文|氨基觀察
出海，不再只有美國這一個選擇。
在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場內(nèi)卷，出海歐美難度升級的情況下，越來越多的國內(nèi)藥企盯上了東南亞。那么，包括東南亞在內(nèi)的新興市場究竟有沒有機會？以阿斯利康在新興市場的探索結(jié)果來看，答案是肯定的。
在2012到2022年十年時間里，阿斯利康在新興市場的收入翻了一番，從57.5億美元提高到了115.34億美元。
這樣的收入增長固然讓人心動，但我們也不能忽略，新興市場的布局難度之大。
事實上，在十幾年前，不少跨國大藥企都曾將新興市場視為業(yè)績增長的應許之地，但最終像阿斯利康這樣的成功者只是少數(shù)，無功而返才是更多大藥企的常態(tài)。以至于，如今不少大藥企的年報中，已經(jīng)不會再單獨提及新興市場。
無論是誰，都要找對路子，才能在新興市場悶聲發(fā)財。核心在于，新興市場與成熟市場之間存在明顯“時差”。
根據(jù)阿斯利康財報不難發(fā)現(xiàn)，當下新興市場賣的最好的藥物，是成熟市場已經(jīng)“過氣”的品類；而成熟市場大火的腫瘤藥物，在新興市場的放量尚未開始。
這背后，是兩個市場疾病譜和支付能力的底層差異。
鑒于這樣的差異，國內(nèi)藥企在新興市場的藥物研發(fā)、布局邏輯，并不能簡單對過去的經(jīng)驗生搬硬套。找到適合自己的出海路線，因勢利導、因地制宜，是當下瞄準新興市場的藥企應該掌握的技能。
01 MNC心中曾經(jīng)的應許之地
人口眾多的新興市場，曾是無數(shù)跨國大藥企心中的應許之地。
在談論新興市場之前，我們首先要明確一個概念，新興市場指的究竟是哪里？對于這個問題，目前并沒有明確的答案，每家跨國大藥企對于新興市場的定義也不盡相同。
比如，輝瑞所指的的新興市場包括但不限于亞洲（不包括日本和韓國）、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其。而諾華眼中的新興市場指的則是除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭之外的所有市場。
雖然定義并不相同，但主要市場大抵相同，不外乎巴西、俄羅斯、印度、中國、印度尼西亞這幾個國家。
早在十年前，這幾個國家所構(gòu)成的新興市場，就被視作黃金國度。當時，全球幾家頭部跨國藥企都面臨著專利懸崖的困擾，而新興市場為這些藥企帶來的增量空間肉眼可見。
在1995年至2005年期間，還沒有一家大藥企來自新興市場的收入占比超過20%。但是幾年后，大藥企來自新興市場的收入快速增長。2012年，在新興市場營收排名前十的大藥企中，排名第一的拜耳，有33.2%的收入來自新興市場，哪怕排名最靠后的羅氏也有20%的收入來自新興市場。
在這樣的發(fā)展勢頭下，全球藥企紛紛涉足新興市場。然而，在許多藥企投入巨額資金后，卻發(fā)現(xiàn)在這些地區(qū)的市場增長不及預期。2016年，新興市場的制藥支出總額為2430億美元，遠低于五年前分析師預測的3450億至3750億美元。
當然，這并不意味著新興市場沒有增長，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2016年至2021年間，巴西、中國、印度市場收入分別增長了11.7%、6.7%和11.8%，同期其他市場平均增長率為5.8%。
在巨大的期待幻滅后，大藥企對于新興市場的押注雖然還在繼續(xù)，但興致已經(jīng)不及當年高昂。
拿輝瑞來說，在2012年起來自新興市場的銷售額為119.7億美元，而到了2020年這一數(shù)字縮減至了83.7億美元。雖然在2021年，這一數(shù)字猛增到了207億美元，但若沒有突如其來的新冠產(chǎn)品，輝瑞在新興市場的營收或許還會繼續(xù)下降。
不過，在眾人意興闌珊之時，仍有大藥企選擇布局，并在新興市場上悶聲發(fā)財。
02 悶聲發(fā)財者的邏輯
阿斯利康，可以說是在新興市場悶聲發(fā)財?shù)拇硭幤笾弧?/p>
2012年，阿斯利康來自新興市場的收入不過57.5億美元，新興市場銷售額占比21%。而十年之后，也就是2022年，這一數(shù)字增長至115.34億美元，占比提升到了26%。即便不看中國57.4億美元的收入，阿斯利康的新興市場仍然有58.94億美元的收入。
