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掘金中東,中國藥企搶灘

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掘金中東,中國藥企搶灘

中國藥企出海的另一條路徑。

圖片來源:界面新聞 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

11月,呋喹替尼成功在美國上市,售價(jià)是國內(nèi)的20多倍,印證了美國醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)大的支付能力。另一方面,從2021年百濟(jì)神州澤布替尼首次在美獲批至今,國內(nèi)僅有6款創(chuàng)新藥成功通過FDA批準(zhǔn)登陸美國市場(chǎng)。

對(duì)于多數(shù)藥企來說,登陸美國市場(chǎng)是一個(gè)頗具挑戰(zhàn)的目標(biāo),因此紛紛將目光瞄向次一級(jí)的市場(chǎng)。如印度藥企在幾年前就開始大舉進(jìn)入中東北非地區(qū)(MENA)市場(chǎng)興建藥廠。特別是疫情的出現(xiàn),讓該地區(qū)政府更加重視發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),尋求自主可控。

值得注意的是,沙特、阿聯(lián)酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林組成了海灣國家合作委員會(huì)(GCC),制定了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、投資以及本地化制造。在中國創(chuàng)新藥邁向國際化道路階段,歐美市場(chǎng)雖是競(jìng)爭(zhēng)高地,但中東及北非地區(qū)國家同樣具有大量未被滿足的醫(yī)藥需求,這些地區(qū)也將成為中國藥企出海的另一條道路。

有錢缺藥成常態(tài)

與經(jīng)濟(jì)實(shí)力不匹配的,是MENA地區(qū)醫(yī)藥需求遠(yuǎn)未得到滿足的現(xiàn)狀。

去年的卡塔爾世界杯讓全世界對(duì)于中東地區(qū)的富裕有了一個(gè)直觀的認(rèn)知,投資2200億美元舉辦的世界杯是過去7屆賽事總投入的5倍,而卡塔爾的GDP僅僅在中東排名第7。隨著中東地區(qū)逐漸走向世界舞臺(tái)中央,其高GDP水平、龐大的客戶群體,使得中東市場(chǎng)越來越被跨國企業(yè)所重視。

據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù),目前,MENA地區(qū)有近5億人口且長(zhǎng)期保持增長(zhǎng)趨勢(shì),人均GDP處于中等收入國家水平,其中“海灣六國”的人均總收入達(dá)到了世界領(lǐng)先水平。近年來,隨著中東地區(qū)人口增長(zhǎng),當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健市場(chǎng)也在醫(yī)療服務(wù)支出增加、慢性病負(fù)擔(dān)加重等因素的影響下呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

如國際糖尿病聯(lián)盟 (IDF)就曾報(bào)告MENA地區(qū)的糖尿病患病率達(dá)16.2%,糖尿病患病人數(shù)的預(yù)期增幅位居全球第二,預(yù)計(jì)在2045年達(dá)到1.36億。此外,肥胖也是該地區(qū)所面臨的嚴(yán)峻問題,在世界前50的高肥胖率國家中,MENA地區(qū)就占據(jù)了18個(gè)。據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù),到2030年,如糖尿病等非傳染性疾病致死的人數(shù)將占海灣國家所有死亡人數(shù)的87%,占海灣國家以外的中東北非國家的81%。

由于MENA地區(qū)不同國家的經(jīng)濟(jì)情況差異較大,對(duì)于藥品的需求也存在較大差異。比如沙特由于擁有豐富石油資源帶來的高人均GDP,因此整體消費(fèi)水平較高,支付能力更強(qiáng),更青睞原研藥和專利藥,對(duì)于仿制藥的需求并不高,部分經(jīng)濟(jì)富裕群體更傾向于去歐美就醫(yī)。

反觀北非的埃及,其市場(chǎng)以仿制藥為主流,盡管國內(nèi)有包括埃及國際制藥工業(yè)(EIPICO)、南埃及制藥工業(yè)(SEDICO)、醫(yī)學(xué)聯(lián)合制藥等多家藥企,可由于沒有發(fā)展出完善的化工體系和供應(yīng)鏈,因而埃及制藥行業(yè)對(duì)原料藥進(jìn)口依賴嚴(yán)重。

9月份埃及舉辦的國際醫(yī)藥原料及制藥工業(yè)展覽會(huì),就著重于醫(yī)藥原料、制藥機(jī)械、包裝材料、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等產(chǎn)品。本屆展會(huì)共有208家企業(yè)參展,其中中國企業(yè)近80家,占參展企業(yè)總數(shù)的近40%。作為全球主要的原料藥生產(chǎn)國,埃及也是我國重要的出口市場(chǎng)。我國原料藥企東北制藥在今年9月同Muscat ChangmingInvestments達(dá)成合作擬在阿曼投資建廠,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在MENA市場(chǎng)的本地化生產(chǎn)和銷售。

據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)到2027年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至約1.9萬億美元,其中MENA地區(qū)預(yù)計(jì)未來五年的支出增長(zhǎng)將達(dá)到35%~55%不等,有望成為一個(gè)新興藍(lán)海醫(yī)藥市場(chǎng)。

為了應(yīng)對(duì)激增的藥物需求,海灣合作委員會(huì)出臺(tái)了一系列政策,意在提升本土制藥能力。國內(nèi)原料藥,制藥機(jī)械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的出口僅僅是一個(gè)開始,伴隨著這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)的擴(kuò)大,各國藥企都參與其中。

引入產(chǎn)業(yè),升級(jí)本土制藥能力

在能源產(chǎn)業(yè)之外,MENA地區(qū)正大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

