凱普生物:人CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)獲醫(yī)療器械注冊證書

凱普生物12月4日公告,全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司人CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)產(chǎn)品近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中CYP2C19基因c.681G>A(CYP2C19*2)、CYP2C19基因c.636G>A(CYP2C19*3)和CYP2C19基因c.-806C>T(CYP2C19*17)三個位點(diǎn)的基因多態(tài)性。

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