文 | 子彈財經 左星月
編輯 | 胡芳潔
近年來，全球眼科藥物市場快速增長，市場規(guī)模由2018年324億美元增加至2022年的387億美元，預計2027年達到570億美元。
百億美元市場規(guī)模吸引眾多企業(yè)布局，也培育出多家上市公司。近期，Cloudbreak Pharma Inc.（以下簡稱“撥康視云”）也向港股發(fā)起沖擊，公司于11月30日向港交所遞交了招股說明書。
公開資料顯示，撥康視云是一家以創(chuàng)新驅動的臨床階段眼科生物科技公司，致力于開發(fā)新型及差異化療法。
作為創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，由于暫無產品實現商業(yè)化，撥康視云面臨無商業(yè)化產品、無營收、無利潤的“三無”局面。此外，漫長的藥物研發(fā)過程也使得公司研發(fā)費用不斷增長，流動資金風險加劇。
在眼科藥物市場競爭激烈的情況下，連年虧損的撥康視云能否成功上市仍是一個未知數。
1、創(chuàng)始人均為美國籍，四輪融資后資金仍緊張
招股書披露，撥康視云所在集團歷史可追溯到2015年9月，彼時NI Jinsong（以下簡稱“Ni博士”）連同其他聯(lián)合創(chuàng)始人Dinh及Li JunZhi（以下簡稱“Li博士”）于美國創(chuàng)建撥康視云附屬公司Cloudbreak USA。
招股書顯示，撥康視云共有7種候選藥物，主要針對眼科疾病。其中，四款處在臨床階段，三種處于臨床前階段，公司尚未實現商業(yè)化。
撥康視云的多名創(chuàng)始人及高管均是從國內知名院校畢業(yè)，再出國深造，并加入了美國國籍，目前又攜帶公司回國上市，創(chuàng)始團隊履歷可謂相當豐富。
Ni博士為撥康視云董事會主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官及單一最大股東之一。值得一提的是，Ni博士為美籍華裔，1989年7月畢業(yè)于中國南京大學，取得化學理學學士學位，后又出國在加拿大布魯克大學和多倫多大學深造。
此后，Ni博士又在猶他大學藥學院藥物化學系擔任博士后研究員，并于1996月10月，加入美國健康基金會。因此，Ni博士在醫(yī)療科學方面擁有較為豐富的經驗。
Li博士同樣為美籍華裔，在蘭州醫(yī)學院（現蘭州大學醫(yī)學部）取得醫(yī)學學士及碩士學位；1992年10月，在中國醫(yī)學科學院中國協(xié)和醫(yī)科大學（現中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院）取得醫(yī)學博士學位。
另外，公司首席科學官兼執(zhí)行董事Yang博士畢業(yè)于北京大學，而后在美國俄克拉荷馬大學和美國威斯康辛大學麥迪遜分校深造。
除此之外，撥康視云的股東也較為豪華。公司在發(fā)起IPO前共獲得A輪、B-1輪、B-2輪、C輪四輪融資，吸引到包括高特佳、建銀國際、鼎暉投資、遠大醫(yī)藥等在內的投資方。
其中，2021年11月24日的C輪融資規(guī)模最大，撥康視云獲得了1.27億美元融資。C輪融資過后，撥康視云估值達到4.69億美元（相當于36.55億港元）。
圖 / 撥康視云招股書
然而，C輪融資至今已超過兩年，撥康視云沒有再獲得新的融資。由于創(chuàng)新藥行業(yè)的特殊性，公司需要持續(xù)投入大量資金進行研發(fā)等工作，在沒有商業(yè)化的情況下，公司負債逐年增長。因此，即使歷經四輪融資，撥康視云仍面臨資金風險。
招股書披露，2021年、2022年及2023年上半年（以下簡稱“報告期”），撥康視云的負債總額分別為1.88億美元、2.27億美元和2.73億美元，其中流動負債分別為1.5億美元、1.74億美元和1.99億美元，非流動負債3792.5萬美元、5283萬美元和7369.8萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
同時，截至2023年上半年，公司現金及現金等價物為4604.4萬美元，短期銀行存款僅有2300萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
值得一提的是，撥康視云在招股書稱，假設按平均現金消耗率為截至2023年上半年止六個月水平的1.5倍，公司估計截至2023年上半年的現金及現金等價物只能夠維持20個月。
此外，截至2023年9月30日，公司現金及現金等價物3405.8萬美元，較2023年上半年末又減少了1198.6萬美元。
報告期內，撥康視云經營活動所產生的現金凈額分別為-623.1萬美元、-2005萬美元和-1230.8萬美元，現金持續(xù)凈流出。
圖 / 撥康視云招股書
因此，在資金僅夠維持20個月的情況下，上市募資融資也是撥康視云的不得已之舉。一旦未能成功上市，撥康視云在融不到資金的情況下，將會出現嚴重的資金危機。
2、產品尚未商業(yè)化，因電信詐騙損失百萬美元
