近日，諾和諾德旗下司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑。但需強(qiáng)調(diào)的是，此次諾和忻獲批的適應(yīng)癥為2型糖尿病，而非讓其注射劑型大火的減重適應(yīng)癥。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，司美格魯肽片劑的“體重管理”適應(yīng)癥在國內(nèi)仍處于III期臨床階段。

【機(jī)會(huì)前瞻】

1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市, 用于治療2型糖尿病。這標(biāo)志著我國首個(gè)口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑正式進(jìn)入市場(chǎng)。

在此之前，諾和諾德的司美格魯肽針劑已獲批用于2型糖尿病治療，而國內(nèi)其他GLP-1類藥物也多采用注射劑形式；因其對(duì)減重有良好效果，被稱為“減肥神藥”。

而此次獲批的口服司美格魯肽片未涵蓋減重適應(yīng)癥，與其在美國獲批的情況一致。盡管在去年6月，諾和諾德曾向國內(nèi)提交了司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲受理，但至今尚未正式獲批。所以，目前口服司美格魯肽片在國內(nèi)仍被定義為降糖藥物。