文|未來跡FutureBeauty 林宇

編輯|夏詩遠

2024年的美業(yè)“第一罰”來了！

1月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于43批次不符合規(guī)定化妝品的通告”。該公告涉及嬰童、牙膏、洗護、防曬、祛痘、美白等多個品類多個品牌，“行業(yè)頑疾”依然難除。

四大不合格問題再現(xiàn)

綜合來看，本次不合格產(chǎn)品系列雖然橫跨多個品類，但違規(guī)原因頗為集中。

第一，有5款“特字號”美白護膚品，違規(guī)原因都是“檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的美白劑”，包含美白淡斑霜、淡斑精華液等，都是較為常見的煙酰胺、3-O-乙基抗壞血酸、β-熊果苷等美白、抗氧化成分未標(biāo)示。

第二，洗護產(chǎn)品中，違規(guī)原因集中在“卡松”添加劑過量上。

廣州市華采化妝品有限公司生產(chǎn)的“湘西草寶發(fā)露”，被指因卡松含量超標(biāo)。而在2023年12月，該公司生產(chǎn)的同款產(chǎn)品，也因卡松含量超標(biāo)被罰沒款14201元，前后不過一個月，可見抽檢之頻繁。

據(jù)悉，“卡松”是一種防腐劑俗稱，全稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1）”，是一種高效廣譜抑菌劑，價格便宜且配伍性好，但由于致敏性較高，這款防腐劑在化妝品中的使用受到嚴(yán)格限制。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中規(guī)定，卡松在化妝品中使用時的最大允許濃度為0.0015%，適用范圍和限制條件為“淋洗類產(chǎn)品”。通告內(nèi)的五款洗護中，卡松含量皆超標(biāo)0.0002%至0.0015%之間。

第三，祛痘類產(chǎn)品中，違規(guī)原因則集中在水楊酸添加過量上。

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），水楊酸及其鹽類作為防腐劑在化妝品中的最大安全濃度為0.5% （以酸計）；水楊酸在產(chǎn)品中作為其他使用目的時，駐留類產(chǎn)品和淋洗類膚用產(chǎn)品中最大安全濃度為2.0%，淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中最大安全濃度為3.0%。

而通告列出的祛痘原液、祛痘水、祛痘凝膠等產(chǎn)品，無論是作為防腐劑還是其他目的使用時，水楊酸含量都處于超標(biāo)狀態(tài)。

第四，牙膏類別則以菌落總數(shù)超標(biāo)為主。按規(guī)定要求，牙膏菌落總數(shù)應(yīng)≤500CFU/g。但通告的牙膏產(chǎn)品，菌落總數(shù)大都超標(biāo)成百上萬倍。此外，由江西理想實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“七草緣寶寶撫觸潤膚橄欖油”，有批次因菌落總數(shù)超標(biāo)被罰。

值得一提的是，此張通告中不乏知名或者老牌企業(yè)。例如祛痘品牌軍獻在“肌光煥膚精華液”產(chǎn)品中，檢測出水楊酸成分含量為2.22%。此外，片仔癀牙敏舒牙膏（舒潤薄荷）也在名單中，原因為檢測出其菌落總數(shù)為6.6×103CFU/g，遠超國家規(guī)定。

片仔癀牙膏并非首次上榜。在2023年1月，片仔癀一款抗敏牙膏在半月內(nèi)被兩次點名，違規(guī)原因均為菌落總數(shù)不符合規(guī)定。此外，2023年10月，漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司還曾因不正當(dāng)競爭行為被罰款3萬元，原因為其出品的“片仔癀火清專效深養(yǎng)牙膏”未實際取得符合法定資質(zhì)條件機構(gòu)出具的《功效作用評價報告》，卻以產(chǎn)品包裝盒為載體，對外宣稱該產(chǎn)品具有“緩解紅腫、出血、口腔上火”等功效。

法規(guī)監(jiān)管正成行業(yè)迭代升級的關(guān)鍵力量

2024年開年第一次質(zhì)檢通告，覆蓋范圍之廣泛，給所有美業(yè)從業(yè)者一個提醒：今年依舊是“嚴(yán)管之年”，且伴隨法規(guī)的實施與完善，監(jiān)管力度只會越來越強。

過去兩年，國家發(fā)布或正式實施了多款化妝品相關(guān)法律法規(guī)。包括“一號多用”、功效宣稱等痛點領(lǐng)域。此外，專門面向電商平臺的《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理方法》也于2023年9月1日開始實行。在細分品類上，兒童化妝品、美容儀、牙膏也相繼迎來監(jiān)管細則，多項重要法規(guī)將于2024年正式執(zhí)行。

其中，2023年12月1日起施行的《牙膏監(jiān)督管理方法》、2023年9月25日《牙膏備案資料管理規(guī)定（征求意見稿）》及《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年第124號）》的出臺，將給予牙膏品類更寬松有度的監(jiān)管政策。這對于原本就在“不符合規(guī)定化妝品”中頻頻出現(xiàn)的牙膏品類而言，更是新一輪洗牌。

特別要強調(diào)的是，化妝品“一號多用”有望更深一步進行開展。2023年6月，中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布新聞稱國家藥品監(jiān)督管理局召開“化妝品‘一號多用’違法行為專項檢查動員部署會”，動員部署各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。

廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娫嬖V《FBeauty未來跡》，2024年，有關(guān)部門會針對套證現(xiàn)象繼續(xù)嚴(yán)查，有可能會分門別類、循序漸進地進行。

實際上，在2023年年底，“一號多用”的嚴(yán)查成果便有所體現(xiàn)。2023年12月29日，山東省藥監(jiān)局通報稱全省展開化妝品“一號多用”違法行為專項檢查以來，已清退違法產(chǎn)品1.2萬余件，責(zé)令整改783家，辦理案件174起，成果頗豐。

此外，在《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，又進一步明確了化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理的多項責(zé)任。并提出主要針對套證、仿冒、標(biāo)簽、宣傳頁等違法行為。

物競天擇，適者生存。當(dāng)行業(yè)處于周期性變幻的節(jié)點，保持對市場的敬畏，堅守產(chǎn)品合規(guī)已經(jīng)對企業(yè)的基本底線，也是品牌和企業(yè)“留在牌桌”的前提。而更全面細致的法規(guī)監(jiān)管，也成為良幣驅(qū)逐劣幣、帶動行業(yè)迭代升級的關(guān)鍵力量。