文｜動脈網(wǎng)
又一眼科企業(yè)開始沖刺IPO！
近日，繼朝聚眼科、何氏眼科、普瑞眼科、華廈眼科、高視醫(yī)療接連IPO后，眼科生物科技公司撥康視云遞交招股書，擬在港股主板掛牌上市，成為這兩年眼科行業(yè)上市高潮的新注腳。
至此，從眼科服務(wù)到眼科器械，再到眼科醫(yī)藥，國內(nèi)眼科產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的頭部企業(yè)皆準(zhǔn)備或已完成IPO動作，再一次證明眼科行業(yè)的高景氣度。
一級市場同樣熱度不減。在當(dāng)下創(chuàng)投大環(huán)境遇冷的背景下，包括微眸醫(yī)療、中因科技、世紀(jì)康泰、Intalight賽煒、盛元醫(yī)藥、必?fù)P醫(yī)藥、迪視醫(yī)療、瑞泰生物、佳視諾徳、典晶生物等在內(nèi)的一眾知名眼科創(chuàng)新企業(yè)在今年完成新一輪融資。
回到撥康視云本身，其從成立到目前頗受VC/PE青睞，現(xiàn)已獲得鼎暉投資、建銀國際、高特佳投資、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、德屹資本、華醫(yī)資本、一村資本、中銀國際、盈科資本、倚鋒資本、關(guān)子資本、創(chuàng)東方投資、興證資本等知名機(jī)構(gòu)投資。
這與其研發(fā)進(jìn)度和成績有關(guān)。招股書顯示，撥康視云已經(jīng)建立一個由七種候選藥物組成的管線，覆蓋眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款處于臨床階段的候選藥物（即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004）及三款處于臨床前階段的候選藥物（即CBT-007、CBT-145和CBT-011）。
值得注意的是，CBT-001、CBT-004和CBT-006一旦獲批，三款候選藥物預(yù)計將分別是治療翼狀胬肉、血管化瞼裂斑、瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥的全球同類首創(chuàng)藥物，市場想象空間巨大。
毫無疑問，在眼科行業(yè)火熱的當(dāng)下，撥康視云的遞表為市場再添了一把火。
南京大學(xué)校友在眼科創(chuàng)業(yè)，已有四款藥物進(jìn)入臨床
撥康視云的故事始于2015年。
彼時，先后在美國健康基金會、輝瑞公司和艾爾建任職的南京大學(xué)校友倪勁松已擁有約20年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。他判斷，眼科未來必定是一個大市場，其中，眼科用藥是個全球性的市場機(jī)會，創(chuàng)新企業(yè)能在此高速成長。
于是，倪勁松決定出來創(chuàng)業(yè)。從大公司離職后，他在美國加州成立了撥康視云，并吸引到曾供職于艾爾建等頭部眼科企業(yè)的伙伴加入進(jìn)來。
在方向選擇上，撥康視云主要聚焦眼科行業(yè)開發(fā)新型及差異化療法，通過采納多種研發(fā)途徑，以更可預(yù)測及可持續(xù)的方式發(fā)現(xiàn)及開發(fā)新型有效的眼科藥物——如前文所述，其已經(jīng)建立一個由七種候選藥物組成的創(chuàng)新管線。
具體來看，撥康視云有四款藥物處于臨床階段。招股書顯示，CBT-001、CBT-004兩款藥物分別用于治療翼狀胬肉及血管化瞼裂斑，這兩類眼科疾病均患者群體龐大，且缺乏針對性且可獲得的藥物治療。
另兩款藥物CBT-006和CBT-009預(yù)期分別是治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥的全球同類首創(chuàng)藥物，以及治療青少年近視的全球同類最佳藥物。
其中，作為核心產(chǎn)品之一，CBT-009滴眼液已于2023年9月21日獲得美國藥監(jiān)局的許可，將在美國率先進(jìn)行臨床Ⅲ期研究。據(jù)招股書透露，CBT-009作為國際首創(chuàng)新型非水性阿托品滴眼劑，具有無水、無防腐劑、多劑量包裝的特點(diǎn)。
不僅如此，與現(xiàn)有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009制劑穩(wěn)定性大幅度提高，可以顯著減少阿托品的降解，從而減少雜質(zhì)的產(chǎn)生，使得CBT-009在室溫甚至高溫下可以長期保存。另外，CBT-009滴眼液本身具有防止細(xì)菌生長的能力，因此不需要額外添加防腐劑或進(jìn)行特殊單劑量包裝。加之CBT-009具備眼部舒適液的功能，患者體驗(yàn)感優(yōu)異，將會明顯提高青少年患者的依從性。
在臨床前階段候選藥物中，撥康視云的三款藥物各有所長，旗下CBT- 007主要用于提高青光眼濾過手術(shù)的成功率；CBT-145則適用于治療老花眼的新化學(xué)實(shí)體；CBT-011是適用于治療糖尿病性黃斑水腫的抗體藥物的協(xié)同作用共軛物。
需要重點(diǎn)提及的是，撥康視云還開發(fā)了兩個專有技術(shù)平臺——MKI及ADS平臺，兩個技術(shù)平臺分別用于開發(fā)治療眼睛前部及后部疾病的候選藥物。MKI平臺及ADS平臺各自分別以開發(fā)小分子藥物以及抗體-小分子藥物共軛物為目標(biāo)。基于兩個技術(shù)平臺，撥康視云得以提供涵蓋多種眼科疾病的全面解決方案。
