文 | 子彈財(cái)經(jīng) 左星月
編輯 | 胡芳潔
近年來，全球眼科藥物市場快速增長，市場規(guī)模由2018年324億美元增加至2022年的387億美元，預(yù)計(jì)2027年達(dá)到570億美元。
百億美元市場規(guī)模吸引眾多企業(yè)布局，也培育出多家上市公司。近期，Cloudbreak Pharma Inc.（以下簡稱“撥康視云”）也向港股發(fā)起沖擊，公司于11月30日向港交所遞交了招股說明書。
公開資料顯示，撥康視云是一家以創(chuàng)新驅(qū)動的臨床階段眼科生物科技公司，致力于開發(fā)新型及差異化療法。
作為創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，由于暫無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，撥康視云面臨無商業(yè)化產(chǎn)品、無營收、無利潤的“三無”局面。此外，漫長的藥物研發(fā)過程也使得公司研發(fā)費(fèi)用不斷增長，流動資金風(fēng)險(xiǎn)加劇。
在眼科藥物市場競爭激烈的情況下，連年虧損的撥康視云能否成功上市仍是一個(gè)未知數(shù)。
1、創(chuàng)始人均為美國籍，四輪融資后資金仍緊張
招股書披露，撥康視云所在集團(tuán)歷史可追溯到2015年9月，彼時(shí)NI Jinsong（以下簡稱“Ni博士”）連同其他聯(lián)合創(chuàng)始人Dinh及Li JunZhi（以下簡稱“Li博士”）于美國創(chuàng)建撥康視云附屬公司Cloudbreak USA。
招股書顯示，撥康視云共有7種候選藥物，主要針對眼科疾病。其中，四款處在臨床階段，三種處于臨床前階段，公司尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
撥康視云的多名創(chuàng)始人及高管均是從國內(nèi)知名院校畢業(yè)，再出國深造，并加入了美國國籍，目前又?jǐn)y帶公司回國上市，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)履歷可謂相當(dāng)豐富。
Ni博士為撥康視云董事會主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官及單一最大股東之一。值得一提的是，Ni博士為美籍華裔，1989年7月畢業(yè)于中國南京大學(xué)，取得化學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位，后又出國在加拿大布魯克大學(xué)和多倫多大學(xué)深造。
此后，Ni博士又在猶他大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)系擔(dān)任博士后研究員，并于1996月10月，加入美國健康基金會。因此，Ni博士在醫(yī)療科學(xué)方面擁有較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。
Li博士同樣為美籍華裔，在蘭州醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)蘭州大學(xué)醫(yī)學(xué)部）取得醫(yī)學(xué)學(xué)士及碩士學(xué)位；1992年10月，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院）取得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
另外，公司首席科學(xué)官兼執(zhí)行董事Yang博士畢業(yè)于北京大學(xué)，而后在美國俄克拉荷馬大學(xué)和美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校深造。
除此之外，撥康視云的股東也較為豪華。公司在發(fā)起IPO前共獲得A輪、B-1輪、B-2輪、C輪四輪融資，吸引到包括高特佳、建銀國際、鼎暉投資、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等在內(nèi)的投資方。
其中，2021年11月24日的C輪融資規(guī)模最大，撥康視云獲得了1.27億美元融資。C輪融資過后，撥康視云估值達(dá)到4.69億美元（相當(dāng)于36.55億港元）。
圖 / 撥康視云招股書
然而，C輪融資至今已超過兩年，撥康視云沒有再獲得新的融資。由于創(chuàng)新藥行業(yè)的特殊性，公司需要持續(xù)投入大量資金進(jìn)行研發(fā)等工作，在沒有商業(yè)化的情況下，公司負(fù)債逐年增長。因此，即使歷經(jīng)四輪融資，撥康視云仍面臨資金風(fēng)險(xiǎn)。
招股書披露，2021年、2022年及2023年上半年（以下簡稱“報(bào)告期”），撥康視云的負(fù)債總額分別為1.88億美元、2.27億美元和2.73億美元，其中流動負(fù)債分別為1.5億美元、1.74億美元和1.99億美元，非流動負(fù)債3792.5萬美元、5283萬美元和7369.8萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
同時(shí)，截至2023年上半年，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4604.4萬美元，短期銀行存款僅有2300萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
值得一提的是，撥康視云在招股書稱，假設(shè)按平均現(xiàn)金消耗率為截至2023年上半年止六個(gè)月水平的1.5倍，公司估計(jì)截至2023年上半年的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物只能夠維持20個(gè)月。
此外，截至2023年9月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物3405.8萬美元，較2023年上半年末又減少了1198.6萬美元。
報(bào)告期內(nèi)，撥康視云經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額分別為-623.1萬美元、-2005萬美元和-1230.8萬美元，現(xiàn)金持續(xù)凈流出。
圖 / 撥康視云招股書