MENA地區(qū)的多個(gè)國家制定了包括快速審批、注冊(cè)及本地產(chǎn)藥品價(jià)格優(yōu)惠等多項(xiàng)措施來鼓勵(lì)制藥業(yè)本地化,并在跨國藥企與本地制造商合作建立合資企業(yè)時(shí)為其提供大量激勵(lì)措施,促使跨國藥企的創(chuàng)新藥能夠快速、廣泛地進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

如輝瑞在沙特四大經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一的阿卜杜拉國王經(jīng)濟(jì)城(KAEC)設(shè)立生產(chǎn)基地,作為對(duì)這一投資的認(rèn)可,輝瑞獲得沙特總投資管理局(SAGIA)頒發(fā)的貿(mào)易投資許可證。這使得輝瑞在沙特的業(yè)務(wù)擁有了100%所有權(quán),包括產(chǎn)品的進(jìn)出口和各類貿(mào)易業(yè)務(wù),從而可以直接向沙特市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥和基本藥物。

輝瑞承諾將在生產(chǎn)基地陸續(xù)投產(chǎn)約16種藥物,以滿足沙特在心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神經(jīng)學(xué)五個(gè)治療領(lǐng)域的用藥需求。不僅是生產(chǎn),隨著企業(yè)的發(fā)展,輝瑞還將向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓,并在創(chuàng)造就業(yè)崗位的同時(shí)培養(yǎng)出更多專業(yè)人才。

近幾年部分跨國藥企在MENA地區(qū)合作項(xiàng)目,數(shù)據(jù)源于IQVIA、公開信息

阿斯利康與沙特制藥工業(yè)和醫(yī)療器械公司(SPIMACO)簽署合作協(xié)議,為阿斯利康制藥產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)提供服務(wù)。阿斯利康將委托SPIMACO生產(chǎn)包括心血管、糖尿病和胃腸道領(lǐng)域等當(dāng)?shù)馗咝枨蟮乃幬?,透過這一合作,阿斯利康將快速將自身產(chǎn)品觸達(dá)當(dāng)?shù)財(cái)?shù)百萬患者。SPIMACO也從此次合作中提升了自身的能力,為開拓國家市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備。

不僅僅是沙特,其余MENA國家也在積極引入跨國藥企落地。

阿聯(lián)酋作為中東地區(qū)最發(fā)達(dá)的市場(chǎng)之一,擁有大量的醫(yī)藥需求,人均醫(yī)藥支出也位列前排。在此之前,阿聯(lián)酋超70%的藥品來自于歐美進(jìn)口。因此對(duì)于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),使其與國際制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,阿聯(lián)酋有著強(qiáng)烈的意愿。

如葛蘭素史克就與總部位于阿聯(lián)酋的制藥公司Neopharma合作,Neopharma成為葛蘭素史克的第三方制造商,負(fù)責(zé)處理葛蘭素史克在阿聯(lián)酋六種處方藥的二次包裝工藝(最終制造階段)。此外,Neopharma還與默克達(dá)成了合作協(xié)議,將默克旗下的糖尿病藥物進(jìn)行本土化生產(chǎn)。

正是有了政府的支持,過去兩年,跨國藥企在中東的動(dòng)作愈加頻繁。

2023年7月,賽諾菲與沙特當(dāng)?shù)厣镏扑幑綥ifera和Arabio合作,促進(jìn)當(dāng)?shù)匾呙缟a(chǎn),并分享制造七種關(guān)鍵疫苗的專業(yè)知識(shí)。這符合沙特希望通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和勞動(dòng)力發(fā)展加強(qiáng)其生物制藥能力的目標(biāo)。

6月,阿聯(lián)酋阿布扎比,衛(wèi)生部啟動(dòng)了與禮來和艾伯維的合作,為阿布扎比的臨床研究、真實(shí)世界證據(jù)、醫(yī)療保健技術(shù)、個(gè)性化醫(yī)療和基因組學(xué)奠定了基礎(chǔ)。此外,英國制藥巨頭阿斯利康和診斷公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科學(xué)園。

2022年,沙特投資部與諾華達(dá)成協(xié)議,在細(xì)胞和基因治療、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和臨床研究投資方面進(jìn)行合作,以提高沙特的生物制藥能力,減輕醫(yī)療預(yù)算壓力。同年,沙特投資部還與英國制藥企業(yè)葛蘭素史克達(dá)成協(xié)議,進(jìn)一步加強(qiáng)沙特醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域的能力。

整體而言,對(duì)于有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的中東國家,與大藥企的合作,委托生產(chǎn)僅僅是開始,本土化制藥滿足當(dāng)?shù)匦枨笠矁H是短期目標(biāo),他們更希望通過知識(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,讓藥物生產(chǎn)遵循全球生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和高效控制方法,從而具備生產(chǎn)復(fù)雜藥品的技術(shù)能力,為今后產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下良好基礎(chǔ),并且將生物技術(shù)作為將來的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資。

只是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的道路,注定困難重重,而這也給了中國企業(yè)機(jī)會(huì)。

產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路,需要更多參與者

產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程中,不少領(lǐng)域具有大幅增長(zhǎng)空間,靜待中國企業(yè)參與。

隨著合作的展開,MENA的醫(yī)藥市場(chǎng)保持了較快的增長(zhǎng),包括甘精胰島素、英夫利昔單抗、重組人促紅素、非格司亭等藥物占據(jù)了銷售排行榜前列。只是合作也非一帆風(fēng)順,以沙特為例,針對(duì)疫苗、血液制品、單抗技術(shù)引進(jìn)和本土化生產(chǎn),過去幾年與跨國藥企之間的溝通并不順利。

藥企出于商業(yè)利益更愿意以成品方式出口,對(duì)于生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓、本土化生產(chǎn)以及當(dāng)?shù)刂扑幑I(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)支持力度有限。因此,沙特等國家開始尋找更多合作伙伴,如印度、韓國等國的藥企。和他們相比,中國藥企在生物藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品管線豐富程度上并不遜色,因此有足夠的能力“走出去”。

