博騰股份:子公司江西博騰通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

博騰股份11月20日公告,公司全資子公司江西博騰藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“江西博騰”)于2023年8月21日至25日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料及包裝標(biāo)簽等六大體系。近日,江西博騰收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR,Establishment Inspection Report),確認(rèn)本次檢查已結(jié)束,江西博騰通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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