科濟(jì)藥業(yè)1月15日在港交所公告，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖－3(GPC3)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的GPC3陽性的IIIa期肝細(xì)胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)的自體GPC3細(xì)胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，用于治療GPC3陽性實(shí)體瘤患者，這是中國首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法的IND，科濟(jì)藥業(yè)已在中國完成了這項(xiàng)的I期臨床試驗(yàn)的患者入組。