MENA市場(chǎng)有著大量未開發(fā)的機(jī)會(huì),僅海灣合作委員會(huì)(GCC)中,就有160多個(gè)醫(yī)療保健項(xiàng)目,總價(jià)值超500億美元。未來該地區(qū)將有幾大領(lǐng)域有著較高的增長(zhǎng)空間。

首先是基因組學(xué),為應(yīng)對(duì)遺傳性疾病發(fā)病率的上升,沙特啟動(dòng)了沙特人類基因組計(jì)劃(SHGP),以加快遺傳性疾病的診斷,擴(kuò)大遺傳數(shù)據(jù)庫,增進(jìn)對(duì)遺傳性疾病的了解??ㄋ栐O(shè)立了卡塔爾基因組計(jì)劃(QGP),研究中東地區(qū)的基因組學(xué)和遺傳學(xué),重點(diǎn)是精準(zhǔn)醫(yī)療和研究能力建設(shè)。阿聯(lián)酋也于今年3月啟動(dòng)了國家基因組戰(zhàn)略,旨在建立一個(gè)法律框架,支持基因組計(jì)劃,用于改善公共衛(wèi)生和個(gè)性化醫(yī)療需求。

因此,該地區(qū)對(duì)測(cè)序技術(shù)的需求持續(xù)增加,一些公司通過推出新技術(shù)和擴(kuò)大在中東的業(yè)務(wù)來應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的需求。今年4月,基因技術(shù)公司Malaysian Genomics進(jìn)軍中東地區(qū)。6月,CENTOGENE與沙特公共投資基金(PIF)旗下的生物制藥公司Lifera合作成立合資企業(yè),旨在加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)多組學(xué)檢測(cè)的利用,并獲得了3000萬美元的投資。與此同時(shí),Illumina也在迪拜啟動(dòng)了相關(guān)業(yè)務(wù)。

今年9月,華大基因沙特子公司與沙特Al Faisaliah集團(tuán)全資子公司Tibbiyah Holding合資成立的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive正式開業(yè)。開幕式上,華大集團(tuán)CEO尹燁表示:“通過結(jié)合華大基因和Tibbiyah的優(yōu)勢(shì),我們可以開發(fā)基因檢測(cè)的更多潛力,使沙特醫(yī)療工作者擁有為病人提供個(gè)性化護(hù)理所需的工具。未來華大基因?qū)⑼ㄟ^Genalive,把更多中國技術(shù)帶到中東市場(chǎng)?!?/p>

此外,貝瑞基因也通過控股子公司與沙特阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司(Ajlan &Bros Medical Company)簽署合作協(xié)議,在沙特成立合資公司整合技術(shù)、科研、產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略資源,把無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)及其他基因檢測(cè)產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng),提供精準(zhǔn)的遺傳疾病診斷和治療方案,未來,雙方還將陸續(xù)啟動(dòng)包括在當(dāng)?shù)亟⒒驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目。

然后是精準(zhǔn)醫(yī)療,阿布扎比在去年啟動(dòng)了該地區(qū)首個(gè)腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,利用基因組學(xué)改變?cè)\斷、藥物治療和預(yù)防方法。早在2020年,迪拜就在Al Jalila兒童醫(yī)院開設(shè)了先進(jìn)的基因組學(xué)中心,提供基因測(cè)試和咨詢。迪拜還將于2024年舉辦首屆中東精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)展覽和峰會(huì),彰顯該地區(qū)在醫(yī)療保健領(lǐng)域推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的決心。

對(duì)于中國企業(yè)而言,細(xì)胞與基因治療(CGT)作為新一代精準(zhǔn)醫(yī)療手段,國內(nèi)外技術(shù)代差較小,甚至一些底層技術(shù)還處于領(lǐng)先狀態(tài)。一些管線進(jìn)度理想且有積極臨床數(shù)據(jù)的企業(yè),如能做出有價(jià)值的產(chǎn)品,對(duì)于在腫瘤、罕見病、自身免疫疾病等領(lǐng)域需求甚高的MENA市場(chǎng),有著極高的吸引力。

最后則是抗衰老方面的研究,沙特2030愿景內(nèi)容之一,便是希望將國民平均壽命從74歲提高到80歲。為此,沙特成立了Hevolution基金會(huì)(名字由health和evolution兩個(gè)單詞構(gòu)成,含義不言而喻),旨在資助大學(xué)和初創(chuàng)企業(yè)參與抗衰老藥物的研發(fā)。沙特為Hevolution基金會(huì)制定了每年超過10億美元的預(yù)算。今年9月,阿布扎比的穆巴達(dá)拉基金參與了瑞士生物技術(shù)公司Rejuveron Life Sciences AG的融資,這是一家專注于研發(fā)預(yù)防和治愈導(dǎo)致衰老的疾病的公司。該公司將在阿布扎比開設(shè)辦事處,并已開始與當(dāng)?shù)卮髮W(xué)和醫(yī)院合作,推動(dòng)中東老齡化相關(guān)研究。

擁有技術(shù)積累、在國內(nèi)有一定規(guī)模且有國際化意愿的中國企業(yè)更容易在中東站住腳,通過技術(shù)本土化或是技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng),將業(yè)務(wù)落地、培養(yǎng)當(dāng)?shù)厝瞬?、本地融資發(fā)展也是一條成長(zhǎng)路徑。

放眼全球,追逐前沿技術(shù)

