康緣藥業(yè):收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果,所涉生產(chǎn)線的代表性品種為金振口服液

康緣藥業(yè)1月15日公告,公司近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書(蘇藥監(jiān)藥生告知〔2024〕58號(hào))》。經(jīng)綜合評(píng)定,連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號(hào)、連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城的合劑(江寧工業(yè)城廠區(qū)液體制劑Ⅱ車間合劑生產(chǎn)線)、中藥前處理提取(泰山北路廠區(qū)中藥前處理提取生產(chǎn)線)的GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”。

本次GMP符合性檢查范圍所涉生產(chǎn)線的代表性品種為金振口服液,金振口服液是公司獨(dú)家醫(yī)保、基藥品種,是OTC甲類品種,功能主治為清熱解毒,祛痰止咳。液體制劑Ⅱ車間(合劑生產(chǎn)線)為新建生產(chǎn)線,引進(jìn)了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的口服液生產(chǎn)設(shè)備,并采用智能制造體系,口服液年產(chǎn)能為3.8億支。

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