圣湘生物:公司柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

圣湘生物1月3日公告,公司的產品柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)是公司在手足口病診斷領域取得醫(yī)療器械注冊證的第五款試劑盒,可一管檢測同步區(qū)分柯薩奇病毒A6/A10兩個不同的血清型,該產品靈敏度為200copies/mL,是目前市面上同類產品中靈敏度最高的產品之一。

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