發(fā)展8年里，撥康視云規(guī)模不斷擴(kuò)大，其于2018、2021年分別在廣州、蘇州建立了研發(fā)和生產(chǎn)基地，并于2022年在香港建立財務(wù)和法務(wù)中心。
此外，研發(fā)投入也不斷增加。招股書顯示，撥康視云研發(fā)開支由2021年的850萬美元增加80.8%至2022年的1530萬美元。
正是憑借研發(fā)和臨床的加速，撥康視云深耕眼科藥物領(lǐng)域8年后，決定沖擊上市。
沖刺IPO，撥康視云未來的商業(yè)想象空間如何？
當(dāng)然，此次遞交招股書，資本市場必定會對撥康視云的商業(yè)化前景進(jìn)行考量。
對此，招股書提到，CBT-001將是最有可能率先帶來收入的一款產(chǎn)品。目前，撥康視云已與遠(yuǎn)大醫(yī)藥簽訂一項(xiàng)商業(yè)化許可安排，依托遠(yuǎn)大醫(yī)藥的分銷渠道網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化CBT-001的市場潛力。
同時，隨著撥康視云繼續(xù)推進(jìn)管線中其他候選藥物的臨床試驗(yàn)，其亦希望能夠利用與遠(yuǎn)大醫(yī)藥的合作經(jīng)驗(yàn)，確保與其他主要市場參與者的戰(zhàn)略合作，以實(shí)現(xiàn)符合成本效益的商業(yè)化戰(zhàn)略，建立起全球銷售渠道。
也就是說，在商業(yè)路徑的構(gòu)建上，撥康視云聯(lián)合遠(yuǎn)大醫(yī)藥已為藥物上市后的銷售提供了支持。
此外，藥物對應(yīng)的患病人群規(guī)模和藥物上市先后也是影響未來商業(yè)想象空間的重要因素。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，撥康視云旗下的CBT-001及CBT-004有望成為解決全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑患者問題的藥物，預(yù)計到2032年，全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑患者人數(shù)將分別達(dá)到10.771億人及12.838億人。巨大的患者人數(shù)撐起了不錯的市場規(guī)模。
以全球治療翼狀胬肉藥物的市場來看，其規(guī)模預(yù)計將于2027年達(dá)到2.73億美元及于2032年達(dá)到25.29億美元，復(fù)合年增長率為56.0%。而目前全球并無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉，截至遞交招股書，全球有3款適用于翼狀胬肉及減少結(jié)膜充血的臨床階段候選藥物，其中2款處于II期臨床試驗(yàn)階段，其中1款處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，即CBT-001。這意味著，CBT-001或能率先搶占市場。
同時，CBT-006一旦獲批準(zhǔn)，也有望成為治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥的全球同類首創(chuàng)藥物。要知道，干眼癥的全球市場規(guī)模已過百億美元。而在全球70%至86%的干眼癥病例中，瞼板腺功能異常是一個重要促成因素。
招股書顯示，2022年與瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥患者人數(shù)達(dá)到8.356億人，2018年至2022年的復(fù)合年增長率為1.1%。預(yù)計于2027年將達(dá)到8.854億人，2022年至2027年的復(fù)合年增長率為1.2%。
從這點(diǎn)看，治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥藥物具有不錯市場需求，其能從干眼癥整體市場盤子中分一杯羹。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥藥物市場規(guī)模預(yù)計將于2027年達(dá)到34億美元，2032年達(dá)到98億美元，復(fù)合年增長率為23.2%。
除此之外，撥康視云旗下CBT-009滴眼液更是處在龐大的青少年近視藥物市場。弗若斯特沙利文報告顯示，全球治療青少年近視藥物的市場規(guī)模由2018年的7230萬美元增加至2022年的8400萬美元，復(fù)合年增長率為3.8%。預(yù)計于2027年將達(dá)到29.3億美元，于2032年將達(dá)到65.97億美元，2022年至2027年及2027年至2032年的復(fù)合年增長率分別為103.5%及17.6%。
空間廣闊，但中國尚無獲批用于治療青少年近視的阿托品藥物，美國也尚無獲批用于治療青少年近視的藥物，所以先獲批上市者機(jī)會很大。
不難發(fā)現(xiàn)，撥康視云在多個眼科疾病用藥領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑，若臨床進(jìn)展順利，多款藥物的率先上市將有助于其迅速享受市場紅利，從而獲得不錯商業(yè)回報。
眾多新銳企業(yè)崛起，眼科行業(yè)持續(xù)狂飆