只是引進(jìn)來還不夠,中東資本發(fā)動(dòng)“鈔能力”,主動(dòng)走出去投身全球生物技術(shù)前沿浪潮。

以卡塔爾為例,旗下卡塔爾投資局(Qatar Investment Authority,QIA)成立于2005年,資產(chǎn)管理規(guī)模約5000億美元,是全球排名前十的主權(quán)財(cái)富基金。其投資風(fēng)格也由過去的能源產(chǎn)業(yè)為主向多元化投資發(fā)展,生物技術(shù)和生命科學(xué)就是其重要的投資領(lǐng)域。僅在今年QIA就參與了多起B(yǎng)iotech融資。

今年部分中東資本參與融資項(xiàng)目,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙

同卡塔爾一樣,眾多中東國家雖然有著豐富的石油和天然氣資源,但已經(jīng)不滿足于自身資源型經(jīng)濟(jì)的結(jié)構(gòu),一直努力向著科技型、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。而生物科技和新能源產(chǎn)業(yè)就是他們所押注的未來。

從過去幾年中東資本的投資風(fēng)格來看,除了對(duì)創(chuàng)新藥的追逐外,也看重新技術(shù)的發(fā)展并致力于引入新技術(shù)升級(jí)本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。比如衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,根據(jù)規(guī)劃,海灣合作委員會(huì)國家將在未來十年對(duì)國內(nèi)約30%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)字化升級(jí)改造,其中,沙特和阿聯(lián)酋由于擁有良好的消費(fèi)者基礎(chǔ),將成為這波數(shù)字化轉(zhuǎn)型的領(lǐng)跑者。

就在12月9日,沙特投資部在廣州舉辦招商會(huì),希望加強(qiáng)廣東企業(yè)與沙特合作,推進(jìn)沙特智慧城市、人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)創(chuàng)新及人才培養(yǎng),促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展。同時(shí),廣東省也將積極支持沙特PIF等主權(quán)財(cái)富基金與廣東的有關(guān)基金建立伙伴關(guān)系,加大對(duì)新興產(chǎn)業(yè)的投資。

此外,人工智能的應(yīng)用也是中東資本重點(diǎn)關(guān)注的發(fā)展方向,包括基于影像的人工智能和AI制藥。這方面,國內(nèi)也有企業(yè)參與。7月初,晶泰科技、諾輝健康等多家公司簽署了進(jìn)軍沙特市場(chǎng)及加入中沙企業(yè)聯(lián)合會(huì)的合作備忘錄。為了布局中東市場(chǎng),晶泰科技多次考察該地區(qū),最后選擇對(duì)于人工智能研究需求強(qiáng)烈的沙特作為出海中東的第一站。未來,晶泰科技不僅僅將人工智能用于醫(yī)療大健康賽道,也希望在材料學(xué)方面等新賽道有所突破。

今年2月,另一家總部位于我國香港特別行政區(qū)的人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)公司英矽智能(Insilico Medicine)也宣布在阿布扎比開設(shè)生成式人工智能和量子計(jì)算研發(fā)中心。該公司利用AI開發(fā)出一種針對(duì)特發(fā)性肺纖維化疾病的實(shí)驗(yàn)性藥物。目前正在美國和中國進(jìn)行中期試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2025年初得到初步結(jié)果。

疫情期間,包括國藥集團(tuán)、康希諾生物、依生生物等公司在沙特、阿聯(lián)酋等地開展了疫苗的臨床試驗(yàn),為雙方的持續(xù)合作打下了基礎(chǔ)。之后多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企開始注重這片藍(lán)海市場(chǎng)。如君實(shí)生物旗下PD-1藥物特瑞普利單抗與Hikma MENA FZE簽署獨(dú)占許可與商業(yè)化協(xié)議,在約旦、沙特、阿聯(lián)酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等MENA地區(qū)共20個(gè)國家開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可。

此外,華東醫(yī)藥與阿聯(lián)酋海灣制藥公司Julphar達(dá)成合作,將旗下利拉魯肽注射液在阿聯(lián)酋、沙特等MENA地區(qū)17個(gè)國家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予Julphar公司。百濟(jì)神州與NewBridge Pharmaceuticals合作,在科威特、巴林、卡塔爾、沙特、阿聯(lián)酋等國家推廣澤布替尼。

今年9月,復(fù)宏漢霖與PT Kalbe Farma Tbk達(dá)成合作協(xié)議,授予其在沙特、阿聯(lián)酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個(gè)MENA國家對(duì)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的抗PD-1斯魯利單抗進(jìn)行獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。

對(duì)于已經(jīng)有國際化經(jīng)驗(yàn)的藥企,授權(quán)合作深入MENA市場(chǎng)只是開始,與本地藥企合資或投資,或是技術(shù)授權(quán)進(jìn)行本地化生產(chǎn)和營銷,成長(zhǎng)為該地區(qū)某一疾病領(lǐng)域或細(xì)分賽道的領(lǐng)導(dǎo)品牌,將是成長(zhǎng)為全球化藥企的重要臺(tái)階。國內(nèi)創(chuàng)新疫苗、單抗等藥物都具有廣闊的發(fā)展前景。

今年9月由阿斯利康和君聯(lián)資本共同支持的中國醫(yī)療企業(yè)代表團(tuán)開啟中東之旅,包括康希諾、綠葉制藥、艾德生物、長(zhǎng)春高新、信達(dá)生物、博安生物、諾輝健康、Innomind、康聯(lián)達(dá)、Etana、伯杰醫(yī)療、醫(yī)渡科技和君聯(lián)資本,涵蓋了制藥、生物技術(shù)、疫苗、器械、診斷、醫(yī)療大數(shù)據(jù)及資本等多個(gè)領(lǐng)域。

搶灘中東,或?qū)⒊蔀橹袊幤蟪龊5钠凭种贰?/p>

參考資料:

●https://www.fiercepharma.com/manufacturing/uae-merck-serono-neopharma-announce-first-pharmaceutical-production-agreement

● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East &Africa”

● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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掘金中東,中國藥企搶灘

中國藥企出海的另一條路徑。

圖片來源:界面新聞 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

11月,呋喹替尼成功在美國上市,售價(jià)是國內(nèi)的20多倍,印證了美國醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)大的支付能力。另一方面,從2021年百濟(jì)神州澤布替尼首次在美獲批至今,國內(nèi)僅有6款創(chuàng)新藥成功通過FDA批準(zhǔn)登陸美國市場(chǎng)。

對(duì)于多數(shù)藥企來說,登陸美國市場(chǎng)是一個(gè)頗具挑戰(zhàn)的目標(biāo),因此紛紛將目光瞄向次一級(jí)的市場(chǎng)。如印度藥企在幾年前就開始大舉進(jìn)入中東北非地區(qū)(MENA)市場(chǎng)興建藥廠。特別是疫情的出現(xiàn),讓該地區(qū)政府更加重視發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),尋求自主可控。

值得注意的是,沙特、阿聯(lián)酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林組成了海灣國家合作委員會(huì)(GCC),制定了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、投資以及本地化制造。在中國創(chuàng)新藥邁向國際化道路階段,歐美市場(chǎng)雖是競(jìng)爭(zhēng)高地,但中東及北非地區(qū)國家同樣具有大量未被滿足的醫(yī)藥需求,這些地區(qū)也將成為中國藥企出海的另一條道路。

有錢缺藥成常態(tài)

與經(jīng)濟(jì)實(shí)力不匹配的,是MENA地區(qū)醫(yī)藥需求遠(yuǎn)未得到滿足的現(xiàn)狀。

去年的卡塔爾世界杯讓全世界對(duì)于中東地區(qū)的富裕有了一個(gè)直觀的認(rèn)知,投資2200億美元舉辦的世界杯是過去7屆賽事總投入的5倍,而卡塔爾的GDP僅僅在中東排名第7。隨著中東地區(qū)逐漸走向世界舞臺(tái)中央,其高GDP水平、龐大的客戶群體,使得中東市場(chǎng)越來越被跨國企業(yè)所重視。

據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù),目前,MENA地區(qū)有近5億人口且長(zhǎng)期保持增長(zhǎng)趨勢(shì),人均GDP處于中等收入國家水平,其中“海灣六國”的人均總收入達(dá)到了世界領(lǐng)先水平。近年來,隨著中東地區(qū)人口增長(zhǎng),當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健市場(chǎng)也在醫(yī)療服務(wù)支出增加、慢性病負(fù)擔(dān)加重等因素的影響下呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

如國際糖尿病聯(lián)盟 (IDF)就曾報(bào)告MENA地區(qū)的糖尿病患病率達(dá)16.2%,糖尿病患病人數(shù)的預(yù)期增幅位居全球第二,預(yù)計(jì)在2045年達(dá)到1.36億。此外,肥胖也是該地區(qū)所面臨的嚴(yán)峻問題,在世界前50的高肥胖率國家中,MENA地區(qū)就占據(jù)了18個(gè)。據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù),到2030年,如糖尿病等非傳染性疾病致死的人數(shù)將占海灣國家所有死亡人數(shù)的87%,占海灣國家以外的中東北非國家的81%。

由于MENA地區(qū)不同國家的經(jīng)濟(jì)情況差異較大,對(duì)于藥品的需求也存在較大差異。比如沙特由于擁有豐富石油資源帶來的高人均GDP,因此整體消費(fèi)水平較高,支付能力更強(qiáng),更青睞原研藥和專利藥,對(duì)于仿制藥的需求并不高,部分經(jīng)濟(jì)富裕群體更傾向于去歐美就醫(yī)。

反觀北非的埃及,其市場(chǎng)以仿制藥為主流,盡管國內(nèi)有包括埃及國際制藥工業(yè)(EIPICO)、南埃及制藥工業(yè)(SEDICO)、醫(yī)學(xué)聯(lián)合制藥等多家藥企,可由于沒有發(fā)展出完善的化工體系和供應(yīng)鏈,因而埃及制藥行業(yè)對(duì)原料藥進(jìn)口依賴嚴(yán)重。

9月份埃及舉辦的國際醫(yī)藥原料及制藥工業(yè)展覽會(huì),就著重于醫(yī)藥原料、制藥機(jī)械、包裝材料、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等產(chǎn)品。本屆展會(huì)共有208家企業(yè)參展,其中中國企業(yè)近80家,占參展企業(yè)總數(shù)的近40%。作為全球主要的原料藥生產(chǎn)國,埃及也是我國重要的出口市場(chǎng)。我國原料藥企東北制藥在今年9月同Muscat ChangmingInvestments達(dá)成合作擬在阿曼投資建廠,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在MENA市場(chǎng)的本地化生產(chǎn)和銷售。

據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)到2027年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至約1.9萬億美元,其中MENA地區(qū)預(yù)計(jì)未來五年的支出增長(zhǎng)將達(dá)到35%~55%不等,有望成為一個(gè)新興藍(lán)海醫(yī)藥市場(chǎng)。

為了應(yīng)對(duì)激增的藥物需求,海灣合作委員會(huì)出臺(tái)了一系列政策,意在提升本土制藥能力。國內(nèi)原料藥,制藥機(jī)械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的出口僅僅是一個(gè)開始,伴隨著這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)的擴(kuò)大,各國藥企都參與其中。

引入產(chǎn)業(yè),升級(jí)本土制藥能力

在能源產(chǎn)業(yè)之外,MENA地區(qū)正大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

