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界面新聞編輯 | 謝欣

體外診斷和二價(jià)HPV疫苗雙雙失利，萬泰生物業(yè)績(jī)何以為繼？

1月23日晚間，萬泰生物發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為12億元到13.5億元，與上年同期相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少74.66%到71.49%。

萬泰生物解釋稱，公司二價(jià)宮頸癌（HPV）疫苗受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中二價(jià)HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

此外，2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項(xiàng)對(duì)公司整體利潤(rùn)下滑影響金額約4億元以上。

1月24日，萬泰生物股價(jià)開盤一路走低。

萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，體外診斷板塊的抗原檢測(cè)產(chǎn)品和疫苗板塊的二價(jià)HPV疫苗是該公司的主要產(chǎn)品。根據(jù)萬泰生物上述解釋，疫苗板塊和體外診斷業(yè)務(wù)的收入、利潤(rùn)均出現(xiàn)大幅下滑，對(duì)于萬泰生物而言，無疑是一創(chuàng)重?fù)簟?/p>

體外診斷板塊曾是萬泰生物最依賴的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來源。據(jù)萬泰生物招股書，2017年、2018年和2019年，體外診斷產(chǎn)品分別貢獻(xiàn)7.86億元、8.01億元和9.9億元，分別占總營(yíng)收的85.13%、85.02%和85.90%；疫苗產(chǎn)品（僅戊肝疫苗）貢獻(xiàn)318.88萬元、818.94萬元和1496.64萬元，占總營(yíng)收的0.35%、0.87%和1.30%；代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)1.34億元、1.33億元和1.47億元，占總營(yíng)收的14.52%、14.11%和12.80%。

2019年年底成功上市后，萬泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)又因新冠大流行意外迎來發(fā)展機(jī)遇，相較上市前的營(yíng)收又翻了一番。2020年至2022年，萬泰生物的體外診斷產(chǎn)品（包括，診斷試劑、診斷儀器、活性原料、代理產(chǎn)品）分別貢獻(xiàn)14.9億元、21.73億元和26.74億元收入。

但是新冠過后，萬泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)增速難以為繼。據(jù)2023年半年報(bào)，萬泰生物合同產(chǎn)生的收入，診斷分部貢獻(xiàn)為7.63億元，已經(jīng)低于其上市前水平，占總營(yíng)收的18.39%；疫苗分部貢獻(xiàn)33.87億元，占總營(yíng)收的81.61%。

而在今年1月16日，萬泰生物又聘任了具有體外診斷背景的姜植銘為公司總經(jīng)理。萬泰生物是否想借此轉(zhuǎn)換公司業(yè)務(wù)重心尚不得而知，界面新聞曾致電萬泰生物證劵部，工作人員稱不便解答。

毫無疑問的是，上市后，疫苗板塊接棒體外診斷，支撐起了萬泰生物的業(yè)績(jī)。萬泰生物的疫苗產(chǎn)品主要包括戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中，“益可寧 Hecolin”戊型肝炎疫苗2012年上市，也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，但是由于目前消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)知有限，所以銷量有限，從上述萬泰生物招股書中戊型肝炎疫苗的銷售額占整體營(yíng)收的占比可以看出，該產(chǎn)品對(duì)于整體業(yè)績(jī)的影響有限。

而鼻噴新冠疫苗在2020年8月獲批臨床試驗(yàn)，在2022年12月獲批緊急使用。時(shí)隔半年，也就是2023年6月，萬泰生物又終止實(shí)施鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目。萬泰生物已將鼻噴新冠疫苗的相關(guān)研發(fā)支出費(fèi)用化，這也是2023年萬泰生物業(yè)績(jī)下滑的一部分原因。

二價(jià)HPV疫苗馨可寧才是萬泰生物的“殺手锏”。萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗在2019年年底獲批上市，是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。2020年5月，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗投入市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)銷售收入6.92億元，占疫苗業(yè)務(wù)的80%，占總營(yíng)收的20.39%。

而后兩年，二價(jià)HPV疫苗的銷量持續(xù)增長(zhǎng)。2021年至2022年，萬泰生物的營(yíng)收分別為57.5億元、111.85億元，疫苗板塊收入分別為33.63億元、84.93億元，分別占當(dāng)年總營(yíng)收的92.55%、93.89%。

仰賴二價(jià)HPV疫苗的銷售，萬泰生物上市后三年的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。但是到了2023年，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗銷售額較去年減少約42億元，萬泰生物歸因于九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響。

2022年3月，沃森生物的沃澤惠作為國(guó)產(chǎn)第二款二價(jià)HPV疫苗正式上市。并且，沃森生物以價(jià)格優(yōu)勢(shì)略勝萬泰生物一籌。2022年8月，默沙東的九價(jià)HPV疫苗適用人群獲批擴(kuò)展至9至45歲適齡女性。今年1月9日，默沙東又宣布，九價(jià)HPV疫苗的9歲至14歲女性二劑次接種程序獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，該疫苗新增9歲至14歲二劑次接種程序，簡(jiǎn)化了接種程序、降低了接種成本。

九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、簡(jiǎn)化接種程序無疑會(huì)擠占二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)。不止萬泰生物感受到了壓力，沃森生物也在回答投資者問時(shí)回復(fù)，隨著去年進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品擴(kuò)齡至45歲，30歲以上年齡段的市場(chǎng)逐步被九價(jià) HPV 疫苗替代，面對(duì)今年進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品快速放量壓力、9~14歲女性二劑次接種程序獲批，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗確實(shí)顯著承壓。

目前來看，各家企業(yè)都在卷九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)度。除萬泰生物外，還包括沃森生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯、成都所/北京所也均已進(jìn)入臨床Ⅲ期，有望在2025年后陸續(xù)獲批上市。

昨日，瑞科生物宣布日前已與沙特阿拉伯制藥公司SPIMACO就重組九價(jià)HPV疫苗REC603簽署框架協(xié)議并達(dá)成授權(quán)與戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，瑞科生物獨(dú)家授權(quán)SPIMACO在15個(gè)中東及北非國(guó)家對(duì)重組九價(jià)HPV疫苗REC603進(jìn)行開發(fā)、注冊(cè)與商業(yè)化。

但是在默沙東的九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、簡(jiǎn)化接種程序的連環(huán)招下，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后要想獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，還得另辟蹊徑。