FDA調(diào)查CAR-T細(xì)胞療法可能引發(fā)T細(xì)胞繼發(fā)腫瘤？科濟(jì)藥業(yè)回應(yīng)

來(lái)源：界面新聞

11月30日，科濟(jì)藥業(yè)在微信公眾號(hào)回應(yīng)，公司關(guān)注到FDA于2023年11月28日發(fā)布公告，關(guān)于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細(xì)胞免疫療法治療的患者中出現(xiàn)T細(xì)胞腫瘤的報(bào)告。截至目前，科濟(jì)藥業(yè)在研CAR-T產(chǎn)品，臨床試驗(yàn)治療患者總數(shù)超過(guò)500例，其中靶向BCMA CAR-T產(chǎn)品250余例，未觀察到T細(xì)胞腫瘤案例。我們認(rèn)為，這次事件對(duì)公司產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程沒(méi)有實(shí)質(zhì)影響。