MENA地區(qū)的多個(gè)國家制定了包括快速審批、注冊(cè)及本地產(chǎn)藥品價(jià)格優(yōu)惠等多項(xiàng)措施來鼓勵(lì)制藥業(yè)本地化,并在跨國藥企與本地制造商合作建立合資企業(yè)時(shí)為其提供大量激勵(lì)措施,促使跨國藥企的創(chuàng)新藥能夠快速、廣泛地進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

如輝瑞在沙特四大經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一的阿卜杜拉國王經(jīng)濟(jì)城(KAEC)設(shè)立生產(chǎn)基地,作為對(duì)這一投資的認(rèn)可,輝瑞獲得沙特總投資管理局(SAGIA)頒發(fā)的貿(mào)易投資許可證。這使得輝瑞在沙特的業(yè)務(wù)擁有了100%所有權(quán),包括產(chǎn)品的進(jìn)出口和各類貿(mào)易業(yè)務(wù),從而可以直接向沙特市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥和基本藥物。

輝瑞承諾將在生產(chǎn)基地陸續(xù)投產(chǎn)約16種藥物,以滿足沙特在心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神經(jīng)學(xué)五個(gè)治療領(lǐng)域的用藥需求。不僅是生產(chǎn),隨著企業(yè)的發(fā)展,輝瑞還將向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓,并在創(chuàng)造就業(yè)崗位的同時(shí)培養(yǎng)出更多專業(yè)人才。

近幾年部分跨國藥企在MENA地區(qū)合作項(xiàng)目,數(shù)據(jù)源于IQVIA、公開信息

阿斯利康與沙特制藥工業(yè)和醫(yī)療器械公司(SPIMACO)簽署合作協(xié)議,為阿斯利康制藥產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)提供服務(wù)。阿斯利康將委托SPIMACO生產(chǎn)包括心血管、糖尿病和胃腸道領(lǐng)域等當(dāng)?shù)馗咝枨蟮乃幬铮高^這一合作,阿斯利康將快速將自身產(chǎn)品觸達(dá)當(dāng)?shù)財(cái)?shù)百萬患者。SPIMACO也從此次合作中提升了自身的能力,為開拓國家市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備。

不僅僅是沙特,其余MENA國家也在積極引入跨國藥企落地。

阿聯(lián)酋作為中東地區(qū)最發(fā)達(dá)的市場(chǎng)之一,擁有大量的醫(yī)藥需求,人均醫(yī)藥支出也位列前排。在此之前,阿聯(lián)酋超70%的藥品來自于歐美進(jìn)口。因此對(duì)于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),使其與國際制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,阿聯(lián)酋有著強(qiáng)烈的意愿。

如葛蘭素史克就與總部位于阿聯(lián)酋的制藥公司Neopharma合作,Neopharma成為葛蘭素史克的第三方制造商,負(fù)責(zé)處理葛蘭素史克在阿聯(lián)酋六種處方藥的二次包裝工藝(最終制造階段)。此外,Neopharma還與默克達(dá)成了合作協(xié)議,將默克旗下的糖尿病藥物進(jìn)行本土化生產(chǎn)。

正是有了政府的支持,過去兩年,跨國藥企在中東的動(dòng)作愈加頻繁。

2023年7月,賽諾菲與沙特當(dāng)?shù)厣镏扑幑綥ifera和Arabio合作,促進(jìn)當(dāng)?shù)匾呙缟a(chǎn),并分享制造七種關(guān)鍵疫苗的專業(yè)知識(shí)。這符合沙特希望通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和勞動(dòng)力發(fā)展加強(qiáng)其生物制藥能力的目標(biāo)。

6月,阿聯(lián)酋阿布扎比,衛(wèi)生部啟動(dòng)了與禮來和艾伯維的合作,為阿布扎比的臨床研究、真實(shí)世界證據(jù)、醫(yī)療保健技術(shù)、個(gè)性化醫(yī)療和基因組學(xué)奠定了基礎(chǔ)。此外,英國制藥巨頭阿斯利康和診斷公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科學(xué)園。

2022年,沙特投資部與諾華達(dá)成協(xié)議,在細(xì)胞和基因治療、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和臨床研究投資方面進(jìn)行合作,以提高沙特的生物制藥能力,減輕醫(yī)療預(yù)算壓力。同年,沙特投資部還與英國制藥企業(yè)葛蘭素史克達(dá)成協(xié)議,進(jìn)一步加強(qiáng)沙特醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域的能力。

整體而言,對(duì)于有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的中東國家,與大藥企的合作,委托生產(chǎn)僅僅是開始,本土化制藥滿足當(dāng)?shù)匦枨笠矁H是短期目標(biāo),他們更希望通過知識(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,讓藥物生產(chǎn)遵循全球生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和高效控制方法,從而具備生產(chǎn)復(fù)雜藥品的技術(shù)能力,為今后產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下良好基礎(chǔ),并且將生物技術(shù)作為將來的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資。

只是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的道路,注定困難重重,而這也給了中國企業(yè)機(jī)會(huì)。

產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路,需要更多參與者

產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程中,不少領(lǐng)域具有大幅增長(zhǎng)空間,靜待中國企業(yè)參與。

隨著合作的展開,MENA的醫(yī)藥市場(chǎng)保持了較快的增長(zhǎng),包括甘精胰島素、英夫利昔單抗、重組人促紅素、非格司亭等藥物占據(jù)了銷售排行榜前列。只是合作也非一帆風(fēng)順,以沙特為例,針對(duì)疫苗、血液制品、單抗技術(shù)引進(jìn)和本土化生產(chǎn),過去幾年與跨國藥企之間的溝通并不順利。

藥企出于商業(yè)利益更愿意以成品方式出口,對(duì)于生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓、本土化生產(chǎn)以及當(dāng)?shù)刂扑幑I(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)支持力度有限。因此,沙特等國家開始尋找更多合作伙伴,如印度、韓國等國的藥企。和他們相比,中國藥企在生物藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品管線豐富程度上并不遜色,因此有足夠的能力“走出去”。

