文|青眼
歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）又對抗老成分出手了，這次是網(wǎng)紅成分富勒烯。SCCS稱，不能排除富勒烯材料的潛在基因毒性及致癌性。
消息甫出，很快在研發(fā)圈和市場端引起廣泛討論。有行業(yè)人士直言，“前幾年，富勒烯概念炒作如火如荼，但化妝品新規(guī)出來后，不少品牌都不怎么炒作這一概念了。隨著SCCS評估結(jié)論的發(fā)布，富勒烯估計要徹底涼涼了?！?/p>
一富勒烯原料企業(yè)負(fù)責(zé)人也對青眼表示，歐盟地區(qū)的化妝品品牌已經(jīng)放棄使用富勒烯。眾所周知，SCCS的結(jié)論在全球化妝品行業(yè)都具有重要指導(dǎo)意義，國內(nèi)化妝品企業(yè)顯然也無法視而不見，應(yīng)當(dāng)早做應(yīng)對。
SCCS點名富勒烯，或具有遺傳毒性
近日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）就富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯的安全性給出最終意見。SCCS稱，根據(jù)現(xiàn)有信息，不能排除上述任何一款富勒烯材料的潛在基因毒性及致癌性。
截自歐洲聯(lián)盟委員會官網(wǎng)
青眼注意到，早在今年4月24日，SCCS就發(fā)布了關(guān)于上述3種材料的初步評估結(jié)論。對比來看，SCCS兩次所得出的結(jié)論，基本所差無幾。
SCCS最終評估結(jié)論顯示，在評估了通報者提供的信息，以及從公開文獻中獲得的信息后，由于在物理化學(xué)、毒物動力學(xué)和毒理學(xué)方面存在一些不確定性和數(shù)據(jù)缺口，SCCS無法就富勒烯和（水合）羥基化富勒烯的安全性得出結(jié)論。
評估結(jié)論還顯示，根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)，水合形式的羥基化富勒烯具有遺傳毒性。由此，SCCS認(rèn)為，它們在化妝品中的使用是不安全的。而鑒于羥基化富勒烯與水合形式的等效性，同樣的，SCCS對羥基化富勒烯產(chǎn)生遺傳毒性效應(yīng)的潛力也表示擔(dān)憂。
此外，SCCS也給出了在化妝品中使用富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯可能給消費者帶來風(fēng)險的依據(jù)，具體包括：通報的材料可能存在雜質(zhì)（如環(huán)氧化物形式）、重金屬、伴隨污染物和/或有機溶劑；具有誘導(dǎo)產(chǎn)生自由基的潛在能力；羥基化富勒烯的光毒性和致敏性；用于化妝品后的潛在皮膚吸收和全身利用度等。
“納米材料涉及到透皮吸收的可能性，國內(nèi)外均在嚴(yán)管監(jiān)管，我國對納米材料的監(jiān)管落后于歐盟，通常是以歐盟評估意見為準(zhǔn)?！被瘖y品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰告訴青眼，譬如今年在特證注冊方面，就嚴(yán)格要求納米材料提供相關(guān)材料證明（納米或非納米）。另外，納米材料在新原料和安全評估方面也是從嚴(yán)要求。
理性護膚發(fā)起人、冰寒實驗室創(chuàng)始人冰寒也表示，“歐盟對納米材料的監(jiān)管一直以來都比較謹(jǐn)慎，當(dāng)下有關(guān)富勒烯原料的相關(guān)研究還比較少，所以此次歐盟的表述是‘不排除’，還需要進一步研究才能確定是否存在遺傳毒性和致癌性?！?/p>
廣州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成認(rèn)為，“富勒烯相對來說是比較新的原料，才短短幾十年，真正應(yīng)用也就是這十年左右，很多不確定的風(fēng)險可能存在。對于新材料的認(rèn)知是逐步完善的?！?/p>
中國成全球第二大富勒烯化妝品專利申請國
