圣湘生物1月3日公告，公司的產(chǎn)品柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
柯薩奇病毒A6型/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)是公司在手足口病診斷領域取得醫(yī)療器械注冊證的第五款試劑盒，可一管檢測同步區(qū)分柯薩奇病毒A6/A10兩個不同的血清型，該產(chǎn)品靈敏度為200copies/mL，是目前市面上同類產(chǎn)品中靈敏度最高的產(chǎn)品之一。