MENA市場(chǎng)有著大量未開發(fā)的機(jī)會(huì),僅海灣合作委員會(huì)(GCC)中,就有160多個(gè)醫(yī)療保健項(xiàng)目,總價(jià)值超500億美元。未來該地區(qū)將有幾大領(lǐng)域有著較高的增長(zhǎng)空間。

首先是基因組學(xué),為應(yīng)對(duì)遺傳性疾病發(fā)病率的上升,沙特啟動(dòng)了沙特人類基因組計(jì)劃(SHGP),以加快遺傳性疾病的診斷,擴(kuò)大遺傳數(shù)據(jù)庫,增進(jìn)對(duì)遺傳性疾病的了解??ㄋ栐O(shè)立了卡塔爾基因組計(jì)劃(QGP),研究中東地區(qū)的基因組學(xué)和遺傳學(xué),重點(diǎn)是精準(zhǔn)醫(yī)療和研究能力建設(shè)。阿聯(lián)酋也于今年3月啟動(dòng)了國家基因組戰(zhàn)略,旨在建立一個(gè)法律框架,支持基因組計(jì)劃,用于改善公共衛(wèi)生和個(gè)性化醫(yī)療需求。

因此,該地區(qū)對(duì)測(cè)序技術(shù)的需求持續(xù)增加,一些公司通過推出新技術(shù)和擴(kuò)大在中東的業(yè)務(wù)來應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的需求。今年4月,基因技術(shù)公司Malaysian Genomics進(jìn)軍中東地區(qū)。6月,CENTOGENE與沙特公共投資基金(PIF)旗下的生物制藥公司Lifera合作成立合資企業(yè),旨在加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)多組學(xué)檢測(cè)的利用,并獲得了3000萬美元的投資。與此同時(shí),Illumina也在迪拜啟動(dòng)了相關(guān)業(yè)務(wù)。

今年9月,華大基因沙特子公司與沙特Al Faisaliah集團(tuán)全資子公司Tibbiyah Holding合資成立的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive正式開業(yè)。開幕式上,華大集團(tuán)CEO尹燁表示:“通過結(jié)合華大基因和Tibbiyah的優(yōu)勢(shì),我們可以開發(fā)基因檢測(cè)的更多潛力,使沙特醫(yī)療工作者擁有為病人提供個(gè)性化護(hù)理所需的工具。未來華大基因?qū)⑼ㄟ^Genalive,把更多中國技術(shù)帶到中東市場(chǎng)?!?/p>

此外,貝瑞基因也通過控股子公司與沙特阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司(Ajlan &Bros Medical Company)簽署合作協(xié)議,在沙特成立合資公司整合技術(shù)、科研、產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略資源,把無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)及其他基因檢測(cè)產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng),提供精準(zhǔn)的遺傳疾病診斷和治療方案,未來,雙方還將陸續(xù)啟動(dòng)包括在當(dāng)?shù)亟⒒驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目。

然后是精準(zhǔn)醫(yī)療,阿布扎比在去年啟動(dòng)了該地區(qū)首個(gè)腫瘤個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,利用基因組學(xué)改變?cè)\斷、藥物治療和預(yù)防方法。早在2020年,迪拜就在Al Jalila兒童醫(yī)院開設(shè)了先進(jìn)的基因組學(xué)中心,提供基因測(cè)試和咨詢。迪拜還將于2024年舉辦首屆中東精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)展覽和峰會(huì),彰顯該地區(qū)在醫(yī)療保健領(lǐng)域推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的決心。

對(duì)于中國企業(yè)而言,細(xì)胞與基因治療(CGT)作為新一代精準(zhǔn)醫(yī)療手段,國內(nèi)外技術(shù)代差較小,甚至一些底層技術(shù)還處于領(lǐng)先狀態(tài)。一些管線進(jìn)度理想且有積極臨床數(shù)據(jù)的企業(yè),如能做出有價(jià)值的產(chǎn)品,對(duì)于在腫瘤、罕見病、自身免疫疾病等領(lǐng)域需求甚高的MENA市場(chǎng),有著極高的吸引力。

最后則是抗衰老方面的研究,沙特2030愿景內(nèi)容之一,便是希望將國民平均壽命從74歲提高到80歲。為此,沙特成立了Hevolution基金會(huì)(名字由health和evolution兩個(gè)單詞構(gòu)成,含義不言而喻),旨在資助大學(xué)和初創(chuàng)企業(yè)參與抗衰老藥物的研發(fā)。沙特為Hevolution基金會(huì)制定了每年超過10億美元的預(yù)算。今年9月,阿布扎比的穆巴達(dá)拉基金參與了瑞士生物技術(shù)公司Rejuveron Life Sciences AG的融資,這是一家專注于研發(fā)預(yù)防和治愈導(dǎo)致衰老的疾病的公司。該公司將在阿布扎比開設(shè)辦事處,并已開始與當(dāng)?shù)卮髮W(xué)和醫(yī)院合作,推動(dòng)中東老齡化相關(guān)研究。

擁有技術(shù)積累、在國內(nèi)有一定規(guī)模且有國際化意愿的中國企業(yè)更容易在中東站住腳,通過技術(shù)本土化或是技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng),將業(yè)務(wù)落地、培養(yǎng)當(dāng)?shù)厝瞬?、本地融資發(fā)展也是一條成長(zhǎng)路徑。

放眼全球,追逐前沿技術(shù)