有關(guān)富勒烯的由來，青眼了解到，1985年，英國及美國的學(xué)者們在模擬宇宙空間的實驗中偶然發(fā)現(xiàn)了富勒烯，并在1996年榮獲諾貝爾化學(xué)獎。
據(jù)公開資料，富勒烯的一個顯著特點是其獨特的結(jié)構(gòu)，由60個碳原子通過共價鍵連接而成，形狀類似于網(wǎng)格穹頂結(jié)構(gòu)，于是最終以發(fā)明這種結(jié)構(gòu)的建筑師理查德·巴克明斯特·富勒（R. Buckminster Fuller）的名字而命名。
由于獨特的結(jié)構(gòu)，近年來，富勒烯在超導(dǎo)、磁性、光學(xué)、電化學(xué)、催化劑、納米技術(shù)、工業(yè)材料及生物醫(yī)藥等方面的研究成果逐漸增多。根據(jù)公開資料，富勒烯作為化妝品成分應(yīng)用始于20世紀(jì)90年代，彼時權(quán)威科學(xué)雜志Science介紹了富勒烯的高抗氧化能力，并形象地將其稱為“自由基海綿”。如今，富勒烯已應(yīng)用于精華液、面膜、眼霜等化妝品各品類中。
在國內(nèi)，青眼注意到，富勒烯（非納米）已被納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，該原料目錄給出的駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為3%。
中國檢驗檢疫科學(xué)研究院化妝品技術(shù)中心顧凌郡等人在去年發(fā)表的文章中對富勒烯在國內(nèi)外化妝品領(lǐng)域的專利情況進行了統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)目前中國已成為全球第二大富勒烯化妝品專利申請國，但是在質(zhì)量上以制劑、包裝外觀設(shè)計為主，技術(shù)創(chuàng)新較少。
青眼了解到，在國際市場上，日本三菱集團旗下子公司vitamin c60 bioresearch是全球首家將富勒烯做成化妝品原料的公司，并應(yīng)用于美白、抗皺、祛痘等產(chǎn)品。而在國內(nèi)市場，富勒烯原料生產(chǎn)企業(yè)并不多見，其中北京福納康生物技術(shù)有限公司（下稱“北京福納康”）較為知名。據(jù)悉，北京福納康創(chuàng)始人為王春儒，他是中國科學(xué)院化學(xué)研究所研究員，從事富勒烯研究近30年，專注于富勒烯的生物醫(yī)藥研究。
青眼注意到，在知網(wǎng)關(guān)于富勒烯在化妝品中應(yīng)用的一篇文獻《高安全性富勒烯化妝品原料及其美白、抗炎、修復(fù)功效》內(nèi)，第一作者為許哲，第二作者即王春儒。
就此次SCCS關(guān)于富勒烯的意見，青眼嘗試聯(lián)系日本三菱在華公司與北京福納康。曾在北京福納康工作過的許哲對青眼表示，“第一，歐盟說的是羥基富勒烯和水合富勒烯，已經(jīng)被證實是有遺傳毒性的，這種遺傳毒性是口服后持續(xù)的累積，或是通過皮下注射。第二，歐盟指的是富勒烯有可能有雜質(zhì)，或溶劑殘留，由此對人的身體健康有一定影響，沒有說富勒烯本身存在雜質(zhì)。第三，歐盟是通過羥基富勒烯和水合富勒烯存在問題，從而推導(dǎo)出來富勒烯內(nèi)也有毒性和致癌性問題，只是推導(dǎo)，并沒有證實?！?/p>
據(jù)許哲介紹，“福納康是國內(nèi)最早推出富勒烯應(yīng)用的公司，所研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品也最多。不過，今年福納康化妝品板塊已轉(zhuǎn)移出去，將所有的化妝品原料、產(chǎn)品、專利均售賣給了任澤平?！绷頁?jù)許哲所述，王春儒曾是他的導(dǎo)師。
據(jù)了解，網(wǎng)紅經(jīng)濟學(xué)家任澤平于今年推出了一個以富勒烯為核心成分的護發(fā)品牌“仁生澤發(fā)”。青眼注意到，該品牌在宣傳上緊緊圍繞著北京福納康的富勒烯技術(shù)與王春儒。許哲則透露，任澤平買斷北京福納康化妝品業(yè)務(wù)后，就成立了赤峰仁澤化妝品有限公司，他也一并進入到這家新公司。