對于當下謀求出海的國內(nèi)藥企來說，阿斯利康在新興市場的獲得的增量，或許可以成為一個洞察新興市場的布局之道的窗口。
透過阿斯利康的財報，我們可以發(fā)現(xiàn)一個隱藏的事實，新興市場與成熟市場的增量產(chǎn)品完全不同。
在以美國為代表的成熟市場，阿斯利康營收前三的板塊為腫瘤、罕見病、呼吸與免疫，收入分別為64.84億、43.24億、26.55億美元。而在新興市場，阿斯利康營收前三的板塊是CVRM（心血管、腎臟、代謝）、腫瘤、呼吸與免疫，收入分別為41.19億、35.37億、14.43億美元。
腫瘤這一巨大市場的收入差距接近一倍，而在罕見病領(lǐng)域，二者的差距更為懸殊。新興市場的罕見病收入僅為4.3億美元，與美國差距達39億美元。
這種收入構(gòu)成的差異背后，反映的是新興市場與成熟市場疾病譜與支付能力的不同。
在新興市場中，生活水平的提高導致以高血壓為代表的心血管疾病、糖尿病的發(fā)病率出現(xiàn)了快速上升，CVRM板塊的收入快速提升。
而在成熟市場，心血管板塊則是在上個世紀的大熱板塊。如今，隨著國民生活水平、醫(yī)療意識的普遍提高，心腦血管疾病的危害初步被遏制，惡性腫瘤正在成為主要疾病。在2022年的全球十大暢銷藥排行榜中，腫瘤藥物已經(jīng)占據(jù)三個席位。
參考成熟市場的疾病譜變化軌跡，新興市場也注定會迎來腫瘤藥物的爆發(fā)。
而在罕見病領(lǐng)域，新興市場與成熟市場的巨大差距，則是由于支付能力的差距決定。受限于醫(yī)學界和大眾對罕見病的認知匱乏、診斷方法缺失，藥企無法在新興市場找到這些病人。
退一步來說，即便找到了罕見病患者，通常罕見病藥物的定價均較高，在支付能力有限的情況下，罕見病藥物的放量也極為困難。
同樣，在免疫領(lǐng)域的差距也是由于支付能力。由于免疫疾病往往不會立即致死，在支付有限的情況下，支付方會優(yōu)先滿足重病的治療。
在疾病譜和支付能力的差異下，成熟市場和新興市場藥物研發(fā)的布局邏輯并不相同。
03 有待繼續(xù)開墾的新興市場
回到國內(nèi)來說，由于國際環(huán)境的不確定性，疫情對全球供應鏈的影響，以及國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭的飽和，藥企紛紛踏上出海之路。
過去，大家眼中只有成熟的歐美市場，眼下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的出海之路越來越趨于多元化，不局限于成熟市場，也開始在新興市場尋找增量。
比如，去年6月，信達生物與PT Etana Biotechnologies在合作推進的貝伐珠單抗注射液，獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局批準上市；同年12月，君實生物與Hikma Pharmaceuticals PLC簽署在中東和北非地區(qū)進行特瑞普利單抗商業(yè)化合作的協(xié)議。此外，康方生物、復宏漢霖、復星醫(yī)藥等多家藥企也已在新興市場進行了業(yè)務布局。
從阿斯利康的經(jīng)驗來看，出海新興市場的確能給藥企帶來可觀的業(yè)績增量。不過，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企來說，在陌生的新興市場中開拓，也頗具考驗。
參考阿斯利康在新興市場的增量來源，或許也能為初來乍到得國內(nèi)企業(yè)指明方向。
看上去，無論是在治療領(lǐng)域還是在細分市場上，在新興市場的發(fā)展都不能將國內(nèi)或成熟市場的經(jīng)驗照搬。即使不考慮商業(yè)化因素，也要提前深入觀察研究新興市場的疾病譜、支付能力，為未來可能出現(xiàn)的變化未雨綢繆，這些都是在新興市場開拓的必備技能。
如果忽略這些，將國內(nèi)市場的藥物開發(fā)經(jīng)驗直接應用到其他新興市場，大概率會迎來失望的結(jié)局。
總而言之，出海新興市場是中國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展中清晰可見的增長曲線之一。但這也不是一條容易之路，需要克服的困難不會比出海歐美少太多。
但天地廣闊，存在無限可能。我們期待，中國創(chuàng)新藥企能走向新興市場，走向全球舞臺。這也是新的敘事語境下，中國創(chuàng)新藥企需要承擔的新使命。