只是引進(jìn)來還不夠,中東資本發(fā)動(dòng)“鈔能力”,主動(dòng)走出去投身全球生物技術(shù)前沿浪潮。

以卡塔爾為例,旗下卡塔爾投資局(Qatar Investment Authority,QIA)成立于2005年,資產(chǎn)管理規(guī)模約5000億美元,是全球排名前十的主權(quán)財(cái)富基金。其投資風(fēng)格也由過去的能源產(chǎn)業(yè)為主向多元化投資發(fā)展,生物技術(shù)和生命科學(xué)就是其重要的投資領(lǐng)域。僅在今年QIA就參與了多起B(yǎng)iotech融資。

今年部分中東資本參與融資項(xiàng)目,數(shù)據(jù)源于動(dòng)脈橙

同卡塔爾一樣,眾多中東國家雖然有著豐富的石油和天然氣資源,但已經(jīng)不滿足于自身資源型經(jīng)濟(jì)的結(jié)構(gòu),一直努力向著科技型、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型。而生物科技和新能源產(chǎn)業(yè)就是他們所押注的未來。

從過去幾年中東資本的投資風(fēng)格來看,除了對(duì)創(chuàng)新藥的追逐外,也看重新技術(shù)的發(fā)展并致力于引入新技術(shù)升級(jí)本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。比如衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,根據(jù)規(guī)劃,海灣合作委員會(huì)國家將在未來十年對(duì)國內(nèi)約30%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)字化升級(jí)改造,其中,沙特和阿聯(lián)酋由于擁有良好的消費(fèi)者基礎(chǔ),將成為這波數(shù)字化轉(zhuǎn)型的領(lǐng)跑者。

就在12月9日,沙特投資部在廣州舉辦招商會(huì),希望加強(qiáng)廣東企業(yè)與沙特合作,推進(jìn)沙特智慧城市、人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)創(chuàng)新及人才培養(yǎng),促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展。同時(shí),廣東省也將積極支持沙特PIF等主權(quán)財(cái)富基金與廣東的有關(guān)基金建立伙伴關(guān)系,加大對(duì)新興產(chǎn)業(yè)的投資。

此外,人工智能的應(yīng)用也是中東資本重點(diǎn)關(guān)注的發(fā)展方向,包括基于影像的人工智能和AI制藥。這方面,國內(nèi)也有企業(yè)參與。7月初,晶泰科技、諾輝健康等多家公司簽署了進(jìn)軍沙特市場(chǎng)及加入中沙企業(yè)聯(lián)合會(huì)的合作備忘錄。為了布局中東市場(chǎng),晶泰科技多次考察該地區(qū),最后選擇對(duì)于人工智能研究需求強(qiáng)烈的沙特作為出海中東的第一站。未來,晶泰科技不僅僅將人工智能用于醫(yī)療大健康賽道,也希望在材料學(xué)方面等新賽道有所突破。

今年2月,另一家總部位于我國香港特別行政區(qū)的人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)公司英矽智能(Insilico Medicine)也宣布在阿布扎比開設(shè)生成式人工智能和量子計(jì)算研發(fā)中心。該公司利用AI開發(fā)出一種針對(duì)特發(fā)性肺纖維化疾病的實(shí)驗(yàn)性藥物。目前正在美國和中國進(jìn)行中期試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2025年初得到初步結(jié)果。

疫情期間,包括國藥集團(tuán)、康希諾生物、依生生物等公司在沙特、阿聯(lián)酋等地開展了疫苗的臨床試驗(yàn),為雙方的持續(xù)合作打下了基礎(chǔ)。之后多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企開始注重這片藍(lán)海市場(chǎng)。如君實(shí)生物旗下PD-1藥物特瑞普利單抗與Hikma MENA FZE簽署獨(dú)占許可與商業(yè)化協(xié)議,在約旦、沙特、阿聯(lián)酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等MENA地區(qū)共20個(gè)國家開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可。

此外,華東醫(yī)藥與阿聯(lián)酋海灣制藥公司Julphar達(dá)成合作,將旗下利拉魯肽注射液在阿聯(lián)酋、沙特等MENA地區(qū)17個(gè)國家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予Julphar公司。百濟(jì)神州與NewBridge Pharmaceuticals合作,在科威特、巴林、卡塔爾、沙特、阿聯(lián)酋等國家推廣澤布替尼。

今年9月,復(fù)宏漢霖與PT Kalbe Farma Tbk達(dá)成合作協(xié)議,授予其在沙特、阿聯(lián)酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個(gè)MENA國家對(duì)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的抗PD-1斯魯利單抗進(jìn)行獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。

對(duì)于已經(jīng)有國際化經(jīng)驗(yàn)的藥企,授權(quán)合作深入MENA市場(chǎng)只是開始,與本地藥企合資或投資,或是技術(shù)授權(quán)進(jìn)行本地化生產(chǎn)和營銷,成長(zhǎng)為該地區(qū)某一疾病領(lǐng)域或細(xì)分賽道的領(lǐng)導(dǎo)品牌,將是成長(zhǎng)為全球化藥企的重要臺(tái)階。國內(nèi)創(chuàng)新疫苗、單抗等藥物都具有廣闊的發(fā)展前景。

今年9月由阿斯利康和君聯(lián)資本共同支持的中國醫(yī)療企業(yè)代表團(tuán)開啟中東之旅,包括康希諾、綠葉制藥、艾德生物、長(zhǎng)春高新、信達(dá)生物、博安生物、諾輝健康、Innomind、康聯(lián)達(dá)、Etana、伯杰醫(yī)療、醫(yī)渡科技和君聯(lián)資本,涵蓋了制藥、生物技術(shù)、疫苗、器械、診斷、醫(yī)療大數(shù)據(jù)及資本等多個(gè)領(lǐng)域。

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參考資料:

●https://www.fiercepharma.com/manufacturing/uae-merck-serono-neopharma-announce-first-pharmaceutical-production-agreement

● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East &Africa”

● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”

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