青眼還注意到，在SCCS發(fā)表上述結(jié)論后不久，仁生澤發(fā)公眾號于11月14日發(fā)布的《諾獎材料富勒烯有毒？事實還是謠言？》一文中表示，“我們委托首席科學(xué)家王春儒研究員與歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）進行了溝通，并將我們的測試數(shù)據(jù)進行了說明”。
不過，SCCS同時要求該公司提交新的材料，以解決SCCS意見中所指出的缺陷。
許哲告訴青眼，“資料我們都提供過了，該做的我們也做了?！?/p>
上海對某知名化妝品公司研發(fā)人員表示，“目前只是富勒烯水合物被證實有毒性，單純的富勒烯目前所說的毒性只是存疑，沒有確鑿證據(jù)?！?/p>
除此之外，青眼還采訪到廣州澳萊娜生物科技有限公司楊某，該公司也是富勒烯原料供應(yīng)商之一。楊某告訴青眼，“目前整個歐盟市場，無論是新品牌還是舊品牌，均已不再使用富勒烯化妝品原料了?！?/p>
“不要在富勒烯上下大注”
“富勒烯這個成分已經(jīng)火了4-5年，早在2018年，富勒烯在市場上就已經(jīng)很火了，但最早出現(xiàn)于市面是2015年?！睏钅郴貞浀?。
在諾貝爾化學(xué)獎的背書之下，富勒烯早已成為化妝品領(lǐng)域炙手可熱的成分之一。今日，青眼在化妝品監(jiān)管App上搜索“富勒烯”，相關(guān)產(chǎn)品備案數(shù)多達近1萬件，不少產(chǎn)品名稱也直接點出富勒烯。在小紅書搜索“富勒烯”，顯示共有超3萬篇筆記。
另外，在各大電商平臺上，各種富勒烯護膚品琳瑯滿目，且不少國貨知名品牌均推出了富勒烯相關(guān)產(chǎn)品。在拼多多平臺，一款富勒烯燈泡面膜，產(chǎn)品售價60片/29.9元，已拼10萬件。
然而，行業(yè)內(nèi)關(guān)于富勒烯的功效一直都有不少爭議，再加上原料價格較為昂貴也導(dǎo)致這一成分并未像視黃醇、玻色因等抗老成分一樣大火。
針對此次歐盟的評估結(jié)論，不少行業(yè)人士認(rèn)為，SCCS對國家藥監(jiān)局政策的影響比較大，估計國內(nèi)也會跟進?！斑@是一個嚴(yán)重的不利信息，尤其對使用富勒烯的品牌而言，這意味著未來在安評方面存在瑕疵?！?/p>
某知名化妝品研發(fā)工程師直言道，“這是國際權(quán)威機構(gòu)的安全風(fēng)險警告，目前尚沒有更加權(quán)威的機構(gòu)可以翻盤這個結(jié)論，富勒烯材料毒理學(xué)終點不明確，無法給到相應(yīng)的安評結(jié)論，涉及到安全證據(jù)提供的問題?！?/p>
上海某知名化妝品公司研發(fā)人員表示，行業(yè)需要尊重SCCS的評估意見，富勒烯材料的確存在一定的風(fēng)險。在他看來，市面上存在不少可以替代富勒烯的原料，如果SCCS的結(jié)論得到進一步確定，估計不少品牌會修改配方，“畢竟現(xiàn)在原料安評是必須要做的，通過不了就沒法備案上市?！?/p>
從已使用富勒烯的品牌來看，不少品牌對于歐盟此次評估結(jié)論并不知情，已知情企業(yè)尚未想到應(yīng)對之策，處于觀望中。
“對于國內(nèi)市場而言，受到?jīng)_擊是肯定的，但富勒烯原料在國內(nèi)市場的占有率并不是太高?！痹跅钅晨磥恚挥锰^悲觀，即便國家開始對富勒烯原料進行管控，都還存在一定過渡時間。
他建議道，富勒烯原有的產(chǎn)品可以正常生產(chǎn)、銷售、推廣，等到國家監(jiān)管部門開始調(diào)查的時候，再去剎車，尋找新的替代原料。不過，“不要再去開新品了，也不要在富勒烯相關(guān)產(chǎn)品上下大注?！?/p>
正如一位行業(yè)人士所言，SCCS是全球化妝品權(quán)威機構(gòu)，所得到結(jié)論也是世界性的。近年來，我國化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)，且不斷在跟上國際步伐，相關(guān)企業(yè)還需保持謹(jǐn)慎，合法合規(guī)經(jīng)營，方是長遠(yuǎn)之道。