因此，在資金僅夠維持20個(gè)月的情況下，上市募資融資也是撥康視云的不得已之舉。一旦未能成功上市，撥康視云在融不到資金的情況下，將會出現(xiàn)嚴(yán)重的資金危機(jī)。
2、產(chǎn)品尚未商業(yè)化，因電信詐騙損失百萬美元
撥康視云尚未實(shí)現(xiàn)藥品的商業(yè)化，在藥品商業(yè)化之前，經(jīng)營現(xiàn)金流必然持續(xù)凈流出。
招股書顯示，撥康視云已經(jīng)建立一個(gè)由7種候選藥物組成的管線，覆蓋眼睛前部及后部主要疾病。
其中，有四款處于臨床階段的候選藥物，CBT-001和CBT-004分別針對翼狀胬肉及血管化瞼裂斑；CBT-006適用于治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥；CBT-009則用于治療青少年近視。
還有三種臨床前階段候選藥物，為CBT007、CBT-145及CBT-011。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)到2032年，全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑的患者人數(shù)將分別達(dá)到10.77億人及12.84億人。因此，一旦相關(guān)治療藥品獲批準(zhǔn)，公司候選藥物將是全球同類首創(chuàng)藥物，市場想象空間巨大。
在產(chǎn)品商業(yè)化之前，撥康視云持續(xù)虧損。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營虧損分別為936.9萬美元、2301.3萬美元和1574萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
屋漏偏逢連夜雨，在連年虧損的情況下，公司在發(fā)展初期還曾遭受詐騙，損失超百萬美元。
招股書顯示，2019年2月20日-2019年3月4日，撥康視云執(zhí)行董事兼首席運(yùn)營官Dinh收到冒充Ni博士（電郵賬戶因網(wǎng)絡(luò)攻擊而被黑客入侵）的多封電子郵件。電子郵件中，Dinh被要求將資金從Cloudbreak USA的銀行賬戶匯入黑客指定的兩間中國香港公司的銀行賬戶。
然而，Ni博士在此期間在美國境外旅行，因此，Ni博士與Dinh之間主要溝通渠道為電郵，因此Dinh根據(jù)有關(guān)電郵進(jìn)行了操作。
2019年3月9日，Dinh按照偽造的發(fā)票，將資金匯出后，才意識到自身的電郵賬戶遭黑客入侵。該事件造成撥康視云106.5萬美元的損失。截至目前，由于尚未捕獲疑犯，撥康視云收到該事件有關(guān)的保險(xiǎn)賠償41萬美元，僅能彌補(bǔ)部分損失。
或許是管理經(jīng)驗(yàn)不足，如此“低級”的騙局就造成撥康視云百萬美元的損失。因此，撥康視云還需在資金審批流程上多下功夫，避免此類事件的再次發(fā)生。
3、核心產(chǎn)品陷專利糾紛
沒有收入的情況下，撥康視云還需要大量的資金用來研發(fā)。
招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開支分別為845.7萬美元、1529萬美元和1194.7萬美元。其中，公司研發(fā)人員成本分別為171.4萬美元、347.1萬美元和204萬美元，占研發(fā)開支比例分別為20.2%、22.7%、17.1%。
圖 / 撥康視云招股書
然而，公司的人員規(guī)模較小。招股書顯示，撥康視云僅有43名全職員工，其中11名為研發(fā)人員，占員工總?cè)藬?shù)的25.58%。令人懷疑的是，如此一家“小公司”卻有14名行政，占員工總?cè)藬?shù)的32.56%，行政人員數(shù)量甚至超出了研發(fā)人員。
圖 / 撥康視云招股書
此外，作為一家在臨床階段的眼科生物科技公司，專利的重要性不言而喻，但撥康視云核心產(chǎn)品專利曾被質(zhì)疑。
截至招股書簽署之日，撥康視云有42項(xiàng)授權(quán)專利及121份待授專利申請，其中28份在美國，包括15項(xiàng)獲授專利及13份待授權(quán)專利申請；12份在中國，包括3項(xiàng)獲授專利及9份待授專利申請。
圖 / 撥康視云招股書
然而，撥康視云的核心產(chǎn)品之一CBT-001相關(guān)專利的有效性，曾被競品公司Allgenesis質(zhì)疑。
2020年8月7日，Allgenesis要求對撥康視云擁有的美國專利第10149820號提起多方復(fù)審，該專利是CBT-001專利家族中有關(guān)CBT-001的四項(xiàng)授權(quán)美國專利之一。
2022年2月15日，撥康視云收到專利審判及上訴委員會作出的關(guān)于多方復(fù)審的最終書面有效裁決，認(rèn)定Allgenesis未能證明該專利的第4項(xiàng)及第5項(xiàng)聲明不具有專利性。
不過，同年8月31日，Allgenesis再次提出上訴，要求聯(lián)邦巡回法院推翻專利審判及上訴委員會的裁決。
2023年11月7日，Allgenesis此上訴仍被駁回。然而，Allgenesis依舊可以請求由三名法官組成的小組或整個(gè)聯(lián)邦巡回法院全院庭審，也可以向美國最高法院提交移審呈請。
圖 / 撥康視云招股書
由于專利的有效性評估較為復(fù)雜，Allgenesis是否會在撥康視云上市關(guān)鍵期再次發(fā)起動作，后續(xù)影響尚未可知。
因此，對于此起糾紛，撥康視云表示，一旦裁決被推翻則專利無效，公司將受到諸多不利影響。
尤為值得注意的是，CBT-001是撥康視云有望首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。
2020年4月，撥康視云與遠(yuǎn)大醫(yī)藥訂立商業(yè)化許可安排，授權(quán)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在大中華區(qū)生產(chǎn)及商業(yè)化CBT-001的許可，依托遠(yuǎn)大醫(yī)藥的分銷渠道網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化CBT-001的市場潛力。
圖 / 撥康視云招股書
因此，一旦Allgenesis繼續(xù)申訴并成功，將會影響CBT-001的商業(yè)化進(jìn)程，屆時(shí)撥康視云將會遭受嚴(yán)重的打擊。
在攤上專利糾紛的情況下，撥康視云能否成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化還需時(shí)間考驗(yàn)。
美編 | 吳宜忠
審核 | 頌文