文 | 子彈財(cái)經(jīng) 左星月
編輯 | 胡芳潔
近年來(lái)，全球眼科藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模由2018年324億美元增加至2022年的387億美元，預(yù)計(jì)2027年達(dá)到570億美元。
百億美元市場(chǎng)規(guī)模吸引眾多企業(yè)布局，也培育出多家上市公司。近期，Cloudbreak Pharma Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“撥康視云”）也向港股發(fā)起沖擊，公司于11月30日向港交所遞交了招股說(shuō)明書(shū)。
公開(kāi)資料顯示，撥康視云是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的臨床階段眼科生物科技公司，致力于開(kāi)發(fā)新型及差異化療法。
作為創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，由于暫無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，撥康視云面臨無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品、無(wú)營(yíng)收、無(wú)利潤(rùn)的“三無(wú)”局面。此外，漫長(zhǎng)的藥物研發(fā)過(guò)程也使得公司研發(fā)費(fèi)用不斷增長(zhǎng)，流動(dòng)資金風(fēng)險(xiǎn)加劇。
在眼科藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，連年虧損的撥康視云能否成功上市仍是一個(gè)未知數(shù)。
1、創(chuàng)始人均為美國(guó)籍，四輪融資后資金仍緊張
招股書(shū)披露，撥康視云所在集團(tuán)歷史可追溯到2015年9月，彼時(shí)NI Jinsong（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Ni博士”）連同其他聯(lián)合創(chuàng)始人Dinh及Li JunZhi（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Li博士”）于美國(guó)創(chuàng)建撥康視云附屬公司Cloudbreak USA。
招股書(shū)顯示，撥康視云共有7種候選藥物，主要針對(duì)眼科疾病。其中，四款處在臨床階段，三種處于臨床前階段，公司尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
撥康視云的多名創(chuàng)始人及高管均是從國(guó)內(nèi)知名院校畢業(yè)，再出國(guó)深造，并加入了美國(guó)國(guó)籍，目前又?jǐn)y帶公司回國(guó)上市，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)履歷可謂相當(dāng)豐富。
Ni博士為撥康視云董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官及單一最大股東之一。值得一提的是，Ni博士為美籍華裔，1989年7月畢業(yè)于中國(guó)南京大學(xué)，取得化學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位，后又出國(guó)在加拿大布魯克大學(xué)和多倫多大學(xué)深造。
此后，Ni博士又在猶他大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)系擔(dān)任博士后研究員，并于1996月10月，加入美國(guó)健康基金會(huì)。因此，Ni博士在醫(yī)療科學(xué)方面擁有較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。
Li博士同樣為美籍華裔，在蘭州醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)蘭州大學(xué)醫(yī)學(xué)部）取得醫(yī)學(xué)學(xué)士及碩士學(xué)位；1992年10月，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院）取得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
另外，公司首席科學(xué)官兼執(zhí)行董事Yang博士畢業(yè)于北京大學(xué)，而后在美國(guó)俄克拉荷馬大學(xué)和美國(guó)威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校深造。
除此之外，撥康視云的股東也較為豪華。公司在發(fā)起IPO前共獲得A輪、B-1輪、B-2輪、C輪四輪融資，吸引到包括高特佳、建銀國(guó)際、鼎暉投資、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等在內(nèi)的投資方。
其中，2021年11月24日的C輪融資規(guī)模最大，撥康視云獲得了1.27億美元融資。C輪融資過(guò)后，撥康視云估值達(dá)到4.69億美元（相當(dāng)于36.55億港元）。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
