文|氨基觀察

一直以來，市場都視阿爾茲海默癥藥物為風(fēng)口。核心原因在于，這一患者群體規(guī)模實(shí)在過于龐大。

就拿我國來說，阿爾茲海默癥患者可能接近千萬，而輕度認(rèn)知障礙患者數(shù)量規(guī)模更是接近4000萬。

不過，一個藥物的市場規(guī)模，顯然不是簡單的數(shù)字換算，還受到諸多因素的制約。例如，我國阿爾茲海默癥藥物市場的發(fā)展，必然離不開市場教育、診斷工具的升級等等。

擺在眼前的事實(shí)是，就診的阿爾茲海默癥患者是微乎其微的。要想攻克阿爾茲海默癥，這無疑是迫切需要解決的。

/ 01 / 藥效的逐步升級

阿爾茲海默癥治療的難點(diǎn)在于，無藥可用。

有數(shù)據(jù)顯示，我國只有14.4% AD患者，服用膽堿酯酶抑制劑、美金剛等藥物。其中，超過一半的患者因?yàn)橹委熜Ч患讯Ｋ帲?0%的患者則表示愿意嘗試新藥。

這凸顯了市場對于更安全有效的新療法的急切性。好的一點(diǎn)是，在全球藥企的努力下，困境在逐步被改變。

2023年7月，由衛(wèi)材/渤健開發(fā)針對Aβ的單克隆抗體侖卡奈單抗，成為20年來首款FDA完全批準(zhǔn)的AD新療法。

雖然侖卡奈單抗仍然不能逆轉(zhuǎn)疾病只能延緩進(jìn)展，但也已經(jīng)是劃時代的進(jìn)步，將會激勵更多藥企在阿爾茲海默癥領(lǐng)域前行。

僅在國內(nèi)，就有包括恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、石藥集團(tuán)、通化金馬、喜鵲醫(yī)藥等諸多藥企，參與不同技術(shù)路線的角逐。

不過，解決阿爾茲海默癥患者的困境，絕不是僅僅依靠藥物就可以達(dá)到的。

/ 02 / 有待解決的問題

對于阿爾茲海默癥藥物市場來說，天花板除了與藥物本身的性能相關(guān)，更離不開市場的教育與診斷手段的升級。

就國內(nèi)而言，一個極為突出的問題是，就診率極低，71.4%AD患者從未因癡呆癥就診過，97.2% 輕度認(rèn)知障礙患者沒有接受診療。很顯然，如此低的就診率，將對整個市場的需求造成限制。

當(dāng)然，就診率低，是由多個方面的客觀因素造成的。一方面，這與患者及患者的家庭對疾病的認(rèn)知程度有關(guān)；另一方面，也與治療成本，診斷工具受到限制等因素息息相關(guān)。

其中，診斷工具的受限，也是制約阿爾茲海默癥患者被發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵。根據(jù)《阿爾茲海默癥源性輕度認(rèn)知障礙診療中國專家共識2021》，AD源性MCI的診斷與鑒別診斷主要包括神經(jīng)心理評估、體液檢查和影像學(xué)檢查來聯(lián)合診斷。Aβ-PET和Aβ腦脊液（CSF）檢查兩者結(jié)果存在很強(qiáng)的一致性，是目前早期AD明確診斷的主要方式。

但PET和CSF檢查均有患者接受程度較低的缺點(diǎn)。其中，CSF需要住院做穿刺，檢查前需要評估患者凝血功能，腰椎穿刺步驟復(fù)雜，有感染風(fēng)險，造成患者依從性較差。而PET雖侵入性低，但單次檢查約1萬元，成本方面沒有優(yōu)勢，且PET也有一定的輻射風(fēng)險。

很顯然，在攻克阿爾茲海默癥的道路上，需要的絕不僅僅是藥物研發(fā)，而需要在多方面共同出擊。