撥康視云尚未實現藥品的商業(yè)化，在藥品商業(yè)化之前，經營現金流必然持續(xù)凈流出。
招股書顯示，撥康視云已經建立一個由7種候選藥物組成的管線，覆蓋眼睛前部及后部主要疾病。
其中，有四款處于臨床階段的候選藥物，CBT-001和CBT-004分別針對翼狀胬肉及血管化瞼裂斑；CBT-006適用于治療瞼板腺功能異常相關的干眼癥；CBT-009則用于治療青少年近視。
還有三種臨床前階段候選藥物，為CBT007、CBT-145及CBT-011。
根據弗若斯特沙利文報告，預計到2032年，全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑的患者人數將分別達到10.77億人及12.84億人。因此，一旦相關治療藥品獲批準，公司候選藥物將是全球同類首創(chuàng)藥物，市場想象空間巨大。
在產品商業(yè)化之前，撥康視云持續(xù)虧損。報告期內，公司經營虧損分別為936.9萬美元、2301.3萬美元和1574萬美元。
圖 / 撥康視云招股書
屋漏偏逢連夜雨，在連年虧損的情況下，公司在發(fā)展初期還曾遭受詐騙，損失超百萬美元。
招股書顯示，2019年2月20日-2019年3月4日，撥康視云執(zhí)行董事兼首席運營官Dinh收到冒充Ni博士（電郵賬戶因網絡攻擊而被黑客入侵）的多封電子郵件。電子郵件中，Dinh被要求將資金從Cloudbreak USA的銀行賬戶匯入黑客指定的兩間中國香港公司的銀行賬戶。
然而，Ni博士在此期間在美國境外旅行，因此，Ni博士與Dinh之間主要溝通渠道為電郵，因此Dinh根據有關電郵進行了操作。
2019年3月9日，Dinh按照偽造的發(fā)票，將資金匯出后，才意識到自身的電郵賬戶遭黑客入侵。該事件造成撥康視云106.5萬美元的損失。截至目前，由于尚未捕獲疑犯，撥康視云收到該事件有關的保險賠償41萬美元，僅能彌補部分損失。
或許是管理經驗不足，如此“低級”的騙局就造成撥康視云百萬美元的損失。因此，撥康視云還需在資金審批流程上多下功夫，避免此類事件的再次發(fā)生。
3、核心產品陷專利糾紛
沒有收入的情況下，撥康視云還需要大量的資金用來研發(fā)。
招股書顯示，報告期內，公司研發(fā)開支分別為845.7萬美元、1529萬美元和1194.7萬美元。其中，公司研發(fā)人員成本分別為171.4萬美元、347.1萬美元和204萬美元，占研發(fā)開支比例分別為20.2%、22.7%、17.1%。
圖 / 撥康視云招股書
然而，公司的人員規(guī)模較小。招股書顯示，撥康視云僅有43名全職員工，其中11名為研發(fā)人員，占員工總人數的25.58%。令人懷疑的是，如此一家“小公司”卻有14名行政，占員工總人數的32.56%，行政人員數量甚至超出了研發(fā)人員。
圖 / 撥康視云招股書
此外，作為一家在臨床階段的眼科生物科技公司，專利的重要性不言而喻，但撥康視云核心產品專利曾被質疑。
截至招股書簽署之日，撥康視云有42項授權專利及121份待授專利申請，其中28份在美國，包括15項獲授專利及13份待授權專利申請；12份在中國，包括3項獲授專利及9份待授專利申請。
圖 / 撥康視云招股書
然而，撥康視云的核心產品之一CBT-001相關專利的有效性，曾被競品公司Allgenesis質疑。
2020年8月7日，Allgenesis要求對撥康視云擁有的美國專利第10149820號提起多方復審，該專利是CBT-001專利家族中有關CBT-001的四項授權美國專利之一。
2022年2月15日，撥康視云收到專利審判及上訴委員會作出的關于多方復審的最終書面有效裁決，認定Allgenesis未能證明該專利的第4項及第5項聲明不具有專利性。
不過，同年8月31日，Allgenesis再次提出上訴，要求聯(lián)邦巡回法院推翻專利審判及上訴委員會的裁決。
2023年11月7日，Allgenesis此上訴仍被駁回。然而，Allgenesis依舊可以請求由三名法官組成的小組或整個聯(lián)邦巡回法院全院庭審，也可以向美國最高法院提交移審呈請。
圖 / 撥康視云招股書
由于專利的有效性評估較為復雜，Allgenesis是否會在撥康視云上市關鍵期再次發(fā)起動作，后續(xù)影響尚未可知。
因此，對于此起糾紛，撥康視云表示，一旦裁決被推翻則專利無效，公司將受到諸多不利影響。
尤為值得注意的是，CBT-001是撥康視云有望首個實現商業(yè)化的產品。
2020年4月，撥康視云與遠大醫(yī)藥訂立商業(yè)化許可安排，授權遠大醫(yī)藥在大中華區(qū)生產及商業(yè)化CBT-001的許可，依托遠大醫(yī)藥的分銷渠道網絡，優(yōu)化CBT-001的市場潛力。
圖 / 撥康視云招股書
因此，一旦Allgenesis繼續(xù)申訴并成功，將會影響CBT-001的商業(yè)化進程，屆時撥康視云將會遭受嚴重的打擊。
在攤上專利糾紛的情況下，撥康視云能否成功實現商業(yè)化還需時間考驗。
美編 | 吳宜忠
審核 | 頌文