天面臨著較大的資金壓力。招股書顯示，截至2022年和2023年9月末，公司經(jīng)營活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額分別為-7943.8萬元、-1.11億元。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
「子彈財(cái)經(jīng)」注意到，華昊中天的資金主要靠融資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓而來。招股書顯示，華昊中天共進(jìn)行了五輪融資及四次股權(quán)轉(zhuǎn)讓。五輪融資中，華昊中天分別獲取資金6000萬元、9500萬元、1億元、2億元、7億元，總計(jì)11.55億元。通過四次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，華昊中天分別獲得資金2.21億元、1.3億元、1.69億元、1.97億元，總計(jì)7.71億元。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
通過超強(qiáng)的融資能力，華昊中天合計(jì)獲得資金19.26億元。然而，公司研發(fā)、營銷、行政都需要“燒錢”，公司的資金也即將“燒完”。招股書顯示，截至2022年和2023年9月末，華昊中天的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為6010.6萬元、7877.1萬元。
圖 / 華昊中天申報(bào)港股招股書
值得一提的是，自2020年11月的E輪融資后，華昊中天就沒有再獲得新的融資。因此，若華昊中天仍然持續(xù)虧損，或公司未獲得新融資，華昊中天將沒有資金維持正常經(jīng)營。
因此，資金不足的困境下，在科創(chuàng)板上市失敗的華昊中天，不得不加快腳步，向港股沖刺。然而在連年虧損的情況下，華昊中天能否成功，還有待觀察。
美編 | 倩倩
審核 | 頌文