然而，C輪融資至今已超過(guò)兩年，撥康視云沒(méi)有再獲得新的融資。由于創(chuàng)新藥行業(yè)的特殊性，公司需要持續(xù)投入大量資金進(jìn)行研發(fā)等工作，在沒(méi)有商業(yè)化的情況下，公司負(fù)債逐年增長(zhǎng)。因此，即使歷經(jīng)四輪融資，撥康視云仍面臨資金風(fēng)險(xiǎn)。
招股書(shū)披露，2021年、2022年及2023年上半年（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告期”），撥康視云的負(fù)債總額分別為1.88億美元、2.27億美元和2.73億美元，其中流動(dòng)負(fù)債分別為1.5億美元、1.74億美元和1.99億美元，非流動(dòng)負(fù)債3792.5萬(wàn)美元、5283萬(wàn)美元和7369.8萬(wàn)美元。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
同時(shí)，截至2023年上半年，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4604.4萬(wàn)美元，短期銀行存款僅有2300萬(wàn)美元。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
值得一提的是，撥康視云在招股書(shū)稱(chēng)，假設(shè)按平均現(xiàn)金消耗率為截至2023年上半年止六個(gè)月水平的1.5倍，公司估計(jì)截至2023年上半年的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物只能夠維持20個(gè)月。
此外，截至2023年9月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物3405.8萬(wàn)美元，較2023年上半年末又減少了1198.6萬(wàn)美元。
報(bào)告期內(nèi)，撥康視云經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額分別為-623.1萬(wàn)美元、-2005萬(wàn)美元和-1230.8萬(wàn)美元，現(xiàn)金持續(xù)凈流出。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
因此，在資金僅夠維持20個(gè)月的情況下，上市募資融資也是撥康視云的不得已之舉。一旦未能成功上市，撥康視云在融不到資金的情況下，將會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的資金危機(jī)。
2、產(chǎn)品尚未商業(yè)化，因電信詐騙損失百萬(wàn)美元
撥康視云尚未實(shí)現(xiàn)藥品的商業(yè)化，在藥品商業(yè)化之前，經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流必然持續(xù)凈流出。
招股書(shū)顯示，撥康視云已經(jīng)建立一個(gè)由7種候選藥物組成的管線(xiàn)，覆蓋眼睛前部及后部主要疾病。
其中，有四款處于臨床階段的候選藥物，CBT-001和CBT-004分別針對(duì)翼狀胬肉及血管化瞼裂斑；CBT-006適用于治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥；CBT-009則用于治療青少年近視。
還有三種臨床前階段候選藥物，為CBT007、CBT-145及CBT-011。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)到2032年，全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑的患者人數(shù)將分別達(dá)到10.77億人及12.84億人。因此，一旦相關(guān)治療藥品獲批準(zhǔn)，公司候選藥物將是全球同類(lèi)首創(chuàng)藥物，市場(chǎng)想象空間巨大。
在產(chǎn)品商業(yè)化之前，撥康視云持續(xù)虧損。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)虧損分別為936.9萬(wàn)美元、2301.3萬(wàn)美元和1574萬(wàn)美元。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
屋漏偏逢連夜雨，在連年虧損的情況下，公司在發(fā)展初期還曾遭受詐騙，損失超百萬(wàn)美元。
招股書(shū)顯示，2019年2月20日-2019年3月4日，撥康視云執(zhí)行董事兼首席運(yùn)營(yíng)官Dinh收到冒充N(xiāo)i博士（電郵賬戶(hù)因網(wǎng)絡(luò)攻擊而被黑客入侵）的多封電子郵件。電子郵件中，Dinh被要求將資金從Cloudbreak USA的銀行賬戶(hù)匯入黑客指定的兩間中國(guó)香港公司的銀行賬戶(hù)。
然而，Ni博士在此期間在美國(guó)境外旅行，因此，Ni博士與Dinh之間主要溝通渠道為電郵，因此Dinh根據(jù)有關(guān)電郵進(jìn)行了操作。