一直以來，眼科行業(yè)被投資人普遍認(rèn)為是黃金賽道。
一方面是因?yàn)槭袌隹臻g的超高想象力。蛋殼研究院發(fā)布的《2022眼科行業(yè)研究報告》顯示，自2014年以來，國內(nèi)眼科市場保持雙位數(shù)高速增長態(tài)勢，到2021年，眼科市場整體規(guī)模已達(dá)2100億元。
另一方面是由于政策端持續(xù)發(fā)文支持。無論是“十三五”全國眼健康規(guī)劃的發(fā)布，還是國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，都讓老年人、青少年兩大人群的眼健康受到關(guān)注。得益于此，行業(yè)將加大對眼科相關(guān)藥械的重視和采購。
于是，看中機(jī)會的VC/PE蜂擁眼科行業(yè)。這兩年來，無論是高瓴創(chuàng)投、紅杉中國、君聯(lián)資本、北極光創(chuàng)投、元生創(chuàng)投等頂級投資機(jī)構(gòu)，還是騰訊、小紅書、愛爾眼科等巨頭企業(yè)的戰(zhàn)投部或產(chǎn)業(yè)資本，都有在眼科領(lǐng)域布局。
需要注意的是，當(dāng)下眼科服務(wù)已出現(xiàn)多家上市企業(yè)，競爭愈發(fā)激烈，強(qiáng)者恒強(qiáng)時代正在到來。而國內(nèi)眼科藥械領(lǐng)域龍頭企業(yè)還相對欠缺，且加上眼科藥械廣闊的全球市場機(jī)遇，行業(yè)上游的競逐其實(shí)才剛剛開始，更多新銳企業(yè)持續(xù)發(fā)力，等待時機(jī)彎道超車。
也因此，眼科上游（藥+械）成為資本最為關(guān)注的領(lǐng)域。
首先看眼科醫(yī)藥。目前已經(jīng)形成了三大主流方向。一是傳統(tǒng)意義上的藥物，即小分子化藥；二是大分子生物類藥物，目前國內(nèi)在研的眼科藥物以大分子藥物為主；三是近年興起的基因及細(xì)胞療法。
以9月完成融資的中因科技為例，其研發(fā)的ZVS101e注射液是針對結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性（BCD）的基因替代治療藥物，適用于攜帶CYP4V2基因突變的BCD患者，是全球范圍內(nèi)針對BCD首次開展臨床研究和I/II期臨床試驗(yàn)的藥物，2021年8月獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證（ODD），2022年底獲中國、美國兩地IND默示許可，2023年2月在天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院順利完成I/II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。
7月拿下新一輪融資的盛元醫(yī)藥以淚液生物標(biāo)志物（Biomarker）為抓手，圍繞疾病分子機(jī)理，專注于開發(fā)創(chuàng)新眼藥和眼科Biomarker精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品。其中，針對新機(jī)理開發(fā)的干眼新藥SY-201已在美國完成臨床II期。
再來看眼科器械。該領(lǐng)域細(xì)分眾多，包括眼科手術(shù)機(jī)器人、眼科OCT、ICL（有晶體眼人工晶體）、IOL（人工晶體）、角膜塑形鏡、超廣角眼底相機(jī)、超乳玻切機(jī)、飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、光學(xué)生物測量儀、隱形眼鏡（包含美瞳）、框架眼鏡等。
比如11月完成融資的微眸醫(yī)療，其自主研發(fā)了克利伯德?高精度眼科手術(shù)機(jī)器人。原創(chuàng)的串-并聯(lián)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)體系，并獨(dú)家開發(fā)了串-并聯(lián)機(jī)器人機(jī)械結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可實(shí)現(xiàn)5個自由度操作和微米級精準(zhǔn)定位，從而過濾人手無法避免的震顫和抖動，重復(fù)定位精度穩(wěn)定控制在10μm以下，可在保持最小創(chuàng)口撕裂的前提下，輔助醫(yī)生完成手術(shù)。
8月完成融資的Intalight賽煒（原“視微影像”）正從一家眼科影像公司轉(zhuǎn)變?yōu)楦采w眼科診斷及治療領(lǐng)域的眼科全平臺企業(yè)，其代表產(chǎn)品包括眼科OCT等。以2022年發(fā)布的“如意全眼OCT”為例，該產(chǎn)品在融合了全眼軸可視化生物測量、前節(jié)OCT、后節(jié)OCT、前節(jié)OCTA及后節(jié)OCTA幾大前沿功能，并結(jié)合3D PAR技術(shù)及Deep Layer人工智能分層技術(shù)，提高了對微弱血流信號的靈敏度，實(shí)現(xiàn)了對復(fù)雜病變和早期微小血管病變的更高檢出率。
除了上述提到的企業(yè)外，還有不少新銳眼科企業(yè)正在涌現(xiàn)，并已獲得資本青睞。后續(xù)，在研發(fā)驅(qū)動與資本加持下，這些企業(yè)勢必會繼續(xù)接棒IPO和加入全球的市場競爭中，與國際巨頭正面“交戰(zhàn)”。