2019年3月9日，Dinh按照偽造的發(fā)票，將資金匯出后，才意識(shí)到自身的電郵賬戶(hù)遭黑客入侵。該事件造成撥康視云106.5萬(wàn)美元的損失。截至目前，由于尚未捕獲疑犯，撥康視云收到該事件有關(guān)的保險(xiǎn)賠償41萬(wàn)美元，僅能彌補(bǔ)部分損失。
或許是管理經(jīng)驗(yàn)不足，如此“低級(jí)”的騙局就造成撥康視云百萬(wàn)美元的損失。因此，撥康視云還需在資金審批流程上多下功夫，避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。
3、核心產(chǎn)品陷專(zhuān)利糾紛
沒(méi)有收入的情況下，撥康視云還需要大量的資金用來(lái)研發(fā)。
招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開(kāi)支分別為845.7萬(wàn)美元、1529萬(wàn)美元和1194.7萬(wàn)美元。其中，公司研發(fā)人員成本分別為171.4萬(wàn)美元、347.1萬(wàn)美元和204萬(wàn)美元，占研發(fā)開(kāi)支比例分別為20.2%、22.7%、17.1%。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
然而，公司的人員規(guī)模較小。招股書(shū)顯示，撥康視云僅有43名全職員工，其中11名為研發(fā)人員，占員工總?cè)藬?shù)的25.58%。令人懷疑的是，如此一家“小公司”卻有14名行政，占員工總?cè)藬?shù)的32.56%，行政人員數(shù)量甚至超出了研發(fā)人員。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
此外，作為一家在臨床階段的眼科生物科技公司，專(zhuān)利的重要性不言而喻，但撥康視云核心產(chǎn)品專(zhuān)利曾被質(zhì)疑。
截至招股書(shū)簽署之日，撥康視云有42項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利及121份待授專(zhuān)利申請(qǐng)，其中28份在美國(guó)，包括15項(xiàng)獲授專(zhuān)利及13份待授權(quán)專(zhuān)利申請(qǐng)；12份在中國(guó)，包括3項(xiàng)獲授專(zhuān)利及9份待授專(zhuān)利申請(qǐng)。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
然而，撥康視云的核心產(chǎn)品之一CBT-001相關(guān)專(zhuān)利的有效性，曾被競(jìng)品公司Allgenesis質(zhì)疑。
2020年8月7日，Allgenesis要求對(duì)撥康視云擁有的美國(guó)專(zhuān)利第10149820號(hào)提起多方復(fù)審，該專(zhuān)利是CBT-001專(zhuān)利家族中有關(guān)CBT-001的四項(xiàng)授權(quán)美國(guó)專(zhuān)利之一。
2022年2月15日，撥康視云收到專(zhuān)利審判及上訴委員會(huì)作出的關(guān)于多方復(fù)審的最終書(shū)面有效裁決，認(rèn)定Allgenesis未能證明該專(zhuān)利的第4項(xiàng)及第5項(xiàng)聲明不具有專(zhuān)利性。
不過(guò)，同年8月31日，Allgenesis再次提出上訴，要求聯(lián)邦巡回法院推翻專(zhuān)利審判及上訴委員會(huì)的裁決。
2023年11月7日，Allgenesis此上訴仍被駁回。然而，Allgenesis依舊可以請(qǐng)求由三名法官組成的小組或整個(gè)聯(lián)邦巡回法院全院庭審，也可以向美國(guó)最高法院提交移審呈請(qǐng)。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
由于專(zhuān)利的有效性評(píng)估較為復(fù)雜，Allgenesis是否會(huì)在撥康視云上市關(guān)鍵期再次發(fā)起動(dòng)作，后續(xù)影響尚未可知。
因此，對(duì)于此起糾紛，撥康視云表示，一旦裁決被推翻則專(zhuān)利無(wú)效，公司將受到諸多不利影響。
尤為值得注意的是，CBT-001是撥康視云有望首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。
2020年4月，撥康視云與遠(yuǎn)大醫(yī)藥訂立商業(yè)化許可安排，授權(quán)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在大中華區(qū)生產(chǎn)及商業(yè)化CBT-001的許可，依托遠(yuǎn)大醫(yī)藥的分銷(xiāo)渠道網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化CBT-001的市場(chǎng)潛力。
圖 / 撥康視云招股書(shū)
因此，一旦Allgenesis繼續(xù)申訴并成功，將會(huì)影響CBT-001的商業(yè)化進(jìn)程，屆時(shí)撥康視云將會(huì)遭受?chē)?yán)重的打擊。
在攤上專(zhuān)利糾紛的情況下，撥康視云能否成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化還需時(shí)間考驗(yàn)。
美編 | 吳宜忠
審核 | 頌文